Translation of "Advice agency" in German
The
Max
Planck
Society
will
bear
costs
incurred
for
advice
and
agency
services.
Ausgaben,
die
für
die
Beratung
und
Vermittlung
des
Betreuungsservices
entstehen,
trägt
die
Max-Planck-Gesellschaft.
ParaCrawl v7.1
In
addition,
we
give
advice
on
agency,
transfer,
co-existence
and
licence
agreements.
Darüber
hinaus
beraten
wir
zu
Agentur-,
Lizenz-,
Übertragungs-,
Koexistenz-
und
Nutzungsrechtsverträgen.
ParaCrawl v7.1
Where
there
is
particular
cause
for
concern,
the
Commission
may,
on
the
advice
of
the
Agency,
require
as
part
of
the
marketing
authorisation
that
a
risk
management
system
designed
to
identify,
prevent
or
minimise
risks
related
to
advanced
therapy
medicinal
products,
including
an
evaluation
of
the
effectiveness
of
that
system,
be
set
up,
or
that
specific
post-marketing
studies
be
carried
out
by
the
holder
of
the
marketing
authorisation
and
submitted
for
review
to
the
Agency.
Besteht
besonderer
Anlass
zu
Besorgnis,
kann
die
Kommission
auf
den
Rat
der
Agentur
hin
die
Zulassungsbedingung
stellen,
dass
ein
Risikomanagementsystem
einschließlich
einer
Bewertung
der
Effizienz
dieses
Systems
eingerichtet
wird,
durch
das
die
Risiken
in
Verbindung
mit
Arzneimitteln
für
neuartige
Therapien
ermittelt,
vermieden
oder
minimiert
werden
sollen,
oder
dass
der
Zulassungsinhaber
spezifische
Studien
im
Anschluss
an
das
Inverkehrbringen
durchführt
und
der
Agentur
zur
Prüfung
vorlegt.
TildeMODEL v2018
The
sponsor
of
an
orphan
medicinal
product
may,
prior
to
the
submission
of
an
application
for
marketing
authorisation,
request
advice
from
the
Agency
on
the
conduct
of
the
various
tests
and
trials
necessary
to
demonstrate
the
quality,
safety
and
efficacy
of
the
medicinal
product.
Der
Investor
von
Orphan
Drugs
kann,
bevor
er
einen
Zulassungsantrag
stellt,
bei
der
Agentur
Auskünfte
über
die
Durchführung
der
verschiedenen
Versuche
und
Prüfungen
einholen,
die
erforderlich
sind,
um
die
Qualität,
Unbedenklichkeit
und
Wirksamkeit
des
Arzneimittels
nachzuweisen.
TildeMODEL v2018
The
sponsor
of
a
medicinal
product
intended
for
paediatric
use
may,
prior
to
the
submission
of
a
paediatric
investigation
plan
and
during
its
implementation,
request
advice
from
the
Agency
on
the
design
and
conduct
of
the
various
tests
and
studies
necessary
to
demonstrate
the
quality,
safety
and
efficacy
of
the
medicinal
product
in
the
paediatric
population
in
accordance
with
Article
57(1)(n)
of
Regulation
(EC)
No
726/2004.
Der
Sponsor
eines
Arzneimittels,
das
für
die
pädiatrische
Verwendung
bestimmt
ist,
kann
vor
der
Vorlage
eines
pädiatrischen
Prüfkonzepts
und
während
dessen
Umsetzung
die
Agentur
um
Beratung
in
Bezug
auf
die
Auslegung
und
die
Durchführung
der
verschiedenen
Prüfungen
und
Studien
ersuchen,
die
für
den
Nachweis
von
Qualität,
Unbedenklichkeit
und
Wirksamkeit
des
Arzneimittels
in
der
pädiatrischen
Bevölkerungsgruppe
in
Übereinstimmung
mit
Artikel
57
Absatz
1
Buchstabe
n
der
Verordnung
(EG)
Nr.
726/2004
erforderlich
sind.
TildeMODEL v2018
The
applicant
or
holder
of
a
marketing
authorisation
may
request
advice
from
the
Agency
on
the
design
and
conduct
of
pharmacovigilance
and
of
the
risk
management
system
referred
to
in
Article
15.
Der
Antragsteller
oder
der
Zulassungsinhaber
kann
die
Agentur
um
Beratung
zu
Entwicklung
und
Durchführung
der
Pharmakovigilanz
und
des
in
Artikel
15
genannten
Risikomanagementsystems
ersuchen.
TildeMODEL v2018
The
Commission
may,
by
means
of
implementing
acts
in
accordance
with
the
examination
procedure
referred
to
in
Article
145(2),
and
taking
into
consideration
scientific
advice
of
the
Agency,
establish
a
list
of
antimicrobial
medicinal
products
that
cannot
be
used
in
accordance
with
paragraph
1,
or
which
can
only
be
used
for
treatment
in
accordance
with
paragraph
1
subject
to
certain
conditions.
Die
Kommission
erstellt
mittels
Durchführungsrechtsakten
in
Übereinstimmung
mit
dem
Prüfverfahren
gemäß
Artikel
145
Absatz
2
und
unter
Berücksichtigung
der
wissenschaftlichen
Beratung
durch
die
Agentur
eine
Liste
der
antimikrobiellen
Arzneimittel,
die
nicht
gemäß
Absatz
1
verwendet
werden
können
oder
die
nur
unter
bestimmten
Bedingungen
für
eine
Behandlung
gemäß
Absatz
1
verwendet
werden
können.
TildeMODEL v2018
If
available,
a
copy
of
the
summary
of
scientific
advice
of
the
Agency
or
of
any
Member
State
or
third
country
with
regard
to
the
clinical
trial
shall
be
submitted.
Falls
verfügbar
ist
eine
Kopie
der
Zusammenfassung
der
wissenschaftlichen
Beratung,
die
die
Agentur,
ein
Mitgliedstaat
oder
ein
Drittland
bezüglich
der
klinischen
Prüfung
geleistet
hat,
einzureichen.
TildeMODEL v2018
Where
there
is
particular
cause
for
concern,
the
Commission
shall,
on
the
advice
of
the
Agency,
require
as
part
of
the
marketing
authorisation
that
a
risk
management
system
designed
to
identify,
characterise,
prevent
or
minimise
risks
related
to
advanced
therapy
medicinal
products,
including
an
evaluation
of
the
effectiveness
of
that
system,
be
set
up,
or
that
specific
post-marketing
studies
be
carried
out
by
the
holder
of
the
marketing
authorisation
and
submitted
for
review
to
the
Agency.
Besteht
besonderer
Anlass
zur
Besorgnis,
so
stellt
die
Kommission
auf
den
Rat
der
Agentur
hin
die
Genehmigungsbedingung,
dass
ein
Risikomanagementsystem
einschließlich
einer
Bewertung
der
Effizienz
dieses
Systems
eingerichtet
wird,
durch
das
die
Risiken
in
Verbindung
mit
Arzneimitteln
für
neuartige
Therapien
ermittelt,
beschrieben,
vermieden
oder
minimiert
werden
sollen,
oder
dass
der
Genehmigungsinhaber
spezifische
Studien
im
Anschluss
an
das
Inverkehrbringen
durchführt
und
der
Agentur
zur
Prüfung
vorlegt.
DGT v2019
The
applicant
or
holder
of
a
marketing
authorisation
may
request
advice
from
the
Agency
on
the
design
and
conduct
of
pharmacovigilance
and
of
the
risk
management
system
referred
to
in
Article
14.
Der
Antragsteller
oder
Genehmigungsinhaber
kann
die
Agentur
um
Beratung
zur
Entwicklung
und
Durchführung
der
Pharmakovigilanz
und
des
in
Artikel
14
genannten
Risikomanagementsystems
ersuchen.
DGT v2019
A
potential
applicant
for
a
marketing
authorisation
may
request
the
advice
of
the
Agency
on
whether
a
specific
medicinal
product
being
developed
for
a
specific
therapeutic
indication
falls
within
one
of
the
categories
set
out
in
Article
2
and
fulfils
the
requirement
laid
down
in
Article
4(1)(c).
Ein
potenzieller
Antragsteller
eines
Zulassungsantrags
kann
sich
durch
die
Agentur
darüber
beraten
lassen,
ob
ein
bestimmtes
Arzneimittel,
das
er
gerade
für
eine
bestimmte
therapeutische
Indikation
entwickelt,
zu
einer
der
in
Artikel
2
genannten
Kategorien
gehört
und
die
in
Artikel
4
Absatz
1
Buchstabe
c
genannte
Voraussetzung
erfüllt.
DGT v2019
Any
legal
or
natural
person
developing
a
medicinal
product
intended
for
paediatric
use
may,
prior
to
the
submission
of
a
paediatric
investigation
plan
and
during
its
implementation,
request
advice
from
the
Agency
on
the
design
and
conduct
of
the
various
tests
and
studies
necessary
to
demonstrate
the
quality,
safety
and
efficacy
of
the
medicinal
product
in
the
paediatric
population
in
accordance
with
Article
57(1)(n)
of
Regulation
(EC)
No
726/2004.
Jede
juristische
oder
natürliche
Person,
die
ein
für
die
pädiatrische
Verwendung
bestimmtes
Arzneimittel
entwickelt,
kann
vor
der
Vorlage
eines
pädiatrischen
Prüfkonzepts
und
während
dessen
Umsetzung
die
Agentur
nach
Artikel
57
Absatz
1
Buchstabe
n
der
Verordnung
(EG)
Nr.
726/2004
um
Beratung
über
die
Konzeption
und
die
Durchführung
der
verschiedenen
Prüfungen
und
Studien
ersuchen,
die
für
den
Nachweis
von
Qualität,
Sicherheit
und
Wirksamkeit
des
Arzneimittels
in
der
pädiatrischen
Bevölkerungsgruppe
erforderlich
sind.
DGT v2019
As
science
evolves
very
rapidly
in
this
field,
undertakings
developing
advanced
therapy
medicinal
products
should
be
enabled
to
request
scientific
advice
from
the
Agency,
including
advice
on
post-authorisation
activities.
Da
die
Wissenschaft
in
diesem
Bereich
rasche
Fortschritte
macht,
sollten
Unternehmen,
die
Arzneimittel
für
neuartige
Therapien
entwickeln,
die
Möglichkeit
erhalten,
die
Agentur
um
wissenschaftliche
Beratung
zu
ersuchen,
und
zwar
auch
dann,
wenn
es
um
Tätigkeiten
nach
der
Genehmigung
geht.
DGT v2019
Union
institutions,
bodies,
offices
and
agencies
and
Member
State
bodies
may
request
advice
from
the
Agency
in
the
event
of
breach
of
security
or
loss
of
integrity
with
a
significant
impact
on
the
operation
of
networks
and
services.
Die
Organe,
Einrichtungen
und
sonstigen
Stellen
der
Union
und
die
Stellen
der
Mitgliedstaaten
können
die
Agentur
bei
Sicherheitsverletzungen
oder
Integritätsverlusten
mit
beträchtlichen
Auswirkungen
auf
den
Betrieb
von
Netzen
und
Diensten
um
ihren
Rat
ersuchen.
DGT v2019
If
there
is
a
significant
demand
for
specialist
advice,
the
agency
may
consider
recruiting
specialists
to
complement
the
broad
skills
of
the
existing
team
or
it
may
consider
purchasing
the
time
of
outside
experts
on
a
consultancy
basis.
Die
Einrichtung
ist
gut
beraten,
wenn
sie
keine
Einnahmen
aus
der
Bezahlung
von
Leistungen
seitens
der
einzelnen
Genossenschaften
erwartet.
EUbookshop v2
The
Advice
Agency
works
together
with
advice-seekers
to
develop
approaches
for
enabling
those
concerned
to
find
a
path
back
to
their
previous
social
environment.
Die
Beratungsstelle
entwickelt
mit
Ratsuchenden
Handlungsansätze,
um
Betroffenen
einen
Weg
zurück
in
das
bisherige
soziale
Umfeld
aufzuzeigen.
ParaCrawl v7.1
The
members
of
the
network
include
the
authorities
which
are
responsible
for
labour
and
integration,
child
and
youth
protection,
school
and
vocational
training,
internal
security
and
justice,
as
well
as
the
Muslim
communities,
the
Alevi
community,
prevention
project
organisations
and
the
Legato
advice
agency.
Mitglieder
in
dem
Netzwerk
sind
die
Behörden,
die
für
Arbeit
und
Integration,
Kinder-
und
Jugendschutz,
Schule
und
Berufsbildung,
innere
Sicherheit
und
Justiz
zuständig
sind,
sowie
die
muslimischen
Gemeinschaften,
die
alevitische
Gemeinde,
Träger
von
Präventionsprojekten
und
die
Beratungsstelle
Legato.
ParaCrawl v7.1
Lutz-group
relies
on
the
experienced
strategic
and
conceptual
advice
of
the
agency
and
on
the
appeal
of
its
creative
campaigns.
Die
Lutz-Gruppe
vertraut
auf
die
erfahrene
strategische
und
konzeptionelle
Beratung
der
Agentur
und
auf
die
kreativen
Kampagnen
mit
Food-Appeal.
CCAligned v1