Übersetzung für "Sustained virologic response" in Deutsch
Efficacy
was
defined
as
sustained
virologic
response,
6
months
after
the
end
of
treatment.
Die
Wirksamkeit
war
definiert
als
virologisches
Langzeitansprechen
6
Monate
nach
Therapieende.
ELRC_2682 v1
All
patients
were
followed
for
an
additional
6
months
after
the
end
of
treatment
for
the
determination
of
sustained
virologic
response.
Alle
Patienten
wurden
zur
Bestimmung
des
virologischen
Langzeitansprechens
weitere
6
Monate
nachbeobachtet.
ELRC_2682 v1
In
all
three
treatment
groups,
sustained
virologic
response
rates
were
similar.
In
allen
drei
Behandlungsgruppen
waren
die
anhaltenden
virologischen
Ansprechraten
ähnlich.
ELRC_2682 v1
Caucasian
patients
had
a
higher
sustained
virologic
response
rate
compared
to
the
African
Americans.
Kaukasische
Patienten
hatten
eine
höhere
Rate
an
anhaltendem
virologischem
Ansprechen
im
Vergleich
zu
Afro-Amerikanern.
ELRC_2682 v1
Shortening
the
treatment
duration
in
patients
with
genotype
1
and
high
viral
load
(HVL)
(>
800,
000
IU/
ml)
at
baseline
who
become
HCV
RNA
negative
at
week
4
and
remain
HCV
RNA
negative
at
week
24
should
be
considered
with
even
more
caution
since
the
limited
data
available
suggest
that
this
may
significantly
negatively
impact
the
sustained
virologic
response.
Eine
Verkürzung
der
Behandlungsdauer
sollte
mit
noch
mehr
Vorsicht
betrachtet
werden
bei
Patienten
mit
einer
Infektion
vom
Genotyp
1
und
einer
hohen
Ausgangsviruslast
(HVL)
(>
800
000
I.E./ml),
und
die
bis
Woche
4
HCV-RNA-negativ
werden
und
bis
Woche
24
HCV-RNA-negativ
bleiben,
da
die
begrenzt
verfügbaren
Daten
darauf
hinweisen,
dass
sich
dies
signifikant
negativ
auf
das
anhaltende
virologische
Ansprechen
auswirken
kann.
EMEA v3
The
purpose
of
the
studies
was
to
evaluate
the
durability
of
sustained
virologic
response
(SVR)
and
assess
the
impact
of
continued
viral
negativity
on
clinical
outcomes.
Der
Zweck
der
Studien
war,
die
Dauerhaftigkeit
des
virologischen
Langzeitansprechens
(SVR)
zu
untersuchen
und
die
klinische
Auswirkung
einer
fortwährenden
viralen
Negativität
abzuschätzen.
EMEA v3
The
purpose
of
the
study
was
to
annually
evaluate
the
durability
of
sustained
virologic
response
(SVR)
and
assess
the
impact
of
continued
viral
negativity
on
clinical
outcomes
for
patients
who
were
sustained
responders
24
weeks
post-treatment
of
the
48-week
interferon
alfa-2b
and
ribavirin
treatment.
Das
Ziel
der
Studie
war
die
jährliche
Evaluierung
der
Dauerhaftigkeit
des
virologischen
Langzeitansprechens
(SVR)
sowie
die
Beurteilung
der
Auswirkungen
einer
fortwährenden
viralen
Negativität
auf
den
klinischen
Verlauf
bei
Patienten,
die
24
Wochen
nach
Beendigung
einer
48-wöchigen
Behandlung
mit
Interferon
alfa-2b
und
Ribavirin
ein
Langzeitansprechen
aufgewiesen
hatten.
ELRC_2682 v1
Sustained
Virologic
Response
(SVR)
is
defined
as
undetectable
HCV-RNA
at
24
weeks
post-treatment
(Table
12).
Anhaltendes
virologisches
Ansprechen
(Sustained
Virologic
Response,
SVR)
ist
als
nicht
nachweisbare
HCV-RNA
in
Woche
24
nach
Therapieende
definiert
(Tabelle
12).
ELRC_2682 v1
Sustained
virologic
response
rates
for
treatment
groups
treated
for
one
year
with
Viraferon
alone
or
in
combination
with
ribavirin
(from
two
studies)
are
shown
in
Table
3.
Raten
des
virologischen
Langzeitansprechens
von
Behandlungsgruppen,
die
über
die
Dauer
von
einem
Jahr
mit
Viraferon
allein
oder
in
Kombination
mit
Ribavirin
behandelt
wurden
(im
Rahmen
von
2
Studien),
sind
in
Tabelle
3
aufgezeigt.
ELRC_2682 v1
In
a
large
study,
1,071
patients
were
enrolled
after
treatment
in
a
prior
non
pegylated
interferon
alfa-2b
or
non
pegylated
interferon
alfa-2b/ribavirin
study
to
evaluate
the
durability
of
sustained
virologic
response
and
assess
the
impact
of
continued
viral
negativity
on
clinical
outcomes.
Um
die
Dauerhaftigkeit
des
virologischen
Langzeitansprechens
zu
untersuchen
und
die
klinische
Auswirkung
einer
fortwährenden
viralen
Negativität
abzuschätzen,
wurden
1.071
Patienten
in
einer
groß
angelegte
klinische
Studie
eingeschlossen,
die
in
einer
vorherigen
klinischen
Prüfung
mit
nicht
pegyliertem
Interferon
alfa-2b
oder
nicht
pegyliertem
Interferon
alfa-2b/Ribavirin
behandelt
worden
waren.
ELRC_2682 v1
Sustained
virologic
response
(SVR)
was
the
primary
endpoint
in
all
studies
and
was
defined
as
HCV
RNA
less
than
the
lower
limit
of
quantification
(LLOQ)
detectable
or
undetectable
12
weeks
(SVR12)
or
24
weeks
(SVR24)
after
the
planned
end
of
treatment
(studies
C206,
C208,
C212,
C216,
HPC2002,
HPC3007
and
HPC3011)
or
after
the
actual
end
of
treatment
(studies
HPC2014,
HPC3017,
HPC3018
and
HPC3021)
(LLOQ
of
25
IU/ml
and
limit
of
detection
of
15
IU/ml,
except
in
studies
HPC2014
and
HPC3021
where
LLOQ
and
limit
of
detection
were
15
IU/ml).
Die
anhaltende
virologische
Ansprechrate
(SVR)
war
der
primäre
Endpunkt
in
allen
genannten
Studien
und
war
definiert
als
HCV-RNA-Konzentration
nachweisbar
unterhalb
des
unteren
Quantifizierungslimit
(lower
limit
of
quantification,
LLOQ)
oder
nicht
nachweisbar,
entweder
12
Wochen
(SVR12)
oder
24
Wochen
(SVR24)
nach
dem
geplanten
Behandlungsende
(Studien
C206,
C208,
C212,
C216,
HPC2002,
HPC3007
und
HPC3011)
oder
nach
dem
tatsächlichen
Behandlungsende
(Studien
HPC2014,
HPC3017,
HPC3018
und
HPC3021)
(LLOQ
von
25
I.E./ml
und
Nachweisgrenze
von
15
I.E./ml,
außer
in
den
Studien
HPC2014
und
HPC3021,
in
denen
LLOQ
und
Nachweisgrenze
15
I.E./ml
betrugen).
ELRC_2682 v1
Sustained
virologic
response
(SVR12),
defined
as
HCV
RNA
less
than
LLOQ
at
12
weeks
after
the
cessation
of
treatment,
was
the
primary
endpoint
to
determine
the
HCV
cure
rate.
Das
anhaltende
virologische
Ansprechen
(SVR12)
war
in
allen
Studien
der
primäre
Endpunkt,
mit
dem
die
HCV-Heilungsrate
bestimmt
wurde,
und
war
definiert
als
HCV-RNA-Konzentration
von
weniger
als
LLOQ
12
Wochen
nach
Behandlungsende.
ELRC_2682 v1
The
purpose
of
the
study
was
to
evaluate
the
durability
of
sustained
virologic
response
(SVR)
and
assess
the
impact
of
continued
viral
negativity
on
clinical
outcomes.
Der
Zweck
der
Studie
war,
die
Dauerhaftigkeit
des
virologischen
Langzeitansprechens
(SVR)
zu
untersuchen
und
die
klinische
Auswirkung
einer
fortwährenden
viralen
Negativität
abzuschätzen.
EMEA v3
Sustained
Virologic
Response
(SVR)
is
defined
as
undetectable
HCV-RNA
at
24
weeks
post-treatment
(Table
14).
Anhaltendes
virologisches
Ansprechen
(Sustained
Virologic
Response,
SVR)
ist
als
nicht
nachweisbare
HCV-RNA
in
Woche
24
nach
Therapieende
definiert
(Tabelle
14).
ELRC_2682 v1
Sustained
virologic
response
(SVR)
was
the
primary
endpoint
to
determine
the
HCV
cure
rate
for
all
studies
which
was
defined
as
HCV
RNA
less
than
LLOQ
at
12
weeks
after
the
end
of
treatment
(SVR12).
Das
dauerhafte
virologische
Ansprechen
(SVR,
sustained
virologic
response)
war
in
allen
Studien
der
primäre
Endpunkt,
mit
dem
die
HCV-Heilungsrate
bestimmt
wurde
und
war
definiert
als
HCV-RNA-Konzentration
von
weniger
als
LLOQ
12
Wochen
nach
Behandlungsende
(SVR12).
ELRC_2682 v1
Sustained
virologic
response
rates
for
treatment
groups
treated
for
one
year
with
IntronA
alone
or
in
combination
with
ribavirin
(from
two
studies)
are
shown
in
Table
3.
Raten
des
virologischen
Langzeitansprechens
von
Behandlungsgruppen,
die
über
die
Dauer
von
einem
Jahr
mit
IntronA
allein
oder
in
Kombination
mit
Ribavirin
behandelt
wurden
(im
Rahmen
von
2
Studien),
sind
in
Tabelle
3
aufgezeigt.
ELRC_2682 v1
Sustained
Virologic
Response
(SVR)
is
defined
as
undetectable
HCV-RNA
at
24
weeks
post-treatment
(Table
10).
Anhaltendes
virologisches
Ansprechen
(Sustained
Virologic
Response,
SVR)
ist
als
nicht
nachweisbare
HCV-RNA
in
Woche
24
nach
Therapieende
definiert
(Tabelle
10).
EMEA v3
The
primary
efficacy
endpoint
for
both
studies
was
sustained
virologic
response
(SVR),
defined
as
the
percentage
of
patients
with
no
detectable
HCV-RNA
at
24
weeks
after
completion
of
the
planned
treatment
period.
Der
primäre
Wirksamkeitsendpunkt
für
beide
Studien
war
das
anhaltende
virologische
Ansprechen
(sustained
virological
response,
SVR),
definiert
als
der
Prozentsatz
von
Patienten
mit
nichtdetektierbarer
HCV-RNA
24
Wochen
nach
Abschluss
des
geplanten
Behandlungszeitraums.
ELRC_2682 v1
Response
to
the
treatment
was
measured
by
Sustained
Virologic
Response
(SVR)
which
is
defined
as
undetectable
HCV-RNA
at
24
weeks
post-treatment
(see
Table
9).
Das
Ansprechen
auf
die
Behandlung
wurde
als
anhaltendes
virologisches
Ansprechen
(SVR)
gemessen,
das
als
nicht
nachweisbare
HCV-RNA
in
Woche
24
nach
der
Behandlung
definiert
ist
(siehe
Tabelle
9).
ELRC_2682 v1
Table
5
presents
sustained
virologic
response
per
treatment
arm
in
previously
untreated
patients
who
were
early
responders
and
late
responders
and
that
received
similar
therapy
up
to
treatment
week
28.
In
Tabelle
5
ist
das
dauerhafte
virologische
Ansprechen
pro
Behandlungsarm
bei
nicht
vorbehandelten
Patienten,
die
early
responder
und
late
responder
waren
und
die
bis
Woche
28
eine
ähnliche
Therapie
erhalten
hatten,
dargestellt.
ELRC_2682 v1
The
purpose
of
the
study
was
to
annually
evaluate
the
durability
of
sustained
virologic
response
(SVR)
and
assess
the
impact
of
continued
viral
negativity
on
clinical
outcomes
for
patients
who
were
sustained
responders
24
weeks
post-treatment
with
24
or
48
weeks
of
peginterferon
alfa-2b
and
ribavirin
treatment.
Das
Ziel
der
Studie
war
die
jährliche
Evaluierung
des
Anhaltens
des
virologischen
Langzeitansprechens
(SVR)
sowie
die
Beurteilung
der
Auswirkungen
einer
kontinierlichen
viralen
Negativität
auf
den
klinischen
Verlauf
bei
Patienten,
die
24
Wochen
nach
Beendigung
einer
24-
oder
48-wöchigen
Behandlung
mit
Peginterferon
alfa-2b
und
Ribavirin
ein
Langzeitansprechen
aufgewiesen
hatten.
ELRC_2682 v1