Übersetzung für "Clinical trial setting" in Deutsch
Therefore
Herceptin
and
anthracyclines
should
not
be
used
currently
in
combination
except
in
a
well-controlled
clinical
trial
setting
with
cardiac
monitoring.
Deshalb
sollten
Herceptin
und
Anthrazykline
gegenwärtig
nicht
in
Kombination
angewendet
werden,
außer
in
gut
kontrollierten
klinischen
Studien
mit
Überwachung
der
Herzfunktion.
EMEA v3
In
the
clinical
trial
setting,
adverse
reactions
associated
with
overdose
were
most
commonly
diarrhoea,
with
or
without
nausea,
vomiting
and
dehydration.
Im
Rahmen
der
klinischen
Studie
war
die
am
häufigsten
mit
einer
Überdosis
einhergehende
Nebenwirkung
Durchfall
mit
oder
ohne
Übelkeit,
Erbrechen
und
Dehydratation.
ELRC_2682 v1
A
post-authorisation
study
programme
that
addresses
the
safety
of
rivaroxaban
in
the
secondary
prevention
of
Acute
Coronary
Syndrome
(ACS)
outside
the
clinical
trial
setting,
especially
with
regard
to
incidence,
severity,
management
and
outcome
of
bleeding
events
in
all
population
and
particularly
in
patients
at
increased
risk
of
bleeding
consisting
of
the
following
remaining
studies:
Es
handelt
sich
um
ein
Studienprogramm
nach
der
Zulassung,
das
die
Sicherheit
von
Rivaroxaban
in
der
Sekundärprophylaxe
nach
einem
akuten
Koronarsyndrom
(ACS)
außerhalb
der
klinischen
Studien
zum
Gegenstand
hat,
insbesondere
im
Hinblick
auf
Inzidenz,
Schwere,
Umgang
mit
und
Ausgang
von
Blutungsereignissen
in
der
gesamten
Population
und
besonders
bei
Patienten
mit
erhöhtem
Blutungsrisiko,
bestehend
aus
den
folgenden
verbleibenden
Studien:
ELRC_2682 v1
A
post-authorisation
study
program
that
addresses
the
safety
of
rivaroxaban
in
the
secondary
prevention
of
Acute
Coronary
Syndrome
outside
the
clinical
trial
setting,
especially
with
regard
to
incidence,
severity,
management
and
outcome
of
bleeding
events
in
all
population
and
particularly
in
patients
at
increased
risk
of
bleeding.
Es
handelt
sich
um
ein
Studienprogramm
nach
der
Zulassung,
das
die
Sicherheit
von
Rivaroxaban
in
der
Sekundärprophylaxe
nach
einem
akuten
Koronarsyndrom
außerhalb
der
klinischen
Studien
zum
Gegenstand
hat,
insbesondere
im
Hinblick
auf
Inzidenz,
Schwere,
Umgang
mit
und
Ausgang
von
Blutungsereignissen
in
der
gesamten
Population
und
besonders
bei
Patienten
mit
erhöhtem
Blutungsrisiko.
TildeMODEL v2018
Understanding
the
values
and
importance
of
ICH
GCP,
GLP,
GMP
and
their
implementation
within
a
clinical
trial
and
biopharmaceutical
setting
is
vital
to
the
continued
safety
of
clinical
patients,
which
above
all
other
things,
is
what
clinical
ethics
holds
as
its
highest
maxim.
Ein
Verständnis
der
Werte
und
Bedeutung
von
ICH
GCP,
GLP,
GMP
und
ihre
Umsetzung
im
Rahmen
einer
klinischen
Studie
und
der
Biopharmazie
ist
entscheidend
für
die
fortgesetzte
Sicherheit
klinischer
Patiente
-
der
höchsten
Maxime
klinischer
Ethik.
ParaCrawl v7.1
Participants
have
access
to
promising
new
approaches
that
are
often
not
available
outside
the
clinical
trial
setting.
Studienteilnehmer
haben
Zugang
zu
viel
versprechenden
neuen
Behandlungsansätzen,
die
außerhalb
einer
klinischen
Prüfung
häufig
nicht
verfügbar
sind.
ParaCrawl v7.1
Nevertheless,
the
field
of
application
might
differ
depending
on
whether
you
are
testing
in
a
research,
clinical
trial,
or
healthcare
setting.
Dennoch
variieren
die
Anforderungen
an
Testverfahren
in
Abhängigkeit,
ob
sie
für
den
Einsatz
in
Forschung,
Klinische
Prüfungen
oder
im
Gesundheitswesen
benötigt
werden.
ParaCrawl v7.1
Understanding
the
Values
And
Importance
of
ICH
GCP,
GLP,
GMP
And
their
Implementation
within
a
Clinical
Trial
and
Biopharmaceutical
Setting
is
Vital
to
the
Continued
Safety
of
Clinical
Patients.
Ein
Verständnis
der
Werte
und
Bedeutung
von
ICH
GCP,
GLP,
GMP
und
ihre
Umsetzung
im
Rahmen
einer
klinischen
Studie
und
der
Biopharmazie
ist
entscheidend
für
die
fortgesetzte
Sicherheit
klinischer
Patienten.
ParaCrawl v7.1
The
second
Phase
III
study,
CARE-MS
II,
also
has
begun
and
will
enroll
patients
who
have
continued
to
experience
relapse
episodes
while
on
currently
available
disease-modifying
therapies.Alemtuzumab
is
an
investigational
drug
for
the
treatment
of
MS
and
must
not
be
used
outside
of
a
formal
clinical
trial
setting
in
MS
patients.
Die
zweite
Studie,
CARE-MS
II,
umfasst
Patienten,
bei
denen
während
ihrer
Behandlung
mit
derzeit
verfügbaren
Therapien
weiterhin
Rückfälle
auftraten.
Alemtuzumab
ist
ein
in
der
Erprobung
befindliches
Arzneimittel
zur
Behandlung
der
MS
und
darf
in
dieser
Indikation
nur
im
Rahmen
einer
formellen
klinischen
Studie
angewendet
werden.
ParaCrawl v7.1
However,
clinical
trials
are
sometimes
set
up
for
commercial
goals.
Manchmal
werden
klinische
Prüfungen
jedoch
auch
aus
kommerziellen
Gründen
durchgeführt.
EUbookshop v2
In
addition,
the
MAH
reviewed
data
concerning
this
risk
and
confirmed
no
fatal
cases
of
agranulocytosis
in
the
clinical
trial
data
set.
Darüber
hinaus
überprüfte
der
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
Daten
zu
diesem
Risiko
und
bestätigte,
dass
im
Datensatz
der
klinischen
Prüfungen
keine
tödlich
verlaufenen
Fälle
von
Agranulozytose
erfasst
sind.
ELRC_2682 v1
Having
said
this,
for
regulating
clinical
trials,
the
Treaty
sets
limits
as
regards
harmonisation
of
ethical
aspects
of
authorisation
and
regulation
of
clinical
trials.
Dennoch
sind
den
Vorschriften
über
klinische
Prüfungen
durch
den
Vertrag
Grenzen
gesetzt,
nämlich
in
Bezug
auf
die
ethischen
Aspekte
der
Genehmigung
und
Regulierung
klinischer
Prüfungen.
TildeMODEL v2018
Those
categories
are
compatible
with
the
categories
of
clinical
trials
defined
in
this
Regulation
as
the
OECD
Categories A
and
B(1)
correspond
to
the
definition
of
a
low-intervention
clinical
trial
as
set
out
in
this
Regulation,
and
the
OECD
Categories
B(2)
and
C
correspond
to
the
definition
of
a
clinical
trial
as
set
out
in
this
Regulation.
Diese
Kategorien
sind
mit
den
in
dieser
Verordnung
definierten
Kategorien
für
klinische
Prüfungen
vereinbar,
denn
die
OECD-Kategorien
A
und
B(1)
entsprechen
der
Definition
für
minimalinterventionelle
klinische
Prüfungen
gemäß
dieser
Verordnung,
und
die
OECD-Kategorien
B(2)
und
C
entsprechen
der
Definition
für
klinische
Prüfungen
nach
dieser
Verordnung.
DGT v2019
It
should
be
left
to
the
Member
State
concerned
to
determine
the
appropriate
body
or
bodies
to
be
involved
in
the
assessment
of
the
application
to
conduct
a
clinical
trial
and
to
organise
the
involvement
of
ethics
committees
within
the
timelines
for
the
authorisation
of
that
clinical
trial
as
set
out
in
this
Regulation.
Die
Bestimmung
der
an
der
Bewertung
des
Antrags
auf
Durchführung
einer
klinischen
Prüfung
zu
beteiligenden
geeigneten
Stelle(n)
und
die
Organisation
der
Beteiligung
von
Ethik-Kommissionen
innerhalb
der
in
dieser
Verordnung
festgelegten
Zeitpläne
für
die
Genehmigung
dieser
klinischen
Prüfung
sollten
dem
betroffenen
Mitgliedstaat
überlassen
bleiben.
DGT v2019
Project
costs
may
include
clinical
trial
costs,
set-up
of
commercialisation
such
as
market
access,
development
of
prototypes
or
industrial
rollout
of
novel
equipment,
pre-clinical
R
&
D
costs
and
working
capital
requirements.
Finanziert
werden
die
Kosten
für
die
klinische
Prüfung
und
die
Vorbereitung
der
Markteinführung
sowie
für
die
Entwicklung
von
Prototypen
oder
die
Aufnahme
der
industriellen
Produktion
neuer
Geräte,
außerdem
die
präklinischen
Forschungs-
und
Entwicklungskosten
und
der
Betriebskapitalbedarf.
ParaCrawl v7.1
One
of
particular
characteristics
of
clinical
trials
set
up
by
FVR
is
the
cooperation
with
dozens
of
independent
Veterinarians
operating
all
over
Italy
who
offer
a
nutritional
solution
to
cats
and
dogs
already
affected
by
diseases.
Eine
besondere
Eigenschaft
der
klinischen
Studien
der
Farmina
Veterinärforschung
ist
die
Kooperation
mit
unabhängigen
Veterinären,
die
in
ganz
Italien
praktizieren
und
unsere
Ernährungslösung
Hunden
und
Katzen
anbieten,
welche
bereits
durch
Krankheiten
beeinträchtigt
sind.
ParaCrawl v7.1
One
of
peculiar
characteristics
of
clinical
trials
set
up
by
FVR
is
the
cooperation
with
dozens
of
independent
Veterinarians
operating
all
over
Italy
who
offer
a
nutritional
solution
to
cats
and
dogs
already
affected
by
diseases.
Eine
besondere
Eigenschaft
der
klinischen
Studien
von
FVR
ist
die
Kooperation
mit
dutzenden
unabhängigen
Veterinären,
die
in
ganz
Italien
praktizieren
und
Hunden
und
Katzen
eine
Ernährungslösung
anbieten,
welche
bereits
durch
Krankheiten
beeinträchtigt
sind.
ParaCrawl v7.1
One
of
the
particular
characteristics
of
clinical
trials
set
up
by
FVR
is
the
cooperation
with
dozens
of
independent
Veterinarians
operating
all
over
Italy
who
offer
a
nutritional
solution
to
cats
and
dogs
already
affected
by
diseases.
Eine
besondere
Eigenschaft
der
klinischen
Studien
der
Farmina
Veterinärforschung
ist
die
Kooperation
mit
unabhängigen
Tierärzten,
die
in
ganz
Italien
praktizieren.
ParaCrawl v7.1
Project
costs
may
include
clinical
trial
costs,
set-up
of
commercialisation
such
as
market
access,
development
of
prototypes
or
industrial
roll-out
of
novel
equipment,
pre-clinical
R
&
D
costs
and
working
capital
requirement.
Finanziert
werden
die
Kosten
für
die
klinische
Prüfung
und
die
Vorbereitung
der
Markteinführung
(Marktzugang)
sowie
für
die
Entwicklung
von
Prototypen
oder
die
Aufnahme
der
industriellen
Produktion
neuer
Geräte,
außerdem
die
präklinischen
Forschungs-
und
Entwicklungskosten
und
der
Betriebskapitalbedarf.
ParaCrawl v7.1
Project
costs
may
include
clinical
trial
costs,
set-up
of
commercialization
such
as
market
access,
development
of
prototypes
or
industrial
roll
out
of
novel
equipment,
pre-clinical
R
&
D
costs
and
working
capital
requirement.
Finanziert
werden
die
Kosten
für
die
klinische
Prüfung
und
die
Vorbereitung
der
Markteinführung
sowie
für
die
Entwicklung
von
Prototypen
oder
die
Aufnahme
der
industriellen
Produktion
neuer
Geräte,
außerdem
die
präklinischen
Forschungs-
und
Entwicklungskosten
und
der
Betriebskapitalbedarf.
ParaCrawl v7.1