Übersetzung für "Bezugnehmende zulassung" in Englisch

Ein PMA-Verfahren ist weit umfangreicher als eine bezugnehmende Zulassung im sogenannten 510K-Verfahren, hat aber für den Zulassungsinhaber den Vorteil, dass Wettbewerber keine eigene Zulassung durch Bezugnahme auf das Zulassungsdossier erwirken können.
The PMA process is far more stringent than gaining approval by referencing through the so-called 510K process, but has the advantage for the licensee that competitors are not able to obtain their own approval by referring to the submission dossier.
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