Übersetzung für "Clinical trial results" in Deutsch
These
preliminary
clinical
trial
results
show
a
strong
QT
prolongation
potential
in
healthy
volunteers.
Diese
vorläufigen
klinischen
Studienergebnisse
zeigen
ein
starkes
QT-Verlängerungspotenzial
bei
gesunden
Probanden.
ELRC_2682 v1
The
preliminary
clinical
trial
results
show
a
strong
QT
prolongation
potential
in
healthy
volunteers.
Die
vorläufigen
klinischen
Studienergebnisse
zeigen
ein
starkes
QT-Verlängerungspotenzial
bei
gesunden
Probanden.
ELRC_2682 v1
The
clinical
trial
results
are
expected
in
the
first
half
of
2020.
Die
Ergebnisse
der
klinischen
Studienphase
werden
im
ersten
Halbjahr
2020
erwartet.
ParaCrawl v7.1
How
do
you
know
the
clinical
trial
results
are
reliable?
Woher
weiß
Roche,
dass
die
Ergebnisse
einer
klinischen
Studie
zuverlässig
sind?
ParaCrawl v7.1
In
addition,
the
company
will
create
a
global
clinical
trial
results
database
for
key
results
from
completed
trials.
Roche
wird
außerdem
eine
globale
Datenbank
zur
Veröffentlichung
der
wichtigsten
Resultate
aus
abgeschlossenen
klinischen
Studien
bereitstellen.
ParaCrawl v7.1
Given
the
amount
of
information
to
be
entered
in
the
database,
clinical
trial
results
will
be
uploaded
progressively:
Aufgrund
des
in
die
Datenbank
einzutragenden
Datenvolumens
werden
die
Ergebnisse
klinischer
Studien
schrittweise
eingespielt.
ParaCrawl v7.1
Based
on
the
clinical
trial
results,
the
beneficial
effects
were
limited
to
patients
with
the
highest
level
of
HER2
protein
overexpression,
defined
by
a
3+
score
by
IHC,
or
a
2+
score
by
IHC
and
a
positive
FISH
result.
Basierend
auf
den
klinischen
Studienergebnissen
waren
die
positiven
Effekte
auf
Patienten
mit
den
höchsten
Werten
an
HER2-Protein-Überexpression
begrenzt,
definiert
durch
IHC3+
oder
IHC2+
und
einen
positiven
FISH-Befund.
ELRC_2682 v1
For
clinical
trial
results
in
ART-naïve
adult
patients,
refer
to
the
Summary
of
Product
Characteristics
for
PREZISTA
400
mg
and
800
mg
tablets
or
100
mg/ml
oral
suspension.
Für
Ergebnisse
aus
klinischen
Studien
bei
ART-naïven
erwachsenen
Patienten
siehe
die
Fachinformation
von
PREZISTA
400
mg
und
800
mg
Tabletten
oder
100
mg/ml
Suspension
zum
Einnehmen.
ELRC_2682 v1
For
clinical
trial
results
in
ART-naïve
adult
patients,
refer
to
the
Summary
of
Product
Characteristics
for
Darunavir
Krka
400
mg
and
800
mg
tablets.
Für
Ergebnisse
aus
klinischen
Studien
bei
ART-naïven
erwachsenen
Patienten
siehe
die
Fachinformation
von
Darunavir
Krka
400
mg
und
800
mg
Tabletten.
ELRC_2682 v1
For
clinical
trial
results
in
ART-naïve
paediatric
patients
aged
12
to
17
years,
refer
to
the
Summary
of
Product
Characteristics
for
darunavir
400
mg
and
800
mg
tablets.
Ergebnisse
aus
klinischen
Prüfungen
bei
ART-naïven
pädiatrischen
Patienten
zwischen
12
und
17
Jahren
siehe
Fachinformation
von
Darunavir
400
mg
und
800
mg
Tabletten.
ELRC_2682 v1
For
clinical
trial
results
in
ART-naïve
paediatric
patients
aged
12
to
17
years,
refer
to
the
Summary
of
Product
Characteristics
for
PREZISTA
400
mg
and
800
mg
tablets
or
PREZISTA
100
mg/ml
oral
suspension.
Ergebnisse
aus
klinischen
Prüfungen
bei
ART-naïven
pädiatrischen
Patienten
zwischen
12
und
17
Jahren
siehe
Fachinformation
von
PREZISTA
400
mg
und
800
mg
Tabletten
und
PREZISTA
100
mg/ml
Suspension
zum
Einnehmen.
ELRC_2682 v1
For
clinical
trial
results
in
ART-naïve
paediatric
patients
aged
12
to
17
years,
refer
to
the
Summary
of
Product
Characteristics
for
Darunavir
Krka
400
mg
and
800
mg
tablets.
Ergebnisse
aus
klinischen
Prüfungen
bei
ART-naïven
pädiatrischen
Patienten
zwischen
12
und
17
Jahren
siehe
Fachinformation
von
Darunavir
Krka
400
mg
und
800
mg
Tabletten.
ELRC_2682 v1
For
clinical
trial
results
in
ART-naïve
adult
patients,
refer
to
the
Summary
of
Product
Characteristics
for
darunavir
400
mg
and
800
mg
tablets.
Für
Ergebnisse
aus
klinischen
Studien
bei
ART-naïven
erwachsenen
Patienten
siehe
die
Fachinformation
von
Darunavir
400
mg
und
800
mg
Tabletten.
ELRC_2682 v1
In
addition,
the
main
characteristics
of
a
clinical
trial,
the
conclusion
on
Part
I
of
the
assessment
report
for
the
authorisation
of
a
clinical
trial,
the
decision
on
the
authorisation
of
a
clinical
trial,
the
substantial
modification
of
a
clinical
trial,
and
the
clinical
trial
results
including
reasons
for
temporary
halt
and
early
termination,
in
general,
should
not
be
considered
confidential.
Zusätzlich
sollten
die
Hauptmerkmale
einer
klinischen
Prüfung,
die
Schlussfolgerung
zu
Teil I
des
Bewertungsberichts
zur
Genehmigung
einer
klinischen
Prüfung
und
die
Entscheidung
über
die
Zulassung
einer
klinischen
Prüfung,
die
wesentliche
Änderung
einer
klinischen
Prüfung
und
die
Ergebnisse
der
klinischen
Prüfung,
einschließlich
der
Gründe
für
eine
vorübergehende
Unterbrechung
und
einen
Abbruch,
grundsätzlich
nicht
als
vertraulich
gelten.
DGT v2019
Rather,
any
conclusions
reached
by
the
competent
authorities
on
the
basis
of
clinical
trial
results
should
lead
to
updates
of
product
information,
as
stated
in
Articles
29,
44
and
45.
Stattdessen
sollten
etwaige
Schlussfolgerungen,
zu
denen
die
zuständigen
Behörden
auf
der
Grundlage
der
Ergebnisse
von
klinischen
Prüfungen
gelangt
sind,
zu
einer
Aktualisierung
der
Produktinformation
führen,
wie
in
Artikel
29,
44
und
45
angegeben.
TildeMODEL v2018
Article
40
in
the
amended
proposal
was
renumbered
as
41
in
the
common
position
and
modified
to
clarify
who
would
submit
clinical
trial
results
to
the
Agency.
Mit
dem
gemeinsamen
Standpunkt
wird
Artikel
40
des
geänderten
Vorschlags
zu
Artikel
41
und
es
wird
präzisiert,
wer
der
Agentur
Ergebnisse
klinischer
Prüfungen
vorlegt.
TildeMODEL v2018
The
product
information
(Sections
4.4
and
4.8
of
the
SmPC)
provides
already
information
on
clinical
trial
results
in
which
showed
an
increased
fracture
risk
in
women
only.
Die
Produktinformation
(Abschnitte
4.4
und
4.8
der
Fachinformation)
enthält
bereits
Informationen
zu
Ergebnissen
aus
klinischen
Studien,
die
ein
erhöhtes
Frakturrisiko
nur
bei
Frauen
zeigten.
TildeMODEL v2018
For
further
information
see
Registration
of
Clinical
Trial
Protocols
and
Publication
of
Clinical
Trial
Results
Policy.
Weitere
Informationen
finden
Sie
in
unserer
"Politik
zur
Registrierung
klinischer
Studienprotokolle
und
Veröffentlichung
der
Ergebnisse
klinischer
Studien".
ParaCrawl v7.1