Translation of "Systemic embolism" in German
No
systemic
embolism
events
were
reported.
Es
wurden
keine
systemischen
Embolieereignisse
berichtet.
ELRC_2682 v1
The
main
measure
of
effectiveness
was
the
rate
of
stroke
or
systemic
embolism
among
the
patients
each
year.
Der
Hauptindikator
für
die
Wirksamkeit
war
die
Anzahl
der
Schlaganfälle
und
systemischen
Embolien
unter
den
Patienten
pro
Jahr.
ELRC_2682 v1
A
first
systemic
embolism
or
stroke
occurred
in
182
patients
given
standard
doses
of
Roteas
and
in
232
of
those
given
warfarin,
corresponding
to
annual
rates
for
these
events
of
around
1.2%
and
1.5%
respectively.
Bei
182
Patienten,
die
die
Standarddosierung
von
Roteas
erhielten,
sowie
bei
232
Patienten,
die
Warfarin
erhielten,
trat
zum
ersten
Mal
eine
systemische
Embolie
oder
ein
Schlaganfall
auf;
ELRC_2682 v1
The
number
of
patients
who
reached
the
primary
endpoint
(time
to
first
occurrence
of
stroke,
MI,
non-CNS
systemic
embolism
or
vascular
death)
was
832
(22.1%)
in
the
group
treated
with
clopidogrel
+
ASA
and
924
(24.4%)
in
the
placebo
+
ASA
group
(relative
risk
reduction
of
11.1%;
95%
CI
of
2.4%
to
19.1%;
p=0.013),
primarily
due
to
a
large
reduction
in
the
incidence
of
strokes.
Die
Anzahl
der
Patienten,
die
den
primären
Endpunkt
erreichten
(Zeitpunkt
des
ersten
Auftretens
von
Schlaganfall,
MI,
nicht
zerebraler
systemischer
Embolie,
vaskulär
bedingtem
Tod),
lag
bei
832
(22,1
%)
in
der
Clopidogrel
+
ASS-Gruppe
und
bei
924
(24,4
%)
in
der
Placebo
+
ASS-Gruppe
(relative
Risikoreduktion
11,1
%;
ELRC_2682 v1
The
number
of
patients
who
reached
the
primary
endpoint
(time
to
first
occurrence
of
stroke,
MI,
non-CNS
systemic
embolism
or
vascular
death)
was
832
(22.1%)
in
the
group
treated
with
clopidogrel
+
ASA
and
924
(24.4%)
in
the
placebo
+
ASA
group
(relative
risk
reduction
of
11.1%;
95%
CI
of
Die
Anzahl
der
Patienten,
die
den
primären
Endpunkt
erreichten
(Zeitpunkt
des
ersten
Auftretens
von
Schlaganfall,
MI,
nicht
zerebraler
systemischer
Embolie,
vaskulär
bedingtem
Tod),
lag
bei
832
(22,1
%)
in
der
Clopidogrel
+
ASS-Gruppe
und
bei
924
(24,4
%)
in
der
Placebo
+
ASS-Gruppe
(relative
Risikoreduktion
11,1
%;
ELRC_2682 v1
Therapy
with
Xarelto
should
be
continued
long
term
provided
the
benefit
of
prevention
of
stroke
and
systemic
embolism
outweighs
the
risk
of
bleeding
(see
section
4.4).
Die
Therapie
mit
Xarelto
sollte
über
längere
Zeit
hinweg
fortgesetzt
werden,
vorausgesetzt,
der
Nutzen
der
Prophylaxe
von
Schlaganfällen
und
systemischen
Embolien
überwiegt
das
Risiko
einer
Blutung
(siehe
Abschnitt
4.4).
ELRC_2682 v1
Roteas
has
been
shown
to
be
as
effective
as
the
standard
anticoagulant
warfarin
in
preventing
stroke
and
systemic
embolism
in
patients
with
atrial
fibrillation.
Es
wurde
gezeigt,
dass
Roteas
bei
der
Vorbeugung
von
Schlaganfällen
und
systemischen
Embolien
bei
Patienten
mit
Vorhofflimmern
ebenso
wirksam
ist
wie
das
standardmäßig
angewendete
Antikoagulans
Warfarin.
ELRC_2682 v1
The
edoxaban
clinical
programme
for
atrial
fibrillation
was
designed
to
demonstrate
the
efficacy
and
safety
of
two
dose
groups
of
edoxaban
compared
to
warfarin
for
the
prevention
of
stroke
and
systemic
embolism
in
subjects
with
nonvalvular
atrial
fibrillation
and
at
moderate
to
high
risk
of
stroke
and
systemic
embolic
events
(SEE).
Das
klinische
Entwicklungsprogramm
für
Edoxaban
bei
Vorhofflimmern
war
darauf
ausgelegt,
die
Wirksamkeit
und
Sicherheit
von
zwei
Dosisstufen
von
Edoxaban
im
Vergleich
zu
Warfarin
bei
der
Prophylaxe
von
Schlaganfällen
und
systemischen
Embolien
bei
Patienten
mit
nicht-valvulärem
Vorhofflimmern
und
mäßigem
bis
hohem
Risiko
für
Schlaganfälle
und
systemische
embolische
Ereignisse
(SEE)
nachzuweisen.
ELRC_2682 v1
Blood
clots
may
break
off
and
travel
to
the
brain
and
lead
to
a
stroke
or
to
other
organs
and
prevent
normal
blood
flow
to
that
organ
(also
known
as
a
systemic
embolism).
Blutgerinnsel
können
sich
lösen,
zum
Gehirn
wandern
und
dort
einen
Schlaganfall
verursachen
oder
zu
anderen
Organen
wandern
und
dort
den
normalen
Blutzufluss
behindern
(dies
wird
auch
systemische
Embolie
genannt).
ELRC_2682 v1
In
non-valvular
atrial
fibrillation
patients
taking
apixaban
for
the
prevention
of
stroke
and
systemic
embolism,
the
results
demonstrate
a
less
than
1.7-fold
fluctuation
in
peak-to-trough
levels.
Bei
Patienten
mit
nicht-valvulärem
Vorhofflimmern,
die
Apixaban
zur
Prophylaxe
von
Schlaganfällen
und
systemischen
Embolien
erhalten,
beträgt
die
Schwankungsbreite
zwischen
maximaler
und
minimaler
Aktivität
weniger
als
das
1,7-Fache.
ELRC_2682 v1
No
dose
adjustment
for
apixaban
is
required
during
concomitant
therapy
with
such
medicinal
products,
however
in
patients
receiving
concomitant
systemic
treatment
with
strong
inducers
of
both
CYP3A4
and
P-gp
apixaban
should
be
used
with
caution
for
the
prevention
of
VTE
in
elective
hip
or
knee
replacement
surgery,
for
the
prevention
of
stroke
and
systemic
embolism
in
patients
with
NVAF
and
for
the
prevention
of
recurrent
DVT
and
PE.
Während
der
gleichzeitigen
Behandlung
mit
solchen
Arzneimitteln
ist
keine
Dosisanpassung
von
Apixaban
erforderlich,
dennoch
sollte
Apixaban
in
der
Prophylaxe
von
VTE
nach
elektiven
Hüft-
oder
Kniegelenksersatzoperationen,
in
der
Prophylaxe
von
Schlaganfällen
und
systemischen
Embolien
bei
Patienten
mit
NVAF
sowie
in
der
Prophylaxe
von
rezidivierenden
TVT
und
LE
nur
mit
Vorsicht
gleichzeitig
mit
systemischen
starken
Induktoren
von
sowohl
CYP3A4
als
auch
P-gp
eingesetzt
werden.
ELRC_2682 v1
In
the
study,
apixaban
achieved
statistically
significant
superiority
in
the
primary
endpoint
of
prevention
of
stroke
(haemorrhagic,
ischaemic
or
unspecified)
or
systemic
embolism
(see
Table
8)
compared
to
ASA.
Apixaban
war
ASS
in
dieser
Studie
bezüglich
der
Reduktion
des
primären
Endpunktes,
der
Verhinderung
von
Schlaganfällen
(hämorrhagisch,
ischämisch
oder
nicht
spezifiziert)
und
systemischen
Embolien,
statistisch
signifikant
überlegen
(siehe
Tabelle
8).
ELRC_2682 v1
In
the
study,
apixaban
achieved
statistically
significant
superiority
in
the
primary
endpoint
of
prevention
of
stroke
(haemorrhagic,
ischaemic
or
unspecified)
or
systemic
embolism
(see
Table
6)
compared
to
ASA.
Apixaban
war
ASS
in
dieser
Studie
bezüglich
der
Reduktion
des
primären
Endpunktes,
der
Verhinderung
von
Schlaganfällen
(hämorrhagisch,
ischämisch
oder
nicht
spezifiziert)
und
systemischen
Embolien,
statistisch
signifikant
überlegen
(siehe
Tabelle
6).
ELRC_2682 v1
In
the
study,
apixaban
achieved
statistically
significant
superiority
in
the
primary
endpoint
of
prevention
of
stroke
(haemorrhagic
or
ischaemic)
and
systemic
embolism
(see
Table
4)
compared
with
warfarin.
Apixaban
war
Warfarin
in
dieser
Studie
bezüglich
der
Reduktion
des
primären
Endpunktes,
der
Verhinderung
von
Schlaganfällen
(hämorrhagisch
oder
ischämisch)
und
systemische
Embolien
statistisch
signifikant
überlegen
(siehe
Tabelle
4).
ELRC_2682 v1
In
the
study,
apixaban
achieved
statistically
significant
superiority
in
the
primary
endpoint
of
prevention
of
stroke
(haemorrhagic
or
ischaemic)
and
systemic
embolism
(see
Table
6)
compared
with
warfarin.
Apixaban
war
Warfarin
in
dieser
Studie
bezüglich
der
Reduktion
des
primären
Endpunktes,
der
Verhinderung
von
Schlaganfällen
(hämorrhagisch
oder
ischämisch)
und
systemische
Embolien
statistisch
signifikant
überlegen
(siehe
Tabelle
6).
ELRC_2682 v1
In
the
per-protocol
population
on
treatment,
stroke
or
systemic
embolism
occurred
in
188
patients
on
rivaroxaban
(1.71%
per
year)
and
241
on
warfarin
(2.16%
per
year)
(HR
0.79;
In
der
PerProtocol-on
treatment
Population
traten
Schlaganfälle
oder
systemische
Embolien
bei
188
Patienten
unter
Rivaroxaban
(1,71
%
pro
Jahr)
und
241
unter
Warfarin
(2,16
%
pro
Jahr)
(HR
0,79;
ELRC_2682 v1
When
used
for
the
prevention
of
stroke
or
systemic
embolism
the
most
common
are
epistaxis
(nose
bleeds),
contusion
(bruising),
haematuria
(blood
in
urine),
haematoma
and
bleeding,
in
particular
bleeding
in
the
gut,
eye,
rectum
and
gums.
Bei
Anwendung
zur
Vorbeugung
von
Schlaganfällen
bzw.
systemischen
Embolien
sind
sehr
häufige
Nebenwirkungen
Epistaxis
(Nasenbluten),
Kontusionen
(Blutergüsse),
Hämaturie
(Blut
im
Urin),
Hämatome
und
Blutungen,
insbesondere
des
Darms,
der
Augen,
des
Enddarms
und
des
Zahnfleisches.
TildeMODEL v2018
For
the
prevention
of
stroke
and
systemic
embolism,
Xarelto
was
compared
with
warfarin
(another
medicine
that
prevents
the
blood
from
clotting)
in
one
main
study
in
14,264
patients
with
non-valvular
atrial
fibrillation.
Bei
der
Vorbeugung
von
Schlaganfällen
und
systemischer
Embolie
wurde
Xarelto
in
einer
Hauptstudie
bei
14
264
Patienten
mit
nicht
valvulärem
Vorhofflimmern
mit
Warfarin
(einem
anderen
Arzneimittel
zur
Vorbeugung
gegen
die
Bildung
von
Blutgerinnseln)
verglichen.
TildeMODEL v2018
In
patients
treated
for
prevention
of
stroke
and
systemic
embolism,
bleeding
of
any
type
or
severity
was
reported
with
an
event
rate
of
28
per
100
patient
years,
and
anaemia
with
an
event
rate
of
2.5
per
100
patient
years.
Bei
Patienten,
die
zur
Prophylaxe
von
Schlaganfällen
und
systemischen
Embolien
behandelt
wurden,
wurde
über
Blutungen
jeglicher
Art
oder
jeglichen
Schweregrades
mit
einer
Ereignisrate
von
28
pro
100
Patientenjahren
und
über
Anämie
mit
einer
Ereignisrate
von
2,5
pro
100
Patientenjahren
berichtet.
TildeMODEL v2018
In
patients
with
non-valvular
atrial
fibrillation
receiving
rivaroxaban
for
the
prevention
of
stroke
and
systemic
embolism,
the
5/95
percentiles
for
PT
(Neoplastin)
1
-
4
hours
after
tablet
intake
(i.e.
at
the
time
of
maximum
effect)
in
patients
treated
with
20
mg
once
daily
ranged
from
14
to
40
s
and
in
patients
with
moderate
renal
impairment
treated
with
15
mg
once
daily
from
10
to
50
s.
Bei
Patienten
mit
nicht
valvulärem
Vorhofflimmern,
die
Rivaroxaban
zur
Prophylaxe
von
Schlaganfällen
und
systemischen
Embolien
erhielten,
lagen
die
5/95
Perzentilen
für
die
PT
(Neoplastin)
1
-
4
Stunden
nach
Tabletteneinnahme
(d.
h.
zur
Zeit
der
maximalen
Wirkung)
zwischen
14
und
40
s
bei
Patienten,
die
mit
20
mg
einmal
täglich
behandelt
wurden,
und
zwischen
10
und
50
s
bei
Patienten
mit
einer
mittelschweren
Nierenfunktionsstörung,
die
mit
15
mg
einmal
täglich
behandelt
wurden.
TildeMODEL v2018