Translation of "Research protocol" in German
A
research
and
development
protocol
was
produced
in
June
2015.
Im
Juni
2015
wurde
ein
Forschungs-
und
Entwicklungsbericht
erstellt.
ParaCrawl v7.1
A
research
and
development
protocol
was
produced
in
August
2015.
Ein
Forschungs-
und
Entwicklungsbericht
wurde
im
August
2015
veröffentlicht.
CCAligned v1
A
research
and
development
protocol
was
produced
in
May
2015.
Ein
Forschungs-
und
Entwicklungsbericht
wurde
im
May
2015
veröffentlicht.
CCAligned v1
A
research
and
development
protocol
was
produced
in
April
2015.
Ein
Forschungs-
und
Entwicklungsbericht
wurde
im
April
2015
veröffentlicht.
CCAligned v1
A
research
and
development
protocol
was
produced
in
A
pril
2015.
Ein
Forschungs-
und
Entwicklungsbericht
wurde
im
April
2015
veröffentlicht.
ParaCrawl v7.1
The
Northern
Ireland
research
and
development
protocol
was
agreed
on
20
April
2015.
Dem
nordirischen
Forschungs-
und
Entwicklungsbericht
wurde
am
20.
April
2015
zugestimmt.
ParaCrawl v7.1
The
Organic
research
Centre
research
and
development
protocol
was
agreed
on
24
July
2015.
Dem
Forschungs-
und
Entwicklungsbericht
des
Organic
research
Centre
wurde
am
24
July
2015
zugestimmt.
ParaCrawl v7.1
The
research
protocol
must
be
submitted
for
consideration,
comment,
guidance
and
approval
to
a
research
ethics
committee
before
the
study
begins.
Das
Studienprotokoll
ist
vor
Studienbeginn
zur
Beratung,
Stellungnahme,
Orientierung
und
Zustimmung
einer
Forschungsethik-Kommission
vorzulegen.
ParaCrawl v7.1
Clinical
trials
as
defined
in
Directive
2001/20/EC
of
the
European
Parliament
and
of
the
Council
of
4
April
2001
on
the
approximation
of
the
laws,
regulations
and
administrative
provisions
of
the
Member
States
relating
to
the
implementation
of
good
clinical
practice
in
the
conduct
of
clinical
trials
on
medicinal
products
for
human
use1
are
investigations
of
medicines
in
humans
where
the
medicines
are
applied
outside
normal
clinical
practice
on
the
basis
of
a
research
protocol.
Klinische
Prüfungen
im
Sinne
der
Richtlinie
2001/20/EG
des
Europäischen
Parlaments
und
des
Rates
vom
4.
April
2001
zur
Angleichung
der
Rechts-
und
Verwaltungsvorschriften
der
Mitgliedstaaten
über
die
Anwendung
der
guten
klinischen
Praxis
bei
der
Durchführung
von
klinischen
Prüfungen
mit
Humanarzneimitteln1
sind
Untersuchungen
von
Arzneimitteln
bei
Anwendung
am
Menschen,
die
nicht
im
Rahmen
der
normalen
klinischen
Praxis
sondern
auf
der
Grundlage
eines
Prüfplans
stattfinden.
TildeMODEL v2018
Clinical
trials
in
the
sense
of
the
Clinical
Trials
Directive
are
investigations
of
medicines
in
humans
where
the
medicines
are
applied
outside
normal
clinical
practice
on
the
basis
of
a
research
protocol.
Klinische
Prüfungen
im
Sinne
der
Richtlinie
über
klinische
Prüfungen
sind
Untersuchungen
von
Arzneimitteln
bei
einer
Anwendung
am
Menschen,
die
nicht
im
Rahmen
der
normalen
klinischen
Praxis
sondern
auf
der
Grundlage
eines
Prüfplans
stattfinden.
TildeMODEL v2018
Clinical
trials
are
investigations
of
medicines
in
humans
where
the
medicines
are
applied
outside
normal
clinical
practice
on
the
basis
of
a
research
protocol.
Klinische
Prüfungen
sind
Untersuchungen
von
Arzneimitteln
bei
Anwendung
am
Menschen,
die
nicht
im
Rahmen
der
normalen
klinischen
Praxis
sondern
auf
der
Grundlage
eines
Prüfplans
stattfinden.
TildeMODEL v2018
If
no
such
representative
is
available
and
if
the
research
cannot
be
delayed,
the
study
may
proceed
without
informed
consent
provided
that
the
specific
reasons
for
involving
subjects
with
a
condition
that
renders
them
unable
to
give
informed
consent
have
been
stated
in
the
research
protocol
and
the
study
has
been
approved
by
a
research
ethics
committee.
Ist
ein
solcher
Vertreter
nicht
verfügbar
und
kann
die
Forschung
nicht
aufgeschoben
werden,
kann
die
Studie
ohne
Informierte
Einwilligung
und
unter
der
Voraussetzung
durchgeführt
werden,
dass
die
besonderen
Gründe
für
den
Einschluss
von
Versuchspersonen,
die
aufgrund
ihres
Zustands
nicht
zu
einer
Informierten
Einwilligung
fähig
sind,
im
Studienprotokoll
festgehalten
worden
sind
und
die
Studie
von
einer
Forschungs-Ethikkommission
zustimmend
bewertet
worden
ist.
ParaCrawl v7.1
Any
clinical
data
request
should
be
accompanied
by
a
research
protocol
proposal
and
(1)
include
a
commitment
to
the
future
publication
of
the
results,
(2)
ensure
anonymity
of
patient
data
and
(3)
respect
Almirall's
commercially
confidential
information.
Jeder
Anfrage
zu
klinischen
Daten
muss
ein
vorgeschlagenes
Studienprotokoll
beiliegen
und
(1)
eine
Bereitschaft
zur
zukünftigen
Veröffentlichung
der
Ergebnisse
beinhalten,
(2)
die
Anonymität
von
Studiendaten
zusichern
und
(3)
die
Vertraulichkeit
von
Informationen
kommerzieller
Natur
von
Almirall
wahren.
ParaCrawl v7.1
Clinical
trials
are
“investigations
of
medicines
in
humans
where
the
medicines
are
applied
outside
normal
clinical
practice
on
the
basis
of
a
research
protocol”
(Executive
Summary
of
the
Impact
Assessment
Report).
Klinische
Prüfungen
sind
„Untersuchungen
von
Arzneimitteln
bei
Anwendung
am
Menschen,
die
nicht
im
Rahmen
der
normalen
klinischen
Praxis,
sondern
auf
der
Grundlage
eines
Prüfplans
stattfinden“
(kommentierte
Zusammenfassung
des
Assessmentberichts).
ParaCrawl v7.1
In
order
to
protect
the
environment
and
research
activities,
the
Protocol
on
Environmental
Protection
requires
tour
operators
to
have
every
visit
authorised
by
the
competent
national
authority
(in
Germany
the
Federal
Environment
Agency).
Zum
Schutz
von
Umwelt
und
Forschung
verlangt
das
Umweltschutzprotokoll,
dass
Reiseveranstalter
jede
Reise
von
der
national
zuständigen
Behörde
(in
Deutschland
das
Umweltbundesamt)
genehmigen
lassen.
ParaCrawl v7.1
The
research
protocol
must
be
submitted
for
consideration,
comment,
guidance
and
approval
to
the
concerned
research
ethics
committee
before
the
study
begins.
Das
Studienprotokoll
ist
vor
Studienbeginn
zur
Erwägung,
Stellungnahme,
Beratung
und
Zustimmung
der
zuständigen
Forschungs-Ethikkommission
vorzulegen.
ParaCrawl v7.1