Translation of "Post-bronchodilator" in German
Post-bronchodilator
FEV1
increased
for
the
roflumilast
group
by
52
mL
(95%
CI:
40,
65
mL)
and
decreased
for
the
placebo
group
by
4
mL
(95%
CI:
-16,
9
mL).
Nach
Anwendung
des
Bronchodilators
stieg
der
FEV1
in
der
RoflumilastGruppe
um
52
ml
(95
%
CI:
40,
65
ml)
und
sank
in
der
Placebo-Gruppe
um
4
ml
(95
%-KI:
-16,
9
ml).
ELRC_2682 v1
In
a
52-week
study,
with
a
total
of
10,355
patients
with
COPD
and
a
history
of
moderate
or
severe
exacerbations
within
the
prior
12
months
(mean
post-bronchodilator
screening
FEV1
46%
of
predicted,
SD
15%)
(study
CTT116855),
the
incidence
of
pneumonia
was
8%
(317
patients)
for
Trelegy
Ellipta
(n
=
4,151),
7%
(292
subjects)
for
fluticasone
furoate/vilanterol
(n
=
4,134),
and
5%
(97
subjects)
for
umeclidinium/vilanterol
(n
=
2,070).
In
einer
52-wöchigen
Studie
mit
insgesamt
10.355
COPD-Patienten
mit
einer
Vorgeschichte
von
moderaten
oder
schweren
Exazerbation
innerhalb
der
letzten
12
Monate
(mittleres
postbronchodilatatorisches
FEV1
beim
Screening
46
%
vom
Sollwert,
SD
15
%)
(Studie
CTT116855)
betrug
die
Inzidenz
von
Pneumonien
8
%
(317
Patienten)
für
Trelegy
Ellipta
(n
=
4.151),
7
%
(292
Patienten)
für
Fluticasonfuroat/Vilanterol
(n
=
4.134)
und
5
%
(97
Patienten)
für
Umeclidinium/Vilanterol
(n
=
2.070).
ELRC_2682 v1
Libertek
is
indicated
for
maintenance
treatment
of
severe
chronic
obstructive
pulmonary
disease
(COPD)
(FEV1
post-bronchodilator
less
than
50%
predicted)
associated
with
chronic
bronchitis
in
adult
patients
with
a
history
of
frequent
exacerbations
as
add
on
to
bronchodilator
treatment.
Libertek
ist
indiziert
zur
Dauertherapie
bei
erwachsenen
Patienten
mit
schwerer
COPD
(chronisch-obstruktive
pulmonale
Erkrankung,
FEV1
nach
Anwendung
eines
Bronchodilatators
weniger
als
50%
vom
Soll)
und
chronischer
Bronchitis
sowie
häufigen
Exazerbationen
in
der
Vergangenheit,
begleitend
zu
einer
bronchodilatatorischen
Therapie.
ELRC_2682 v1
Post-bronchodilator
FEV1
showed
a
clinically
significant
improvement
in
favour
of
Roflumilast
by
56
mL
over
placebo
(95%
CI:
38,
73
mL).
Nach
der
Gabe
des
Bronchodilators
zeigte
der
FEV1
eine
klinisch
signifikante
Verbesserung
zugunsten
Roflumilast
um
56
ml
gegenüber
dem
Placebo
(95%
CI:
38,
73
ml).
ELRC_2682 v1
At
screening,
the
mean
post-bronchodilator
percent
predicted
FEV1
was
46%
and
over
99%
of
patients
reported
a
history
of
one
or
more
moderate/severe
exacerbation
in
the
past
year.
Beim
Screening
betrug
das
mittlere
postbronchodilatatorische
FEV1
46
%
vom
Sollwert
und
über
99
%
der
Patienten
berichteten
über
eine
oder
mehrere
moderate/schwere
Exazerbation
im
vorangegangenen
Jahr.
ELRC_2682 v1
Daliresp
is
indicated
for
maintenance
treatment
of
severe
chronic
obstructive
pulmonary
disease
(COPD)
(FEV1
post-bronchodilator
less
than
50%
predicted)
associated
with
chronic
bronchitis
in
adult
patients
with
a
history
of
frequent
exacerbations
as
add
on
to
bronchodilator
treatment.
Daliresp
ist
indiziert
zur
Dauertherapie
bei
erwachsenen
Patienten
mit
schwerer
COPD
(chronisch-obstruktive
pulmonale
Erkrankung,
FEV1
nach
Anwendung
eines
Bronchodilatators
weniger
als
50%
vom
Soll)
und
chronischer
Bronchitis
sowie
häufigen
Exazerbationen
in
der
Vergangenheit,
begleitend
zu
einer
bronchodilatatorischen
Therapie.
ELRC_2682 v1
Post-bronchodilator
FEV1
showed
a
clinically
significant
improvement
in
favour
of
roflumilast
by
56
mL
over
placebo
(95%
CI:
38,
73
mL).
Nach
der
Gabe
des
Bronchodilators
zeigte
der
FEV1
eine
klinisch
signifikante
Verbesserung
zugunsten
Roflumilast
um
56
ml
gegenüber
Placebo
(95%-KI:
38,
73
ml).
ELRC_2682 v1
Daxas
is
indicated
for
maintenance
treatment
of
severe
chronic
obstructive
pulmonary
disease
(COPD)
(FEV1
post-bronchodilator
less
than
50%
predicted)
associated
with
chronic
bronchitis
in
adult
patients
with
a
history
of
frequent
exacerbations
as
add
on
to
bronchodilator
treatment.
Daxas
ist
indiziert
zur
Dauertherapie
bei
erwachsenen
Patienten
mit
schwerer
COPD
(chronischobstruktive
pulmonale
Erkrankung,
FEV1
nach
Anwendung
eines
Bronchodilatators
weniger
als
50
%
vom
Soll)
und
chronischer
Bronchitis
sowie
häufigen
Exazerbationen
in
der
Vergangenheit,
begleitend
zu
einer
bronchodilatatorischen
Therapie.
ELRC_2682 v1
At
screening,
the
mean
post-bronchodilator
percent
predicted
FEV1
was
45%
and
65%
of
patients
reported
a
history
of
one
or
more
moderate/severe
exacerbation
in
the
past
year.
Beim
Screening
betrug
das
mittlere
postbronchodilatatorische
FEV1
45
%
vom
Sollwert
und
65
%
der
Patienten
berichteten
über
eine
oder
mehrere
moderate/schwere
Exazerbation
im
vorangegangenen
Jahr.
ELRC_2682 v1
In
a
52-week
study,
with
a
total
of
10,355
patients
with
COPD
and
a
history
of
moderate
or
severe
exacerbations
within
the
prior
12
months
(mean
post-bronchodilator
screening
FEV1
46%
of
predicted,
SD
15%)
(study
CTT116855),
the
incidence
of
pneumonia
was
8%
(317
patients)
for
Elebrato
Ellipta
(n
=
4,151),
7%
(292
subjects)
for
fluticasone
furoate/vilanterol
(n
=
4,134),
and
5%
(97
subjects)
for
umeclidinium/vilanterol
(n
=
2,070).
In
einer
52-wöchigen
Studie
mit
insgesamt
10.355
COPD-Patienten
mit
einer
Vorgeschichte
von
moderaten
oder
schweren
Exazerbation
innerhalb
der
letzten
12
Monate
(mittleres
postbronchodilatatorisches
FEV1
beim
Screening
46
%
vom
Sollwert,
SD
15
%)
(Studie
CTT116855)
betrug
die
Inzidenz
von
Pneumonien
8
%
(317
Patienten)
für
Elebrato
Ellipta
(n
=
4.151),
7
%
(292
Patienten)
für
Fluticasonfuroat/Vilanterol
(n
=
4.134)
und
5
%
(97
Patienten)
für
Umeclidinium/Vilanterol
(n
=
2.070).
ELRC_2682 v1
In
a
52-week
study,
with
a
total
of
10,355
patients
with
COPD
and
a
history
of
moderate
or
severe
exacerbations
within
the
prior
12
months
(mean
post-bronchodilator
screening
FEV1
46%
of
predicted,
SD
15%)
(study
CTT116855),
the
incidence
of
pneumonia
was
8%
(317
patients)
for
Temybric
Ellipta
(n
=
4,151),
7%
(292
subjects)
for
fluticasone
furoate/vilanterol
(n
=
4,134),
and
5%
(97
subjects)
for
umeclidinium/vilanterol
(n
=
2,070).
In
einer
52-wöchigen
Studie
mit
insgesamt
10.355
COPD-Patienten
mit
einer
Vorgeschichte
von
moderaten
oder
schweren
Exazerbation
innerhalb
der
letzten
12
Monate
(mittleres
postbronchodilatatorisches
FEV1
beim
Screening
46
%
vom
Sollwert,
SD
15
%)
(Studie
CTT116855)
betrug
die
Inzidenz
von
Pneumonien
8
%
(317
Patienten)
für
Temybric
Ellipta
(n
=
4.151),
7
%
(292
Patienten)
für
Fluticasonfuroat/Vilanterol
(n
=
4.134)
und
5
%
(97
Patienten)
für
Umeclidinium/Vilanterol
(n
=
2.070).
ELRC_2682 v1
Roflumilast
500
micrograms
once
daily
significantly
improved
lung
function
compared
to
placebo,
on
average
by
51
ml
(pre-bronchodilator
FEV1,
p
<
0.0001),
and
by
53
ml
(post-bronchodilator
FEV1,
p
<
0.0001).
Mit
500
Mikrogramm
Roflumilast
einmal
täglich
verbesserte
sich
die
Lungenfunktion
signifikant
gegenüber
Plazebo
–
durchschnittlich
um
51
ml
(prä-
bronchodilatatorischer
FEV1,
p
<
0,0001)
bzw.
um
53
ml
(post-bronchodilatatorischer
FEV1,
p
<
0,0001).
TildeMODEL v2018
In
a
pooled
analysis
of
the
one-year
studies
M2-124
and
M2-125,
roflumilast
500
micrograms
once
daily
significantly
improved
lung
function
compared
to
placebo,
on
average
by
48
ml
(pre-bronchodilator
FEV1,
primary
endpoint,
p
<
0.0001),
and
by
55
ml
(post-bronchodilator
FEV1,
p
<
0.0001).
In
der
gepoolten
Analyse
der
beiden
1-Jahresstudien
M2-124
und
M2-125
verbesserte
sich
die
Lungen-
funktion
signifikant
durch
500
Mikrogramm
Roflumilast
einmal
täglich
verglichen
mit
Plazebo:
durchschnittlich
um
48
ml
(prä-bronchodilatatorischer
FEV1,
primärer
Endpunkt,
p
<
0,0001)
bzw.
um
55
ml
(post-bronchodilatatorischer
FEV1,
p
<
0,0001).
TildeMODEL v2018