Translation of "Developmental effects" in German
However,
there
was
no
evidence
for
any
selective
developmental
or
reproductive
effects
in
any
of
the
laboratory
studies.
Jedoch
ergaben
sich
in
den
durchgeführten
Laboruntersuchungen
keinerlei
Hinweise
auf
selektive
Effekte
auf
Entwicklung
oder
Reproduktion.
ELRC_2682 v1
The
association
of
these
developmental
effects
with
maternal
toxicity
could
not
be
established.
Ein
Zusammenhang
dieser
Effekte
auf
die
fetale
Entwicklung
mit
der
maternalen
Toxizität
konnte
nicht
festgestellt
werden.
ELRC_2682 v1
Studies
in
mice
and
rats
showed
developmental
effects
(see
section
5.3).
Studien
an
Mäusen
und
Ratten
haben
Auswirkungen
auf
die
Entwicklung
gezeigt
(siehe
Abschnitt
5.3).
ELRC_2682 v1
The
Committee
also
identified
no
concern
for
humans
related
to
possible
carcinogenic
or
developmental
effects.
Er
äußerte
auch
keine
Bedenken
hinsichtlich
möglicher
karzinogener
oder
entwicklungsbezogener
Auswirkungen
auf
den
Menschen.
JRC-Acquis v3.0
Higher
doses
of
alogliptin
decreased
offspring
body
weight
and
exerted
some
developmental
effects
considered
secondary
to
the
low
body
weight.
Höhere
Alogliptin-Dosen
verringerten
das
Körpergewicht
der
Nachkommen
und
hatten
einige
Auswirkungen
auf
deren
Entwicklung.
ELRC_2682 v1
In
general,
developmental
effects
that
are
observed
at
maternally
toxic
doses
shall
not
be
automatically
discounted.
Generell
dürfen
Entwicklungsstörungen,
die
bei
maternal
toxischen
Dosen
beobachtet
werden,
nicht
automatisch
unberücksichtigt
bleiben.
DGT v2019
This
product
may
cause
adverse
developmental
effects
on
unborn
children
and
neonates.
Dieses
Tierarzneimittel
kann
unerwünschte
Wirkungen
auf
die
Entwicklung
von
ungeborenen
und
neugeborenen
Kindern
haben.
TildeMODEL v2018
According
to
the
assessment
of
the
experts
consulted,
it
is
suitable
to
result
in
stabilising
developmental-psychological
effects.
Nach
Einschätzung
der
angehörten
Sachverständigen
ist
sie
geeignet,
stabilisierende
entwicklungspsychologische
Effekte
zu
entfalten.
ParaCrawl v7.1
Endocrine
disruption
is
not
in
itself
an
adverse
outcome
but
a
mechanism,
which
may
have
carcinogenic,
reproductive,
developmental
or
behavioural
effects.
Endokrine
Modulation
ist
kein
negativer
Endpunkt
an
sich,
sondern
vielmehr
ein
Mechanismus,
der
potentiell
kanzerogene
Effekte
bzw.
Fortpflanzungs-,
Entwicklungs-
oder
Verhaltensstörungen
hervorrufen
kann.
Europarl v8
Developmental
effects
observed
in
rabbits
(slightly
reduced
foetal
weights)
occurred
only
at
the
highest
dose
tested,
a
dose
that
also
produced
maternal
toxicity.
Auswirkungen
auf
die
Entwicklung,
die
bei
Kaninchen
gesehen
wurden
(leicht
verringertes
Gewicht
der
Föten),
traten
nur
bei
der
höchsten
Dosis
auf,
einer
Dosierung,
die
auch
eine
toxische
Wirkung
beim
Muttertier
aufwies.
EMEA v3
10
The
reproductive
and
developmental
effects
observed
in
animals
are
consistent
with
the
known
pharmacological
profile
of
raloxifene.
Die
beobachtete
Wirkung
auf
die
Fortpflanzung
und
Entwicklung
bei
Tieren
stimmen
mit
dem
etablierten
pharmakologischen
Profil
von
Raloxifen
überein.
EMEA v3
In
embryo/
foetal
developmental
studies
abortion,
but
no
developmental
effects
were
seen
in
mice
and
rats
at
doses
that
were
at
least
860-times
or
1700-times
higher
than
the
dose
in
humans,
respectively.
In
Studien
zur
Embryonal-
und
Fetalentwicklung
bei
Mäusen
und
Ratten
wurden
unter
Dosierungen,
die
mindestens
das
860fache
bzw.
das
1700fache
der
humantherapeutischen
Dosis
betrugen,
zwar
Aborte,
aber
keine
Entwicklungsstörungen
beobachtet.
EMEA v3
Studies
in
animals
have
not
shown
evidence
of
selective
developmental
toxicity
or
effects
on
reproductive
function
and
fertility
(see
section
5.3).
Tierexperimentelle
Studien
haben
keine
Hinweise
für
eine
selektive
Entwicklungstoxizität
oder
für
Auswirkungen
auf
die
Reproduktion
und
Fruchtbarkeit
erbracht
(siehe
Abschnitt
5.3).
EMEA v3
Overall,
the
reproductive
and
developmental
effects
observed
in
animals
are
consistent
with
the
SERM
class
of
compounds.
Insgesamt
stimmen
die
im
Tiermodell
festgestellten
Wirkungen
auf
die
Fortpflanzung
und
Entwicklung
mit
denen
der
Substanzklasse
der
SERM
überein.
ELRC_2682 v1
It
is
likely
that
pup
developmental
effects
observed
during
the
first
week
of
the
postnatal
period
were
related
to
the
apremilast-related
pup
toxicity
(decreased
pup
weight
and
viability)
and/or
lack
of
maternal
care
(higher
incidence
of
no
milk
in
the
stomach
of
pups).
Die
Auswirkungen
auf
die
Entwicklung
der
Jungtiere,
die
in
der
ersten
Woche
der
Postnatalperiode
beobachtet
wurden,
standen
wahrscheinlich
im
Zusammenhang
mit
der
auf
Apremilast
zurückzuführenden
Toxizität
für
die
Jungtiere
(vermindertes
Gewicht
und
verminderte
Überlebensfähigkeit
der
Jungen)
und/oder
mit
einer
mangelnden
Versorgung
der
Jungen
durch
das
Muttertier
(erhöhte
Inzidenz
eines
fehlenden
Nachweises
von
Milch
im
Magen
der
Jungtiere).
ELRC_2682 v1
Foetal
developmental
effects
occurring
in
mice
in
the
absence
of
maternal
toxicity
included
reduced
foetal
weights
and
an
increased
incidence
of
costal
cartilage
fusion
(an
exacerbation
of
the
normal
genetic
predisposition
to
sternal
variations
in
the
CD-1
strain
of
mice)
at
the
high
dose
of
25
mg/kg/day
(4-fold
the
estimated
human
exposure
level
based
on
AUCs).
Die
bei
Mäusen
bei
nicht
vorhandener
maternaler
Toxizität
aufgetretenen
Wirkungen
auf
die
fetale
Entwicklung
waren
ein
verringertes
fetales
Körpergewicht
sowie
eine
Zunahme
der
Inzidenz
von
fusionierten
Rippenknorpeln
(eine
Exazerbation
der
normalen
genetischen
Prädisposition
für
Veränderungen
des
Brustbeins
im
CD-1-Mausstamm),
die
bei
der
hohen
Dosis
von
25
mg/kg/Tag
(das
4-Fache
der
anhand
der
AUCs
für
den
Menschen
erwarteten
Exposition)
auftraten.
ELRC_2682 v1
The
majority
of
adverse
effects
of
sonidegib
can
be
attributed
to
its
pharmacological
mechanism
of
action
on
developmental
pathways
and
effects
in
rats
and
dogs
were
similar.
Die
Mehrzahl
der
unerwünschten
Wirkungen
von
Sonidegib
kann
auf
den
pharmakologischen
Wirkmechanismus
zurückgeführt
werden,
der
entwicklungsphysiologische
Signalwege
betrifft
und
bei
Ratten
und
Hunden
einen
ähnlichen
Effekt
hat.
ELRC_2682 v1
The
reproductive
and
developmental
effects
observed
in
animals
are
consistent
with
the
known
pharmacological
profile
of
raloxifene.
Die
beobachtete
Wirkung
auf
die
Fortpflanzung
und
Entwicklung
bei
Tieren
stimmen
mit
dem
etablierten
pharmakologischen
Profil
von
Raloxifen
überein.
EMEA v3