Translation of "Statistischer signifikanz" in English
Diese
Differenz
näherte
sich
statistischer
Signifikanz,
aber
erreichte
diese
nicht.
This
difference
neared,
but
did
not
reach,
statistical
significance.
ELRC_2682 v1
Der
primäre
Endpunkt
und
wichtige
sekundäre
Endpunkte
wurden
mit
hoher
statistischer
Signifikanz
erreicht.
The
primary
endpoint
and
important
secondary
endpoints
were
achieved
with
high
statistical
significance.
ParaCrawl v7.1
Alle
anderen
Variablen
sind
jedoch
von
erheblicher
statistischer
Signifikanz.
All
other
variables,
however,
are
statistically
significant.
ParaCrawl v7.1
Ähnliche
Verläufe
(nicht
alle
mit
statistischer
Signifikanz)
wurden
in
der
kleineren
randomisierten,
Similar
trends
(not
all
statistically
significant)
were
seen
in
the
smaller
randomised,
double?
blind,
EMEA v3
Ähnliche
Verläufe
(nicht
alle
mit
statistischer
Signifikanz)
wurden
in
der
kleineren
randomisierten,
doppelblinden
placebokontrollierten
AS-Studie
II
mit
82
erwachsenen
Patienten
mit
aktiver
ankylosierender
Spondylitis
beobachtet.
Similar
trends
(not
all
statistically
significant)
were
seen
in
the
smaller
randomised,
double
?
blind,
placebo
controlled
AS
study
II
of
82
adult
patients
with
active
ankylosing
spondylitis.
ELRC_2682 v1
Allerdings
waren
die
betroffenen
Mitgliedstaaten,
die
Einwand
erhoben,
der
Ansicht,
dass
trotz
der
Tendenzen
zu
positiven
Ergebnissen
in
einigen
wenigen
der
eingereichten
Studien
und
eines
gewissen
Grads
an
statistischer
Signifikanz
auch
einige
Studien
vorlagen,
die
ein
Versagen
ergaben.
However
the
objecting
concerned
Member
States
(CMSs)
were
of
the
view
that
although
there
were
trends
towards
positive
results
across
a
few
of
the
studies
submitted
and
some
level
of
statistical
significance,
there
were
also
some
failed
studies.
ELRC_2682 v1
Ähnliche
Verläufe
(nicht
alle
mit
statistischer
Signifikanz)
wurden
in
der
kleineren
randomisierten,
doppelblinden
placebokontrollierten
Studie
(IX)
mit
82
erwachsenen
Patienten
mit
aktiver
ankylosierender
Spondylitis
beobachtet.
Similar
trends
(not
all
statistically
significant)
were
seen
in
the
smaller
randomised,
double
?
blind,
placebo
controlled
study
(IX)
of
82
adult
patients
with
active
ankylosing
spondylitis.
ELRC_2682 v1
Es
war
eine
relative
Reduktion
des
Mortalitätsrisikos
von
27%
(82
Todesfälle
in
der
Placebogruppe,
verglichen
mit
61
Todesfällen
in
der
Atorvastatin-Gruppe)
mit
grenzwertiger
statistischer
Signifikanz
zu
beobachten
(p=0,0592).
A
relative
risk
reduction
in
death
of
27%
(82
deaths
in
the
placebo
group
compared
to
61
deaths
in
the
atorvastatin
group)
was
observed
with
a
borderline
statistical
significance
(p=0.0592).
EMEA v3
Ähnliche
Verläufe
(nicht
alle
mit
statistischer
Signifikanz)
wurden
in
der
kleineren
randomisierten,
doppelblinden,
placebokontrollierten
AS-Studie
II
mit
82
erwachsenen
Patienten
mit
aktiver
ankylosierender
Spondylitis
beobachtet.
Similar
trends
(not
all
statistically
significant)
were
seen
in
the
smaller
randomised,
double-blind,
placebo-controlled
AS
study
II
of
82
adult
patients
with
active
ankylosing
spondylitis.
ELRC_2682 v1
Es
war
eine
relative
Reduktion
des
Mortalitätsrisikos
von
27
%
(82
Todesfälle
in
der
Placebogruppe,
verglichen
mit
61
Todesfällen
in
der
Atorvastatin-Gruppe)
mit
grenzwertiger
statistischer
Signifikanz
zu
beobachten
(p=0,0592).
A
relative
risk
reduction
in
death
of
27%
(82
deaths
in
the
placebo
group
compared
to
61
deaths
in
the
atorvastatin
group)
was
observed
with
a
borderline
statistical
significance
(p=0.0592).
ELRC_2682 v1
Der
Antragsteller
legte
daher
eine
retrospektive
Berechnung
des
progressionsfreien
Überlebens
(PFS)
vor,
aus
der
ein
Vorteil
für
den
BP-Arm
(15
vs.
12
Monate)
-
allerdings
von
grenzwertiger
statistischer
Signifikanz
-
hervorging.
The
Applicant
therefore
provided
a
retrospective
calculation
of
progression
free
survival
(PFS)
which
demonstrated
an
advantage
for
the
BP
arm
(15
vs.
12
months)
but
of
borderline
statistical
significance.
ELRC_2682 v1
Nach
Auffassung
der
Kommission
wird
die
Prüfmethode
im
Einklang
mit
Artikel 6
der
Durchführungsverordnung
(EU)
Nr. 725/2011
nachprüfbare,
wiederholbare
und
vergleichbare
Ergebnisse
erbringen
und
in
realistischer
Weise
und
mit
hoher
statistischer
Signifikanz
die
Vorteile
der
innovativen
Technologie
in
Bezug
auf
die
CO2-Emissionen
nachweisen.
The
Commission
finds
that
the
information
provided
in
both
applications
demonstrates
that
the
conditions
and
criteria
referred
to
in
Article
12
of
Regulation
(EC)
No
443/2009
and
in
Articles
2
and
4
of
Implementing
Regulation
(EU)
No
725/2011
have
been
met.
DGT v2019
Nach
Auffassung
der
Kommission
wird
die
Prüfmethode
im
Einklang
mit
Artikel 6
der
Durchführungsverordnung
(EU)
Nr. 725/2011
nachprüfbare,
wiederholbare
und
vergleichbare
Ergebnisse
erbringen
und
in
realistischer
Weise
und
mit
hoher
statistischer
Signifikanz
die
Vorteile
der
innovativen
Technologie
für
die
CO2-Emissionen
nachweisen.
The
Commission
finds
that
the
information
provided
in
the
application
demonstrates
that
the
conditions
and
criteria
referred
to
in
Article
12
of
Regulation
(EC)
No
443/2009
and
in
Articles
2
and
4
of
Implementing
Regulation
(EU)
No
725/2011
have
been
met.
DGT v2019
Nach
Auffassung
der
Kommission
wird
das
Prüfverfahren
in
Einklang
mit
Artikel
6
der
Durchführungsverordnung
(EU)
Nr.
725/2011
nachprüfbare,
wiederholbare
und
vergleichbare
Ergebnisse
erbringen
und
es
ermöglichen,
in
einer
realistischen
Weise
die
Vorteile
der
innovativen
Technologie
in
Bezug
auf
die
CO2-Emissionen
mit
hoher
statistischer
Signifikanz
nachzuweisen.
The
Commission
considers
that
the
testing
methodology
will
provide
testing
results
that
are
verifiable,
repeatable
and
comparable
and
that
it
is
capable
of
demonstrating
in
a
realistic
manner
the
CO2
emissions
benefits
of
the
innovative
technology
with
strong
statistical
significance
in
accordance
with
Article
6
of
Implementing
Regulation
(EU)
No
725/2011.
DGT v2019
Nach
Auffassung
der
Kommission
gestatten
das
vom
Antragsteller
vorgelegte
Prüfverfahren
und
der
von
ihm
vorgelegte
Bezugsprüfzyklus
in
Einklang
mit
Artikel
6
der
Durchführungsverordnung
(EU)
Nr.
725/2011,
in
einer
realistischen
Weise
die
Vorteile
der
innovativen
Technologie
in
Bezug
auf
die
CO2-Emissionen
mit
hoher
statistischer
Signifikanz
nachzuweisen.
The
Commission
finds
that
the
test
methodology
and
the
reference
test
cycle
provided
by
the
Applicant
is
capable
of
demonstrating
in
a
realistic
manner
the
CO2
emissions
benefits
of
the
innovative
technology
with
strong
statistical
significance
in
accordance
with
Article
6
of
Implementing
Regulation
(EU)
No
725/2011.
DGT v2019
Nach
Auffassung
der
Kommission
wird
die
Prüfmethode
im
Einklang
mit
Artikel
6
der
Durchführungsverordnung
(EU)
Nr.
725/2011
nachprüfbare,
wiederholbare
und
vergleichbare
Ergebnisse
erbringen
und
in
realistischer
Weise
und
mit
hoher
statistischer
Signifikanz
die
Vorteile
der
innovativen
Technologie
in
Bezug
auf
die
CO2-Emissionen
nachweisen.
The
Commission
considers
that
the
testing
methodology
will
provide
testing
results
that
are
verifiable,
repeatable
and
comparable
and
that
it
is
capable
of
demonstrating
in
a
realistic
manner
the
CO2
emissions
benefits
of
the
innovative
technology
with
strong
statistical
significance
in
accordance
with
Article
6
of
Implementing
Regulation
(EU)
No
725/2011.
DGT v2019