Translation of "Manufacturing failure" in German
In
some
cases,
it
may
occur
that
source
chondrocytes
of
the
patient
are
not
expandable
or
that
the
release
criteria
(see
section
6.6)
are
not
met
due
to
poor
biopsy
quality,
patient
characteristics,
or
manufacturing
failure.
In
einigen
Fällen
kann
es
vorkommen,
dass
die
dem
Patienten
entnommenen
Chondrozyten
nicht
vermehrt
werden
können
oder
die
Freigabekriterien
(siehe
Abschnitt
6.6)
aufgrund
von
schlechter
Qualität
des
Biopsats,
aufgrund
von
Patientencharakteristika
oder
Herstellungsfehlern
nicht
erfüllt
werden.
ELRC_2682 v1
In
some
cases
it
may
be
possible
that
the
source
limbal
stem
cells
of
the
patient
are
not
expandable
or
that
the
release
criteria
are
not
met,
due
to
poor
biopsy
quality,
patient
characteristics,
or
manufacturing
failure.
In
manchen
Fällen
kann
es
möglich
sein,
dass
die
Limbusstammzellen
im
Ausgangsmaterial
nicht
expandiert
werden
können
oder
die
Freigabekriterien
aufgrund
von
unzureichender
Biopsiequalität,
Patientenbesonderheiten
oder
Herstellungsfehlern
nicht
erfüllt
werden.
ELRC_2682 v1