Translation of "Zugelassenes produkt" in English

Dies ist ein Änderungsantrag für ein bereits zugelassenes Produkt (Seresto);
This is a variation application for an already-authorised product (Seresto); no further risks have been identified in the studies provided.
ELRC_2682 v1
Für diese Ummantelungstypen wird Polywater® LZ empfohlen / zugelassenes Produkt.
For these jacket types, Polywater® LZ is the recommended/approved product.
ParaCrawl v7.1
Im Falle des Brand Teams Kolorektalkarzinom ist dies beispielsweise ein großes zugelassenes Produkt.
In the case of the Brand Team colorectal carcinoma this is for example a large product authorised for marketing.
ParaCrawl v7.1
Für diese Manteltypen wird Polywater® LZ empfohlen / zugelassenes Produkt.
For these jacket types, Polywater® LZ is the recommended/approved product.
ParaCrawl v7.1
Für ein bereits als Arzneimittel zugelassenes Produkt genügt gewöhnlich ein Hinweis auf die vorher eingereichte Information.
For a product already authorized as a medicinal product, a reference to information previously submitted will usually be sufficient.
EUbookshop v2
Gelangt ein Mitgliedstaat oder die Schweiz ungeachtet der Absätze 2 und 3 zu der Ansicht, dass ein von einem anderen Mitgliedstaat oder der Schweiz zugelassenes Biozid-Produkt die in Artikel 5 Absatz 1 der Richtlinie 98/8/EG genannten Bedingungen nicht erfüllen kann, und beabsichtigt das Land daher, die Zulassung oder die Registrierung zurückzuweisen oder die Zulassung unter bestimmten Bedingungen einzuschränken, so teilt es dies der Kommission, den übrigen Mitgliedstaaten, der Schweiz und dem Antragsteller mit und legt ihnen eine Erläuterung mit dem Namen und der Spezifikation des Produkts und einer Begründung für die beabsichtigte Zurückweisung oder Beschränkung der Zulassung vor.
Notwithstanding paragraphs 2 and 3, where a Member State or Switzerland believes a biocidal product authorised by another Member State or Switzerland cannot meet the conditions set out pursuant to Article 5(1) of Directive 98/8/EC and consequently proposes to refuse the authorisation or the registration or to restrict the authorisation under certain conditions, it shall notify the Commission, other Member States, Switzerland and the applicant and shall provide them with an explanatory document containing the name of the product and its specification and setting out the grounds on which it proposes to refuse or to restrict the authorisation.
DGT v2019
Deshalb meine ich - und die Kommission teilt diese Auffassung -, dass wir ein gesamteuropäisches System brauchen, nach dem ein in einem Mitgliedstaat ordnungsgemäß zugelassenes Produkt überall in der EU verwendet werden darf.
Hence, the point I am making - and the Commission also shares this view - is that we need a pan-European system whereby a product authorised properly in one Member State can be used throughout the EU.
Europarl v8
Sie kann aber auch EU-weite Maßnahmen ergreifen, wenn in Bezug auf ein auf nationaler Ebene zugelassenes Produkt ein Sicherheitsproblem auftritt und wenn einer Beurteilung durch den Beratenden Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA folgend, harmonisierte Regulierungsmaßnahmen in allen Mitgliedstaaten für notwendig erachtet werden.
It can also take EU-wide action when a safety issue has been identified for a nationally authorised product and when harmonised regulatory measures in all MSs are considered necessary following assessment by EMA's PRAC.
ELRC_2682 v1
Xofigo (Radium-223-Dichlorid, hier ebenfalls Radium-223) ist ein zentral zugelassenes Produkt für die Behandlung von Erwachsenen mit einem kastrationsresistenten Prostatakrebs, symptomatischen Knochenmetastasen und ohne bekannte viszerale Metastasen.
Xofigo (radium Ra223 dichloride, also radium-223 herein) is a centrally authorised product indicated for the treatment of adults with castration-resistant prostate cancer, symptomatic bone metastases and no known visceral metastases.
ELRC_2682 v1
Januar 1998 in Übereinstimmung 38 mit den geltenden Vorschriften Parallelanträge für ein in einem anderen Mitgliedstaat zugelassenes Produkt unter Anwendung des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung bearbeitet werden.
The number of applications being processed using the mutual recognition procedure is increasing and this trend is expected to continue, principally because from 1 January 1998 parallel applications for a product authorised in another Member State will have to be processed using mutual recognition, in accordance with the legislation.
EMEA v3
Zusätzlich zur Anforderung gemäß Nummer 21.A.804 haben Hersteller von Teilen, die in ein als Muster zugelassenes Produkt eingebaut werden sollen und als kritische Teile ermittelt wurden, diese Teile dauerhaft und lesbar mit einer Teilenummer und einer Seriennummer zu kennzeichnen.
In addition to the requirement of point 21.A.804, each manufacturer of a part to be fitted on a type-certificated product which has been identified as a critical part shall permanently and legibly mark that part with a part number and a serial number.
DGT v2019
Wenn das ungeschützte oder öffentliche Netz lediglich als Träger verwendet wird und die Daten durch ein gemäß Artikel 10 zugelassenes kryptografisches Produkt verschlüsselt werden, gilt eine derartige Verbindung nicht als Zusammenschaltung.
When the unprotected or public network is used solely as a carrier and the data is encrypted by a cryptographic product approved in accordance with Article 10, such a connection shall not be deemed to be an interconnection.
DGT v2019
Der CHMP ist unter Berücksichtigung des PRAC-Beurteilungsberichts zum PSUR/zu den PSURs für Paraaminosalicylsäure (zentral zugelassenes Produkt zu den folgenden wissenschaftlichen Schlussfolgerungen gelangt:
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for para-aminosalicylic acid (centrally authorised product), the scientific conclusions of CHMP are as follows:
TildeMODEL v2018
Die Zahl der im Rahmen des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung bearbeiteten Anträge nimmt ständig zu, und diese Entwicklung dürfte sich insbesondere auch deshalb fortsetzen, weil ab 1. Januar 1998 in Übereinstimmung mit den geltenden Vorschriften Parallelanträge für ein in einem anderen Mitgliedstaat zugelassenes Produkt unter Anwendung des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung bearbeitet werden.
The number of applications being processed using the mutual recognition procedure is increasing and this trend is expected to continue, principally because from 1 January 1998 parallel applications for a product authorised in another Member State will have to be processed using mutual recognition, in accordance with the legislation.
EUbookshop v2
Nach diesem Grundsatz müßte ein von den zuständigen Behörden eines einzigen Mitgliedstaates zugelassenes Biozid-Produkt innerhalb von 60 Tagen von den Behörden anderer Staaten zugelassen werden.
In accordance with mis principle, a biocidal product which has been authorized by the responsible authorities in a single State would also have to be authorized automatically by the authorities in other States within a period of sixty days.
EUbookshop v2
Ihre neue Strategie gründet sich auf das Urteil des Europäischen Gerichtshofs in der Rechtssache „Cassis de Dijon", wonach es möglich sein muß, daß ein in einem Land zum Verbrauch zugelassenes Produkt auch jenseits der Grenzen zugelassen wird.
Its new strategy is based on the Court of Justice's ruling in the 'Cassis de Dijon' case, to the effect that a product released for consumption in one Member State must be allowed to enter the others too.
EUbookshop v2
Das Unternehmen hat außerdem vor kurzem ein von der FDA zugelassenes Produkt zur Infertilitätsbehandlung unter dem Markennamen ToConceive erworben, bei dem es sich um das erste vom Unternehmen angebotene Produkt für den Bereich Frauengesundheit handelt.
The Company has also recently acquired an FDA cleared fertility product branded as ToConceive that represents its first offering in the women's health field.
ParaCrawl v7.1
Dies bedeutet gewöhnlich, dass die Regulierungsbehörde über eine Einfuhrgenehmigung für ein noch nicht zugelassenes Produkt entscheiden muss.
This usually means an import authorisation for a not yet authorised product needs to be decided by regulatory authorities.
ParaCrawl v7.1
Bei Tolperison handelt es sich um ein in vielen Ländern außerhalb der USA zugelassenes Produkt, welches zur Behandlung von Muskelstörungen des Bewegungsapparates angewendet wird.
Tolperisone, an approved product that has regulatory approval and is commercialized in many countries outside the United States, has demonstrated improvement in the treatment of skeletal muscle disorders without sedation.
ParaCrawl v7.1
Wenn Sie Ihr bereits zugelassenes Produkt vertrauensvoll in unsere Hände geben wollen, beweisen wir eine unserer Stärken: den professionellen Produkttransfer.
Should you wish to entrust us with your approved product, we will take this opportunity to prove to you one of our core strengths: competent product transfer.
ParaCrawl v7.1
Das Unternehmen erwarb vor Kurzem ein von der FDA zugelassenes Produkt zur Infertilitätsbehandlung, das erste Angebot des Unternehmens im Bereich Frauengesundheit.
The Company has recently acquired an FDA cleared fertility product that represents its first offering in the women's health field.
ParaCrawl v7.1
Diese Partnerschaft wird es uns ermöglichen, 2019 ein zugelassenes CGM-Produkt in ausgewählte Märkte einzufÃ1?4hren und gleichzeitig neue CGM-Systeme zu entwickeln, die auf der bestehenden Technologie von POCTech aufbauen, um einige der unerfÃ1?4llten BedÃ1?4rfnisse von Menschen mit Diabetes zu decken", sagte Michael Kloss, CEO von Ascensia Diabetes Care.
This partnership will enable us to bring an approved CGM product to selected markets in 2019 and at the same time create novel CGM systems that build on POCTech's existing technology to address some of the unmet needs of people with diabetes," said Michael Kloss, CEO, Ascensia Diabetes Care.
ParaCrawl v7.1
Das Unternehmen erwarb vor Kurzem auch ein von der FDA zugelassenes Produkt zur Infertilitätsbehandlung unter der Marke ToConceive, das erste Angebot des Unternehmens im Bereich Frauengesundheit.
The Company has also recently acquired an FDA cleared fertility product branded as ToConceive that represents its first offering in the women's health field.
ParaCrawl v7.1
Seit dem 1. Januar 2011 sind pharmazeutische Unternehmer dazu verpflichtet, bereits zur Markteinführung eines neuen Produktes und bei der Zulassung neuer Indikationen für ein bereits zugelassenes Produkt in Deutschland ein umfangreiches Dossier zum Nutzen des jeweiligen Präparates vorzulegen.
Since January 1st 2011, pharmaceutical companies must provide a comprehensive dossier of benefit assessment for any new pharmaceutical at the time of market launch or of approval of new indications for currently approved pharmaceuticals.
ParaCrawl v7.1
Ecobiol®, ein schnellwachsender Stamm des Bakteriums Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940, ist ein für Masthähnchen zugelassenes Produkt, das hilft, unerwünschte Bakterien im Darm zu minimieren und dort eine ausbalancierte Mikrobenpopulation aufrechtzuerhalten.
Ecobiol®, a rapidly growing strain of the bacteria Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940, has been approved for broiler chickens and helps minimize undesirable bacteria in the intestinal tract and maintain a balanced microbial population.
ParaCrawl v7.1
Die Stapelfaser- und Vliesstoffgruppe hat ein neues FDA zugelassenes Produkt für den Spunlace Prozess entwickelt, das die Herstellung von PET basierten...
In the staple fibre and nonwovens group the company has developed a new product for the spunlace process and...
ParaCrawl v7.1
Gefälschte Arzneimittel stellen eine große Gefahr für die öffentliche Gesundheit dar. Sie werden auf dem Markt als ordnungsgemäßes, zugelassenes Produkt angeboten, das gegebenenfalls Patienten in Europa und der ganzen Welt erreicht.
Falsified medicines represent a major public health threat, appearing in the market as legitimate, authorized product that can end up reaching patients across the EU and around the world.
CCAligned v1

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