Translation of "Klinisch bedeutsam" in English
Mit
den
verfügbaren
Sicherheitsdaten
waren
diese
CLAbweichungen
klinisch
nicht
bedeutsam.
With
available
safety
data,
these
decreases
in
CL
were
not
clinically
meaningful.
ELRC_2682 v1
Klinisch
bedeutsam
sind
die
Formen
der
Hypervolämie
mit
Ödembildung.
The
forms
of
hypervolaemia
with
oedema
formation
are
clinically
significant.
EuroPat v2
Klinisch
bedeutsam
bei
Fertilitätsstörungen
sind
auch
spermien-immobilisierende
und/oder
-agglutinierende
Autoantikörper.
Of
clinical
relevance
for
fertility
disorders
are
also
sperm-immobilizing
and/or
sperm-agglutinating
autoantibodies.
EuroPat v2
Diese
Veränderungen
der
AUC
und
Cmax
von
Dabrafenib
werden
als
nicht
klinisch
bedeutsam
erachtet.
These
changes
in
dabrafenib
AUC
and
Cmax
are
considered
not
clinically
meaningful.
ELRC_2682 v1
Die
Wirkung
von
Raltegravir
auf
die
Plasmakonzentrationen
von
Darunavir
ist
offenbar
nicht
klinisch
bedeutsam.
However,
the
effect
of
raltegravir
on
darunavir
plasma
concentrations
does
not
appear
to
be
clinically
meaningful.
ELRC_2682 v1
Die
Unterschiede
in
Bezug
auf
die
Exposition
wurden
allerdings
nicht
als
klinisch
bedeutsam
erachtet.
However,
the
differences
in
exposure
were
not
considered
clinically
meaningful.
ELRC_2682 v1
Somit
sind
diese
Abweichungen
in
Bezug
auf
die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
nicht
klinisch
bedeutsam.
Thus,
these
differences
are
not
clinically
meaningful
in
terms
of
safety
or
efficacy.
ELRC_2682 v1
Basierend
auf
verfügbaren
Sicherheitsdaten
bei
klassischem
HL
und
anderen
Tumorarten
sind
diese
Unterschiede
klinisch
nicht
bedeutsam.
Based
on
available
safety
data
in
cHL
and
other
tumour
types,
these
differences
are
not
clinically
meaningful.
ELRC_2682 v1
Die
Wirkung
von
Raltegravir
auf
die
Plasmakonzentrationen
von
Darunavir
ist
offenbar
klinisch
nicht
bedeutsam.
However,
the
effect
of
raltegravir
on
darunavir
plasma
concentrations
does
not
appear
to
be
clinically
meaningful.
ELRC_2682 v1
Die
Unterschiede
in
der
Pharmakokinetik
aufgrund
des
Geschlechts
wurden
nicht
als
klinisch
bedeutsam
betrachtet.
Differences
in
pharmacokinetics
according
to
gender
were
not
considered
to
be
clinically
relevant.
ELRC_2682 v1
Die
Herzfrequenz
nahm
während
der
Abstinenz
ebenfalls
zu,
aber
dieser
Effekt
war
klinisch
nicht
bedeutsam.
Heart
rate
also
increased
during
abstinence,
but
this
effect
was
not
clinically
significant.
ParaCrawl v7.1
Die
geschlechtsbedingten
pharmakokinetischen
Unterschiede
werden
nicht
als
klinisch
bedeutsam
eingestuft,
und
eine
Dosisanpassung
ist
nicht
erforderlich.
The
gender-
related
pharmacokinetic
differences
are
not
considered
to
be
clinically
relevant
and
dose
adjustment
is
not
required.
EMEA v3
Die
beobachteten
kleinen
Unterschiede
werden
nicht
als
klinisch
bedeutsam
eingeschätzt
und
lassen
darauf
schließen,
dass
Fentanyl-ratiopharm
ein
etwas
ausgeprägteres
Retardprofil
hat,
das
von
einem
Matrixpflaster
im
Vergleich
mit
einem
Reservoirpflaster
auch
zu
erwarten
ist.
The
small
differences
observed
are
not
deemed
to
be
of
clinical
importance
and
suggests
that
Fentanyl
ratiopharm
has
a
somewhat
more
pronounced
prolonged
release
profile,
which
is
as
expected
for
a
matrix
patch
in
comparison
with
a
reservoir
patch.
EMEA v3
Die
Wirksamkeitsdaten
zeigen,
dass
es
statistische
Unterschiede
zwischen
Rapinyl
und
Placebo
bei
der
Behandlung
von
BTP
gibt
und
dass
diese
Ergebnisse
klinisch
bedeutsam
sind.
The
efficacy
data
show
that
Rapinyl
is
statistically
different
from
placebo
in
the
treatment
of
BTP
and
these
results
seem
clinically
relevant.
EMEA v3
Die
Menge
des
sich
in
der
Lunge
bzw.
in
bestimmten
Regionen
der
Lunge
absetzenden
Salbutamols
ist
klinisch
bedeutsam,
und
daher
repräsentieren
einzelne
Stufen
des
Impaktors
eine
bestimmte
Partikelgröße
bzw.
einen
Größenbereich,
die
mit
der
Depositionsstelle
korrelieren.
The
amount
of
salbutamol
depositing
in
the
lung
or
in
certain
regions
of
the
lung
has
clinical
relevance
and
therefore
single
stages
of
the
impactor
represent
a
certain
particle
size
or
a
size-range
which
correlates
to
the
site
of
deposition.
EMEA v3
Die
Behandlungswirkung
von
Montelukast
ist
schwächer
als
die
von
Fluticason,
aber
der
Unterschied
ist
zu
geringfügig,
um
klinisch
bedeutsam
zu
sein,
und
lässt
sich
überdies
durch
die
bessere
Einhaltung
der
Behandlungsvorgaben
ausgleichen,
da
Montelukast
nur
einmal
täglich
oral
angewendet
wird,
während
Fluticason
zweimal
täglich
inhaliert
werden
muss.
The
treatment
effect
by
montelukast
is
smaller
than
that
achieved
with
fluticasone,
but
the
difference
is
small
enough
to
be
clinically
not
significant,
and
it
can
be
compensated
with
better
treatment
compliance
due
to
oral,
once
daily
administration
of
montelukast
as
opposed
to
twice-daily
inhalation
of
fluticasone.
EMEA v3
Dies
wird
als
klinisch
nicht
bedeutsam
erachtet,
deshalb
wird
keine
allein
auf
dem
Alter
basierende
Dosisanpassung
für
dieses
Arzneimittel
empfohlen.
This
is
not
considered
clinically
meaningful,
therefore,
no
dose
adjustment
for
this
medicinal
product
is
recommended
on
the
basis
of
age
alone.
ELRC_2682 v1
Der
CHMP
vertrat
die
Auffassung,
dass
dies
klinisch
bedeutsam
ist,
da
von
keinem
der
bislang
erhältlichen
Arzneimittel
gezeigt
werden
konnte,
dass
es
Schäden
auf
der
Augenoberfläche
vermindern
und
damit
ein
Fortschreiten
der
Krankheit
verhindern
kann.
The
CHMP
considered
that
this
was
clinically
meaningful,
since
none
of
the
available
medicines
for
the
condition
have
been
shown
to
reduce
damage
to
the
surface
of
the
eye,
which
might
help
prevent
the
progression
of
the
disease.
ELRC_2682 v1
Die
erhöhte
Exposition
gegenüber
Metoprolol
könnte
bei
Patienten
mit
Herzinsuffizienz,
die
mit
Metoprolol
behandelt
werden,
klinisch
bedeutsam
sein.
The
increase
exposure
to
metoprolol
may
be
of
clinical
importance
in
patients
with
heart
failure
treated
with
metoprolol.
EMEA v3
Natriumzirconiumcyclosilicat
sollte
jedoch
mindestens
2
Stunden
vor
oder
2
Stunden
nach
der
oralen
Einnahme
von
Arzneimitteln
angewendet
werden,
deren
Bioverfügbarkeit
klinisch
bedeutsam
vom
gastrischen
pH-Wert
abhängt.
However,
sodium
zirconium
cyclosilicate
should
be
administered
at
least
2
hours
before
or
2
hours
after
oral
medications
with
clinically
meaningful
gastric
pH
dependent
bioavailability.
ELRC_2682 v1