Translation of "Efficacy assessment" in German
However,
the
efficacy
assessment
does
not
fall
within
the
scope
of
this
referral
procedure.
Die
Bewertung
der
Wirksamkeit
fällt
jedoch
nicht
in
den
Geltungsbereich
dieses
Befassungsverfahrens.
ELRC_2682 v1
A
summary
should
also
be
made
of
the
efficacy
assessment
and
of
the
unacceptable
effects.
Auch
die
Wirksamkeitsbewertung
und
die
unannehmbaren
Wirkungen
sind
zusammenzufassen.
TildeMODEL v2018
The
primary
efficacy
assessment
was
the
ADHD-RS-IV
total
score.
Die
primäre
Wirksamkeitsbeurteilung
war
der
ADHD-RS-IV-Gesamtscore.
TildeMODEL v2018
The
study
design,
diagnostic
criteria,
and
criteria
for
efficacy
assessment
were
similar
to
the
corresponding
studies
in
adult
patients
(see
section
5.1).
Studiendesign,
Diagnosekriterien
und
Kriterien
zur
Bewertung
der
Wirksamkeit
waren
ähnlich
wie
in
den
entsprechenden
Studien
mit
erwachsenen
Patienten
(siehe
Abschnitt
5.1).
EMEA v3
As
this
was
a
single-dose
study,
the
primary
efficacy
assessment
was
serum
cortisol
at
60
minutes.
Da
es
sich
um
eine
Einzeldosisstudie
handelte,
erfolgte
die
primäre
Wirksamkeitsbeurteilung
durch
Messung
des
Serumcortisols
nach
60
Minuten.
ELRC_2682 v1
The
efficacy
objectives
are
assessment
of
hepatic
function
overtime
up
to
3
years
and
survival
at
12
months.
Die
Wirksamkeitsziele
sind
die
Bewertung
der
Leberfunktion
im
Laufe
der
Zeit
bis
zu
3
Jahre
und
des
Überlebens
nach
12
Monaten.
ELRC_2682 v1
Five
trials
(SUSTAIN
1-5)
had
the
glycaemic
efficacy
assessment
as
the
primary
objective,
while
one
trial
(SUSTAIN
6)
had
cardiovascular
outcome
as
the
primary
objective.
In
fünf
Studien
(SUSTAIN
1-5)
war
die
Beurteilung
der
glykämischen
Wirksamkeit
das
primäre
Ziel
wohingegen
eine
Studie
(SUSTAIN
6)
die
kardiovaskulären
Endpunkte
als
primäres
Ziel
hatte.
ELRC_2682 v1
The
analysis
included
only
subjects
who
were
randomly
assigned
to
treatment,
given
at
least
one
injection,
had
baseline
and
at
least
one
post-baseline
efficacy
assessment.
In
die
Auswertung
wurden
nur
Patienten
aufgenommen,
die
randomisiert
einer
Behandlung
zugeteilt
worden
waren,
mindestens
eine
Injektion
erhalten
hatten
und
bei
denen
eine
Baseline-
und
mindestens
eine
Wirksamkeitsbeurteilung
nach
Baseline
durchgeführt
worden
war.
ELRC_2682 v1
The
risk
assessment
and
the
efficacy
assessment
carried
out
for
the
approval
of
deltamethrin
as
an
active
substance
in
accordance
with
Article
4
of
Regulation
(EU)
No
528/2012
were
based
on
the
active
substance
including
its
impurities,
and
the
approval
itself
sets
a
minimum
degree
of
purity
to
be
observed
by
any
source
of
that
active
substance.
Die
im
Rahmen
der
Genehmigung
von
Deltamethrin
als
Wirkstoff
gemäß
Artikel 4
der
Verordnung
(EU)
Nr. 528/2012
durchgeführten
Bewertungen
des
Risikos
und
der
Wirksamkeit
basierten
auf
dem
Wirkstoff
einschließlich
seiner
Verunreinigungen,
und
in
der
Genehmigung
selbst
ist
ein
Mindestreinheitsgrad
festgelegt,
den
jede
Quelle
dieses
Wirkstoffs
erfüllen
muss.
DGT v2019
The
documentation
submitted
by
the
applicant
shall
cover
all
aspects
of
the
safety
and/or
efficacy
assessment
of
the
product
for
the
proposed
indication
in
the
target
species
using
the
proposed
route
of
administration
and
dosage
regimen.
Der
Antragsteller
muss
in
den
Unterlagen,
die
er
einreicht,
auf
alle
Aspekte
der
Beurteilung
der
Unbedenklichkeit
und/oder
Wirksamkeit
des
Arzneimittels
für
die
vorgeschlagene
Indikation
bei
der
Zieltierart
unter
Verwendung
des
vorgeschlagenen
Verabreichungswegs
und
Dosierungsschemas
eingehen.
DGT v2019
However,
harmonised
standards
should
address
methods
of
efficacy
assessment
applied
to
prove
the
claims,
not
to
the
claims
themselves.
Die
harmonisierten
Normen
sollten
sich
aber
auf
die
Vorgehensweisen
zur
wirksamen
Bewertung
der
Richtigkeit
der
Behauptungen,
nicht
aber
auf
die
Behauptungen
selbst
beziehen.
TildeMODEL v2018
However,
harmonized
standards
should
address
methods
of
efficacy
assessment
applied
to
prove
the
claims,
not
to
the
claims
themselves.
Die
harmonisierten
Normen
sollten
sich
aber
auf
die
Vorgehensweisen
zur
wirksamen
Bewertung
der
Richtigkeit
der
Behauptungen,
nicht
aber
auf
die
Behauptungen
selbst
beziehen.
TildeMODEL v2018
These
data
exclude
the
use
of
antidiabetic
therapies
permitted
after
the
efficacy
assessment
if
glycaemic
thresholds
were
exceeded.
Diese
Daten
schließen
die
Daten
aus
der
Anwendung
von
Antidiabetika
aus,
die
für
den
Fall
erlaubt
waren,
dass
nach
der
Beurteilung
der
Wirksamkeit
die
Grenzwerte
des
Blutzuckerspiegels
überschritten
wurden.
TildeMODEL v2018
The
results
reported
today
confirm
data
from
earlier
interim
analyses
reported
from
this
trial
in
March
2018,
when
68
patients
had
been
eligible
for
investigators'
efficacy
assessment
at
the
Dec
12,
2017
cut-off
date.
Die
heute
vorgestellten
Daten
bestätigen
die
Ergebnisse
von
früheren,
im
März
2018
präsentierten
Zwischenauswertungen
dieser
Studie,
als
68
Patienten
zum
Stichtag
am
12.
Dezember
2017
für
die
Wirksamkeitsbewertung
durch
die
Prüfärzte
zur
Verfügung
standen.
ParaCrawl v7.1
The
first
efficacy
and
safety
assessment
on
the
fully
recruited
pivotal
Phase
III
study
will
be
conducted
after
the
last
patient
completes
their
2
years
assessment
in
late
2009.
Die
erste
Bewertung
der
Wirksamkeit
und
Sicherheit
mit
der
voll
besetzten
Pivotal-Studie
der
Phase
III
wird
durchgeführt,
sobald
der
letzte
Patient
die
2
Jahre
laufende
Bewertung
Ende
2009
abgeschlossen
hat.
ParaCrawl v7.1
This
allows
evaluation
of
active
carbon
filtration
efficacy
and
assessment
of
individual
substances
in
terms
of
their
behaviour
during
water
treatment.
Dies
ermöglicht
eine
Beurteilung
der
Wirksamkeit
der
Aktivkohlefiltration
und
eine
Bewertung
von
Einzelstoffen
bezüglich
ihres
Verhaltens
bei
der
Wasseraufbereitung.
ParaCrawl v7.1
Efficacy
was
not
assessed
in
this
referral
procedure.
In
diesem
Befassungsverfahren
wurde
die
Wirksamkeit
nicht
bewertet.
ELRC_2682 v1
Efficacy
was
also
assessed
in
patients
who
were
intolerant
to
imatinib.
Die
Wirksamkeit
wurde
auch
bei
Patienten
mit
Intoleranz
gegenüber
Imatinib
untersucht.
TildeMODEL v2018
The
efficacy
is
assessed
on
one
or
several
of
the
following
criteria:
Die
Wirksamkeit
wird
anhand
eines
oder
mehrerer
der
folgenden
Merkmale
beurteilt:
EUbookshop v2
The
efficacy
is
assessed
after
7
days
by
laying
of
fertile
eggs.
Die
Wirkungskontrolle
erfolgt
nach
7
Tagen
auf
Ablage
fertiler
Eier.
EuroPat v2
Efficacy
is
assessed
after
7
days
by
laying
of
fertile
eggs.
Die
Wirkungskontrolle
erfolgt
nach
7
Tagen
auf
Ablage
fertiler
Eier.
EuroPat v2
The
secondary
objective
is
to
assess
efficacy
through
a
series
of
defined
measures.
Als
sekundäres
Ziel
soll
anhand
einer
Reihe
definierter
Maßnahmen
die
Wirksamkeit
bewertet
werden.
ParaCrawl v7.1
Efficacy
is
assessed
by
bone
mineral
density
and
the
occurrence
of
new
fractures.
Die
Wirksamkeit
wird
anhand
der
Knochendichte
und
dem
Auftreten
neuer
Frakturen
bewertet.
ParaCrawl v7.1
Repellent
efficacy
was
assessed
by
comparing
the
number
of
fed
female
sand
flies
in
the
treated
animals
to
the
number
of
fed
female
sand
flies
in
the
untreated
animals.
Die
repellierende
Wirksamkeit
wurde
beurteilt,
indem
die
Anzahl
der
weiblichen
Sandmücken,
die
eine
Blutmahlzeit
aufgenommen
hatten,
bei
den
behandelten
Tieren
mit
denen
bei
den
unbehandelten
Tieren
verglichen
wurden.
ELRC_2682 v1
Efficacy
of
nicorandil
on
cardiovascular
risk
in
patients
with
stable
angina
mainly
lays
on
the
pivotal
study
IONA6
and
the
supportive
study
by
Nishimura7
(2009)
which
enrolled
a
too
small
number
of
patients
to
assess
efficacy
on
morbi-mortality
endpoints
appropriately.
Die
Wirksamkeit
von
Nicorandil
bezüglich
des
kardiovaskulären
Risikos
von
Patienten
mit
stabiler
Angina
wurde
aus
der
Pivotstudie
IONA6
und
der
unterstützenden
Studie
Nishimura7
(2009)
abgeleitet,
die
eine
zu
kleine
Anzahl
an
Patienten
einschlossen,
um
die
Wirksamkeit
auf
die
Endpunkte
Morbidität
und
Mortalität
beurteilen
zu
können.
ELRC_2682 v1
Clinical
efficacy
was
assessed
based
on
mean
cumulative
failure
rates
on
Day
5
and
Day
11
post-treatment.
Die
klinische
Wirksamkeit
wurde
anhand
der
mittleren
kumulativen
Misserfolgsquote
an
Tag
5
und
Tag
11
nach
Behandlung
geprüft.
ELRC_2682 v1
The
efficacy
was
assessed
with
In-Vivo
Confocal
Microscopy
total
score
(IVCM
score)
by
quantifying
the
cystine
crystals
in
the
7
layers
of
the
cornea.
Die
Wirksamkeit
wurde
anhand
der
im
Rahmen
der
konfokalen
In-vivo-Mikroskopie
ermittelten
Gesamtpunktzahl
(IVCM-Score),
für
die
die
Cystinkristalle
in
den
7
Schichten
der
Hornhaut
quantifiziert
wurden,
beurteilt.
ELRC_2682 v1