Übersetzung für "Bekannte risiken" in Englisch
Informationen
über
bekannte
und
zukünftige
Risiken
sind
aus
mehreren
Quellen
zusammenzustellen.
Information
about
causes
of
known
and
future
risks
must
be
collated
from
several
sources.
EUbookshop v2
Dort
haben
sich
bekannte
Risiken
manifestiert.
Known
risks
have
manifested
themselves
there.
ParaCrawl v7.1
Schließlich
sind
ökonomische
Leistungsfähigkeit,
Marktpräsenz,
finanzielle
Chancen
und
Risiken
bekannte
Parameter.
After
all,
economic
performance,
market
presence,
financial
opportunities
and
risks
are
known
quantities.
ParaCrawl v7.1
Bekannte
Risiken
-
Sie
wissen
von
Beginn
an,
was
Sie
gewinnen
oder
verlieren
werden.
Known
risks
-
you
know
from
the
start
what
you
will
win
or
lose.
CCAligned v1
Aber
sowohl
autologe
als
auch
allogene
Knochentransplantate
bringen
verschiedene
bekannte
Risiken
und
Nachteile
mit
sich.
But
with
both
autografts
and
allografts,
there
are
several
known
risks
and
disadvantages.
ParaCrawl v7.1
Erhöhungen
von
Transaminasen
und
schwere
Leberschäden
sind
bekannte
Risiken,
die
mit
der
Behandlung
mit
Zinbryta
(Daclizumab)
verbunden
sind,
und
im
Hinblick
darauf
wurden
zum
Zeitpunkt
der
ersten
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
verschiedene
Maßnahmen
zur
Risikominimierung
(RMM)
umgesetzt,
darunter
die
monatliche
Kontrolle
der
Leberfunktion.
Transaminases
elevations
and
serious
hepatic
injury
are
known
risks
associated
to
treatment
with
Zinbryta
(daclizumab)
and
several
risk
minimisation
measures
(RMMs)
were
implemented
in
this
regard
at
the
time
of
the
initial
marketing
authorisation,
including
monthly
liver
function
monitoring.
ELRC_2682 v1
Die
Ergebnisse
zur
Wirksamkeit
deuten
nicht
auf
einen
Nutzen
von
ZINPLAVA
bei
Patienten
ohne
bekannte
Risiken
für
eine
CDI
hin.
Efficacy
results
did
not
point
towards
a
benefit
of
ZINPLAVA
in
patients
with
no
known
risk
factors
for
CDI.
ELRC_2682 v1
Erhöhungen
von
Transaminasen
und
schwere
Leberschäden
sind
bekannte
Risiken,
die
mit
der
Behandlung
mit
Zinbryta
(Daclizumab)
verbunden
sind,
und
im
Hinblick
darauf
wurden
verschiedene
Maßnahmen
zur
Risikominimierung
(RMM)
umgesetzt,
darunter
die
monatliche
Überwachung
der
Leberfunktion.
Transaminases
elevations
and
serious
hepatic
injury
are
known
risks
associated
to
treatment
with
Zinbryta
(daclizumab)
and
several
risk
minimisation
measures
(RMMs)
were
implemented
in
this
regard,
including
monthly
liver
function
monitoring.
ELRC_2682 v1
Zytopenien,
einschließlich
Leukopenie,
Anämie,
Thrombozytopenie
und
Panzytopenie
sind
bekannte
Risiken,
die
mit
Mycophenolatmofetil
in
Verbindung
stehen
und
zum
Auftreten
von
Infektionen
und
Blutungen
führen
oder
dazu
beitragen
können
(siehe
Abschnitt
4.4).
Cytopenias,
including
leucopenia,
anemia,
thrombocytopenia
and
pancytopenia,
are
known
risks
associated
with
mycophenolate
mofetil
and
may
lead
or
contribute
to
the
occurrence
of
infections
and
hemorrhages
(see
section
4.4).
ELRC_2682 v1
Zudem
muss
bei
bestimmten
Änderungen
und
Erweiterungen
von
Arzneimittelreihen,
die
zu
wesentlichen
Änderungen
einer
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
führen,
eine
Überprüfung
des
RMP
(einschließlich
Maßnahmen
zur
Risikominimierung
und
weiterer
Pharmakovigilanzaktivitäten)
vorgenommen
werden,
um
mit
dem
betreffenden
Arzneimittel
verbundene
bekannte
und
potenzielle
Risiken
zu
ermitteln.
In
addition,
reviews
of
RMPs
(including
risk-minimisation
measures
and
other
pharmacovigilance
activities)
to
identify
known
and
potential
risks
with
the
medicinal
product
will
be
required
for
some
variations
and
line
extensions
which
result
in
a
significant
change
in
a
marketing
authorisation.
ELRC_2682 v1
Im
Hinblick
auf
die
Sicherheit
war
der
Ausschuss
der
Ansicht,
dass
das
Infektionsrisiko
zwar
annehmbar
ist,
jedoch
weiter
beobachtet
werden
sollte,
während
andere
bekannte
Risiken,
wie
Blutungen
oder
eine
Abnahme
der
Zahl
der
Blutkörperchen
angemessen
behandelt
werden
können.
With
regard
to
safety,
the
Committee
considered
that
the
risk
of
infections
is
acceptable
but
should
be
monitored
further,
while
other
known
risks,
such
as
bleeding
or
a
reduction
in
blood
cell
counts,
can
be
appropriately
managed.
ELRC_2682 v1
Bekannte
Risiken
im
Zusammenhang
mit
NSAID-Behandlungen
im
Allgemeinen
und
mit
der
Diclofenac-Behandlung
im
Speziellen
sind
schwere
gastrointestinale
Wirkungen,
einschließlich
PUB
(Perforationen,
Ulzera
und
Blutungen),
kardiorenale
Wirkungen,
hepatische
Wirkungen
und
Hautreaktionen,
einschließlich
Stevens-Johnson-Syndrom
und
toxischer
epidermaler
Nekrolyse.
Recognised
risks
associated
with
NSAID
treatment
in
general,
and
with
diclofenac
treatment
in
particular,
include
serious
gastrointestinal
effects
including
PUB
(perforation,
ulcer,
bleeding),
cardio-renal
effects,
hepatic
effects
and
skin
reactions
(including
Stevens
Johnson
syndrome
and
toxic
epidermal
necrolysis).
ELRC_2682 v1
Im
RMP
müssen
bekannte
und
potenzielle
Risiken
der
Arzneimittel
ausgewiesen
werden,
damit
bereits
im
Vorfeld
(proaktiv)
Maßnahmen
zur
Risikominimierung
und
andere
Pharmakovigilanzmaßnahmen
zum
Schutz
der
öffentlichen
Gesundheit
ergriffen
werden
können.
The
RMP
identifies
known
and
potential
risks
with
the
medicinal
product
so
that
risk-minimisation
measures
and
other
pharmacovigilance
activities
can
be
implemented
proactively
to
protect
public
health.
ELRC_2682 v1
Insbesondere
könnte
in
Betracht
gezogen
werden,
den
Verwaltungsrat
zur
Unterrichtung
der
Aufsichtsorgane
über
ihm
gegebenenfalls
bekannte
erhebliche/systemische
Risiken
zu
verpflichten.
In
particular,
a
requirement
that
the
board
of
directors
alert
the
supervisory
authorities
to
any
substantial/systemic
risks
that
they
are
aware
of
could
be
considered.
TildeMODEL v2018
Der
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
(MAH)
hat
sämtliche
Fälle
von
Atemstillstand
überprüft
um
festzustellen,
ob
diese
Nebenwirkung
unabhängig
von
einer
Überempfindlichkeitsreaktion
oder
einem
Herzstillstand
(als
bekannte
Risiken
von
Regadenoson)
aufgetreten
ist.
The
Marketing
Authorisation
Holder
(MAH)
conducted
a
review
of
all
cases
of
respiratory
arrest
to
determine
if
this
adverse
reaction
occurred
independently
of
hypersensitivity
reaction
or
cardiac
arrest
(known
risks
of
regadenoson).
TildeMODEL v2018
Bekannte
technische
Risiken
und
Unsicherheiten
sollen
ebenfalls
im
einzelnen
beschrieben
und
diskutiert
werden,
in
Verbindung
mit
dem
Hinweis,
warum
das
Demonstrationsprojekt
für
die
Beseitigung
oder
Verringerung
solcher
Risiken
erforderlich
ist.
The
existing
technical
risks
and
uncertainties
must
be
also
described
and
discussed
in
detail,
and
you
should
indicate
why
the
demonstration
project
is
needed
for
eliminating
or
reducing
such
risks.
EUbookshop v2