Übersetzung für "Healthy volunteer" in Deutsch
Pasireotide
has
been
shown
to
prolong
the
QT
interval
on
the
ECG
in
two
dedicated
healthy
volunteer
studies
performed
with
the
subcutaneous
formulation.
In
zwei
Studien
mit
gesunden
Freiwilligen
verlängerte
die
subkutane
Formulierung
von
Pasireotid
das
QT-Intervall
im
EKG.
TildeMODEL v2018
The
object
under
examination
can
be
a
patient,
a
healthy
training
volunteer,
an
animal,
or
a
phantom.
Das
Untersuchungsobjekt
kann
ein
Patient,
ein
gesunder
Proband,
ein
Tier
oder
ein
Phantom
sein.
EuroPat v2
Vertigo,
headache
and
dizziness
were
observed
in
healthy
volunteer
studies
at
daily
dose
of
680
mg.
In
Studien
mit
gesunden
freiwilligen
Probanden
wurden
bei
einer
Tagesdosis
von
680
mg
Vertigo,
Kopfschmerzen
und
Schwindelanfälle
beobachtet.
EMEA v3
In
healthy
volunteer
studies,
no
changes
in
platelet
P-selectin
and
soluble
CD40
ligand
(sCD40L)
expression
or
coagulation
test
parameters
(TT,
PT,
aPTT,
ACT,
ECT)
occurred
after
single
or
multiple
dose
(28
days)
administration
of
vorapaxar.
Nach
Gabe
von
Vorapaxar
in
Einzel-
oder
Mehrfachdosen
(28
Tage)
kam
es
in
Studien
mit
gesunden
Freiwilligen
zu
keiner
Änderung
des
P-Selektin
der
Thrombozyten,
der
Expression
des
löslichen
CD40-Liganden
(sCD40L)
oder
der
Koagulationsparameter
(TZ,
PT,
aPTT,
ACT,
ECT).
ELRC_2682 v1
Deconjugation
of
glucuronidates
in
the
intestine
and
subsequent
reabsorption
(enterohepatic
recycling)
is
likely
to
occur:
in
a
healthy
volunteer
study,
the
administration
of
cholestyramine
after
a
single
dose
of
deferasirox
resulted
in
a
45%
decrease
in
deferasirox
exposure
(AUC).
In
einer
klinischen
Prüfung
mit
gesunden
Freiwilligen
führte
die
Einnahme
von
Colestyramin
nach
einer
Einmaldosis
Deferasirox
zu
einem
Abfall
der
Bioverfügbarkeit
von
Deferasirox
(AUC)
um
45%.
ELRC_2682 v1
In
these
healthy
volunteer
studies,
there
were
no
untoward
effects
observed
at
these
dose
levels,
and
adverse
reactions
were
similar
in
frequency
and
severity
to
those
reported
in
the
placebo
groups.
In
diesen
Studien
mit
gesunden
Probanden
wurden
bei
diesen
Dosisstufen
keine
nachteiligen
Wirkungen
beobachtet,
und
die
Nebenwirkungen
waren
in
Häufigkeit
und
Schweregrad
mit
denen
vergleichbar,
die
in
den
Placebogruppen
beobachtet
wurden.
ELRC_2682 v1
Evidence
from
healthy
volunteer
studies
suggests
that
Tecfidera-associated
flushing
is
likely
to
be
prostaglandin
mediated.
Ergebnisse
von
Studien
an
gesunden
freiwilligen
Probanden
deuten
darauf
hin,
dass
ein
mit
Tecfideraassoziiertes
Hitzegefühl
wahrscheinlich
durch
Prostaglandin
vermittelt
wird.
ELRC_2682 v1
In
these
healthy
volunteer
studies,
there
were
no
untoward
effects
observed
at
these
dose
levels,
and
adverse
events
were
similar
in
frequency
and
severity
to
those
reported
in
the
placebo
groups.
In
diesen
Studien
mit
gesunden
Probanden
wurden
bei
diesen
Dosisstufen
keine
nachteiligen
Wirkungen
beobachtet,
und
die
Nebenwirkungen
waren
in
Häufigkeit
und
Schweregrad
mit
denen
vergleichbar,
die
in
den
Placebogruppen
beobachtet
wurden.
ELRC_2682 v1
The
magnitude
of
the
immune
response
to
the
seasonal
influenza
vaccine,
and
proportion
of
patients
with
seroconversion
and
seroprotection
were
consistent
with
those
observed
in
healthy
volunteer
populations.
Die
Stärke
der
Immunantwort
gegen
den
saisonalen
Influenzaimpfstoff
und
der
Anteil
der
Patienten
mit
Serokonversion
und
-protektion
waren
vergleichbar
mit
denen,
die
bei
gesunden
Probanden
beobachtet
wurden.
ELRC_2682 v1
Cortical
SUV
ratios
(SUVRs,
relative
to
cerebellar
cortex)
are
higher
in
AD
patients
compared
with
those
of
healthy
volunteer
subjects.
Die
kortikalen
SUV-Quotienten
(SUV-Ratios
[SUVRs],
relativ
zur
Kleinhirnrinde)
sind
bei
Alzheimer-Patienten
größer
als
bei
gesunden
Probanden.
ELRC_2682 v1
In
a
healthy
volunteer
study,
the
concomitant
administration
of
EXJADE
(single
dose
of
30
mg/
kg)
and
the
potent
UGT
inducer,
rifampicin,
(repeated
dose
of
600
mg/
day)
resulted
in
a
decrease
of
deferasirox
exposure
by
44%
(90%
CI:
In
einer
Studie
an
gesunden
Probanden
resultierte
die
gleichzeitige
Gabe
von
EXJADE
(Einzeldosis
von
30
mg/kg)
und
dem
starken
UGT-Induktor
Rifampicin
(wiederholte
Gabe
von
600
mg/Tag)
in
einem
Abfall
der
Deferasirox-Verfügbarkeit
um
44%
(90%
KI:
EMEA v3
Thymanax
has
no
abuse
potential
as
measured
in
healthy
volunteer
studies
on
a
specific
visual
analogue
scale
or
the
Addiction
Research
Center
Inventory
(ARCI)
49
check-list.
Thymanax
hat
kein
Missbrauchspotential,
wie
in
Studien
an
gesunden
Probanden
mit
Hilfe
einer
speziellen
visuellen
Analogskala
oder
auch
der
Addiction
Research
Center
Inventory
(ARCI)
49-
Punkte-Liste
festgestellt
wurde.
EMEA v3
Ambrisentan
had
no
effects
on
the
steady
state
pharmacokinetics
and
anti-coagulant
activity
of
warfarin
in
a
healthy
volunteer
study
(see
section
5.2).
In
einer
Studie
mit
gesunden
Probanden
veränderte
Ambrisentan
weder
die
Steady-State-Pharmakokinetik
noch
die
gerinnungshemmende
Wirkung
von
Warfarin
(siehe
Abschnitt
5.2).
EMEA v3
Based
on
a
healthy
volunteer
study,
elevated
levels
(3-
to
4-fold)
of
N-desmethylclobazam
(an
active
metabolite
of
clobazam)
can
occur
when
combined
with
cannabidiol,
likely
mediated
by
CYP2C19
inhibition.
Auf
der
Grundlage
einer
Studie
an
gesunden
Probanden
können
in
Kombination
mit
Cannabidiol
erhöhte
Konzentrationen
(3-
bis
4-fach)
von
N-Desmethylclobazam
(einem
aktiven
Metaboliten
von
Clobazam)
auftreten,
die
wahrscheinlich
durch
eine
CYP2C19-Hemmung
verursacht
werden.
ELRC_2682 v1
Increases
in
CSF
A?1-40
and
1-42
were
not
observed
in
a
two-week
healthy
volunteer
study
in
humans
(see
section
5.1).
In
einer
zweiwöchigen
Studie
an
gesunden
Probanden
wurde
keine
Erhöhung
der
Liquorkonzentration
von
A?1-40
und
1-42
beobachtet
(siehe
Abschnitt
5.1).
ELRC_2682 v1
Ambrisentan
had
no
effects
on
the
steady-state
pharmacokinetics
and
anti-coagulant
activity
of
warfarin
in
a
healthy
volunteer
study
(see
section
5.2).
In
einer
Studie
mit
gesunden
Probanden
veränderte
Ambrisentan
weder
die
Steady-StatePharmakokinetik
noch
die
gerinnungshemmende
Wirkung
von
Warfarin
(siehe
Abschnitt
5.2).
ELRC_2682 v1
Cortical
average
SUV
ratios
(SUVRs,
relative
to
cerebellum)
are
higher
in
AD
patients
compared
with
those
of
healthy
volunteer
subjects.
Die
durchschnittlichen
SUV-Quotienten
(Kortex
im
Verhältnis
zum
Cerebellum)
waren
bei
Patienten
mit
AD
höher
als
bei
gesunden
Probanden.
ELRC_2682 v1
In
two
healthy
volunteer
studies,
the
occurrence
and
severity
of
flushing
over
the
dosing
period
was
reduced.
In
zwei
Studien
an
gesunden
freiwilligen
Probanden
waren
das
Auftreten
und
der
Schweregrad
des
Hitzegefühls
während
der
Einnahmedauer
verringert.
ELRC_2682 v1
In
a
healthy
volunteer
study,
the
concomitant
administration
of
EXJADE
and
midazolam
(a
CYP3A4
probe
substrate)
resulted
in
a
decrease
of
midazolam
exposure
by
17%
(90%
CI:
In
einer
Studie
mit
gesunden
Probanden
führte
die
gleichzeitige
Gabe
von
EXJADE
und
Midazolam
(ein
CYP3A4
Untersuchungssubstrat)
zu
einer
Abnahme
der
Exposition
von
Midazolam
um
17%
(90%
KI:
EMEA v3
A
post-hoc
analysis
across
multiple
healthy
volunteer
studies
demonstrated
a
20%
reduction
in
retigabine
clearance
in
healthy
black
volunteers
relative
to
healthy
Caucasian
volunteers.
Eine
Post-hoc-Analyse
über
mehrere
Studien
an
gesunden
Probanden
zeigte
eine
Reduktion
der
Retigabin-Clearance
bei
gesunden
schwarzen
gegenüber
gesunden
kaukasischen
Probanden
um
20
%.
ELRC_2682 v1