Übersetzung für "Major adverse cardiovascular events" in Deutsch
Post-hoc
analysis
of
serious
major
adverse
cardiovascular
events
(cardiovascular
death,
myocardial
infarction,
stroke)
from
all
intermediate
and
long-term
phase
2
and
3
trials
(ranging
from
26
and
up
to
100
weeks
duration)
including
5,607
patients
(3,651
exposed
to
liraglutide),
showed
no
increase
in
cardiovascular
risk
(incidence
ratio
of
0.75
(95%
CI
0.35;
1.63))
for
liraglutide
versus
all
comparators.
Die
Post-hoc
Analyse
von
ernsten
schweren
unerwünschten
kardiovaskulären
Ereignissen
(kardiovaskulärer
Tod,
Myokardinfarkt,
Schlaganfall)
aus
allen
intermediären
und
Langzeitstudien
der
Phasen
2
und
3
(von
26
bis
zu
100
Wochen
Dauer),
bei
denen
5.607
Patienten
eingeschlossen
waren
(3.651
wendeten
Liraglutid
an),
zeigte
keinen
Anstieg
des
kardiovaskulären
Risikos
(die
Inzidenzratio
betrug
für
Liraglutid
0,75
(95
%
KI:
0,35;
ELRC_2682 v1
After
a
median
follow
up
of
2.2
years,
linagliptin,
when
added
to
standard
of
care,
did
not
increase
the
risk
of
major
adverse
cardiovascular
events
or
renal
outcome
events.
Nach
einer
medianen
Beobachtungsdauer
von
2,2
Jahren
führte
Linagliptin
zusätzlich
zur
Standardtherapie
nicht
zu
einem
erhöhten
Risiko
für
schwere
unerwünschte
kardiovaskuläre
oder
renale
Ereignisse.
ELRC_2682 v1
After
a
median
follow
up
of
6.25
years,
linagliptin,
when
added
to
standard
of
care,
did
not
increase
the
risk
of
major
adverse
cardiovascular
events
(table
5)
as
compared
to
glimepiride.
Nach
einer
medianen
Beobachtungsdauer
von
6,25
Jahren
führte
Linagliptin
zusätzlich
zur
Standardtherapie
im
Vergleich
zu
Glimepirid
nicht
zu
einem
erhöhten
Risiko
für
schwere
unerwünschte
kardiovaskuläre
Ereignisse
(siehe
Tabelle
5).
ELRC_2682 v1
The
composite
endpoint
of
adjudicated
major
adverse
cardiovascular
events
(MACE)
including
acute
myocardial
infarction,
stroke
or
cardiovascular
death
was
similar
for
vildagliptin
versus
combined
active
and
placebo
comparators
[Mantel-Haenszel
risk
ratio
(M-H
RR)
0.82
(95%
CI
0.61-1.11)].
Der
kombinierte
Endpunkt
der
bewerteten
schwerwiegenden
unerwünschten
kardiovaskulären
Ereignisse
(MACE)
einschließlich
akutem
Herzinfarkt,
Schlaganfall
oder
Tod
aufgrund
eines
kardiovaskulären
Ereignisses
war
für
Vildagliptin
und
die
kombinierten
Wirkstoff-
und
Placebo-Komparatoren
vergleichbar
(Risikoverhältnis
nach
Mantel-Haenszel
(M-H
RR)
0,82
[95%-Konfidenzintervall
0,61-1,11]).
ELRC_2682 v1
After
a
median
follow
up
of
3
years,
sitagliptin,
when
added
to
usual
care,
did
not
increase
the
risk
of
major
adverse
cardiovascular
events
or
the
risk
of
hospitalisation
for
heart
failure
compared
to
usual
care
without
sitagliptin
in
patients
with
type
2
diabetes
(see
Table
5).
Nach
einer
medianen
Nachbeobachtung
von
3
Jahren
zeigte
sich,
dass
bei
Patienten
mit
Typ-2
Diabetes
die
Gabe
von
Sitagliptin
zusätzlich
zur
üblichen
Standardversorgung
das
Risiko
schwerer
(major)
kardiovaskulärer
Ereignisse
oder
das
Risiko
einer
Krankenhauseinweisung
aufgrund
von
Herzinsuffizienz
im
Vergleich
zur
üblichen
Standardversorgung
ohne
Gabe
von
Sitagliptin
nicht
erhöhte
(siehe
Tabelle
5).
ELRC_2682 v1
Post-hoc
analyses
in
a
subgroup
of
patients
with
high
cardiovascular
risk
at
baseline
(as
defined
by
transient
ischemic
attack,
angina
pectoris,
heart
failure,
myocardial
infarction,
peripheral
vascular
disease
and/or
stroke),
showed
that
the
incidence
of
Major
Adverse
Cardiovascular
Events
was
1/52
for
placebo
and
4/53
for
Zurampic
200
mg,
when
used
in
combination
with
a
xanthine
oxidase
inhibitor.
Nachträgliche
Analysen
in
einer
Untergruppe
von
Patienten
mit
einem
hohen
kardiovaskulären
Risiko
vor
Behandlungsbeginn
(definiert
als
transitorische
ischämische
Attacke,
Angina
pectoris,
Herzinsuffizienz,
Myokardinfarkt,
periphere
Verschlusskrankheit
und/oder
Schlaganfall)
zeigten,
dass
die
Inzidenz
schwerwiegender
unerwünschter
kardiovaskulärer
Ereignisse
1/52
für
Placebo
und
4/53
für
Zurampic
200
mg
in
Kombination
mit
einem
Xanthin-Oxidase-Inhibitor
betrug.
ELRC_2682 v1
No
increased
incidences
for
adjudicated
Major
Adverse
Cardiovascular
Events
(MACE)
were
observed
in
the
randomised,
double-blind,
placebo-controlled
combination
therapy
clinical
studies
(CLEAR1
and
CLEAR2)
(see
section
5.1).
In
den
randomisierten,
doppelblinden,
placebokontrollierten
klinischen
Studien
zur
Kombinationstherapie
(CLEAR1
und
CLEAR2)
wurde
keine
Zunahme
der
Inzidenz
bestätigter
schwerwiegender
unerwünschter
kardiovaskulärer
Ereignisse
(MACE)
beobachtet
(siehe
Abschnitt
5.1).
ELRC_2682 v1
Alirocumab
significantly
reduced
the
risk
for
the
primary
composite
endpoint
of
the
time
to
first
occurrence
of
Major
Adverse
Cardiovascular
Events
(MACE-plus)
consisting
of
coronary
heart
disease
(CHD)
death,
non-fatal
myocardial
infarction
(MI),
fatal
and
non-fatal
ischemic
stroke,
or
unstable
angina
(UA)
requiring
hospitalization
(HR
0.85,
95%
CI:
0.78,
0.93;
p-value=0.0003).
Alirocumab
senkte
signifikant
das
Risiko
für
den
primären
kombinierten
Endpunkt
der
Dauer
bis
zum
ersten
Auftreten
schwerwiegender
unerwünschter
kardiovaskulärer
Ereignisse
(major
adverse
cardiovascular
events,
MACE-Plus)
bestehend
aus
Tod
durch
koronare
Herzkrankheit
(KHK),
nichttödlicher
Myokardinfarkt
(MI),
tödlicher
und
nichttödlicher
ischämischer
Schlaganfall
oder
instabile
Angina
mit
erforderlicher
Hospitalisierung
(HR
0,85,
95
%
KI:
0,78,
0,93,
pWert
=
0,0003).
ELRC_2682 v1
The
primary
endpoint
was
the
time
from
randomisation
to
first
occurrence
of
any
major
adverse
cardiovascular
events
(MACE):
CV
death,
non-fatal
myocardial
infarction
or
non-fatal
stroke.
Der
primäre
Endpunkt
war
die
Zeit
seit
der
Randomisierung
bis
zum
ersten
Auftreten
eines
schweren
unerwünschten
kardiovaskulären
Ereignisses
(MACE):
kardiovaskulärer
Tod,
nicht-tödlicher
Myokardinfarkt
oder
nicht-tödlicher
Schlaganfall.
ELRC_2682 v1
After
a
median
follow
up
of
3
years,
sitagliptin,
when
added
to
usual
care,
did
not
increase
the
risk
of
major
adverse
cardiovascular
events
or
the
risk
of
hospitalization
for
heart
failure
compared
to
usual
care
without
sitagliptin
in
patients
with
type
2
diabetes
(Table
3).
Nach
einem
medianen
Follow-up
von
3
Jahren
zeigte
sich,
dass
bei
Patienten
mit
Typ-2-Diabetes
die
Gabe
von
Sitagliptin
zusätzlich
zur
üblichen
Standardversorgung
das
Risiko
schwerer
kardiovaskulärer
Ereignisse
oder
das
Risiko
einer
Krankenhauseinweisung
aufgrund
von
Herzinsuffizienz
im
Vergleich
zur
üblichen
Standardversorgung
ohne
Gabe
von
Sitagliptin
nicht
erhöhte
(siehe
Tabelle
3).
ELRC_2682 v1
After
a
median
follow
up
of
2.2
years,
linagliptin,
when
added
to
usual
care,
did
not
increase
the
risk
of
major
adverse
cardiovascular
events
or
renal
outcome
events.
Nach
einer
medianen
Beobachtungsdauer
von
2,2
Jahren
führte
Linagliptin
zusätzlich
zur
Standardtherapie
nicht
zu
einem
erhöhten
Risiko
für
schwere
unerwünschte
kardiovaskuläre
oder
renale
Ereignisse.
ELRC_2682 v1
After
a
median
follow
up
of
6.25
years,
linagliptin
did
not
increase
the
risk
of
major
adverse
cardiovascular
events
(see
table
3)
as
compared
to
glimepiride.
Nach
einer
medianen
Beobachtungsdauer
von
6,25
Jahren
führte
Linagliptin
im
Vergleich
zu
Glimepirid
nicht
zu
einem
erhöhten
Risiko
für
schwere
unerwünschte
kardiovaskuläre
Ereignisse
(siehe
Tabelle
3).
ELRC_2682 v1
In
addition,
a
prospective
randomised
cardiovascular
outcomes
safety
study
was
conducted
with
5,380
patients
with
high
underlying
cardiovascular
risk
to
examine
the
effect
of
alogliptin
compared
with
placebo
(when
added
to
standard
of
care)
on
major
adverse
cardiovascular
events
(MACE)
including
time
to
the
first
occurrence
of
any
event
in
the
composite
of
cardiovascular
death,
nonfatal
myocardial
infarction
and
nonfatal
stroke
in
patients
with
a
recent
(15
to
90
days)
acute
coronary
event.
Darüber
hinaus
wurde
eine
prospektive
randomisierte
kardiovaskuläre
Outcome-Studie
zur
Sicherheit
mit
5.380
Patienten
mit
hohem
kardiovaskulären
Risiko
durchgeführt,
um
die
Wirkung
von
Alogliptin
im
Vergleich
zu
Placebo
(zusätzlich
zur
Standardbehandlung)
auf
schwerwiegende
unerwünschte
kardiovaskuläre
Ereignisse
(MACE,
major
adverse
cardiovascular
events)
einschließlich
der
Zeit
bis
zum
Eintritt
des
ersten
Ereignisses
(kombinierter
Endpunkt
aus
kardiovaskulärem
Tod,
nicht
tödlichem
Myokardinfarkt
und
nicht
tödlichem
Schlaganfall)
bei
Patienten
mit
einem
aktuellen
(vor
15
bis
90
Tagen)
akuten
koronaren
Ereignis
zu
untersuchen.
ELRC_2682 v1
The
MAH
should
conduct
and
submit
results
of
a
multicentre,
randomised,
doubleblind,
placebo-controlled,
phase
4
study
to
assess
the
effect
of
naltrexone
extended
release
(ER)
/bupropion
ER
on
the
occurrence
of
major
adverse
cardiovascular
events
(MACE)
in
overweight
and
obese
subjects.
Der
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
wird
eine
multizentrische,
randomisierte,
doppelblinde,
placebokontrollierte
Phase
4
Studie
durchführen,
um
die
Wirkung
von
Naltrexon
mit
verzögerter
Freisetzung
(ER)
/
Bupropion
ER
auf
das
Auftreten
von
schwerwiegende
kardiovaskuläre
Ereignissen
(MACE)
bei
übergewichtigen
und
adipösen
Patienten
zu
untersuchen
und
die
Ergebnisse
einreichen.
ELRC_2682 v1
Posthoc
analysis
of
serious
major
adverse
cardiovascular
events
(cardiovascular
death,
myocardial
infarction,
stroke)
from
all
intermediate
and
longterm
phase
2
and
3
trials
(ranging
from
26
and
up
to
100
weeks
duration)
including
5,607
patients
(3,651
exposed
to
liraglutide),
showed
no
increase
in
cardiovascular
risk
(incidence
ratio
of
0.75
(95%
CI
0.35;
1.63)
for
the
composite
endpoint
for
liraglutide
versus
all
comparators
(metformin,
glimepiride,
rosiglitazone,
insulin
glargine,
placebo)).
Die
Post-hoc
Analyse
von
ernsten
schwerwiegenden
unerwünschten
kardiovaskulären
Ereignissen
(kardiovaskulärer
Tod,
Myokardinfarkt,
Schlaganfall)
aus
allen
intermediären
und
Langzeitstudien
der
Phasen
2
und
3
(von
26
bis
zu
100
Wochen
Dauer),
bei
denen
5.607
Patienten
eingeschlossen
waren
(3.651
wendeten
Liraglutid
an),
zeigte
keinen
Anstieg
des
kardiovaskulären
Risikos
(die
Inzidenzratio
betrug
für
den
zusammengesetzten
Endpunkt
für
Liraglutid
0,75
(95
%
KI:
0,35-1,63)
gegenüber
allen
Vergleichspräparaten
(Metformin,
Glimepirid,
Rosiglitazon,
Insulin
glargin,
Placebo)).
TildeMODEL v2018
In
addition,
a
prospective
randomized
cardiovascular
outcomes
safety
study
was
conducted
with
5,380
patients
with
high
underlying
cardiovascular
risk
to
examine
the
effect
of
alogliptin
compared
with
placebo
(when
added
to
standard
of
care)
on
major
adverse
cardiovascular
events
(MACE)
including
time
to
the
first
occurrence
of
any
event
in
the
composite
of
cardiovascular
death,
nonfatal
myocardial
infarction
and
nonfatal
stroke
in
patients
with
a
recent
(15
to
90
days)
acute
coronary
event.
Darüber
hinaus
wurde
eine
prospektive
randomisierte
kardiovaskuläre
Outcome-Studie
zur
Sicherheit
mit
5.380
Patienten
mit
hohem
kardiovaskulären
Risiko
durchgeführt,
um
die
Wirkung
von
Alogliptin
im
Vergleich
zu
Placebo
(zusätzlich
zur
Standardbehandlung)
auf
schwerwiegende
unerwünschte
kardiovaskuläre
Ereignisse
(MACE,
major
adverse
cardiovascular
events)
einschließlich
der
Zeit
bis
zum
Eintritt
des
ersten
Ereignisses
(kombinierter
Endpunkt
aus
kardiovaskulärem
Tod,
nicht
tödlichem
Myokardinfarkt
und
nicht
tödlichem
Schlaganfall)
bei
Patienten
mit
einem
aktuellen
(vor
15
bis
90
Tagen)
akuten
koronaren
Ereignis
zu
untersuchen.
TildeMODEL v2018
Further
improvements
in
antithrombotic
care
will
require
new
approaches
such
as
dual
pathway
inhibition
for
these
patients
in
order
to
provide
enhanced
vascular
protection
and
reduce
the
burden
of
cardiovascular
events.As
well
as
demonstrating
a
significant
reduction
in
the
composite
efficacy
endpoint
of
major
adverse
cardiovascular
events
(MACE),
data
from
the
COMPASS
study
showed
that
the
rivaroxaban
vascular
dose,
2.5
mg
twice
daily,
plus
ASA
100
mg
once
daily
resulted
in
a
significant
reduction
in
stroke
(42%)
and
CV
death
(22%)
compared
to
ASA
100
mg
once
daily
alone
(relative
risk
reduction).
Weitere
Verbesserungen
bei
der
Prophylaxe
von
Thrombosen
erfordern
neue
Ansätze
wie
die
Gerinnungshemmung
auf
zwei
verschiedenen
Wegen,
um
den
Schutz
der
Gefäße
zu
verbessern
und
die
Last
kardiovaskulärer
Erkrankungen
zu
senken.Die
Ergebnisse
der
COMPASS-Studie
zeigen
nicht
nur
eine
signifikante
Verminderung
der
schwerwiegenden
kardiovaskulären
Ereignisse
(MACE,
major
adverse
cardiovascular
events),
also
des
kombinierten
Studienendpunktes
in
Bezug
auf
die
Wirksamkeit.
Gleichzeitig
konnte
für
die
Kombination
von
Rivaroxaban
in
der
vaskulären
Dosierung
(2,5
mg
zweimal
täglich)
plus
100
mg
ASS
einmal
täglich
eine
signifikante
Verminderung
von
Schlaganfällen
(42%)
und
kardiovaskulären
Todesfällen
(22%)
im
Vergleich
zur
Monotherapie
mit
täglich
100
mg
ASS
belegt
werden.
ParaCrawl v7.1
The
primary
analysis
was
time
from
randomisation
to
first
occurrence
of
a
3-component
major
adverse
cardiovascular
event
(MACE)
defined
as
cardiovascular
death,
non-fatal
myocardial
infarction,
or
non-fatal
stroke.
Die
primäre
Analyse
umfasste
die
Zeit
ab
der
Randomisierung
bis
zum
ersten
Auftreten
eines
schweren
unerwünschten
kardiovaskulären
Ereignisses
(MACE)
mit
3
Komponenten,
die
als
kardiovaskulärer
Tod,
nicht-tödlicher
Myokardinfarkt
oder
nicht-tödlicher
Schlaganfall
definiert
wurden.
ELRC_2682 v1
All
patients
with
a
Major
Adverse
Cardiovascular
Event
treated
with
Zurampic
200
mg
had
a
history
of
heart
failure,
stroke
or
myocardial
infarction.
Alle
Patienten
mit
schwerwiegenden
unerwünschten
kardiovaskulären
Ereignissen,
die
mit
Zurampic
200
mg
behandelt
wurden,
wiesen
in
der
Vorgeschichte
Herzversagen,
Schlaganfall
oder
Myokardinfarkt
auf.
ELRC_2682 v1
The
Outcome
Reduction
with
Initial
Glargine
Intervention
trial
(i.e.,
ORIGIN)
was
an
open-label,
randomised,
12,537
patient
study
that
compared
LANTUS
to
standard
care
on
the
time
to
first
occurrence
of
a
major
adverse
cardiovascular
event
(MACE).
Die
Studie
„Outcome
Reduction
with
Initial
Glargine
Intervention“
(ORIGIN)
war
eine
nicht
verblindete
(open
label),
randomisierte
Studie
mit
12.537
Patienten,
in
der
bis
zum
Zeitpunkt
des
ersten
Auftretens
eines
schwerwiegenden
kardiovaskulären
Ereignisses
(major
adverse
cardiovascular
event,
MACE)
Lantus
mit
der
Standardtherapie
verglichen
wurde.
ELRC_2682 v1
The
CANVAS
Program
compared
the
risk
of
experiencing
a
Major
Adverse
Cardiovascular
Event
(MACE)
defined
as
the
composite
of
cardiovascular
death,
nonfatal
myocardial
infarction
and
nonfatal
stroke,
between
canagliflozin
and
placebo
on
a
background
of
standard
of
care
treatments
for
diabetes
and
atherosclerotic
cardiovascular
disease.
Im
Rahmen
des
CANVAS-Programms
wurde
das
Risiko
eines
Major
Adverse
Cardiovascular
Event
(MACE),
definiert
als
Kombination
aus
kardiovaskulärem
Tod,
nicht
letalem
Myokardinfarkt
und
nicht
letalem
Schlaganfall,
zwischen
Canagliflozin
und
Placebo
vor
dem
Hintergrund
einer
Standardbehandlung
von
Diabetes
mellitus
und
atherosklerotischen
kardiovaskulären
Erkrankungen
verglichen.
ELRC_2682 v1
The
primary
endpoint
was
time
from
randomisation
to
first
occurrence
of
a
major
adverse
cardiovascular
event
(MACE):
cardiovascular
death,
non-fatal
myocardial
infarction
or
non-fatal
stroke.
Der
primäre
Endpunkt
war
die
Zeit
seit
der
Randomisierung
bis
zum
ersten
Auftreten
eines
schweren
unerwünschten
kardiovaskulären
Ereignisses
(MACE):
kardiovaskulärer
Tod,
nicht-tödlicher
Myokardinfarkt
oder
nicht-tödlicher
Schlaganfall.
ELRC_2682 v1