Translation of "Eingeschlossene patienten" in English
Die
Patienten
sind
so
lange
im
Register
einzuschließen,
bis
beide
der
folgenden
Bedingungen
erfüllt
sind:
5-jährige
Rekrutierungsphase
und
200
eingeschlossene
Patienten.
The
patients
should
be
included
in
the
Registry
until
both
following
conditions
are
met:
5
years
recruitment
period
and
200
patients
included.
ELRC_2682 v1
Eingeschlossene
Patienten
wurden
als
refraktär
gegenüber
einer
Therapie
definiert,
wenn
sie
eines
der
folgenden
3
Kriterien
erfüllten:
kein
Ansprechen
(
<
minimale
Remission)
bei
jedem
Regime,
Progress
während
jedes
Regimes
oder
Progress
innerhalb
von
60
Tagen
nach
Beendigung
jedes
Regimes.
Enrolled
subjects
were
defined
as
refractory
to
a
therapy
if
they
met
any
of
the
following
3
criteria:
nonresponsive
(
<
minimal
response)
to
any
regimen;
progression
during
any
regimen;
or
progression
within
60
days
of
completion
of
any
regimen.
ELRC_2682 v1
Eingeschlossene
Patienten
waren
21
-
75
Jahre
alt
und
hatten
eine
neu
diagnostizierte
oder
rezidivierende
Erkrankung
mit
kompletter
Remission
nach
kombinierter
Behandlung
mit
Glucocorticoiden
und
Cyclophosphamid
als
Stoßtherapie.
Included
patients
were
21
to
75
years
of
age
and
had
newly
diagnosed
or
relapsing
disease
in
complete
remission
after
combined
treatment
with
glucocorticoids
and
pulse
cyclophosphamide.
ELRC_2682 v1
In
zwei
Studien
wurden
Patienten
eingeschlossen,
die
eine
Chemotherapie
erhielten.
Two
of
the
studies
recruited
patients
who
were
being
treated
with
chemotherapy.
EMEA v3
In
den
Phase-2-
und
Phase-3-Studien
wurden
insgesamt
mehr
als
6800
Patienten
eingeschlossen.
In
total
more
than
6800
patients
were
included
in
the
Phase
2
and
Phase
3
clinical
studies.
ELRC_2682 v1
In
diesen
Studien
waren
keine
HBV-HIV
koinfizierten
Patienten
eingeschlossen.
No
HBV-HIV
co-infected
patients
were
included
in
these
clinical
trials.
ELRC_2682 v1
Von
den
1.479
in
die
Run-in-Phase
eingeschlossenen
Patienten
wurden
1.170
randomisiert.
Of
the
1479
patients
who
started
the
run-in
phase,
1170
were
randomised.
ELRC_2682 v1
In
die
Studie
wurden
insgesamt
438
Patienten
eingeschlossen
und
in
zwei
Kohorten
aufgeteilt.
The
study
enrolled
a
total
of
438
patients
and
had
two
patient
cohorts.
ELRC_2682 v1
Von
den
insgesamt
401
eingeschlossenen
Patienten
wurden
203
mit
LIFMIOR
behandelt.
A
total
of
401
patients
were
enrolled
from
which
203
were
treated
with
LIFMIOR.
ELRC_2682 v1
Von
den
insgesamt
401
eingeschlossenen
Patienten
wurden
203
mit
Etanercept
behandelt.
A
total
of
401
patients
were
enrolled,
from
which
203
were
treated
with
etanercept.
ELRC_2682 v1
Von
den
insgesamt
401
eingeschlossenen
Patienten
wurden
203
mit
Enbrel
behandelt.
A
total
of
401
patients
were
enrolled
from
which
203
were
treated
with
Enbrel.
ELRC_2682 v1
In
der
Studie
301
wurden
Patienten
eingeschlossen,
welche
zuvor
Docetaxel
erhalten
hatten.
Study
302
enrolled
docetaxel
naïve
patients;
whereas,
study
301
enrolled
patients
who
had
received
prior
docetaxel.
ELRC_2682 v1
Bei
den
eingeschlossenen
Patienten
war
keine
Dosisanpassung
aufgrund
der
Leberfunktion
erforderlich.
No
dose
adjustment
was
required
for
enrolled
patients
on
the
basis
of
hepatic
function.
ELRC_2682 v1
Die
„Post-Marketing
Surveillance“
läuft
so
lange
bis
40
Patienten
eingeschlossen
wurden.
This
post-marketing
surveillance
will
run
up
until
such
time
as
40
patients
are
enrolled.
EMEA v3
In
die
zweite
Studie
wurden
insgesamt
20
Patienten
eingeschlossen.
A
total
of
20
patients
were
included
in
the
second
study.
EMEA v3
In
der
PID-Studie
wurden
80
Patienten
eingeschlossen
und
mit
Privigen
behandelt.
In
the
PID
study
80
subjects
were
enrolled
and
treated
with
Privigen.
EMEA v3
In
der
PID-Hauptstudie
wurden
80
Patienten
eingeschlossen
und
mit
Privigen
behandelt.
In
the
pivotal
PID
study,
80
patients
were
enrolled
and
treated
with
Privigen.
ELRC_2682 v1
In
klinischen
Studien
mit
Filgrastim
wurde
eine
geringe
Anzahl
älterer
Patienten
eingeschlossen.
Clinical
studies
with
filgrastim
have
included
a
small
number
of
elderly
patients
but
special
studies
have
not
been
performed
in
this
group
and
therefore
specific
posology
recommendations
cannot
be
made.
ELRC_2682 v1