Übersetzung für "Investigational drug" in Deutsch
Roche's
new
investigational
drug
for
hepatitis
C
has
been
shown
to
have
a
strong
antiviral
effect.
Roches
neues
Prüfpräparat
für
Hepatitis
C
zeigt
eine
starke
antivirale
Wirkung.
ParaCrawl v7.1
The
terms
"investigational
drug"
and
"investigational
new
drug"
are
deemed
to
be
synonymous.
Die
Begriffe
"Investigational
Drug"
und
"Investigational
New
Drug"
gelten
als
Synonyme.
ParaCrawl v7.1
However,
ignoring
double
blind
by
using
no
treatment
as
comparator
(as
in
GISSI-P)
ignores
another
important
concept
in
clinical
trials,
i.e.
the
use
of
a
(blinded)
comparator
in
order
to
control
the
other
effects
than
the
investigational
drug,
and
deviation
of
this
principle
should
only
be
needed
or
suitable
"when
it
is
difficult
or
impossible
to
avoid"
(ICH
E10
guideline
on
Choice
of
control
group
in
clinical
trials).
Durch
das
Ignorieren
des
Aspekts
„doppelblind“,
indem
keine
Behandlung
als
Vergleichspräparat
verwendet
wird
(wie
in
GISSIP),
wird
ein
weiteres
wichtiges
Konzept
in
klinischen
Prüfungen
ignoriert,
d.
h.
die
Anwendung
eines
(verblindeten)
Vergleichspräparats,
um
eine
Kontrolle
der
anderen
Wirkungen
als
denen
des
Prüfpräparats
zu
implementieren;
ELRC_2682 v1
To
legally
test
the
drug
on
human
subjects
in
the
U.S.,
the
maker
must
first
obtain
an
Investigational
New
Drug
(IND)
designation
from
FDA.
Um
die
behördliche
Erlaubnis
für
die
Testung
eines
Arzneimittels
an
Menschen
(klinische
Studien)
zu
erhalten,
muss
der
Antragsteller
zunächst
einen
sogenannten
"Investigational
new
drug"-Antrag
(IND)
an
die
FDA
stellen.
WikiMatrix v1
Bimekizumab
is
an
investigational
study
drug
which
has
been
developed
for
active
psoriatic
arthritis.
Bimekizumab
is
given
by
subcutaneous
injection
(that
is,
an
injection
under
the
skin).
Bimekizumab
ist
ein
Prüfpräparat,
das
für
aktive
Psoriasis-Arthritis
entwickelt
wurde.
Bimekizumab
wird
als
Spritze
unter
die
Haut
(subkutane
Injektion)
verabreicht.
CCAligned v1
This
is
the
last
step
required
before
moving
towards
investigational
new
drug
(IND)
status
in
humans
",
said
Attila
Hajdu,
Chief
Business
Development
Officer
of
Sirona
Biochem
.
Dies
ist
der
letzte
notwendige
Schritt,
bevor
der
IND
-
Status
(Investigational
New
Drug)
erreicht
und
das
neue
Medikament
am
Menschen
getestet
wird",
erklärte
Attila
Hajdu,
Chief
Business
Development
Officer
von
Sirona
Biochem.
ParaCrawl v7.1
Chinese
licensing
partner
CANbridge
recently
announced
the
approval
of
an
investigational
new
drug
(IND)
application
by
the
China
Food
and
Drug
Administration
for
a
pivotal
phase
II/III
clinical
trial
with
asunercept
(CAN008)
to
treat
patients
with
recurrent
glioblastoma
in
China.
Apogenix"
chinesischer
Lizenzpartner
CANbridge
gab
kürzlich
die
Zulassung
einer
pivotalen
Phase
II/III-Studie
mit
Asunercept
(CAN008)
zur
Zweitlinienbehandlung
von
Glioblastom-Patienten
in
China
durch
die
China
Food
and
Drug
Administration
bekannt.
ParaCrawl v7.1
Acetylcarnitine
is
an
investigational
drug
in
the
United
states,
Italy,
United
Kingdom,
China,
Israel,
and
Norway,
and
it
is
approved
in
Italy,
Portugal,
Argentina,
Chile,
Philippines,
Australia,
and
India.
Acetylcamitin
ist
ein
Medikament
in
den
Vereinigten
Staaten,
Italien,
Großbritannien,
China,
Israel
und
Norwegen,
und
es
ist
in
Italien,
Portugal,
Argentinien,
Chile,
die
Philippinen,
Australien
und
Indien
genehmigt.
ParaCrawl v7.1
Currently,
four
surviving
patients
in
the
Compassionate
Use
Investigational
New
Drug
Program
have
exemptions
from
this
law
and
receive
cannabis
directly
from
the
government
for
their
medical
conditions.
Gegenwärtig
besitzen
vier
überlebende
Patienten
des
Compassionate
Use
Investigational
New
Drug
Program
eine
Ausnahmegenehmigung
von
diesem
Gesetz
und
erhalten
Cannabis
direkt
vom
Staat
zur
Behandlung
ihrer
Erkrankungen.
ParaCrawl v7.1
It
is
a
well-characterized
mixture
of
(2-hydroxypropyl)-beta-cyclodextrin
that
has
been
extensively
evaluated
in
pre-clinical
and
clinical
studies
at
NCATS,
NICHD
and
the
NIH
Clinical
Center,
as
well
as
under
individual
compassionate
use
investigational
new
drug
applications
(iINDs)
and
in
other
academic
labs.
Die
gut
analysierte
Mischung
von
(2-hydroxypropyl)-Beta-Cyclodextrin
wurde
in
vorklinischen
und
klinischen
Studien
durch
NCATS,
NICHD
und
im
NIH
Clinical
Center
gründlich
untersucht
und
zudem
im
Rahmen
individueller
Beantragungen
von
Medikamenten
in
der
Untersuchung
(iIND)
und
in
weiteren
akademischen
Labors.
ParaCrawl v7.1
Her
and
her
team
will
submit
a
formal
investigational
new
drug
application
(IND)
and
hope
to
begin
clinical
trials
shortly
to
look
at
the
potential
for
this
new
drug
to
help
chronic
inflammation
in
Lyme
disease.
Sie
und
ihr
Team
wird
einen
formellen
Untersuchung
eines
neuen
Medikaments
(IND)
und
hoffen,
dass
klinische
Studien
in
Kürze
beginnen,
um
das
Potenzial
für
so
aussehen
neues
Medikament
zu
einer
chronischen
Entzündung
in
Lyme-Borreliose
helfen.
ParaCrawl v7.1
Following
the
results
of
this
study,
Aequus
anticipates
meeting
with
the
US
Food
and
Drug
Administration
(FDA)
for
a
pre-Investigational
New
Drug
(pre-IND)
meeting
to
define
the
clinical
strategy
for
regulatory
approval
in
the
US.
Im
Anschluss
an
die
Ergebnisse
dieser
Studie
erwartet
sich
Aequus
die
Aufnahme
von
Vorgesprächen
mit
der
amerikanischen
Food
and
Drug
Administration
(FDA)
für
das
IND-Verfahren
(IND
=
Investigational
New
Drug/neues
Prüfpräparat),
in
deren
Rahmen
die
klinische
Vorgangsweise
im
Hinblick
auf
eine
behördliche
Zulassung
in
den
Vereinigten
Staaten
festgelegt
werden
soll.
ParaCrawl v7.1
During
the
extension
period,
no
placebo
will
be
taken
so
all
participants
will
have
the
opportunity
to
receive
the
investigational
drug,
MD1003.
In
der
Verlängerungsphase
wird
kein
Placebo
gegeben,
so
dass
alle
Teilnehmer
die
Möglichkeit
haben,
das
Prüfmedikament
MD1003
zu
erhalten.
CCAligned v1
Bimekizumab
is
an
investigational
drug
that
has
been
developed
for
axial
spondyloarthritis.
Bimekizumab
is
given
by
subcutaneous
(under
the
skin)
injection.
Bimekizumab
ist
ein
Prüfpräparat,
das
für
axiale
Spondyloarthritis
entwickelt
wurde.
Bimekizumab
wird
durch
eine
subkutane
Injektion
(unter
die
Haut)
verabreicht.
CCAligned v1
Presentations
include
important
new
data
on
Roche’s
investigational
antibody-drug
conjugate
trastuzumab
emtansine
(T-DM1)
in
HER2-positive
metastatic
breast
cancer
and
pivotal
data
on
vismodegib
an
investigational
oral
drug
that
targets
a
specific
disease
pathway
in
advanced
skin
cancer.
Neben
wichtigen
neuen
Daten
zu
dem
in
der
klinischen
Prüfung
befindlichen
Antikörper-Wirkstoff-Konjugat
Trastuzumab-Emtansine
(T-DM1)
in
HER2-positivem
metastasierendem
Brustkrebs
werden
auch
zulassungsrelevante
Daten
zu
Vismodegib,
einem
Prüfmedikament,
das
gezielt
in
einen
spezifischen
Signalweg
bei
fortgeschrittenem
Hautkrebs
eingreift,
vorgestellt.
ParaCrawl v7.1
These
studies,
as
in
the
earlier
phases,
may
involve
one
or
more
‘treatment
arms’,
which
allow
for
the
safety
and
efficacy
of
the
new
investigational
drug
to
be
compared
to
other
available
treatments,
or
to
be
tested
in
combination
with
other
therapies.
Diese
Studien
können,
wie
in
früheren
Phasen
auch,
aus
einem
oder
mehreren
Studienarmen
bestehen,
in
denen
die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
des
neuen
Prüfpräparats
anderen
etablierten
Behandlungen
gegenübergestellt
werden
oder
die
Verabreichung
des
Prüfpräparats
in
Kombination
mit
anderen
Arzneimitteln
untersucht
wird.
ParaCrawl v7.1