Übersetzung für "Disease assessment" in Deutsch
Efficacy
was
established
by
the
use
of
ADAS-Cog
(Alzheimer's
Disease
Assessment
Scale
-
Cognitive
subscale,
a
performance-based
measure
of
cognition)
and
the
ADCS-IADL
(Alzheimer's
Disease
Cooperative
Study
-
Instrumental
Activities
of
Daily
Living)
assessing
instrumental
activities
which
include
maintaining
finances,
meal
preparation,
shopping,
ability
to
orient
oneself
to
surroundings,
ability
to
be
left
unattended.
Die
Beurteilung
der
Wirksamkeit
erfolgte
mit
Hilfe
des
ADAS-Cog
(Alzheimer's
Disease
Assessment
Scale
-
Cognitive
subscale,
ein
leistungsbezogenes
Instrument
zur
Messung
der
kognitiven
Fähigkeit)
und
des
ADCS-IADL
(Alzheimer's
Disease
Cooperative
Study
-
Instrumental
Activities
of
Daily
Living),
die
instrumentale
Aktivitäten
bewerten
wie
Umgang
mit
Finanzen,
Zubereiten
von
Mahlzeiten,
Einkaufen,
Orientierungsfähigkeit
und
die
Fähigkeit
unbeaufsichtigt
zu
bleiben.
ELRC_2682 v1
Study
methodology
including
imaging
and
disease
assessment
criteria:
The
applicant
considered
that
the
pivotal
study
(Avaglio)
was
designed
using
standard
methodology
in
GBM
for
the
assessment
of
tumour
growth
and
followed
the
current
clinical
practice.
Studienmethodik,
einschließlich
Bildgebung
und
Beurteilungskriterien
für
die
Erkrankung:
Der
Antragsteller
argumentierte,
dass
das
Protokoll
der
Zulassungsstudie
(Avaglio)
entsprechend
der
Standardmethodik
zur
Beurteilung
des
Tumorwachstums
bei
GBM
entworfen
wurde
und
der
aktuellen
klinischen
Praxis
folgt.
ELRC_2682 v1
The
primary
analysis
of
the
primary
endpoint
PFS
is
based
on
disease
assessment
by
independent
radiological
review
in
the
entire
study
population
(treatment-naïve
and
cytokine
pre-treated).
Die
primäre
Analyse
des
primären
Endpunkts
PFS
basiert
auf
der
Beurteilung
der
Erkrankung
mittels
unabhängiger
radiologischer
Überprüfung
des
gesamten
Studienkollektivs
(nicht
vorbehandelte
und
mit
Zytokinen
vorbehandelte
Patienten).
ELRC_2682 v1
These
include
the
ADAS-Cog
(Alzheimer's
Disease
Assessment
Scale
-
Cognitive
subscale,
a
performance-based
measure
of
cognition)
and
the
ADCS-CGIC
(Alzheimer's
Disease
Cooperative
Study
-
Clinician's
Global
Impression
of
Change,
a
comprehensive
global
assessment
of
the
patient
by
the
physician
incorporating
caregiver
input),
and
the
ADCS-ADL
(Alzheimer's
Disease
Cooperative
StudyActivities
of
Daily
Living,
a
caregiver-rated
assessment
of
the
activities
of
daily
living
including
personal
hygiene,
feeding,
dressing,
household
chores
such
as
shopping,
retention
of
ability
to
orient
oneself
to
surroundings
as
well
as
involvement
in
activities
related
to
finances).
Zu
diesen
Messverfahren
zählen
ADAS-Cog
(Alzheimer's
Disease
Assessment
Scale
-
Cognitive
subscale,
ein
leistungsbezogenes
Instrument
zur
Messung
der
kognitiven
Fähigkeit),
ADCS-CGIC
(Alzheimer's
Disease
Cooperative
Study
-
Clinician's
Global
Impression
of
Change,
eine
umfassende
globale
Bewertung
des
Patienten
durch
den
Arzt
unter
Einbeziehung
der
Angaben
der
Betreuungsperson)
und
ADCS-ADL
(Alzheimer's
Disease
Cooperative
Study
-
Activities
of
Daily
Living,
eine
von
der
Betreuungsperson
vorgenommene
Bewertung
der
Aktivitäten
des
täglichen
Lebens
wie
Körperpflege,
Nahrungsaufnahme,
Bekleidung,
Haushaltsarbeiten
wie
Einkaufen,
Erhalt
der
Orientierungsfähigkeit
sowie
die
Erledigung
von
Geldangelegenheiten).
ELRC_2682 v1
Memantine-treated
patients
showed
a
statistically
significantly
better
effect
than
placebo-treated
patients
on
the
primary
endpoints:
Alzheimer's
disease
assessment
scale
(ADAS-cog)
(p=0.003)
and
CIBIC-plus
(p=0.004)
at
week
24
last
observation
carried
forward
(LOCF).
Mit
Memantin
behandelte
Patienten
zeigten
verglichen
zu
Patienten
unter
Placebo
ein
statistisch
signifikant
besseres
Ergebnis
bei
den
primären
Endpunkten:
Bewertung
der
kognitiven
Funktionen
(Alzheimer
Disease
Assessment
Scale
-
ADAScog)
(p=0,003)
und
CIBIC-plus
(p=0,004)
in
Woche
24
unter
Einbeziehung
des
letzten
für
jeden
Patienten
ermittelten
Wertes
in
der
Endauswertung
(Last
Observation
Carried
Forward
-LOCF).
ELRC_2682 v1
Memantine-treated
patients
showed
a
statistically
significantly
better
effect
than
placebo-treated
patients
on
the
primary
endpoints:
Alzheimer's
disease
assessment
scale
(ADAS-cog)
(p
=
0.003)
and
CIBIC-plus
(p
=
0.004)
at
week
24
(last
observation
carried
forward
(LOCF)).
Mit
Memantin
behandelte
Patienten
zeigten
verglichen
zu
Patienten
unter
Placebo
ein
statistisch
signifikant
besseres
Ergebnis
bei
den
primären
Endpunkten:
Bewertung
der
kognitiven
Funktionen
(Alzheimer
Disease
Assessment
Scale
-
ADAScog)
(p=0,003)
und
CIBIC-plus
(p=0,004)
in
Woche
24
unter
Einbeziehung
des
letzten
für
jeden
Patienten
ermittelten
Wertes
in
der
Endauswertung
(Last
Observation
Carried
Forward
-LOCF).
ELRC_2682 v1
Patients
on
chemotherapy
who
experienced
independently
verified
progression
of
disease
after
the
first
scheduled
disease
assessment
were
able
to
crossover
and
receive
2
mg/kg
or
10
mg/kg
of
pembrolizumab
every
3
weeks
in
a
double-blind
fashion.
Patienten
unter
Chemotherapie,
die
ein
von
unabhängiger
Seite
bestätigtes
Fortschreiten
der
Krebserkrankung
nach
der
ersten
planmäßigen
Beurteilung
der
Krebserkrankung
aufwiesen,
konnten
die
Therapie
wechseln
und
erhielten
doppel-verblindet
2
mg/kg
oder
10
mg/kg
Pembrolizumab
alle
3
Wochen.
ELRC_2682 v1
Memantine-treated
patients
showed
a
statistically
significantly
better
effect
than
placebo-treated
patients
on
the
primary
endpoints:
Alzheimer´s
disease
assessment
scale
(ADAS-cog)
(p
=
0.003)
and
CIBIC-plus
(p
=
0.004)
at
week
24
last
observation
carried
forward
(LOCF).
Mit
Memantin
behandelte
Patienten
zeigten
verglichen
zu
Patienten
unter
Placebo
ein
statistisch
signifikant
besseres
Ergebnis
bei
den
primären
Endpunkten:
Bewertung
der
kognitiven
Funktionen
(Alzheimer
Disease
Assessment
Scale
-
ADAScog)
(p
=
0,003)
und
CIBIC-plus
(p
=
0,004)
in
Woche
24
unter
Einbeziehung
des
letzten
für
jeden
Patienten
ermittelten
Wertes
in
der
Endauswertung
(Last
Observation
Carried
Forward
-LOCF).
ELRC_2682 v1
In
Cushing's
disease,
the
safety
assessment
of
the
intramuscular
formulation
was
made
based
on
150
patients
who
received
pasireotide
in
the
phase
III
study
G2304
(median
duration
of
exposure:
57
weeks).
Bei
Morbus
Cushing
erfolgte
die
Beurteilung
der
Sicherheit
der
intramuskulären
Darreichungsform
anhand
von
150
Patienten,
die
in
der
Phase-III-Studie
G2304
Pasireotid
erhielten
(mediane
Expositionsdauer:
57
Wochen).
ELRC_2682 v1
These
include
the
ADAS-Cog
(Alzheimer's
Disease
Assessment
Scale
-
Cognitive
subscale,
a
performance
based
measure
of
cognition),
the
CIBIC-Plus
(Clinician's
Interview
Based
Impression
of
Change-Plus,
a
comprehensive
global
assessment
of
the
patient
by
the
physician
incorporating
caregiver
input),
and
the
PDS
(Progressive
Deterioration
Scale,
a
caregiver-rated
assessment
of
the
activities
of
daily
living
including
personal
hygiene,
feeding,
dressing,
household
chores
such
as
shopping,
retention
of
ability
to
orient
oneself
to
surroundings
as
well
as
involvement
in
activities
relating
to
finances,
etc.).
Zu
diesen
Messverfahren
zählen
ADAS-Cog
(Alzheimer's
Disease
Assessment
ScaleCognitive
subscale,
ein
leistungsbezogenes
Instrument
zur
Messung
der
kognitiven
Fähigkeit),
CIBICPlus
(Clinician's
Interview
Based
Impression
of
Change-Plus,
eine
zusammenfassende
globale
Bewertung
des
Patienten
durch
den
Arzt
unter
Einbeziehung
der
Angaben
der
Betreuungsperson)
und
PDS
(Progressive
Deterioration
Scale,
eine
von
der
Betreuungsperson
vorgenommene
Bewertung
der
Aktivitäten
des
täglichen
Lebens
wie
persönliche
Hygiene,
Nahrungsaufnahme,
korrektes
Bekleiden,
Haushaltsarbeiten
wie
z.
B.
Einkaufen,
Erhalt
der
Orientierungsfähigkeit
ebenso
wie
die
Erledigung
von
Geldangelegenheiten
usw.
).
ELRC_2682 v1
Memantine-treated
patients
showed
a
statistically
significantly
better
effect
than
placebo-treated
patients
on
the
primary
endpoints:
Alzheimer’s
disease
assessment
scale
(ADAS-cog)
(p=0.003)
and
CIBIC-plus
(p=0.004)
at
week
24
last
observation
carried
forward
(LOCF).
Mit
Memantin
behandelte
Patienten
zeigten
verglichen
zu
Patienten
unter
Placebo
ein
statistisch
signifikant
besseres
Ergebnis
bei
den
primären
Endpunkten:
Bewertung
der
kognitiven
Funktionen
(Alzheimer
Disease
Assessment
Scale
–
ADAScog)
(p=0,003)
und
CIBIC-plus
(p=0,004)
in
Woche
24
unter
Einbeziehung
des
letzten
für
jeden
Patienten
ermittelten
Wertes
für
die
Endauswertung
(Last
Observation
Carried
Forward
-
LOCF).
TildeMODEL v2018
Memantine-treated
patients
showed
a
statistically
significantly
better
effect
than
placebo-treated
patients
on
the
primary
endpoints:
Alzheimer’s
disease
assessment
scale
(ADAS-cog)
(p=0.003)
and
CIBIC-plus
(p=0.004)
at
week
24last
observation
carried
forward
(LOCF).
Mit
Memantin
behandelte
Patienten
zeigten
verglichen
zu
Patienten
unter
Placebo
ein
statistisch
signifikant
besseres
Ergebnis
bei
den
primären
Endpunkten:
Bewertung
der
kognitiven
Funktionen
(Alzheimer
Disease
Assessment
Scale
–
ADAScog)
(p=0,003)
und
CIBIC-plus
(p=0,004)
in
Woche
24
unter
Einbeziehung
des
letzten
für
jeden
Patienten
ermittelten
Wertes
in
der
Endauswertung
(Last
Observation
Carried
Forward
-
LOCF).
TildeMODEL v2018