Translation of "Adverse event reporting" in German

Furthermore, of the 74 articles that met the review's inclusion criteria, 73 contained information about a serious adverse reaction caused by methotrexate-related medication error (found in the FDA Adverse Event Reporting System).
Darüber hinaus enthielten 73 von den 74 Artikeln, die die Einschlusskriterien der Übersichtsarbeit erfüllten, Informationen über eine schwerwiegende unerwünschte Reaktion die durch einen Medikationsfehler im Zusammenhang mit Methotrexat verursacht wurde (gefunden im System für die Meldung unerwünschter Ereignisse der FDA).
ELRC_2682 v1
The MAH has committed to set up a voluntary adverse event reporting system as detailed in the risk management plan.
Der IGI hat sich verpflichtet, ein freiwilliges Berichtssystem für unerwünschte Ereignisse einzurichten, wie im Risikomanagementplan näher ausgeführt.
EMEA v3
The review of ‘opioid dependence' revealed that during the extension phase two reports of withdrawal symptoms were obtained as part of the standard adverse event reporting procedures.
Die Überprüfung der „Opioid-Abhängigkeit“ ergab, dass während der Verlängerungsphase zwei Fälle von Entzugserscheinungen im Rahmen der Standardberichterstattung zu unerwünschten Ereignissen gemeldet wurden.
ELRC_2682 v1
In addition to routine adverse event reporting, pre-specified event categories, adjudicated by an independent expert committee, were examined in two placebo-controlled safety studies in which patients received parecoxib for at least 3 days and then were transitioned to oral valdecoxib for a total duration of 10-14 days.
Zusätzlich zur routinemäßigen Erfassung von unerwünschten Ereignissen wurden im Voraus definierte Ereigniskategorien, die von einem unabhängigen Expertengremium bewertet wurden, in zwei placebokontrollierten Studien zur Verträglichkeit untersucht.
ELRC_2682 v1
The EUHASS study was established in 2008 as an adverse event reporting system for patients with inherited bleeding disorders, including Haemophilia A, in Europe.
Die Studie EUHASS wurde im Jahr 2008 als ein Meldesystem für unerwünschte Ereignisse für Patienten mit angeborenen Blutungsstörungen, einschließlich Hämophilie A, in Europa eingerichtet.
ELRC_2682 v1
In 27 reports of T/LAIV administration to pregnant women from the US Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), no unusual patterns of pregnancy complications or foetal outcomes were observed.
Aus dem US-Meldesystem für unerwünschte Ereignisse bei Impfstoffen (VAERS) wurden in 27 Berichten keine ungewöhnlichen Muster von Schwangerschaftskomplikationen oder fetalen Entwicklungen nach Verabreichung von Fluenz beobachtet.
TildeMODEL v2018
In 27 reports of Fluenz administration to pregnant women from the US Vaccine Adverse Event Reporting System, no unusual patterns of pregnancy complications or foetal outcomes were observed.
Aus dem US-Meldesystem für unerwünschte Ereignisse bei Impfstoffen wurden keine ungewöhnlichen Muster von Schwangerschaftskomplikationen oder fetalen Entwicklungen in 27 Berichten nach Verabreichung von Fluenz beobachtet.
TildeMODEL v2018
The conclusion is that the NCAR has already proven to be an extremely useful post-market regulation tool and that, alongside guidance on mandatory adverse event reporting, the NCAR Program may well be one of SG2's most significant achievements.
Als Fazit lässt sich formulieren, dass das NCAR bereits bewiesen hat, dass es ein äußerst nützliches Instrument für Post-Market Regulierung ist und dass es sicherlich, neben der Anleitung zu Pflichtmeldungen bei unerwünschten Vorkommnissen, zu einer der wichtigsten Errungenschaften der SG2 zählt.
ParaCrawl v7.1
The following adverse events have been reported after administration of Menitorix:
Die folgenden Nebenwirkungen wurden nach Verabreichung von Menitorix berichtet:
EMEA v3
In many of these cases, no adverse events were reported.
In vielen dieser Fälle wurden keine Nebenwirkungen gemeldet.
ELRC_2682 v1
The following adverse events have been reported with some statins:
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei einigen Statinen berichtet:
ELRC_2682 v1
The greatest number of adverse events was reported in France.
Die größte Zahl unerwünschter Ereignisse wurde aus Frankreich gemeldet.
ELRC_2682 v1
Adverse events reported on Refludan are shown in the table below:
Die unter Refludan berichteten Nebenwirkungen sind in der nachstehenden Tabelle aufgeführt:
ELRC_2682 v1
The following adverse events have been reported during post-marketing surveillance.
Die folgenden unerwünschten Ereignisse wurden während der Post-Marketing Überwachung berichtet.
EMEA v3
No dose related adverse events nor serious adverse events were reported.
Es wurden weder dosisabhängige noch schwerwiegende Nebenwirkungen beobachtet.
EMEA v3
The following post-marketing adverse events have been reported:
Nach Markteinführung wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:
EMEA v3
The most common adverse events reported were local reactions at the injection site.
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Lokalreaktionen an der Injektionsstelle.
EMEA v3
Adverse events reported on Refuldan are shown in the table below:
Die unter Refludan berichteten Nebenwirkungen sind in der nachstehenden Tabelle aufgeführt:
EMEA v3
In the bioequivalence study, a total of 19 adverse events were reported by 13 subjects.
In der Bioäquivalenzstudie wurden von 13 Studienteilnehmern insgesamt 19 unerwünschte Ereignisse angegeben.
ELRC_2682 v1
No adverse events have been reported in the target species.
Bei den Zieltierarten wurden keine Nebenwirkungen berichtet.
ELRC_2682 v1
The types of adverse events reported were similar regardless of age.
Die Art der gemeldeten unerwünschten Ereignisse war ähnlich und unabhängig vom Alter.
ELRC_2682 v1
There were no adverse events reported in the majority of case reports of overdose.
Bei den meisten Fallmeldungen von Überdosierung wurden keine Nebenwirkungen berichtet.
EMEA v3
No serious adverse events have been reported in the study volunteers.
Von den Studienteilnehmern wurden keine schweren Nebenwirkungen berichtet.
EMEA v3
During the course of the study, 80 adverse events were reported.
Im Verlauf der Studie wurden 80 unerwünschte Ereignisse gemeldet.
ELRC_2682 v1
No unexpected adverse events were reported (see section 4.2).
Unerwartete Nebenwirkungen wurden nicht berichtet (siehe Abschnitt 4.2).
ELRC_2682 v1
Adverse events have been reported in breastfeeding infants.
Bei gestillten Säuglingen wurden Nebenwirkungen berichtet.
ELRC_2682 v1

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