Übersetzung für "Investigational new drug" in Deutsch
Roche's
new
investigational
drug
for
hepatitis
C
has
been
shown
to
have
a
strong
antiviral
effect.
Roches
neues
Prüfpräparat
für
Hepatitis
C
zeigt
eine
starke
antivirale
Wirkung.
ParaCrawl v7.1
Each
year,
approximately
120
investigational
new
drug
(IND)
programmes
are
run
in
our
Safety
Assessment
facilities.
Jedes
Jahr
werden
etwa
120
investigative
neue
Wirkstoffprogramme
(IND)
in
unseren
Sicherheitsbewertungsanlagen
durchgeführt.
ParaCrawl v7.1
The
terms
"investigational
drug"
and
"investigational
new
drug"
are
deemed
to
be
synonymous.
Die
Begriffe
"Investigational
Drug"
und
"Investigational
New
Drug"
gelten
als
Synonyme.
ParaCrawl v7.1
To
legally
test
the
drug
on
human
subjects
in
the
U.S.,
the
maker
must
first
obtain
an
Investigational
New
Drug
(IND)
designation
from
FDA.
Um
die
behördliche
Erlaubnis
für
die
Testung
eines
Arzneimittels
an
Menschen
(klinische
Studien)
zu
erhalten,
muss
der
Antragsteller
zunächst
einen
sogenannten
"Investigational
new
drug"-Antrag
(IND)
an
die
FDA
stellen.
WikiMatrix v1
This
is
the
last
step
required
before
moving
towards
investigational
new
drug
(IND)
status
in
humans
",
said
Attila
Hajdu,
Chief
Business
Development
Officer
of
Sirona
Biochem
.
Dies
ist
der
letzte
notwendige
Schritt,
bevor
der
IND
-
Status
(Investigational
New
Drug)
erreicht
und
das
neue
Medikament
am
Menschen
getestet
wird",
erklärte
Attila
Hajdu,
Chief
Business
Development
Officer
von
Sirona
Biochem.
ParaCrawl v7.1
Currently,
four
surviving
patients
in
the
Compassionate
Use
Investigational
New
Drug
Program
have
exemptions
from
this
law
and
receive
cannabis
directly
from
the
government
for
their
medical
conditions.
Gegenwärtig
besitzen
vier
überlebende
Patienten
des
Compassionate
Use
Investigational
New
Drug
Program
eine
Ausnahmegenehmigung
von
diesem
Gesetz
und
erhalten
Cannabis
direkt
vom
Staat
zur
Behandlung
ihrer
Erkrankungen.
ParaCrawl v7.1
It
is
a
well-characterized
mixture
of
(2-hydroxypropyl)-beta-cyclodextrin
that
has
been
extensively
evaluated
in
pre-clinical
and
clinical
studies
at
NCATS,
NICHD
and
the
NIH
Clinical
Center,
as
well
as
under
individual
compassionate
use
investigational
new
drug
applications
(iINDs)
and
in
other
academic
labs.
Die
gut
analysierte
Mischung
von
(2-hydroxypropyl)-Beta-Cyclodextrin
wurde
in
vorklinischen
und
klinischen
Studien
durch
NCATS,
NICHD
und
im
NIH
Clinical
Center
gründlich
untersucht
und
zudem
im
Rahmen
individueller
Beantragungen
von
Medikamenten
in
der
Untersuchung
(iIND)
und
in
weiteren
akademischen
Labors.
ParaCrawl v7.1
Her
and
her
team
will
submit
a
formal
investigational
new
drug
application
(IND)
and
hope
to
begin
clinical
trials
shortly
to
look
at
the
potential
for
this
new
drug
to
help
chronic
inflammation
in
Lyme
disease.
Sie
und
ihr
Team
wird
einen
formellen
Untersuchung
eines
neuen
Medikaments
(IND)
und
hoffen,
dass
klinische
Studien
in
Kürze
beginnen,
um
das
Potenzial
für
so
aussehen
neues
Medikament
zu
einer
chronischen
Entzündung
in
Lyme-Borreliose
helfen.
ParaCrawl v7.1
These
studies,
as
in
the
earlier
phases,
may
involve
one
or
more
‘treatment
arms’,
which
allow
for
the
safety
and
efficacy
of
the
new
investigational
drug
to
be
compared
to
other
available
treatments,
or
to
be
tested
in
combination
with
other
therapies.
Diese
Studien
können,
wie
in
früheren
Phasen
auch,
aus
einem
oder
mehreren
Studienarmen
bestehen,
in
denen
die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
des
neuen
Prüfpräparats
anderen
etablierten
Behandlungen
gegenübergestellt
werden
oder
die
Verabreichung
des
Prüfpräparats
in
Kombination
mit
anderen
Arzneimitteln
untersucht
wird.
ParaCrawl v7.1
Investigational
new
drug
means
a
new
drug
or
biological
drug
that
is
used
in
a
clinical
investigation.
Als
"Investigational
New
Drug"
wird
ein
neues
Medikament
oder
ein
biologisches
Arzneimittel
bezeichnet,
das
in
der
klinischen
Forschung
zum
Einsatz
kommt.
ParaCrawl v7.1
These
studies,
as
in
the
earlier
phases,
may
involve
one
or
more
'treatment
arms',
which
allow
for
the
safety
and
efficacy
of
the
new
investigational
drug
to
be
compared
to
other
available
treatments,
or
to
be
tested
in
combination
with
other
therapies.
Diese
Studien
können,
wie
in
früheren
Phasen
auch,
aus
einem
oder
mehreren
Studienarmen
bestehen,
in
denen
die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
des
neuen
Prüfpräparats
anderen
etablierten
Behandlungen
gegenübergestellt
werden
oder
die
Verabreichung
des
Prüfpräparats
in
Kombination
mit
anderen
Arzneimitteln
untersucht
wird.
ParaCrawl v7.1
The
collaborator
has
received
approval
from
the
US
Food
and
Drug
Administration
for
an
Investigational
New
Drug
application
clearing
the
path
to
commence
a
Phase
1
clinical
study
in
the
US.
Der
Geschäftspartner
hat
seitens
der
"US
Food
and
Drug
Administration
for
an
Investigational
New
Drug"
bereits
eine
Genehmigung
erhalten,
die
den
Weg
öffnet
um
in
Phase
1
mit
einer
klinischen
Studie
in
den
US
zu
beginnen.
ParaCrawl v7.1
Following
the
conclusion
of
the
clinical
study
period,
three
of
the
five
centers
voluntarily
chose
to
continue
using
Roche
Diagnostics’
test
under
a
cost-recovery
IND
(Investigational
New
Drug)
protocol.
Nach
Abschluss
der
klinischen
Studie
beschlossen
drei
der
fünf
Zentren,
den
Test
von
Roche
Diagnostics
unter
Vereinbarung
der
Kostenerstattung
für
neue
Medikamente
auf
freiwilliger
Basis
weiterhin
zu
verwenden.
ParaCrawl v7.1
Collectively,
the
GNA
NOW
members
will
progress
three
programmes
in
parallel
with
the
goal
of
bringing
one
through
completion
of
Phase
I
studies
and
one
reaching
Investigational
New
Drug
(IND)
stage
and/or
up
to
two
programmes
reaching
clinical
development
candidate
stage,
by
2024.
Die
Mitglieder
von
GNA
NOW
werden
gemeinsam
drei
parallele
Programme
mit
dem
Ziel
entwickeln,
eines
bis
zum
Abschluss
von
Phase-I-Studien
zu
bringen,
eines
bis
zur
Stufe
einer
Investigational
New
Drug
(IND)
zu
entwickeln
und/oder
bis
zu
zwei
Programme
bis
2024
zur
Stufe
eines
klinischen
Entwicklungskandidaten
voranzutreiben.
ParaCrawl v7.1
They
confirmed
that
they
expect
to
complete
the
Investigational
New
Drug
(IND)
filing
with
the
China
Food
and
Drug
Administration
(CFDA)
in
January
2018.
Es
wurde
bestätigt,
dass
der
Abschluss
des
IND-Einreichverfahrens
(zur
Zulassung
eines
neuen
Prüfpräparats)
bei
der
China
Food
and
Drug
Administration
(CFDA)
im
Januar
2018
geplant
ist.
ParaCrawl v7.1