Translation of "Bezugnehmende zulassung" in English
Ein
PMA-Verfahren
ist
weit
umfangreicher
als
eine
bezugnehmende
Zulassung
im
sogenannten
510K-Verfahren,
hat
aber
für
den
Zulassungsinhaber
den
Vorteil,
dass
Wettbewerber
keine
eigene
Zulassung
durch
Bezugnahme
auf
das
Zulassungsdossier
erwirken
können.
The
PMA
process
is
far
more
stringent
than
gaining
approval
by
referencing
through
the
so-called
510K
process,
but
has
the
advantage
for
the
licensee
that
competitors
are
not
able
to
obtain
their
own
approval
by
referring
to
the
submission
dossier.
ParaCrawl v7.1