Translation of "Orphan designation" in German
Further
information
on
the
orphan
designation
can
be
found
here.
Weitere
Informationen
zur
Ausweisung
als
Arzneimittel
für
seltene
Leiden
finden
Sie
hier.
ELRC_2682 v1
Detailed
information
on
European
orphan
medicinal
products
designation
applications
is
available
on
the
EMA
website.
Detaillierte
Informationen
über
die
Ausweisung
von
Arzneimitteln
als
Orphan
in
Europa
finden
Sie
auf
derEMA
Website.
ParaCrawl v7.1
The
Committee
for
Orphan
Medicinal
Products
(COMP)
adopted
97
positive
opinions
on
orphan
designation
-
the
highest
number
ever
-
and
1
negative
opinion.
Der
Ausschuss
für
Arzneimittel
für
seltene
Leiden
(Committee
for
Orphan
Medicinal
Products,
COMP)
verabschiedete
lediglich
1
negatives
Gutachten
zur
Ausweisung
als
Arzneimittel
für
seltene
Leiden
sowie
97
positive
-
soviele
wie
nie
zuvor.
ELRC_2682 v1
As
in
previous
years,
cancer
treatment
was
the
most-represented
therapeutic
area
for
which
the
COMP
adopted
positive
orphan-designation
opinions.
Wie
in
den
Vorjahren
auch
war
die
Krebsbehandlung
das
Therapiegebiet,
für
das
der
COMP
die
meisten
positiven
Gutachten
zur
Ausweisung
als
Arzneimittel
für
seltene
Leiden
verabschiedete.
ELRC_2682 v1
The
COMP's
opinion
is
forwarded
to
the
European
Commission,
which
takes
the
final
decision
on
orphan
designation.
Das
Gutachten
des
COMP
wird
an
die
Europäische
Kommission
weitergeleitet,
die
die
endgültige
Entscheidung
über
die
Ausweisung
trifft.
ELRC_2682 v1
In
addition
to
its
evaluation
of
orphan-designation
applications,
the
Agency
will
collaborate
with
international
partners,
particularly
through
increased
provision
of
protocol
assistance
in
parallel
with
the
US
Food
and
Drug
Administration.
Neben
der
Beurteilung
von
Anträgen
zur
Ausweisung
als
Arzneimittel
für
seltene
Leiden
wird
die
Agentur
auch
mit
internationalen
Partnern
zusammenarbeiten,
insbesondere
durch
eine
verstärkte
Unterstützung
bei
der
Erstellung
von
Prüfplänen
parallel
mit
der
US
Food
and
Drug
Administration.
ELRC_2682 v1
As
in
previous
years,
there
were
more
positive
opinions
on
orphan
designation
for
cancer
treatments
than
in
any
other
therapeutic
area.
Wie
in
den
Vorjahren
wurden
für
Arzneimittel
zur
Behandlung
von
Krebserkrankungen
mehr
positive
Gutachten
über
die
Ausweisung
als
Arzneimittel
für
seltene
Leiden
abgegeben
als
in
jedem
anderen
Therapiegebiet.
ELRC_2682 v1