Übersetzung für "Medical device directive" in Deutsch

How is software currently classified under the 93/42/EEC Medical Device Directive?
Wie wird Software aktuell gemäß der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG klassifiziert?
CCAligned v1
Our communication intends to reinforce the implementation of the medical device directive on issues such as conformity assessment, standardisation, monitoring, clinical data etc.
Mit unserer Mitteilung soll die Umsetzung der Richtlinie über Medizinprodukte in Bereichen wie Konformitätsbewertung, Normierung, Überwachung, klinische Daten usw. intensiviert werden.
Europarl v8
Only usability testing required by the Medical Device Directive 93/42 has been performed, which is considered to be acceptable since a medical device that is intended to administer a medicinal product is governed by the Directive 93/42, without prejudice to the provisions of Directive 2001/83 with regard to the medicinal product.
Es wurde nur die in der Richtlinie zu Medizinprodukten 93/42 geforderte Überprüfung der Gebrauchstauglichkeit durchgeführt, was als annehmbar betrachtet wird, zumal ein Medizinprodukt, das für die Verabreichung eines Arzneimittels bestimmt ist, der Richtlinie 93/42/EWG unterliegt, unbeschadet der Bestimmungen der Richtlinie 2001/83/EG bezüglich des Arzneimittels.
ELRC_2682 v1
The Medical Device Directive contains a requirement that users of equipment should inform producers if the equipment is found to have failed.
Die Richtlinie über medizinische Ausrüstung enthält die Forderung, daß die Betreiber solcher Geräte die Hersteller informieren, wenn das Gerät fehlerhaft arbeitet.
EUbookshop v2
Lode is ISO 9001:2008, ISO 13485:2003 and FDA certified and fulfils the EU Medical Device Directive MDD 93/42/EEC.
Lode verfügt über Zertifizierungen nach ISO 9001:2008, ISO 13485:2003 und FDA und erfüllt die EU-Richtlinie für Medizinprodukte 93/42/EWG.
ParaCrawl v7.1
All the units are certified Medical CE-marked and comply with the Medical Device Directive 93/42/CEE and Pressure Equipment Directive – PED 97/23/CE.
Alle Einheiten haben die CE-Kennzeichnung und entsprechen der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG und der Druckgeräterichtlinie PED 97/23/EG.
ParaCrawl v7.1
The following products are classified as medical device according to the medical device directive (93/42/EEC).
Die folgenden Produkte sind als Medizinprodukte gemäß der Europäischen Medizinprodukterichtlinie (93/42/EEC) klassifiziert.
ParaCrawl v7.1
This was subject to the Design Control requirements of the European Medical Device Directive 93/42/EEC and FDA Quality System Regulation (21 CFR 820).
Dieser unterliegt den Design-Control-Anforderungen der European Medical Device Directive 93/42/EEC sowie der FDA Quality Sys-tem Regulation (21 CFR 820).
ParaCrawl v7.1
CE marked - This product is in compliance with the essential requirements of Council Directive 93/42/EEC Medical Device Directive, as amended by Council Directive 2007/47/EC, class IIa
Spezifikationen CE-zertifiziert - Dieses Produkt entspricht den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie 93/42/EEC Richtlinie für Medizinprodukte, geändert durch die Richtlinie 2007/47/EC, Klasse IIa.
ParaCrawl v7.1
The definition of "medical device", however, in Directive 93/42, covers any instrument, apparatus, appliance, software, substance or other object, whether used alone or in combination, for human application, the principal action of which in or on the human body is achieved neither by pharmacological or immunological means nor metabolically, but the action of which may be assisted by such means.
Die Definition von "Medizinprodukt" erfasse dagegen gemäß Richtlinie 93/42 alle einzeln oder miteinander verbunden verwendete Instrumente, Apparate, Vorrichtungen, Software, Stoffe oder andere Gegenstände zur Anwendung beim Menschen, deren Hauptwirkung im oder am menschlichen Körper weder durch pharmakologische oder immunologische Mittel noch metabolisch erreicht werde, deren Wirkungsweise aber durch solche Mittel unterstützt werden könne.
ParaCrawl v7.1
They include, for example, the declaration of the World Medical Association, which prescribes basic ethical principles for clinical research, EU regulations on pharmaceuticals such as Directive 2001/20/EC, the EU Medical Device Directive (MDD) and ISO standard 14155, which defines the criteria for clinical investigation and reporting in clinical research.
Dazu gehört beispielsweise die Erklärung des Weltärztebundes, die grundlegende ethische Prinzipien der klinischen Forschung festschreibt, sowie die EU-Richtlinien für Arzneimittel wie die Richtlinie 2001/20/EG, die EU-Medizinprodukte-Richtlinie Medical Device Directive (MDD) und die ISO-Norm 14155, die Kriterien festlegt, nach denen eine klinische Prüfung durchzuführen und ein Prüfbericht in der klinischen Forschung zu erstellen sind.
ParaCrawl v7.1
In addition to the technical services we provide the complete documentation according to the requirements of the Medical Device Directive 93/42 / EEC and for the US market 21 CFR part 820.
Zusätzlich zu den technischen Dienstleistungen bieten wir die vollständige Dokumentation gemäß den Anforderungen der Medizinprodukterichtlinie 93/42 / EWG und für den US Markt 21 CFR Teil 820 an.
CCAligned v1

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