Übersetzung für "Premature discontinuation" in Deutsch
Analyses
exclude
measurements
post
rescue
therapy
and
post
premature
discontinuation
of
study
medicinal
product.
Analysen
schließen
Messungen
nach
rescue-Therapie
und
nach
vorzeitigem
Absetzen
der
Studienmedikation
aus.
ELRC_2682 v1
Analyses
exclude
measurements
post
rescue
therapy
and
post
premature
discontinuation
of
study
medication.
Analysen
schließen
Messungen
nach
rescue-Therapie
und
nach
vorzeitigem
Absetzen
der
Studienmedikation
aus.
ELRC_2682 v1
Symptoms
of
differentiation
syndrome
may
recur
with
premature
discontinuation
of
corticosteroid
treatment.
Bei
zu
frühem
Absetzen
der
Kortikosteroidtherapie
können
die
Symptome
des
Differenzierungssyndroms
erneut
auftreten.
ELRC_2682 v1
Therefore,
premature
discontinuation
of
treatment
should
be
avoided.
Daher
sollte
eine
vorzeitige
Beendigung
der
Therapie
vermieden
werden.
TildeMODEL v2018
In
patients
with
acute
coronary
syndrome
(ACS)
who
are
managed
with
PCI,
premature
discontinuation
of
any
antiplatelet
agent,
including
Efient,
could
result
in
an
increased
risk
of
thrombosis,
myocardial
infarction
or
death
due
to
the
patient’
s
underlying
disease.
Bei
Patienten
mit
akutem
Koronarsydrom
(ACS),
bei
denen
eine
PCI
durchgeführt
wurde,
kann
das
vorzeitige
Absetzen
der
antithrombotischen
Arzneimittel,
einschließlich
Efient,
zu
einem
erhöhten
Risiko
von
Thrombosen,
Myokardinfarkt
oder
Tod
aufgrund
der
beim
Patienten
zugrunde
liegenden
Erkrankung
führen.
EMEA v3
Premature
discontinuation
of
filgrastim
therapy,
prior
to
the
time
of
the
expected
neutrophil
nadir,
is
not
recommended.
Ein
vorzeitiger
Abbruch
der
Behandlung
mit
Filgrastim,
d.h.
noch
vor
Erreichen
des
Nadirs,
wird
nicht
empfohlen.
EMEA v3
Although
haematological
toxicities
of
neutropenia,
thrombocytopenia
and
anaemia
occurred
more
frequently
in
HCV/HIV
co-infected
patients,
the
majority
could
be
managed
by
dose
modification
and
rarely
required
premature
discontinuation
of
treatment
(see
section
4.4).
Obwohl
die
durch
die
hämatologische
Toxizität
verursachte
Neutropenie,
Thrombozytopenie
und
Anämie
häufiger
bei
HCV/HIV
co-infizierten
Patienten
auftrat,
konnte
sie
mehrheitlich
mittels
einer
Dosisanpassungen
beherrscht
werden
und
es
bedurfte
nur
selten
eines
vorzeitigen
Behandlungsabbruchs
(siehe
Abschnitt
4.4).
EMEA v3
Although
haematological
toxicities
of
neutropenia,
thrombocytopenia
and
anaemia
occurred
more
frequently
in
HCV/
HIV
co-infected
patients,
the
majority
could
be
managed
by
dose
modification
and
rarely
required
premature
discontinuation
of
treatment
(see
section
4.4).
Obwohl
die
durch
die
hämatologische
Toxizität
verursachte
Neutropenie,
Thrombozytopenie
und
Anämie
häufiger
bei
HCV/HIV
co-infizierten
Patienten
auftrat,
konnte
sie
mehrheitlich
mittels
einer
Dosisanpassungen
beherrscht
werden
und
es
bedurfte
nur
selten
eines
vorzeitigen
Behandlungsabbruchs
(siehe
Abschnitt
4.4).
EMEA v3
Treatment
emergent
adverse
events
led
to
premature
study
discontinuation
for
7%
of
subjects
from
Phase
II-IV
studies.
Das
Auftreten
behandlungsbedingter
Nebenwirkungen
führte
bei
7
%
der
Patienten
aus
den
Phase-II-
bis
-IV-Studien
zu
einem
vorzeitigen
Studienabbruch.
ELRC_2682 v1
Treatment
success
was
defined
as
a
complete
or
nearly
complete
resolution
of
the
target
haemangioma,
which
was
evaluated
by
blinded
centralized
independent
assessments
made
on
photographs
at
Week
24,
in
the
absence
of
premature
treatment
discontinuation.
Zielhämangioms
definiert,
was
durch
verblindete
zentralisierte
unabhängige
Bewertungen
anhand
von
Fotografien
aus
Woche
24
ermittelt
wurde,
sofern
die
Behandlung
nicht
vorzeitig
abgebrochen
wurde.
ELRC_2682 v1
The
incidence
of
the
primary
efficacy
endpoint
defined
as
first
recurrence
of
AF
or
premature
study
drug
discontinuation
for
intolerance
or
lack
of
efficacy
at
12
months
was
75%
in
the
dronedarone
group
and
59%
in
the
amiodarone
group
(hazard
ratio
=
1.59,
log-rank
p-value
<
0.0001).
Die
Inzidenz
des
primären
Wirksamkeitsendpunktes,
definiert
als
erstes
Wiederauftreten
von
VHF
oder
vorzeitiges
Absetzen
der
Studienmedikation
wegen
Unverträglichkeit
oder
Unwirksamkeit
nach
12
Monaten,
war
75
%
in
der
Dronedaron-Gruppe
und
59
%
in
der
AmiodaronGruppe
(Hazard
Ratio
=
1,59,
Log-Rank
p-Wert
<
0,0001).
ELRC_2682 v1
The
incidence
of
the
main
safety
endpoint
defined
as
the
occurrence
of
thyroid,
hepatic,
pulmonary,
neurological,
skin,
eye
or
gastrointestinal
specific
events
or
premature
study
drug
discontinuation
following
any
adverse
event
was
reduced
by
20%
in
the
dronedarone
group
compared
to
the
amiodarone
group
(p
=
0.129).
Die
Inzidenz
des
HauptSicherheitsendpunktes,
definiert
als
das
Auftreten
von
Nebenwirkungen
an
Schilddrüse,
Leber,
Lunge,
Nerven,
Haut,
Augen
oder
Gastrointestinaltrakt
oder
vorzeitiges
Absetzen
der
Studienmedikation
wegen
jedweder
Nebenwirkungen,
wurde
in
der
Dronedaron-Gruppe
um
20
%
im
Vergleich
zur
Amiodaron-Gruppe
reduziert
(p
=
0,129).
ELRC_2682 v1
Due
to
the
high
proportion
of
premature
discontinuation
(42
%
of
patients
discontinued
randomised
treatment
by
week
48),
no
definitive
conclusion
can
be
drawn
regarding
the
equivalence
between
the
treatment
regimens
at
week
48.
Aufgrund
des
hohen
Anteils
vorzeitiger
Abbrüche
(42
%
der
Patienten
beendeten
die
randomisierte
Behandlung
bis
Woche
48),
kann
keine
definitive
Schlussfolgerung
in
Hinblick
auf
die
Gleichwertigkeit
der
beiden
Therapieregimes
in
Woche
48
gezogen
werden.
ELRC_2682 v1
Laboratory
values
for
HIV-HCV
co-infected
patients
Although
haematological
toxicities
of
neutropenia,
thrombocytopenia
and
anaemia
occurred
more
frequently
in
HIV-HCV
patients,
the
majority
could
be
managed
by
dose
modification
and
the
use
of
growth
factors
and
infrequently
required
premature
discontinuation
of
treatment.
Obwohl
hämatologische
Toxizitäten
wie
Neutropenie,
Thrombozytopenie
und
Anämie
bei
HIV-HCVPatienten
häufiger
auftraten,
konnten
diese
in
den
meisten
Fällen
durch
Dosisanpassung
und
den
Gebrauch
von
Wachstumsfaktoren
beherrscht
werden
und
erforderten
selten
eine
vorzeitige
Beendigung
der
Behandlung.
ELRC_2682 v1
Premature
discontinuation
of
filgrastim
therapy
prior
to
the
time
of
the
expected
neutrophil
nadir
is
not
recommended.
Ein
vorzeitiger
Abbruch
der
Behandlung
mit
Filgrastim,
d.
h.
noch
vor
Erreichen
des
Nadirs,
wird
nicht
empfohlen.
EMEA v3
Due
to
the
high
proportion
of
premature
discontinuation
(42%
of
patients
discontinued
randomised
treatment
by
week
48),
no
definitive
conclusion
can
be
drawn
regarding
the
equivalence
between
the
treatment
regimens
at
week
48.
Aufgrund
des
hohen
Anteils
vorzeitiger
Abbrüche
(42%
der
Patienten
beendeten
die
randomisierte
Behandlung
bis
Woche
48),
kann
keine
definitive
Schlussfolgerung
in
Hinblick
auf
die
Gleichwertigkeit
der
beiden
Therapieregimes
in
Woche
48
gezogen
werden.
EMEA v3
The
rates
of
premature
study
discontinuation,
adverse
events
overall
(and
infections,
specifically),
and
biopsy-proven
acute
liver
graft
rejection
at
12
months
were
all
significantly
greater
in
the
sirolimus
conversion
group
compared
to
the
CNI
continuation
group.
Die
Raten
der
vorzeitigen
Studienabbrüche,
der
Nebenwirkungen
insgesamt
(insbesondere
Infektionen)
und
der
bioptisch
bestätigten
akuten
Lebertransplantat-Abstoßungsreaktionen
nach
12
Monaten
waren
alle
in
der
auf
Sirolimus
umgestellten
Gruppe
signifikant
höher
als
in
der
kontinuierlich
mit
CNI
behandelten
Gruppe.
ELRC_2682 v1
Possible
explanations
for
these
discrepant
results
include
the
lower
dose
in
the
osteoporosis
trial,
and
the
premature
discontinuation
of
male
patients
and
an
intensive
prostate
cancer
screening
programme
in
the
second
osteoarthritis
trial,
which
identified
additional
cases
and
may
have
masked
possible
imbalances
of
cancer
cases
across
the
different
treatment
arms
in
these
trials.
Zu
den
möglichen
Erklärungen
für
diese
widersprüchlichen
Ergebnisse
zählen
die
niedrigere
Dosis
in
der
Osteoporose-Studie
und
das
vorzeitige
Ausscheiden
männlicher
Patienten
sowie
das
intensive
Prostatakrebs-ScreeningProgramm
in
der
zweiten
Osteoarthritis-Studie,
das
weitere
Fälle
identifizierte
und
mögliche
Missverhältnisse
von
Krebsfällen
in
den
verschiedenen
Behandlungsarmen
dieser
Studien
verdeckt
haben
könnte.
ELRC_2682 v1
No
differences
between
lenvatinib-
and
placebo-treated
patients
were
observed
in
the
incidences
of
serious
reactions
(3.4%
vs.
3.8%),
reactions
leading
to
premature
discontinuation
(1.1%
vs.
1.5%),
or
reactions
leading
to
dose
interruption
(3.4%
vs.
3.8%)
or
reduction
(0.4%
vs.
0).
Bei
der
Inzidenz
von
schwerwiegenden
Nebenwirkungen
(3,4
%
vs.
3,8
%),
Nebenwirkungen,
die
zu
einem
vorzeitigen
Abbruch
der
Behandlung
führten
(1,1
%
vs.
1,5
%),
oder
Nebenwirkungen,
die
zu
einer
Unterbrechung
der
Behandlung
(3,4
%
vs.
3,8
%)
oder
einer
Dosisreduktion
(0,4
%
vs.
0)
führten,
wurden
keine
Unterschiede
zwischen
den
mit
Lenvatinib
und
den
mit
Placebo
behandelten
Patienten
festgestellt.
ELRC_2682 v1
In
patients
with
Acute
Coronary
Syndromes
(ACS),
premature
discontinuation
with
any
antiplatelet
therapy,
including
Possia,
could
result
in
an
increased
risk
of
cardiovascular
death,
or
myocardial
infarction
due
to
the
patient's
underlying
disease.
Bei
Patienten
mit
akutem
Koronarsyndrom
(ACS)
könnte
ein
vorzeitiger
Abbruch
einer
thrombozytenhemmenden
Therapie,
einschließlich
Possia,
zu
einem
erhöhten
Risiko
für
kardiovaskulären
Tod
oder
Myokardinfarkt
aufgrund
der
zugrundeliegenden
Erkrankung
des
Patienten
führen.
ELRC_2682 v1
Laboratory
values
for
HCV/HIV
co-infected
patients
Although
haematological
toxicities
of
neutropenia,
thrombocytopenia
and
anaemia
occurred
more
frequently
in
HCV/HIV
co-infected
patients,
the
majority
could
be
managed
by
dose
modification
and
rarely
required
premature
discontinuation
of
treatment
(see
section
4.4).
Obwohl
die
durch
die
hämatologische
Toxizität
verursachte
Neutropenie,
Thrombozytopenie
und
Anämie
häufiger
bei
HCV/HIV-co-infizierten
Patienten
auftrat,
konnte
sie
mehrheitlich
mittels
einer
Dosisanpassung
beherrscht
werden
und
es
bedurfte
nur
selten
eines
vorzeitigen
Behandlungsabbruchs
(siehe
Abschnitt
4.4).
ELRC_2682 v1
In
clinical
studies,
premature
discontinuation
due
to
adverse
reactions
occurred
in
11.8%
of
the
dronedarone-treated
patients
and
in
7.7%
in
the
placebo-treated
group.
In
klinischen
Studien
brachen
11,8
%
der
mit
Dronedaron
behandelten
Patienten
und
7,7
%
der
mit
Placebo
behandelten
Patienten
vorzeitig
aufgrund
von
Nebenwirkungen
ab.
ELRC_2682 v1