Übersetzung für "Cross-study" in Deutsch
Results
of
a
cross-study
analysis
suggest
that
the
exposure
to
topotecan
lactone,
the
active
moiety
following
topotecan
administration,
increases
with
decreased
renal
function.
Eine
Analyse
quer
über
die
Studien
legt
nahe,
dass
die
Exposition
gegenüber
Topotecan-Lacton
(der
aktiven
Form
nach
Gabe
von
Topotecan)
mit
verringerter
Nierenfunktion
ansteigt.
ELRC_2682 v1
Age
was
not
found
to
be
a
significant
factor
for
ofatumumab
pharmacokinetics
in
a
cross-study
population
pharmacokinetic
analysis
of
patients
ranging
in
age
from
21
to
87
years
of
age.
In
einer
populationskinetischen
Analyse
bei
Patienten
im
Alter
von
21
bis
87
Jahren
wurde
über
die
Studien
hinweg
gefunden,
dass
das
Alter
keinen
signifikanten
Faktor
für
die
Pharmakokinetik
von
Ofatumumab
darstellt.
ELRC_2682 v1
Baseline
calculated
creatinine
clearance
was
not
found
to
be
a
significant
factor
on
ofatumumab
pharmacokinetics
in
a
cross-study
population
analysis
in
patients
with
calculated
creatinine
clearance
values
ranging
from
26
to
287
ml/min.
In
einer
Populationsanalyse
bei
Patienten
mit
einer
berechneten
Ausgangs-Kreatinin-Clearance
zwischen
26
und
287
ml/min
über
die
Studien
hinweg
wurde
gefunden,
dass
die
berechnete
KreatininClearance
zu
Beginn
der
Behandlung
keinen
signifikanten
Faktor
für
die
Pharmakokinetik
von
Ofatumumab
darstellt.
ELRC_2682 v1
Consistent
with
results
from
individual
studies,
a
cross-study
population
pharmacokinetic
analysis
indicated
that
daclizumab
exposure
is
more
than
dose-proportional
in
the
50
mg
to
100
mg
subcutaneous
dose
range
and
is
dose
proportional
in
the
100
mg
to
300
mg
subcutaneous
dose
range.
Übereinstimmend
mit
den
Ergebnissen
von
Einzelstudien
wies
eine
pharmakokinetische
Analyse
der
studienübergreifenden
Population
darauf
hin,
dass
die
Daclizumab-Exposition
im
subkutanen
Dosisbereich
von
50
mg
bis
100
mg
mehr
als
dosisproportional
und
im
subkutanen
Dosisbereich
von
100
mg
bis
300
mg
dosisproportional
ist.
ELRC_2682 v1
Based
on
the
cross-study
population
pharmacokinetic
analysis,
the
steady-state
volume
of
distribution
of
daclizumab
is
6.34
L
in
a
patient
with
a
body
weight
of
68
kg
(approximate
median
of
evaluated
patients).
Basierend
auf
der
pharmakokinetischen
Analyse
der
studienübergreifenden
Population
beträgt
das
Verteilungsvolumen
von
Daclizumab
im
Kumulationsgleichgewicht
6,34
l
bei
einem
Patienten
mit
einem
Körpergewicht
von
68
kg
(ungefährer
Medianwert
der
untersuchten
Patienten).
ELRC_2682 v1
A
cross-study
analysis
in
217
patients
with
advanced
solid
tumours
indicated
that
gender
did
not
affect
the
pharmacokinetics
of
HYCAMTIN
capsules
to
a
clinically
relevant
extent.
Eine
Analyse
quer
über
die
Studien
an
217
Patienten
mit
fortgeschrittenen
soliden
Tumoren
deutet
darauf
hin,
dass
das
Geschlecht
keinen
klinisch
relevanten
Einfluss
auf
die
Pharmakokinetik
von
HYCAMTIN
Kapseln
hat.
EMEA v3