Translation of "Niedrigem risikopotenzial" in English
Eine
bessere
Definition
der
Biozidprodukte
mit
niedrigem
Risikopotenzial
wäre
wünschenswert.
A
better
definition
of
low-risk
biocidal
products
would
be
helpful.
TildeMODEL v2018
Ein
Verbot
des
Vertriebs
dieser
Produkte
als
Produkte
mit
niedrigem
Risikopotenzial
wäre
kontraproduktiv.
Prohibiting
the
promotion
of
these
products
as
low-risk
products
would
be
counter-productive.
TildeMODEL v2018
Ein
Biozidprodukt
gilt
als
Biozidprodukt
mit
niedrigem
Risikopotenzial,
wenn
die
beiden
folgenden
Bedingungen
erfüllt
sind:
A
biocidal
product
shall
be
considered
a
low-risk
biocidal
product
if
both
the
following
conditions
are
fulfilled:
TildeMODEL v2018
Wird
in
diesem
Verfahren
die
ursprüngliche
Registrierung
bestätigt,
so
nimmt
das
Land
(Mitgliedstaat
oder
Schweiz),
das
das
Verfahren
beantragt
hat,
die
Registrierung
des
betreffenden
Biozid-Produkts
mit
niedrigem
Risikopotenzial
vor.
If
this
procedure
confirms
the
initial
registration,
the
Member
State
or
Switzerland
having
introduced
the
procedure
shall
register
the
low-risk
biocidal
product
concerned.
DGT v2019
Zur
gegenseitigen
Anerkennung
der
Registrierung
von
Biozid-Produkten
mit
niedrigem
Risikopotenzial
sind
dem
Antrag
die
erforderlichen
Angaben
gemäß
Artikel
8
Absatz
3
der
Richtlinie
98/8/EG
mit
Ausnahme
der
Angaben
zur
Wirksamkeit,
für
die
eine
Zusammenfassung
ausreicht,
beizufügen.
For
mutual
recognition
of
registration
of
low-risk
biocidal
products,
the
application
shall
include
the
data
requirements
of
Article
8(3)
of
Directive
98/8/EC,
except
for
the
efficacy
data
for
which
a
summary
shall
suffice.
DGT v2019
Wird
in
dem
Verfahren
des
Absatzes
4
die
Zurückweisung
einer
zweiten
oder
nachfolgenden
Registrierung
durch
einen
Mitgliedstaat
oder
die
Schweiz
bestätigt,
so
berücksichtigt
das
Land
(Mitgliedstaat
oder
Schweiz),
das
das
Biozid-Produkt
mit
niedrigem
Risikopotenzial
zuvor
registriert
hatte,
diese
Zurückweisung
und
überprüft
seine
Registrierung
gemäß
Artikel
6
der
Richtlinie
98/8/EG,
wenn
der
Ständige
Ausschuss
dies
für
angemessen
erachtet.
If
the
procedure
laid
down
in
paragraph
4
leads
to
the
confirmation
of
a
refusal
of
a
second
or
subsequent
registration
by
a
Member
State
or
by
Switzerland,
the
Member
State
that
had
previously
registered
the
low-risk
biocidal
product
or
Switzerland
shall,
where
deemed
appropriate
by
the
Standing
Committee,
take
this
refusal
into
consideration
and
review
its
registration
according
to
Article
6
of
Directive
98/8/EC.
DGT v2019
Allerdings
gilt
ein
Biozidprodukt
nicht
als
Biozidprodukt
mit
niedrigem
Risikopotenzial,
wenn
mindestens
eine
der
folgenden
Bedingungen
erfüllt
ist:
However,
a
biocidal
product
shall
not
be
considered
a
low-risk
biocidal
product
if
at
least
one
of
the
following
conditions
is
present:
TildeMODEL v2018
Der
Bericht
betrifft
den
Vollzug
der
Richtlinie
und
das
Funktionieren
der
vereinfachten
Verfahren
(Rahmenformulierungen,
Biozidprodukte
mit
niedrigem
Risikopotenzial
und
„bestimmte
Wirkstoffe“)
bis
zu
diesem
Zeitpunkt.
The
report
shall
address
the
implementation
of
the
Directive
and
the
functioning
up
to
that
date
of
the
simplified
procedures
(frame
formulations,
low-risk
biocidal
products
and
commodity
substances).
TildeMODEL v2018
Der
Bericht
betrifft
die
Umsetzung
der
Richtlinie
und
die
Funktionsweise
der
vereinfachten
Verfahren
(Rahmenformulierungen,
Biozidprodukte
mit
niedrigem
Risikopotenzial
und
"bestimmte
Wirkstoffe").
The
report
shall
address
the
implementation
of
the
Directive
and
the
functioning
up
to
that
date
of
the
simplified
procedures
(frame
formulations,
low-risk
biocidal
products
and
basic
substances).
TildeMODEL v2018
Das
zentralisierte
Verfahren,
bei
dem
die
Kommission
eine
gemeinschaftliche
Zulassung
erteilt,
wird
auf
zwei
Kategorien
von
Biozidprodukten
begrenzt
–
Produkte
auf
Basis
neuer
Wirkstoffe
und
Biozidprodukte
mit
niedrigem
Risikopotenzial.
The
centralised
procedure
in
which
the
Commission
grants
a
Community
authorisation
will
be
restricted
to
two
categories
of
biocidal
products:
products
based
on
new
active
substances
and
low-risk
biocidal
products.
TildeMODEL v2018
Angesichts
der
in
dieser
Verordnung
enthaltenen
Vorschriften
über
Biozidprodukte
mit
niedrigem
Risikopotenzial
ist
es
angezeigt,
die
Wirkstoffe
in
solchen
Produkten
von
den
Registrierpflichten
gemäß
der
Verordnung
(EG)
Nr.
1907/2006
zu
befreien.
In
view
of
the
provisions
on
low-risk
biocidal
products
in
this
Regulation,
it
seems
appropriate
to
exempt
active
substances
contained
in
those
products
from
the
registration
obligations
under
Regulation
(EC)
1907/2006.
TildeMODEL v2018
Die
politischen
Optionen
sind
kumulativ
und
betreffen
zwei
Arten
von
Problemen
-
hohe
Datenanforderungen
und
wenig
attraktive
vereinfachte
Verfahren,
insbesondere
für
Stoffe
mit
niedrigem
Risikopotenzial
und
Grundstoffe.
The
policy
options
are
cumulative
and
address
two
types
of
problems:
high
data
requirements
and
low
attractiveness
of
the
simplified
procedures,
in
particular
for
low
risk
and
basic
substances.
TildeMODEL v2018
Die
Überprüfung
des
Stands
der
Umsetzung
der
Richtlinie
hat
ergeben,
dass
die
in
der
Richtlinie
vorgesehenen
vereinfachten
Verfahren,
insbesondere
bei
Produkten
mit
niedrigem
Risikopotenzial
(Anhang
IA
der
Richtlinie),
für
die
Wirkstoffbewertung
wenig
Nutzen
bringen
und
dass
darüber
hinaus
die
Datenanforderungen
und
Datenverzichtsbestimmungen
möglicherweise
unklar
sind
oder
nicht
konsequent
angewendet
werden
oder
unter
gewissen
Umständen
unverhältnismäßig
aufwändig
sind.
The
review
of
the
implementation
of
the
Directive
has
indicated
that
for
the
evaluation
of
active
substances,
the
simplified
procedures
provided
for
in
the
Directive,
notably
for
low-risk
products
(Annex
IA
to
the
Directive),
have
no
real
effect,
and
that
in
addition
the
data
requirements
and
data
waiving
provisions
may
be
unclear
or
inconsistently
applied
or
lead
to
a
disproportionate
burden
in
some
circumstances.
TildeMODEL v2018
Eine
Zulassung
für
das
Inverkehrbringen
eines
Biozidprodukts
mit
niedrigem
Risikopotenzial
wird
nur
erteilt,
wenn
die
Anforderungen
in
Absatz
1
Buchstaben
b,
c
und
d
erfüllt
sind.
An
authorisation
to
place
a
low-risk
biocidal
product
on
the
market
shall
be
subject
to
compliance
with
the
requirements
of
points
(b),
(c)
and
(d)
of
paragraph
1.
TildeMODEL v2018
Für
ein
Biozidprodukt
mit
niedrigem
Risikopotenzial
muss
nachgewiesen
werden,
dass
das
Potenzial
dafür,
dass
der
Zielorganismus
wegen
der
Verwendung
des
Biozidprodukts
eine
Resistenz
entwickelt,
gering
ist.
For
a
low-risk
biocidal
product
it
shall
be
demonstrated
that
the
potential
for
the
development
of
resistance
in
target
organisms
due
to
the
use
of
the
biocidal
product
is
low.
TildeMODEL v2018
Diese
Verordnung
gilt
für
Biozidprodukte
mit
niedrigem
Risikopotenzial
gemäß
der
Definition
in
Artikel
2
Absatz
1
Buchstabe
b
der
Richtlinie
98/8/EG
ab
Ablauf
der
in
Absatz
1
genannten
Registrierung.
This
Regulation
shall
apply
to
low-risk
biocidal
products
as
defined
in
point
(b)
of
Article
2(1)
of
Directive
98/8/EC
as
of
the
expiry
of
the
registration
referred
to
in
paragraph
1.
TildeMODEL v2018
In
ihren
Antworten
betonte
die
Kommission,
dass
durch
den
Vorschlag
keine
Beschränkungen
für
das
Inverkehrbringen
von
Produkten
mit
niedrigem
Risikopotenzial
auferlegt
würden.
In
its
replies,
the
Commission
emphasised
that
the
proposal
would
not
impose
restrictions
on
the
placing
on
the
market
of
low-risk
products.
TildeMODEL v2018
Die
Werbung
für
ein
Biozidprodukt
darf
auf
keinen
Fall
die
Angaben
„Biozidprodukt
mit
niedrigem
Risikopotenzial“,
„ungiftig“,
„unschädlich“,
„natürlich“,
„umweltfreundlich“,
„tierfreundlich“
oder
ähnliche
Hinweise
enthalten.
In
any
case,
the
advertising
of
a
biocidal
product
shall
not
mention
‘low-risk
biocidal
product’,
‘non-toxic’,
‘harmless’,
‘natural’,
‘environmentally
friendly’,
‘animal
friendly’
or
any
similar
indication.
DGT v2019
Zusätzlich
zur
Einhaltung
des
Absatzes
1
stellen
die
Zulassungsinhaber
sicher,
dass
das
Etikett
hinsichtlich
der
Risiken
des
Produkts
für
die
Gesundheit
von
Mensch
oder
Tier
oder
für
die
Umwelt
oder
seiner
Wirksamkeit
nicht
irreführend
ist
und
keinesfalls
Angaben
wie
„Biozidprodukt
mit
niedrigem
Risikopotenzial“,
„ungiftig“,
„unschädlich“,
„natürlich“,
„umweltfreundlich“,
„tierfreundlich“
oder
ähnliche
Hinweise
enthält.
In
addition
to
compliance
with
paragraph
1,
authorisation
holders
shall
ensure
that
labels
are
not
misleading
in
respect
of
the
risks
from
the
product
to
human
health,
animal
health
or
the
environment
or
its
efficacy
and,
in
any
case,
do
not
mention
the
indications
‘low-risk
biocidal
product’,
‘non-toxic’,
‘harmless’,
‘natural’,
‘environmentally
friendly’,
‘animal
friendly’
or
similar
indications.
DGT v2019
Die
Verwendung
von
Biozidprodukten
mit
niedrigem
Risikopotenzial
sollte
nicht
zu
einem
höheren
Risiko
der
Resistenzentwicklung
bei
den
Zielorganismen
führen.
The
use
of
low-risk
biocidal
products
should
not
lead
to
a
high
risk
of
developing
resistance
in
target
organisms.
TildeMODEL v2018
Hierzu
gehören
insbesondere
Änderungen,
die
die
Definition
des
Begriffs
„Biozidprodukte“,
den
Geltungsbereich
von
Abweichungen
im
Rahmen
der
Ausschlusskriterien,
die
Ausweitung
des
Geltungsbereichs
der
Unionszulassung,
die
Kriterien
für
Biozidprodukte
mit
niedrigem
Risikopotenzial
und
die
Bestimmungen
für
behandelte
Gegenstände
betreffen.
These
include,
in
particular,
modifications
to
the
definition
of
biocidal
products,
the
scope
of
derogations
under
exclusion
criteria,
the
extension
of
the
scope
of
the
Union
authorisation,
the
criteria
for
low-risk
biocidal
products
and
the
provisions
on
treated
articles.
TildeMODEL v2018
Ebenso
wenig
lehnte
der
Rat
den
Erlass
einer
Richtlinie
der
Kommission
ab,
mit
der
(Z,E)-tetradeca-9,12-dienylacetat
(für
Fallen
zur
Verwendung
in
Innenräumen)
in
die
Liste
der
Wirkstoffe
aufgenommen
wird,
die
die
Mitgliedstaaten
für
die
Verwendung
in
Biozid-Produkten
mit
niedrigem
Risikopotenzial
zulassen
dürfen.
In
addition,
the
Council
did
not
oppose
a
Commission
Directive
including
(Z,E)-tetradeca-9,12-dienyl
acetate
in
traps
for
indoor
use
in
the
list
of
active
substances
that
may
be
authorised
by
member
states
for
inclusion
in
low-risk
biocidal
products.
TildeMODEL v2018
Die
Kennzeichnungen
dürfen
nicht
irreführend
sein
und
dürfen
keinesfalls
Angaben
wie
„Biozidprodukt
mit
niedrigem
Risikopotenzial“,
„ungiftig“,
„unschädlich“
oder
dergleichen
enthalten.
Labels
shall
not
be
misleading
and,
in
any
case,
shall
not
mention
the
indications
‘low-risk
biocidal
product’,
‘non-toxic’,
‘harmless’
or
similar
indications.
TildeMODEL v2018
Die
Werbung
für
ein
Biozidprodukt
darf
auf
keinen
Fall
die
Angaben
„Biozidprodukt
mit
niedrigem
Risikopotenzial“,
„ungiftig“,
„unschädlich“
oder
ähnliche
Hinweise
enthalten.
In
any
case,
the
advertising
of
a
biocidal
product
shall
not
mention
‘low-risk
biocidal
product’,
‘non-toxic’,
‘harmless’
or
any
similar
indication.
TildeMODEL v2018
Einige
Kammern
vertraten
die
Ansicht,
dass
die
Regulierung
bestimmter
Arten
von
Tabakerzeugnissen,
wie
z.
B.
Produkte
mit
niedrigem
Risikopotenzial,
in
den
Zuständigkeitsbereich
der
Einzelstaaten
falle.
Some
chambers
considered
that
regulating
certain
types
of
tobacco
products,
such
as
low-risk
products,
was
a
national
competence.
TildeMODEL v2018
Lagerbestände
von
Biozidprodukten
mit
niedrigem
Risikopotenzial,
die
von
der
zuständigen
Behörde
für
die
betreffende
Verwendung
nicht
zugelassen
wurden,
dürfen
bis
zwölf
Monate
nach
dem
Zeitpunkt
der
in
Unterabsatz
2
genannten
Entscheidung
oder
zwölf
Monate
nach
dem
in
Unterabsatz
3
genannten
Zeitpunkt,
je
nachdem,
welches
der
spätere
Zeitpunkt
ist,
noch
beseitigt,
gelagert
und
verwendet
werden.
Disposal,
storage
and
use
of
existing
stocks
of
low-risk
biocidal
products
which
are
not
authorised
for
the
relevant
use
by
the
competent
authority
are
allowed
until
twelve
months
after
the
date
of
the
decision
referred
to
in
the
second
subparagraph
or
twelve
months
after
the
date
referred
to
in
the
third
subparagraph,
whichever
is
the
later.
TildeMODEL v2018