Translation of "Established safety profile" in German
The
reported
adverse
events
were
consistent
with
the
established
safety
profile
in
older
children.
Die
berichteten
unerwünschten
Ereignisse
stimmten
mit
dem
etablierten
Sicherheitsprofil
bei
älteren
Kindern
überein.
ELRC_2682 v1
The
adverse
drug
reactions
reported
in
association
with
overdoses
were
consistent
with
the
established
safety
profile.
Berichtete
Nebenwirkungen
in
Zusammenhang
mit
Überdosierung
von
Lonsurf
waren
in
Übereinstimmung
mit
dem
bekannten
Sicherheitsprofil.
ELRC_2682 v1
These
observations
in
clinical
practice
are
consistent
with
the
established
safety
profile
in
this
indication.
Diese
Beobachtungen
aus
der
klinischen
Praxis
stimmen
mit
dem
bekannten
Sicherheitsprofil
in
dieser
Indikation
überein.
ELRC_2682 v1
The
nature
of
these
events
is
consistent
with
the
established
safety
profile
of
ropinirole
and
the
dopamine
agonist
class
of
drugs.
Die
Art
dieser
Nebenwirkungen
entspricht
dem
festgelegten
Sicherheitsprofil
von
Ropinirol
und
der
Arzneimittelklasse
der
Dopaminagonisten.
ELRC_2682 v1
These
results
in
clinical
practice
are
consistent
with
the
established
safety
profile
in
this
indication.
Diese
Ergebnisse
aus
der
klinischen
Praxis
stimmen
mit
dem
bekannten
Sicherheitsprofil
in
dieser
Indikation
überein.
ELRC_2682 v1
20
AIIRAs
therapy
is
considered
essential,
patients
planning
pregnancy
should
be
changed
to
alternative
anti-hypertensive
treatments
which
have
an
established
safety
profile
for
use
in
pregnancy.
Außer
wenn
die
Fortsetzung
der
Behandlung
mit
einem
AII-RA
als
unumgänglich
angesehen
wird,
sollte
vor
einer
geplanten
Schwangerschaft
auf
eine
alternative
antihypertensive
Behandlung
umgestellt
werden,
die
ein
etabliertes
Sicherheitsprofil
für
die
Anwendung
in
der
Schwangerschaft
besitzt.
EMEA v3
48
AIIRAs
therapy
is
considered
essential,
patients
planning
pregnancy
should
be
changed
to
alternative
anti-hypertensive
treatments
which
have
an
established
safety
profile
for
use
in
pregnancy.
Außer
wenn
die
Fortsetzung
der
Behandlung
mit
einem
AII-RA
als
unumgänglich
angesehen
wird,
sollte
vor
einer
geplanten
Schwangerschaft
auf
eine
alternative
antihypertensive
Behandlung
umgestellt
werden,
die
ein
etabliertes
Sicherheitsprofil
für
die
Anwendung
in
der
Schwangerschaft
besitzt.
EMEA v3
62
AIIRAs
therapy
is
considered
essential,
patients
planning
pregnancy
should
be
changed
to
alternative
anti-hypertensive
treatments
which
have
an
established
safety
profile
for
use
in
pregnancy.
Außer
wenn
die
Fortsetzung
der
Behandlung
mit
einem
AII-RA
als
unumgänglich
angesehen
wird,
sollte
vor
einer
geplanten
Schwangerschaft
auf
eine
alternative
antihypertensive
Behandlung
umgestellt
werden,
die
ein
etabliertes
Sicherheitsprofil
für
die
Anwendung
in
der
Schwangerschaft
besitzt.
EMEA v3
Unless
continued
angiotensin
II
receptor
antagonist
therapy
is
considered
essential,
patients
planning
pregnancy
should
be
changed
to
alternative
anti-hypertensive
treatments
which
have
an
established
safety
profile
for
use
in
pregnancy.
Bei
Patientinnen
mit
Schwangerschaftswunsch,
sollte
eine
Umstellung
auf
eine
alternative
antihypertensive
Behandlung
mit
bewährtem
Sicherheitsprofil
für
Schwangere
erfolgen
-
es
sei
denn,
eine
Fortführung
der
Behandlung
mit
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
ist
zwingend
erforderlich.
EMEA v3
Unless
continued
ARB
therapy
is
considered
essential,
patients
planning
pregnancy
should
be
changed
to
alternative
anti-
hypertensive
treatments
which
have
an
established
safety
profile
for
use
in
pregnancy.
Patientinnen,
die
eine
Schwangerschaft
planen,
sollten
auf
alternative
blutdrucksenkende
Therapien
mit
einem
bewährten
Sicherheitsprofil
zur
Anwendung
in
der
Schwangerschaft
umgestellt
werden,
es
sei
denn,
dass
die
Fortführung
einer
Therapie
mit
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
als
unbedingt
erforderlich
erachtet
wird.
EMEA v3
Unless
continued
ACE
inhibitor/
AIIRAs
therapy
is
considered
essential,
patients
planning
pregnancy
should
be
changed
to
alternative
anti-hypertensive
treatments
which
have
an
established
safety
profile
for
use
in
pregnancy.
Sofern
die
Fortsetzung
der
Behandlung
mit
einem
ACE-Hemmer/AIIRA
nicht
als
unumgänglich
angesehen
wird,
sollte
vor
einer
geplanten
Schwangerschaft
auf
eine
alternative
antihypertensive
Behandlung
umgestellt
werden,
die
ein
etabliertes
Sicherheitsprofil
für
die
Anwendung
in
der
Schwangerschaft
besitzt.
EMEA v3
Unless
continued
ACE
inhibitor/
AIIRAs
therapy
is
considered
essential,
patients
planning
pregnancy
should
be
changed
to
alternative
anti-
hypertensive
treatments
which
have
an
established
safety
profile
for
use
in
pregnancy.
Sofern
das
Fortsetzen
der
Therapie
mit
einem
ACE-Hemmer/AIIRA
nicht
als
unbedingt
notwendig
erachtet
wird,
sollten
Patientinnen,
die
eine
Schwangerschaft
planen,
auf
andere
blutdrucksenkende
Arzneimittel
mit
bewährtem
Sicherheitsprofil
für
eine
Anwendung
in
der
Schwangerschaft
umgestellt
werden.
EMEA v3
Unless
continued
ACE
inhibitor
therapy
is
considered
essential,
patients
planning
pregnancy
should
be
changed
to
alternative
anti-hypertensive
treatments
which
have
an
established
10
safety
profile
for
use
in
pregnancy.
Sofern
das
Fortsetzen
der
Therapie
mit
einem
ACE-
Hemmer
nicht
als
unbedingt
notwendig
erachtet
wird,
sollten
Patientinnen,
die
eine
Schwangerschaft
planen,
auf
andere
blutdrucksenkende
Arzneimittel
mit
bewährtem
Sicherheitsprofil
für
eine
Anwendung
in
der
Schwangerschaft
umgestellt
werden.
EMEA v3
Unless
continued
ACE
inhibitor
therapy
is
considered
essential,
patients
planning
pregnancy
should
be
changed
to
alternative
anti-hypertensive
treatments
which
have
an
established
safety
profile
for
use
in
pregnancy.
Außer
wenn
die
Fortsetzung
der
Behandlung
mit
dem
ACEHemmer
als
unumgänglich
angesehen
wird,
sollte
vor
einer
geplanten
Schwangerschaft
auf
eine
alternative
antihypertensive
Behandlung
umgestellt
werden,
die
ein
etabliertes
Sicherheitsprofil
für
die
Anwendung
in
der
Schwangerschaft
besitzt.
ELRC_2682 v1
Unless
continued
angiotensin
II
receptor
antagonist
therapy
is
considered
essential,
patients
planning
pregnancy
should
be
changed
to
alternative
antihypertensive
treatments
which
have
an
established
safety
profile
for
use
in
pregnancy.
Sofern
ein
Fortsetzen
der
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten-Therapie
nicht
als
notwendig
erachtet
wird,
sollten
Patientinnen,
die
planen
schwanger
zu
werden,
auf
eine
alternative
antihypertensive
Therapie
mit
bewährtem
Sicherheitsprofil
für
Schwangere
umgestellt
werden.
ELRC_2682 v1
Unless
continued
losartan
therapy
is
considered
essential,
patients
planning
pregnancy
should
be
changed
to
alternative
anti-hypertensive
treatments
which
have
an
established
safety
profile
for
use
in
pregnancy.
Patientinnen,
die
eine
Schwangerschaft
planen,
sollten
auf
alternative
blutdrucksenkende
Therapien
mit
einem
bewährten
Sicherheitsprofil
zur
Anwendung
in
der
Schwangerschaft
umgestellt
werden,
es
sei
denn,
dass
die
Fortführung
einer
Losartan-Therapie
als
unbedingt
erforderlich
erachtet
wird.
ELRC_2682 v1
Unless
continued
ARB
therapy
is
considered
essential,
patients
planning
pregnancy
should
be
changed
to
alternative
antihypertensive
treatments
which
have
an
established
safety
profile
for
use
in
pregnancy.
Patientinnen,
die
eine
Schwangerschaft
planen,
sollten
auf
alternative
blutdrucksenkende
Therapien
mit
einem
bewährten
Sicherheitsprofil
zur
Anwendung
in
der
Schwangerschaft
umgestellt
werden,
es
sei
denn,
dass
die
Fortführung
einer
Therapie
mit
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
als
unbedingt
erforderlich
erachtet
wird.
ELRC_2682 v1
Patients
planning
pregnancy
Lisonorm
should
be
changed
to
alternative
anti-hypertensive
treatments
which
have
an
established
safety
profile
for
use
in
pregnancy.
Patienten,
die
eine
Schwangerschaft
planen,
sollten
von
Lisonorm
auf
alternative
antihypertensive
Behandlungen
mit
einem
etablierten
Sicherheitsprofil
zur
Verwendung
in
der
Schwangerschaft
umgestellt
werden.
ELRC_2682 v1
33
changed
to
alternative
anti-hypertensive
treatments
which
have
an
established
safety
profile
for
use
in
pregnancy.
Sofern
die
Fortsetzung
der
Behandlung
mit
einem
AII-RA
nicht
als
unumgänglich
angesehen
wird,
sollte
vor
einer
geplanten
Schwangerschaft
auf
eine
alternative
antihypertensive
Behandlung
umgestellt
werden,
die
ein
etabliertes
Sicherheitsprofil
für
die
Anwendung
in
der
Schwangerschaft
besitzt.
EMEA v3