Translation of "Safety label" in German
The
Safety
Label
on
their
products
is
very
important
to
producers.
Den
Produzenten
ist
das
Safety
Label
auf
ihren
Produkten
sehr
wichtig.
ParaCrawl v7.1
Swiss
River
Adventures
Ltd
carries
the
safety
label
‘Safety
in
Adventures’.
Swiss
River
Adventures
GmbH
trägt
zudem
das
Sicherheitslabel
"Safety
in
Adventures".
ParaCrawl v7.1
The
safety
label
safe-it
is
used
as
originality
seal
and
as...
Das
Sicherheitsetikett
safe-it
dient
als
Originalitätssiegel
und...
CCAligned v1
Safety
gives
the
label
Global
Organic
Textile
Standard
(GOTS).
Sicherheit
gibt
das
Label
Global
Organic
Textile
Standard
(GOTS).
ParaCrawl v7.1
The
“Tested
safety”
label
is
an
internationally
recognized
quality
seal.
Das
Zeichen
für
"Geprüfte
Sicherheit"
ist
ein
international
anerkanntes
Qualitätszeichen.
ParaCrawl v7.1
The
"Tested
safety"
label
is
an
internationally
recognized
quality
seal.
Das
Zeichen
für
"Geprüfte
Sicherheit"
ist
ein
international
anerkanntes
Qualitätssiegel.
ParaCrawl v7.1
Swiss
River
Adventures
Ltd
carries
the
safety
label
'Safety
in
Adventures'.
Swiss
River
Adventures
GmbH
trägt
zudem
das
Sicherheitslabel
"Safety
in
Adventures".
ParaCrawl v7.1
Trading
companies
must
guarantee
the
safety
of
private
label
products
they
sell.
Handelsunternehmen
müssen
die
Sicherheit
ihrer
Eigenmarken-Produkte
garantieren,
die
sie
verkaufen.
ParaCrawl v7.1
The
safety
label
attached
to
the
product
during
the
shipment
may
not
to
be
removed
or
damaged.
Das
beim
Versand
an
der
Ware
befestigte
Sicherheitsetikett
darf
nicht
entfernt
oder
beschädigt
sein.
ParaCrawl v7.1
In
an
open-label,
safety
extension
study,
58
paediatric
patients
from
the
above
study
(from
the
age
of
4
years
at
time
of
enrolment)
continued
to
receive
LIFMIOR
for
up
to
10
years.
Bei
58
pädiatrischen
Patienten
(Alter
bei
Studieneinschluss:
ab
4
Jahre)
aus
der
oben
beschriebenen
Studie
wurde
die
Behandlung
mit
LIFMIOR
bis
zu
10
Jahre
in
einer
offenen
Langzeitstudie
zur
Prüfung
der
Sicherheit
fortgesetzt.
ELRC_2682 v1
Although
comparative
efficacy
of
palonosetron
in
multiple
cycles
has
not
been
demonstrated
in
controlled
clinical
trials,
217
patients
were
enrolled
in
a
multicentre,
open
label
safety
study
and
were
treated
with
palonosetron
capsules
750
micrograms
for
up
to
4
cycles
of
chemotherapy
in
a
total
of
654
chemotherapy
cycles.
Obwohl
eine
vergleichbare
Wirksamkeit
von
Palonosetron
in
mehreren
Zyklen
in
kontrollierten
klinischen
Studien
bislang
nicht
gezeigt
wurde,
wurden
217
Patienten
in
eine
multizentrische
offene
Studie
zur
Sicherheit
eingeschlossen
und
über
bis
zu
4
Chemotherapiezyklen
mit
Palonosetron
750
Mikrogramm
in
Kapselform
in
insgesamt
654
Chemotherapiezyklen
behandelt.
ELRC_2682 v1
Although
comparative
efficacy
of
palonosetron
in
multiple
cycles
has
not
been
demonstrated
in
controlled
clinical
studies,
875
patients
enrolled
in
the
three
phase
3
trials
continued
in
an
open
label
safety
study
and
were
treated
with
palonosetron
750
micrograms
for
up
to
9
additional
cycles
of
chemotherapy.
Obwohl
eine
vergleichbare
Wirksamkeit
von
Palonosetron
in
mehreren
Zyklen
in
kontrollierten
klinischen
Studien
bislang
nicht
gezeigt
wurde,
führten
875
Patienten,
die
in
die
drei
Phase-III-Studien
eingeschlossen
worden
waren,
die
Therapie
im
Rahmen
einer
offenen
Studie
zur
Sicherheit
fort.
ELRC_2682 v1
The
safety
and
efficacy
of
Elaprase
has
been
shown
in
three
clinical
studies:
two
randomised,
placebo-controlled
clinical
studies
(TKT008
and
TKT024)
in
adults
and
children
above
the
age
of
5
years
and
one
open-label,
safety
study
(HGT-ELA-038)
in
children
between
the
age
of
16
months
and
7.5
years.
Die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Elaprase
wurde
in
drei
klinischen
Studien
gezeigt:
zwei
randomisierten,
placebokontrollierten
klinischen
Studien
(TKT008
und
TKT024)
an
Erwachsenen
und
Kindern
über
5
Jahren
sowie
einer
offenen
Sicherheitsstudie
(HGT-ELA-038)
an
Kindern
im
Alter
zwischen
16
Monaten
und
7,5
Jahren.
ELRC_2682 v1
Results
of
a
12-week
placebo-controlled
study
of
295
paediatric
patients
aged
4
to
16
years
performed
to
evaluate
the
efficacy
and
safety
of
pregabalin
as
adjunctive
therapy
for
the
treatment
of
partial
onset
seizures
and
a
1
year
open
label
safety
study
in
54
paediatric
patients
from
3
months
to
16
years
of
age
with
epilepsy
indicate
that
the
adverse
events
of
pyrexia
and
upper
respiratory
infections
were
observed
more
frequently
than
in
adult
studies
of
patients
with
epilepsy
(see
sections
4.2,
4.8
and
Die
Ergebnisse
einer
12-wöchigen,
placebokontrollierten
Studie
an
295
pädiatrischen
Patienten
im
Alter
von
4
bis
16
Jahren
zur
Bewertung
der
Wirksamkeit
und
Sicherheit
von
Pregabalin
als
Zusatztherapie
zur
Behandlung
von
partiellen
Anfällen
sowie
einer
1-jährigen
unverblindeten
Sicherheitsstudie
unter
Beteiligung
von
54
pädiatrischen
Epilepsie-Patienten
ab
einem
Alter
von
3
Monaten
bis
16
Jahren
zeigen,
dass
die
Nebenwirkungen
Fieber
und
Infektionen
der
oberen
Atemwege
häufiger
als
in
Studien
bei
erwachsenen
Patienten
mit
Epilepsie
beobachtet
wurden
(siehe
Abschnitte
4.2,
4.8
und
5.2).
ELRC_2682 v1
In
an
open-label,
safety
extension
study,
58
paediatric
patients
from
the
above
study
(from
the
age
of
4
years
at
time
of
enrolment)
continued
to
receive
etanercept
for
up
to
10
years.
Bei
58
pädiatrischen
Patienten
(Alter
bei
Studieneinschluss:
ab
4
Jahre)
aus
der
oben
beschriebenen
Studie
wurde
die
Behandlung
mit
Etanercept
bis
zu
10
Jahre
in
einer
offenen
Langzeitstudie
zur
Prüfung
der
Sicherheit
fortgesetzt.
ELRC_2682 v1
Results
of
a
12-week
placebo-controlled
study
of
295
paediatric
patients
aged
4
to
16
years
and
a
14-day
placebo-controlled
study
of
175
paediatric
patients
aged
1
month
to
younger
than
4
years
of
age
performed
to
evaluate
the
efficacy
and
safety
of
pregabalin
as
adjunctive
therapy
for
the
treatment
of
partial
onset
seizures
and
a
1
year
open
label
safety
study
in
54
paediatric
patients
from
3
months
to
16
years
of
age
with
epilepsy
indicate
that
the
adverse
events
of
pyrexia
and
upper
respiratory
infections
were
observed
more
frequently
than
in
adult
studies
of
patients
with
epilepsy
(see
sections
4.2,
4.8
and
5.2).
Die
Ergebnisse
einer
12-wöchigen,
placebokontrollierten
Studie
an
295
pädiatrischen
Patienten
im
Alter
von
4
bis
16
Jahren
und
einer
14tägigen
placebokontrollierten
Studie
an
175
pädiatrischen
Patienten
im
Alter
von
1
Monat
bis
unter
4
Jahren
zur
Bewertung
der
Wirksamkeit
und
Sicherheit
von
Pregabalin
als
Zusatztherapie
zur
Behandlung
von
partiellen
Anfällen
sowie
einer
1-jährigen
unverblindeten
Sicherheitsstudie
unter
Beteiligung
von
54
pädiatrischen
Epilepsie-Patienten
ab
einem
Alter
von
3
Monaten
bis
16
Jahren
zeigen,
dass
die
Nebenwirkungen
Fieber
und
Infektionen
der
oberen
Atemwege
häufiger
als
in
Studien
bei
erwachsenen
Patienten
mit
Epilepsie
beobachtet
wurden
(siehe
Abschnitte
4.2,
4.8
und
5.2).
ELRC_2682 v1
Results
of
a
12-week
placebo-controlled
study
of
295
paediatric
patients
aged
4
to
16
years
performed
to
evaluate
the
efficacy
and
safety
of
pregabalin
as
adjunctive
therapy
for
the
treatment
of
partial
onset
seizures
and
a
1
year
open
label
safety
study
in
54
paediatric
patients
from
3
months
to
16
years
of
age
with
epilepsy
indicate
that
the
adverse
events
of
pyrexia
and
upper
respiratory
infections
were
observed
more
frequently
than
in
adult
studies
of
patients
with
epilepsy
(see
sections
4.2,
4.8
and
5.2).
Die
Ergebnisse
einer
12-wöchigen,
placebokontrollierten
Studie
an
295
pädiatrischen
Patienten
im
Alter
von
4
bis
16
Jahren
zur
Bewertung
der
Wirksamkeit
und
Sicherheit
von
Pregabalin
als
Zusatztherapie
zur
Behandlung
von
partiellen
Anfällen
sowie
einer
1-jährigen
unverblindeten
Sicherheitsstudie
unter
Beteiligung
von
54
pädiatrischen
Epilepsie-Patienten
ab
einem
Alter
von
3
Monaten
bis
16
Jahren
zeigen,
dass
die
Nebenwirkungen
Fieber
und
Infektionen
der
oberen
Atemwege
häufiger
als
in
Studien
bei
erwachsenen
Patienten
mit
Epilepsie
beobachtet
wurden
(siehe
Abschnitte
4.2,
4.8
und
5.2).
ELRC_2682 v1
In
an
open-label,
safety
extension
study,
58
paediatric
patients
from
the
above
study
(from
the
age
of
4
years
at
time
of
enrolment)
continued
to
receive
Enbrel
for
up
to
10
years.
Bei
58
pädiatrischen
Patienten
(Alter
bei
Studieneinschluss:
ab
4
Jahre)
aus
der
oben
beschriebenen
Studie
wurde
die
Behandlung
mit
Enbrel
bis
zu
10
Jahre
in
einer
offenen
Langzeitstudie
zur
Prüfung
der
Sicherheit
fortgesetzt.
ELRC_2682 v1
Results
of
a
a
12-week
placebo-controlled
study
of
295
paediatric
patients
aged
4
to
16
years
performed
to
evaluate
the
efficacy
and
safety
of
pregabalin
as
adjunctive
therapy
for
the
treatment
of
partial
onset
seizures
and
a
1
year
open
label
safety
study
in
54
paediatric
patients
from
3
months
to
16
years
of
age
with
epilepsy
indicate
that
the
adverse
events
of
pyrexia
and
upper
respiratory
infections
were
observed
more
frequently
than
in
adult
studies
of
patients
with
epilepsy
(see
sections
4.2,
4.8
and
5.2).
Die
Ergebnisse
einer
12-wöchigen
placebokontrollierten
Studie
mit
295
pädiatrischen
Patienten
im
Alter
von
4
bis
16
Jahren
zur
Bewertung
der
Wirksamkeit
und
Sicherheit
von
Pregabalin
als
Zusatztherapie
zur
Behandlung
von
partiellen
Anfällen,
sowie
einer
1-jährigen
unverblindeten
Sicherheitsstudie
unter
Beteiligung
von
54
pädiatrischen
Epilepsie-Patienten
ab
einem
Alter
von
3
Monaten
bis
16
Jahren
zeigen,
dass
die
Nebenwirkungen
Fieber
und
Infektionen
der
oberen
Atemwege
häufiger
als
in
Studien
bei
erwachsenen
Patienten
mit
Epilepsie
beobachtet
wurden
(siehe
Abschnitte
4.2,
4.8
und
5.2).
ELRC_2682 v1
Results
of
a
12-week
placebo
controlled
study
of
295
paediatric
patients
aged
4
to
16
years
and
a
14-day
placebo-controlled
study
of
175
paediatric
patients
aged
1
month
to
younger
than
4
years
of
age
performed
to
evaluate
the
efficacy
and
safety
of
pregabalin
as
adjunctive
therapy
for
the
treatment
of
partial
onset
seizures
and
a
1
year
open
label
safety
study
in
54
paediatric
patients
from
3
months
to
16
years
of
age
with
epilepsy
indicate
that
the
adverse
events
of
pyrexia
and
upper
respiratory
infections
were
observed
more
frequently
than
in
adult
studies
of
patients
with
epilepsy
(see
sections
4.2,
4.8
and
5.2).
Die
Ergebnisse
einer
12-wöchigen,
placebokontrollierten
Studie
an
295
pädiatrischen
Patienten
im
Alter
von
4
bis
16
Jahren
und
einer
14tägigen
placebokontrollierten
Studie
an
175
pädiatrischen
Patienten
im
Alter
von
1
Monat
bis
unter
4
Jahren
zur
Bewertung
der
Wirksamkeit
und
Sicherheit
von
Pregabalin
als
Zusatztherapie
zur
Behandlung
von
partiellen
Anfällen
sowie
einer
1-jährigen
unverblindeten
Sicherheitsstudie
unter
Beteiligung
von
54
pädiatrischen
Epilepsie-Patienten
ab
einem
Alter
von
3
Monaten
bis
16
Jahren
zeigen,
dass
die
Nebenwirkungen
Fieber
und
Infektionen
der
oberen
Atemwege
häufiger
als
in
Studien
bei
erwachsenen
Patienten
mit
Epilepsie
beobachtet
wurden
(siehe
Abschnitte
4.2,
4.8
und
5.2).
ELRC_2682 v1