Translation of "Dissolution testing" in German
Such
dissolution
testing
apparatus
serves
for
the
investigation
of
the
dissolution
behaviour
of
a
substance
in
a
liquid
and
in
particular
for
analyzing
the
dissolution
behaviour
of
a
medical
tablet
in
a
liquid,
the
composition
of
which
essentially
corresponds
to
that
of
gastric
acid.
Ein
derartiges
Dissolutionstestgerät
dient
zur
Untersuchung
des
Auflösungsverhaltens
eines
Stoffes
in
einer
Flüssigkeit
und
insbesondere
zur
Untersuchung
des
Auflösungsverhaltens
einer
Arzneimitteltablette
in
einer
Flüssigkeit,
deren
Zusammensetzung
im
wesentlichen
derjenigen
der
Magensäure
entspricht.
EuroPat v2
The
present
invention
in
particular
relates
to
a
dissolution
testing
apparatus
in
which
an
exchange
of
filters
between
different
measuring
cycles
is
simplified
and,
in
one
preferred
embodiment,
is
carried
out
entirely
automatically.
Insbesondere
befaßt
sich
die
vorliegende
Erfindung
mit
einem
Dissolutionstestgerät,
bei
dem
zwischen
verschiedenen
Meßzyklen
ein
Wechseln
von
Filtern
zumindest
erleichtert
wird
und
bei
einem
bevorzugten
Ausführungsbeispiel
vollautomatisch
vorgenommen
wird.
EuroPat v2
Furthermore,
in
this
known
dissolution
testing
apparatus
a
suction
pipe
is
provided
for
each
measuring
vessel,
such
suction
pipe
together
with
corresponding
paddle
is
submersible
into
the
liquid
containing
the
substance
to
be
examined.
Ferner
ist
bei
dem
bekannten
Dissolutionstestgerät
für
jeden
Meßbehälter
ein
Absaugrohr
vorgesehen,
das
zusammen
mit
dem
vorgesehenen
Paddel
in
die
den
untersuchenden
Stoff
enthaltende
Flüssigkeit
eintauchbar
ist.
EuroPat v2
The
invention
is
based
on
the
concept
that
the
cyclic
motion
to
be
carried
out
by
the
movable
means
in
the
known
dissolution
testing
apparatus
in
each
measuring
cycle
can
be
made
use
of
for
simplifying
or
even
completely
automating
the
exchange
of
filters.
Der
Erfindung
liegt
die
Erkenntnis
zugrunde,
daß
die
bei
dem
bekannten
Dissolutionstestgerät
erforderliche
zyklische
Bewegung
der
beweglichen
Vorrichtung
bei
jedem
Meßzyklus
dazu
ausgenutzt
werden
kann,
den
Filterwechsel
zu
automatisieren.
EuroPat v2
Dissolution
of
a
test
portion
in
a
mixture
of
appropriate
acids
and
fuming
with
perchloric
acid.
Die
Probe
wird
in
einem
Gemisch
geeigneter
Säuren
gelöst
und
mit
Perchlorsäure
abgeraucht.
EUbookshop v2
The
procedure
was
analogous
to
the
dissolution
tests
in
xylene.
Die
Durchführung
erfolgt
analog
zu
den
Lösungsversuchen
in
Xylol.
EuroPat v2
The
procedure
is
analogous
to
the
dissolution
tests
in
xylene.
Die
Durchführung
erfolgt
analog
zu
den
Lösungsversuchen
in
Xylol.
EuroPat v2
Dissolution
of
the
test
portion
by
a
suitable
acid
and
partial
neutralization
of
the
acid
by
sodium
hydrogen
carbonate.
Die
Probe
wird
in
einer
geeigneten
Säuremischung
gelöst
und
der
Säureüberschuß
mit
Natriumhydrogenkarbonat
größtenteils
neutralisiert.
EUbookshop v2
The
release
and
dissolution
of
the
active
substance
are
determined
using
dissolution
tests.
Die
Freisetzung
und
Auflösung
des
Wirkstoffes
wird
hierbei
mit
Hilfe
von
Dissolution
Tests
ermittelt.
EuroPat v2
The
release
and
dissolution
cf
the
active
substance
are
determined
by
means
of
dissolution
tests.
Die
Freisetzung
und
Auflösung
des
Wirkstoffes
wird
hierbei
mit
Hilfe
von
Dissolution
Tests
ermittelt.
EuroPat v2
The
CHMP
considered
that
the
dissolution
tests
required
for
the
biowaiver
had
not
been
carried
out
according
to
existing
recommendations
and
thus,
bioequivalence
for
all
the
different
strengths
of
tablets
and
orodispersible
tablets
had
not
been
demonstrated.
Der
CHMP
gelangte
zu
der
Auffassung,
dass
die
für
den
Biowaiver
erforderlichen
Untersuchungen
zur
Auflösung
nicht
gemäß
den
bestehenden
Empfehlungen
durchgeführt
wurden
und
die
Bioäquivalenz
für
alle
verschiedenen
Tabletten-
und
Schmelztablettenstärken
somit
nicht
nachgewiesen
wurde.
ELRC_2682 v1
Tablet
characterisation,
excipient
compliance
with
the
requirements
of
the
Ph.
Eur,
specifications
for
dissolution,
tests
on
colorants,
stress
and
impurities,
certificates
of
analysis
of
the
reference
substances
and
packaging
and
containers
are
considered
generally
acceptable.
Die
Charakterisierung
der
Tabletten,
Einhaltung
der
Vorschriften
des
Europäischen
Arzneibuchs
in
Bezug
auf
die
Hilfsstoffe,
Spezifikationen
für
die
Auflösung,
Tests
zu
Farbstoffen,
Beanspruchung
und
Verunreinigungen,
Zertifikate
über
die
Analyse
der
Referenzsubstanzen
sowie
die
Verpackung
und
Behältnisse
wurden
allgemein
als
akzeptabel
bewertet.
ELRC_2682 v1