Translation of "Einer bindegewebskrankheit" in English
Darunter
waren
Patienten
mit
primärer
PAH
und
solche
mit
PAH
in
Verbindung
mit
einer
Bindegewebskrankheit.
The
PAH
patients
included
those
with
primary
PAH,
and
PAH
associated
with
connective
tissue
disease.
ELRC_2682 v1
Die
Wirksamkeit
konnte
nachgewiesen
werden
bei
primärer
PAH
und
bei
pulmonaler
Hypertonie
in
Verbindung
mit
einer
Bindegewebskrankheit.
Efficacy
has
been
shown
in
primary
pulmonary
hypertension
and
pulmonary
hypertension
associated
with
connective
tissue
disease.
EMEA v3
Die
Wirksamkeit
von
Thelin
konnte
bei
PAH
ohne
erkennbare
Ursache
und
bei
PAH
aufgrund
einer
Bindegewebskrankheit
nachgewiesen
werden.
Thelin
has
been
shown
to
be
effective
in
PAH
with
no
identified
cause
and
PAH
caused
by
connective
tissue
disease.
ELRC_2682 v1
Die
Studienpopulation
bestand
sowohl
aus
Patienten
mit
primärer
pulmonaler
arterieller
Hypertonie
(212/267,
79
%)
als
auch
aus
Patienten
mit
PAH
in
Verbindung
mit
einer
Bindegewebskrankheit
(55/267,
21
%).
The
PAH
patients
included
those
with
Primary
Pulmonary
Arterial
Hypertension
(212/267,
79
%)
and
PAH
associated
with
connective
tissue
disease
(55/267,
21
%).
ELRC_2682 v1
Die
Therapieeffekte
waren
bei
den
verschiedenen
Subgruppen
vergleichbar,
wobei
die
Subgruppen
nach
der
Gehstrecke
zu
Behandlungsbeginn,
der
Äthiologie
(primärer
PAH
und
pulmonale
Hypertonie
in
Verbindung
mit
einer
Bindegewebskrankheit),
den
verschiedenen
WHO-Funktionsklassen,
Geschlecht,
Rasse,
den
geographischen
Regionen,
dem
mittlerem
Pulmonalarteriendruck
und
dem
pulmonalen
Gefäßwiderstand
definiert
waren.
Results
were
generally
consistent
in
subgroups
according
to
baseline
walking
distance,
aetiology
(primary
and
CTD-associated
PAH),
WHO
functional
class,
gender,
race,
location,
mean
PAP
and
PVRI.
EMEA v3
Unterschiede
bei
der
6-Minuten-Gehstrecke
wurden
beobachtet
zwischen
Patienten
mit
primärer
PAH
und
PAH
in
Verbindung
mit
einer
Bindegewebskrankheit.
Differences
in
6MWD
were
observed
between
patients
with
primary
PAH
and
PAH
associated
with
connective
tissue
disease.
ELRC_2682 v1
Bei
Patienten
mit
PAH,
insbesondere
bei
einer
PAH
in
Verbindung
mit
einer
Bindegewebskrankheit,
besteht
bei
Beginn
einer
Therapie
mit
Sildenafil
unter
laufender
Behandlung
mit
einem
Vitamin-K-
Antagonisten
möglicherweise
ein
erhöhtes
Blutungsrisiko.
In
pulmonary
arterial
hypertension
patients,
there
may
be
a
potential
for
increased
risk
of
bleeding
when
sildenafil
is
initiated
in
patients
already
using
a
Vitamin
K
antagonist,
particularly
in
patients
with
pulmonary
arterial
hypertension
secondary
to
connective
tissue
disease.
ELRC_2682 v1
Es
wurde
eine
randomisierte,
doppelblinde,
placebokontrollierte
Studie
bei
278
Patienten
mit
primärer
PAH,
PAH
in
Verbindung
mit
einer
Bindegewebskrankheit
und
PAH
nach
chirurgischer
Korrektur
eines
angeborenen
Herzfehlers
durchgeführt.
Efficacy
in
adult
patients
with
pulmonary
arterial
hypertension
(PAH)
A
randomised,
double-blind,
placebo-controlled
study
was
conducted
in
278
patients
with
primary
pulmonary
hypertension,
PAH
associated
with
connective
tissue
disease,
and
PAH
following
surgical
repair
of
congenital
heart
lesions.
ELRC_2682 v1
Bei
Patienten
mit
PAH,
insbesondere
bei
einer
PAH
in
Verbindung
mit
einer
Bindegewebskrankheit,
besteht
bei
Beginn
einer
Therapie
mit
Sildenafil
unter
laufender
Behandlung
mit
einem
Vitamin-KAntagonisten
möglicherweise
ein
erhöhtes
Blutungsrisiko.
In
pulmonary
arterial
hypertension
patients,
there
may
be
a
potential
for
increased
risk
of
bleeding
when
sildenafil
is
initiated
in
patients
already
using
a
Vitamin
K
antagonist,
particularly
in
patients
with
pulmonary
arterial
hypertension
secondary
to
connective
tissue
disease.
ELRC_2682 v1
Die
Wirksamkeit
von
Revatio
konnte
bei
PAH
ohne
erkennbare
Ursache
und
bei
PAH
aufgrund
einer
Bindegewebskrankheit
nachgewiesen
werden.
Revatio
has
been
shown
to
be
effective
in
PAH
with
no
identified
cause
and
in
PAH
caused
by
connective
tissue
disease.
EMEA v3
Die
Therapieeffekte
waren
bei
den
verschiedenen
Subgruppen
vergleichbar,
wobei
die
Subgruppen
nach
der
Ätiologie
(primäre
PAH
und
pulmonale
Hypertonie
in
Verbindung
mit
einer
Bindegewebskrankheit),
den
verschiedenen
WHO-Funktionsklassen,
Geschlecht,
Rasse,
den
geographischen
Regionen,
dem
mittleren
Pulmonalarteriendruck
und
dem
pulmonalen
Gefäßwiderstand
definiert
waren.
Results
were
generally
consistent
in
subgroups
according
to
aetiology
(primary
and
connective
tissue
disease-associated
PAH),
WHO
functional
class,
gender,
race,
location,
mean
PAP
and
PVRI.
ELRC_2682 v1
Die
Wirksamkeit
von
Adcirca
konnte
bei
PAH
ohne
erkennbare
Ursache
und
bei
PAH
aufgrund
einer
Bindegewebskrankheit
nachgewiesen
werden.
Adcirca
has
been
shown
to
be
effective
in
PAH
with
no
identified
cause
and
in
PAH
caused
by
collagen
vascular
disease.
ELRC_2682 v1
Patienten
mit
PAH
der
Klasse
III
und
mit
PAH
aufgrund
einer
Bindegewebskrankheit
zogen
mehr
Nutzen
aus
der
10-mg-Dosis
als
aus
der
5-mg-Dosis.
Patients
with
class
III
disease
and
those
with
PAH
caused
by
connective
tissue
disease
gained
a
greater
benefit
from
the
10
mg
dose
than
from
the
5
mg
dose.
TildeMODEL v2018
In
einer
Hauptstudie
mit
406
Patienten,
von
denen
die
meisten
PAH
der
Klasse
II
oder
III
mit
unbekannter
Ursache
oder
verursacht
durch
eine
Bindegewebskrankheit
hatten,
wurden
vier
Dosen
Adcirca
(2,5
mg,
10
mg,
20
mg
und
40
mg
einmal
täglich)
mit
Placebo
(einer
Scheinbehandlung)
verglichen.
Four
doses
of
Adcirca
(2.5,
10,
20
and
40
mg
once
a
day)
have
been
compared
with
placebo
(a
dummy
treatment)
in
one
main
study
involving
406
patients
with
PAH,
most
of
whom
had
class
II
or
class
III
disease
that
was
of
unknown
cause
or
caused
by
collagen
vascular
disease.
ELRC_2682 v1