Translation of "Adverse cardiac events" in German
Cardiac
adverse
events
and
pulmonary
embolism
have
also
been
reported
with
combination
therapy.
Bei
der
Kombinationstherapie
wurden
auch
kardiale
Nebenwirkungen
und
Lungenembolie
berichtet.
TildeMODEL v2018
In
several
small
clinical
trials
in
heart
transplant
recipients,
serious
cardiac
adverse
events
such
as
cardiac
arrest
(2.2%),
atrial
flutter
(1.9%)
and
palpitations
(1.4%)
have
been
reported
more
frequently
with
Simulect
than
with
other
induction
agents.
In
mehreren
kleinen
klinischen
Studien
bei
Herz-Transplantat-Empfängern
wurden
mit
Simulect
häufiger
schwerwiegende
kardiale
unerwünschte
Ereignisse
wie
Herzstillstand
(2,2
%),
Vorhofflattern
(1,9
%)
und
Herzklopfen
(1,4
%)
berichtet
als
mit
anderen
Induktionstherapien.
ELRC_2682 v1
As
cardiac
adverse
events
have
been
reported
uncommonly
with
imatinib,
a
careful
assessment
of
the
benefit/risk
of
imatinib
therapy
should
be
considered
in
the
HES/CEL
population
before
treatment
initiation.
Da
gelegentlich
kardiale
Nebenwirkungen
im
Zusammenhang
mit
Imatinib
berichtet
wurden,
sollte
bei
HES/CEL-Patienten
vor
Beginn
der
Behandlung
eine
sorgfältige
Nutzen-Risiko-Abschätzung
erwogen
werden.
ELRC_2682 v1
The
incidence
of
cardiac
adverse
events
from
retrospective
analysis
of
data
from
the
combination
therapy
study
(Herceptin
plus
paclitaxel
versus
paclitaxel
alone
and
the
Herceptin
monotherapy
study
is
shown
in
the
following
table:
In
der
folgenden
Tabelle
wird
die
Häufigkeit
der
kardialen
Nebenwirkungen
nach
einer
retrospektiven
Analyse
von
Daten
aus
der
Kombinationstherapiestudie
(Herceptin
plus
Paclitaxel
im
Vergleich
zu
Paclitaxel
allein)
und
aus
der
Monotherapiestudie
mit
Herceptin
dargestellt:
EMEA v3
Indeed,
Kaletra
could
increase
concentrations
of
the
co-administered
medicinal
products
and
this
may
result
in
an
increase
of
their
associated
cardiac
adverse
events.
Kaletra
kann
die
Konzentrationen
dieser
Begleitmedikation
erhöhen,
was
zu
einem
Anstieg
der
damit
verbundenen
kardialen
Nebenwirkungen
führen
kann.
EMEA v3
The
frequency
of
cardiac
adverse
events
was
lower
in
the
nivolumab
group
than
in
the
dacarbazine
group
in
the
metastatic
melanoma
without
prior
treatment
population.
Bei
der
Population
mit
metastasiertem
Melanom
ohne
Vorbehandlung
war
die
Häufigkeit
von
Nebenwirkungen
in
der
Nivolumab-Gruppe
niedriger
gegenüber
der
Dacarbazin-Gruppe.
ELRC_2682 v1
Analysis
of
cardiac
adverse
events
in
clinical
trials
showed
that
these
were
reported
more
frequently
in
Eurartesim
treated
patients
than
in
those
treated
with
comparator
antimalarial
(see
section
4.8).
Die
Analyse
unerwünschter
kardialer
Ereignisse
in
klinischen
Studien
zeigte,
dass
diese
bei
mit
Eurartesim
behandelten
Patienten
häufiger
berichtet
wurden,
als
bei
denen,
die
mit
als
Vergleichssubstanzen
eingesetzten
Malariamitteln
behandelt
wurden
(siehe
Abschnitt
4.8).
ELRC_2682 v1
A
possible
association
between
domperidone
and
QT-prolongation
and
cardiac
adverse
events
was
identified
in
the
mid-1980s,
when
high
and
rapidly
administered
intravenous
doses
were
used
as
an
anti-emetic
during
cytotoxic
treatment
in
cancer
patients.
Mitte
der
1980er
Jahre
wurde
in
Zusammenhang
mit
der
schnellen
Verabreichung
hoher
intravenöser
Dosen
von
Domperidon
als
Antiemetikum
während
der
zytotoxischen
Behandlung
von
Krebspatienten
eine
mögliche
Assoziation
zwischen
dem
Wirkstoff
und
einer
QT-Verlängerung
und
kardialen
unerwünschten
Ereignissen
identifiziert.
ELRC_2682 v1
The
CHMP
considered
that
in
general
women
treated
for
PID
for
up
to
14
days
are
not
at
an
increased
risk
of
cardiac
adverse
events
compared
to
the
shorter
treatment
duration
in
the
other
indications.
Der
CHMP
war
der
Ansicht,
dass
im
Allgemeinen
bei
Frauen,
die
bis
zu
14
Tage
lang
gegen
PID
behandelt
werden,
verglichen
mit
der
kürzeren
Behandlungsdauer
bei
den
anderen
Indikationen
das
Risiko
unerwünschter
kardiologischer
Ereignisse
nicht
erhöht
ist.
ELRC_2682 v1
In
Phase
III-IV
clinical
studies,
the
rates
of
cardiac
adverse
events,
drug-related
cardiac
adverse
events
and
serious
cardiac
adverse
events
were
similar
between
moxifloxacin
and
the
comparator.
In
den
klinischen
Phase-IIIund
-IV-Studien
war
die
Rate
unerwünschter
kardialer
Wirkungen,
arzneimittelbedingter
unerwünschter
kardialer
Wirkungen
und
schwerer
unerwünschter
kardialer
Wirkungen
unter
Moxifloxacin
und
dem
Vergleichspräparat
jeweils
vergleichbar.
ELRC_2682 v1
As
cardiac
adverse
events
have
been
reported
uncommonly
with
imatinib,
a
careful
assessment
of
the
benefit/
risk
of
imatinib
therapy
should
be
considered
in
the
HES/
CEL
population
before
treatment
initiation.
Da
gelegentlich
kardiale
Nebenwirkungen
im
Zusammenhang
mit
Imatinib
berichtet
wurden,
sollte
bei
HES/CEL-Patienten
vor
Beginn
der
Behandlung
eine
sorgfältige
Nutzen-Risiko-Abschätzung
erwogen
werden.
EMEA v3
The
frequencies
of
cardiac
adverse
events
and
adverse
events
were
similar
and
the
postmarketing
observational
studies
and
post-marketing
surveillance
of
spontaneous
adverse
events
do
not
show
any
evidence
that
IV/oral
moxifloxacin
is
associated
with
a
significantly
higher
risk
of
developing
liver
or
cardiac
adverse
events
than
standard
therapy.
Die
Häufigkeiten
der
unerwünschten
kardialen
Ereignisse
waren
vergleichbar
und
die
Anwendungsbeobachtungen
nach
der
Markteinführung
sowie
die
Spontanmeldungen
während
der
Nachzulassungsbeobachtung
ergaben
keinerlei
Hinweise
darauf,
dass
Moxifloxacin
i.
v./p.
ELRC_2682 v1