Übersetzung für "Adverse event reporting" in Deutsch
Furthermore,
of
the
74
articles
that
met
the
review's
inclusion
criteria,
73
contained
information
about
a
serious
adverse
reaction
caused
by
methotrexate-related
medication
error
(found
in
the
FDA
Adverse
Event
Reporting
System).
Darüber
hinaus
enthielten
73
von
den
74
Artikeln,
die
die
Einschlusskriterien
der
Übersichtsarbeit
erfüllten,
Informationen
über
eine
schwerwiegende
unerwünschte
Reaktion
die
durch
einen
Medikationsfehler
im
Zusammenhang
mit
Methotrexat
verursacht
wurde
(gefunden
im
System
für
die
Meldung
unerwünschter
Ereignisse
der
FDA).
ELRC_2682 v1
The
MAH
has
committed
to
set
up
a
voluntary
adverse
event
reporting
system
as
detailed
in
the
risk
management
plan.
Der
IGI
hat
sich
verpflichtet,
ein
freiwilliges
Berichtssystem
für
unerwünschte
Ereignisse
einzurichten,
wie
im
Risikomanagementplan
näher
ausgeführt.
EMEA v3
The
review
of
‘opioid
dependence'
revealed
that
during
the
extension
phase
two
reports
of
withdrawal
symptoms
were
obtained
as
part
of
the
standard
adverse
event
reporting
procedures.
Die
Überprüfung
der
„Opioid-Abhängigkeit“
ergab,
dass
während
der
Verlängerungsphase
zwei
Fälle
von
Entzugserscheinungen
im
Rahmen
der
Standardberichterstattung
zu
unerwünschten
Ereignissen
gemeldet
wurden.
ELRC_2682 v1
In
addition
to
routine
adverse
event
reporting,
pre-specified
event
categories,
adjudicated
by
an
independent
expert
committee,
were
examined
in
two
placebo-controlled
safety
studies
in
which
patients
received
parecoxib
for
at
least
3
days
and
then
were
transitioned
to
oral
valdecoxib
for
a
total
duration
of
10-14
days.
Zusätzlich
zur
routinemäßigen
Erfassung
von
unerwünschten
Ereignissen
wurden
im
Voraus
definierte
Ereigniskategorien,
die
von
einem
unabhängigen
Expertengremium
bewertet
wurden,
in
zwei
placebokontrollierten
Studien
zur
Verträglichkeit
untersucht.
ELRC_2682 v1
The
EUHASS
study
was
established
in
2008
as
an
adverse
event
reporting
system
for
patients
with
inherited
bleeding
disorders,
including
Haemophilia
A,
in
Europe.
Die
Studie
EUHASS
wurde
im
Jahr
2008
als
ein
Meldesystem
für
unerwünschte
Ereignisse
für
Patienten
mit
angeborenen
Blutungsstörungen,
einschließlich
Hämophilie
A,
in
Europa
eingerichtet.
ELRC_2682 v1
In
27
reports
of
T/LAIV
administration
to
pregnant
women
from
the
US
Vaccine
Adverse
Event
Reporting
System
(VAERS),
no
unusual
patterns
of
pregnancy
complications
or
foetal
outcomes
were
observed.
Aus
dem
US-Meldesystem
für
unerwünschte
Ereignisse
bei
Impfstoffen
(VAERS)
wurden
in
27
Berichten
keine
ungewöhnlichen
Muster
von
Schwangerschaftskomplikationen
oder
fetalen
Entwicklungen
nach
Verabreichung
von
Fluenz
beobachtet.
TildeMODEL v2018
In
27
reports
of
Fluenz
administration
to
pregnant
women
from
the
US
Vaccine
Adverse
Event
Reporting
System,
no
unusual
patterns
of
pregnancy
complications
or
foetal
outcomes
were
observed.
Aus
dem
US-Meldesystem
für
unerwünschte
Ereignisse
bei
Impfstoffen
wurden
keine
ungewöhnlichen
Muster
von
Schwangerschaftskomplikationen
oder
fetalen
Entwicklungen
in
27
Berichten
nach
Verabreichung
von
Fluenz
beobachtet.
TildeMODEL v2018
The
conclusion
is
that
the
NCAR
has
already
proven
to
be
an
extremely
useful
post-market
regulation
tool
and
that,
alongside
guidance
on
mandatory
adverse
event
reporting,
the
NCAR
Program
may
well
be
one
of
SG2's
most
significant
achievements.
Als
Fazit
lässt
sich
formulieren,
dass
das
NCAR
bereits
bewiesen
hat,
dass
es
ein
äußerst
nützliches
Instrument
für
Post-Market
Regulierung
ist
und
dass
es
sicherlich,
neben
der
Anleitung
zu
Pflichtmeldungen
bei
unerwünschten
Vorkommnissen,
zu
einer
der
wichtigsten
Errungenschaften
der
SG2
zählt.
ParaCrawl v7.1
The
following
adverse
events
have
been
reported
after
administration
of
Menitorix:
Die
folgenden
Nebenwirkungen
wurden
nach
Verabreichung
von
Menitorix
berichtet:
EMEA v3
In
many
of
these
cases,
no
adverse
events
were
reported.
In
vielen
dieser
Fälle
wurden
keine
Nebenwirkungen
gemeldet.
ELRC_2682 v1
The
following
adverse
events
have
been
reported
with
some
statins:
Die
folgenden
Nebenwirkungen
wurden
bei
einigen
Statinen
berichtet:
ELRC_2682 v1
The
greatest
number
of
adverse
events
was
reported
in
France.
Die
größte
Zahl
unerwünschter
Ereignisse
wurde
aus
Frankreich
gemeldet.
ELRC_2682 v1
Adverse
events
reported
on
Refludan
are
shown
in
the
table
below:
Die
unter
Refludan
berichteten
Nebenwirkungen
sind
in
der
nachstehenden
Tabelle
aufgeführt:
ELRC_2682 v1
The
following
adverse
events
have
been
reported
during
post-marketing
surveillance.
Die
folgenden
unerwünschten
Ereignisse
wurden
während
der
Post-Marketing
Überwachung
berichtet.
EMEA v3
No
dose
related
adverse
events
nor
serious
adverse
events
were
reported.
Es
wurden
weder
dosisabhängige
noch
schwerwiegende
Nebenwirkungen
beobachtet.
EMEA v3
The
following
post-marketing
adverse
events
have
been
reported:
Nach
Markteinführung
wurden
folgende
Nebenwirkungen
berichtet:
EMEA v3
The
most
common
adverse
events
reported
were
local
reactions
at
the
injection
site.
Die
am
häufigsten
berichteten
Nebenwirkungen
waren
Lokalreaktionen
an
der
Injektionsstelle.
EMEA v3
Adverse
events
reported
on
Refuldan
are
shown
in
the
table
below:
Die
unter
Refludan
berichteten
Nebenwirkungen
sind
in
der
nachstehenden
Tabelle
aufgeführt:
EMEA v3
In
the
bioequivalence
study,
a
total
of
19
adverse
events
were
reported
by
13
subjects.
In
der
Bioäquivalenzstudie
wurden
von
13
Studienteilnehmern
insgesamt
19
unerwünschte
Ereignisse
angegeben.
ELRC_2682 v1
No
adverse
events
have
been
reported
in
the
target
species.
Bei
den
Zieltierarten
wurden
keine
Nebenwirkungen
berichtet.
ELRC_2682 v1
The
types
of
adverse
events
reported
were
similar
regardless
of
age.
Die
Art
der
gemeldeten
unerwünschten
Ereignisse
war
ähnlich
und
unabhängig
vom
Alter.
ELRC_2682 v1
There
were
no
adverse
events
reported
in
the
majority
of
case
reports
of
overdose.
Bei
den
meisten
Fallmeldungen
von
Überdosierung
wurden
keine
Nebenwirkungen
berichtet.
EMEA v3
No
serious
adverse
events
have
been
reported
in
the
study
volunteers.
Von
den
Studienteilnehmern
wurden
keine
schweren
Nebenwirkungen
berichtet.
EMEA v3
During
the
course
of
the
study,
80
adverse
events
were
reported.
Im
Verlauf
der
Studie
wurden
80
unerwünschte
Ereignisse
gemeldet.
ELRC_2682 v1
No
unexpected
adverse
events
were
reported
(see
section
4.2).
Unerwartete
Nebenwirkungen
wurden
nicht
berichtet
(siehe
Abschnitt
4.2).
ELRC_2682 v1
Adverse
events
have
been
reported
in
breastfeeding
infants.
Bei
gestillten
Säuglingen
wurden
Nebenwirkungen
berichtet.
ELRC_2682 v1