Übersetzung für "Clinical trial management" in Deutsch
Facilities
and
training
–
Healthcare
Professionals
(investigators
and
their
staff)
selection
criteria
should
be
based
on
scientific
expertise,
training
(clinical
trial
management
and
applicable
laws
and
regulations)
and
qualifications
as
well
as
site-specific
competency
and
feasibility.
Einrichtungen
und
Schulung
–
Die
Kriterien
für
die
Auswahl
medizinischer
Fachkräfte
(Prüfer
und
Mitglieder
der
Prüfgruppe)
sollten
auf
wissenschaftlicher
Expertise,
Schulung
(Management
von
klinischen
Studien,
geltende
Gesetze
und
Vorschriften)
und
Qualifikationen
sowie
prüfzentrumspezifischer
Kompetenz
und
Machbarkeit
beruhen.
ParaCrawl v7.1
Our
services
are
flexible
enough
to
be
shaped
into
a
tailored
clinical
trial
data
management
program
to
meet
your
particular
needs,
whether
they
be
for
a
stand-alone
project
or
a
full
drug
development
program.
Unsere
Dienstleistungen
sind
flexibel
genug,
um
ein
maßgeschneidertes
Datenmanagementprogramm
für
Ihre
klinischen
Studiendaten
zu
erstellen,
das
auf
Ihre
speziellen
Bedürfnisse
zugeschnitten
ist,
ob
es
sich
um
ein
Einzel-Projekt
oder
ein
vollständiges
Entwicklungsprogramm
für
ein
Medikament
handelt.
ParaCrawl v7.1
With
a
network
of
seven
clinical
trial
management
offices
local
experts
that
span
Europe
and
North
of
America,
and
two
clinical
pharmacology
units
in
Belgium
and
France,
SGS
is
uniquely
placed
to
create
a
program
of
tests
that
not
only
assess
your
products
against
your
own
criteria
but
also
regulatory
requirements,
both
international
and
local.
Mit
einem
Netzwerk
von
sieben
Managementbüros
für
klinische
Studien,
lokalen
Fachleuten
in
Europa
und
Nordamerika
sowie
zwei
klinischen
Pharmakologieeinheiten
in
Belgien
und
Frankreich,
ist
SGS
hervorragend
aufgestellt,
um
ein
Testprogramm
zu
schaffen,
das
nicht
nur
Ihre
Produkte
im
Hinblick
auf
Ihre
eigenen
Kriterien,
sondern
auch
auf
die
internationalen
und
lokalen
regulatorischen
Anforderungen
bewertet.
ParaCrawl v7.1
The
founding
of
the
Clinical
Trial
Management
Unit
(CTMU)
in
2013
saw
our
support
service
offerings
expanded
to
industry-sponsored
clinical
trials,
with
support
made
available
to
both
private
companies
and
Charité
research
staff.
Unser
Serviceangebot
wurde
mit
der
Gründung
der
Clinical
Trial
Management
Unit
(CTMU)
im
Jahre
2013
sowohl
für
Unternehmen
als
auch
für
die
Forscherinnen
und
Forscher
der
Charité
im
Bereich
der
Industrie-gesponserten
Studien
ergänzt.
ParaCrawl v7.1
Clinical
trial
management
Phase
I
to
IV,
medical
writing,
data
management
and
IMP
handling
are
handled
by
Assign
and
its
subsidiaries.
Management
von
klinischen
Tests
von
Phase
I
bis
IV,
Medical
Writing,
Datenmanagement
und
IMP-Handling
werden
von
Assign
und
seinen
Tochtergesellschaften
übernommen.
ParaCrawl v7.1
Clinical
Trial
Supply
Manager
(gn)
Stellenanzeige
empfehlen:
Clinical
Trial
Supply
Manager
(gn)
ParaCrawl v7.1
The
experience
from
clinical
trials
on
the
management
of
corticosteroid-refractory
diarrhoea
or
colitis
is
limited.
Die
Erfahrungen
aus
klinischen
Studien
zur
Behandlung
einer
gegenüber
Corticosteroiden
refraktären
Diarrhö
oder
Kolitis
sind
begrenzt.
TildeMODEL v2018
In
clinical
trials,
myelosuppression
was
managed
by
dose
interruption,
dose
reduction,
or
discontinuation
of
study
therapy.
In
klinischen
Studien
wurde
bei
Auftreten
einer
Myelosuppression
die
Behandlung
unterbrochen,
die
Dosis
reduziert
oder
die
Studientherapie
abgebrochen.
EMEA v3
The
English
team
is
working
on
a
tool
using
artificial
intelligence
to
evaluate
the
risk
of
investigational
drugs
in
clinical
trials
and
helping
management
to
take
informed
decisions.
Das
englische
Team
arbeitet
an
einer
auf
Künstlicher
Intelligenz
basierenden
Plattform,
mit
der
das
Entwicklungsrisiko
von
Arzneistoffen
in
klinischen
Studien
besser
eingeschätzt
werden
kann.
ParaCrawl v7.1
The
European
Medicines
Agency
(EMA)
recently
announced
that
it
is
now
mandatory
for
sponsors
to
post
clinical
trial
results
in
the
European
Clinical
Trials
Database
(EudraCT),
the
application
used
to
enter
clinical
trial
data,
managed
by
the
European
Medicines
Agency
(EMA).
Die
Europäische
Arzneimittel-Agentur
(EMA)
gab
kürzlich
bekannt,
dass
Träger
von
klinischen
Studien
jetzt
verpflichtet
sind,
die
Studienergebnisse
in
die
europäische
Datenbank
für
klinische
Studien
(EudraCT)
einzutragen.
ParaCrawl v7.1
Our
energies
are
focused
on
continuing
our
dialogue
with
health
authorities
regarding
our
filings
which
occurred
in
April
this
year
and
on
further
clinical
trials
to
manage
this
oxygen-depriving
condition."About
Mircera
Mircera
is
the
first
of
a
new
class
of
anti-anaemia
agents
called
C.E.R.A.
(Continuous
Erythropoietin
Receptor
Activator)
that
represents
significant
progress
in
this
area.
Wir
werden
uns
darauf
konzentrieren,
den
Dialog
mit
den
Gesundheitsbehörden
bezüglich
unserer
Zulassungsgesuche,
welche
im
April
dieses
Jahres
eingereicht
worden
sind,
weiterzuführen
und
die
klinischen
Studien
über
die
Behandlung
von
Anämie
voranzutreiben."Über
Mircera
Mircera
ist
der
erste
kontinuierliche
Aktivator
der
Rezeptoren
für
die
Bildung
roter
Blutkörperchen
(Continuous
Erythropoietin
Receptor
Activator,
CERA)
–
einer
neuen
Klasse
von
Medikamenten
gegen
Anämie,
welche
auf
diesem
Gebiet
einen
beachtlichen
Fortschritt
darstellt.
ParaCrawl v7.1
Our
energies
are
focused
on
continuing
our
dialogue
with
health
authorities
regarding
our
filings
which
occurred
in
April
this
year
and
on
further
clinical
trials
to
manage
this
oxygen-depriving
condition.”
Wir
werden
uns
darauf
konzentrieren,
den
Dialog
mit
den
Gesundheitsbehörden
bezüglich
unserer
Zulassungsgesuche,
welche
im
April
dieses
Jahres
eingereicht
worden
sind,
weiterzuführen
und
die
klinischen
Studien
über
die
Behandlung
von
Anämie
voranzutreiben.“
ParaCrawl v7.1
Abnormal
liver
function
tests
developing
in
patients
participating
in
clinical
trials
were
vigorously
managed
by
requiring
treatment
interruption
and
permitting
re-treatment
only
after
return
of
liver
function
tests
to
the
patient's
baseline
(see
section
4.2).
Traten
bei
Patienten
während
der
klinischen
Studien
abnormale
Leberwerte
auf,
wurden
unverzüglich
die
nötigen
Maßnahmen
ergriffen:
Ein
Abbruch
der
Behandlung
war
erforderlich
und
eine
erneute
Behandlung
wurde
erst
wieder
aufgenommen,
wenn
die
Leberwerte
wieder
auf
die
Ausgangswerte
des
Patienten
zurückgegangen
waren
(siehe
Abschnitt
4.2).
ELRC_2682 v1
Abnormal
liver
function
tests
developing
in
patients
participating
in
clinical
trials
were
vigorously
managed
by
requiring
treatment
interruption
and
permitting
re-treatment
only
after
return
of
liver
function
tests
to
the
patient’s
baseline
(see
section
4.2).
Traten
bei
Patienten
während
der
klinischen
Studien
anomale
Leberwerte
auf,
wurden
unverzüglich
die
nötigen
Maßnahmen
ergriffen:
Ein
Abbruch
der
Behandlung
war
erforderlich
und
eine
erneute
Behandlung
wurde
erst
wieder
aufgenommen,
wenn
die
Leberwerte
wieder
auf
die
Ausgangswerte
des
Patienten
zurückgegangen
waren
(siehe
Abschnitt
4.2).
TildeMODEL v2018
In
my
case,
thanks
to
the
possibility
of
a
phased
return
to
work
and
the
use
of
the
breastfeeding
room,
I
was
able
to
come
back
to
work
without
ceasing
to
share
in
my
baby’s
growth,”
says
Anna
Laura
Pinto,
Process
and
Clinical
Trials
Training
Manager.
Wir
integrieren
es
in
den
Arbeitstag
–
in
einer
diskreten,
ruhigen
und
komfortablen
Umgebung.
Ich
konnte
dank
eines
stufenweisen
Wiedereinstiegs
und
des
Stillraums
wieder
arbeiten,
ohne
die
Entwicklung
meines
Babys
zu
verpassen»,
sagt
Anna
Laura
Pinto,
Process
and
Clinical
Trials
Training
Manager.
ParaCrawl v7.1