Translation of "Unerwünschte arzneimittelwirkung" in English
Herzerkrankungen
sind
als
eine
unerwünschte
Arzneimittelwirkung
von
Carfilzomib
bekannt.
Cardiac
disorders
are
known
adverse
drug
reactions
of
carfilzomib.
ELRC_2682 v1
Weiterhin
können
Sie
eine
unerwünschte
Arzneimittelwirkung
auch
selbst
melden.
You
may
opt
to
report
an
adverse
event
yourself.
ParaCrawl v7.1
Was
ist
eine
unerwünschte
Arzneimittelwirkung
(Nebenwirkung)?
What
is
an
Adverse
Drug
Reaction
(side-effect)?
ParaCrawl v7.1
Eine
unerwünschte
Arzneimittelwirkung
in
Form
von
leichter
Übelkeit
wurde
bei
1
von
21
Probanden
berichtet.
An
adverse
drug
reaction
of
mild
nausea
was
reported
in
1
out
of
21
volunteers.
ELRC_2682 v1
Die
häufigste
unerwünschte
Arzneimittelwirkung
(UAW)
unter
Naloxon
ist
Übelkeit
(sehr
häufig).
The
most
common
adverse
drug
reaction
(ADR)
seen
with
naloxone
administration
is
nausea
(frequency
very
common).
ELRC_2682 v1
Diese
unerwünschte
Arzneimittelwirkung
hängt
wahrscheinlich
eher
mit
dem
Wirkstoff
Bimatoprost
und
nicht
mit
dem
Konservierungsmittel
zusammen.
This
ADR
is
most
likely
linked
to
the
active
substance
bimatoprost,
and
not
the
preservative.
ELRC_2682 v1
Bitte
geben
Sie
mithilfe
des
Kalenders
an
wann
die
unerwünschte
Arzneimittelwirkung
(Nebenwirkung)
begonnen
hat.
Please
enter
the
date
when
the
adverse
drug
reaction/side-effect
started
using
the
calendar.
ParaCrawl v7.1
Bitte
geben
Sie
an
wie
lange
die
unerwünschte
Arzneimittelwirkung
(Nebenwirkung)
angedauert
hat.
Please
indicate
how
long
the
adverse
drug
reaction/side-effect
lasted.
ParaCrawl v7.1
Der
PRAC
gelangte
daher
zu
dem
Schluss,
dass
Pneumonie
(bei
COPD-Patienten)
in
die
Produktinformation
aller
ICS-haltiger
Produkte
als
häufige
unerwünschte
Arzneimittelwirkung
aufzunehmen
ist,
und
dass
für
Produkte
mit
einem
vorhandenen
Risikomanagementplan
der
Wortlaut
„erhöhtes
Risiko
für
Pneumonie
bei
COPD-Patienten“
als
wichtiges
identifiziertes
Risiko
in
Erwägung
gezogen
werden
sollte.
The
PRAC
therefore
concluded
that
pneumonia
(in
COPD
patients)
should
be
added
as
a
common
adverse
drug
reaction
in
the
product
information
of
all
ICS-containing
products
and
that
for
products
with
an
existing
Risk
Management
Plan,
“increased
risk
of
pneumonia
in
COPD
patients”
should
be
considered
an
Important
Identified
Risk.
ELRC_2682 v1
Darüber
hinaus
wird
die
jeweilige
Häufigkeitskategorie
für
jede
unerwünschte
Arzneimittelwirkung
anhand
der
folgenden
Konventionen
definiert:
sehr
häufig
(?
1/10);
In
addition,
the
corresponding
frequency
category
for
each
adverse
drug
reaction
is
based
on
the
following
convention:
very
common
(?1/10);
common
(?1/100
to
<
1/10);
uncommon
(?1/1,000
to
<
1/100);
rare
(?1/10,000
to
<
1/1,000);
very
rare
(
<
1/10,000).
ELRC_2682 v1
Hautausschlag
trat
als
unerwünschte
Arzneimittelwirkung
bei
1,1%
aller
Personen
auf,
die
in
placebokontrollierten
Zusatzstudien
an
Epileptikern
mit
Exalief
behandelt
wurden.
Rash
developed
as
an
adverse
reaction
in
1.1%
of
total
population
treated
with
Exalief
in
placebo-controlled
add-on
studies
in
epileptic
patients.
ELRC_2682 v1
Eine
Nebenwirkung
(auch
unerwünschte
Arzneimittelwirkung
genannt)
ist
ein
unerwünschtes
Symptom
oder
ein
unerwünschtes
Ereignis,
das
von
einem
Arzneimittel
hervorgerufen
wurde.
A
side
effect
(also
called
an
adverse
reaction)
is
an
unwanted
symptom
or
effect
caused
by
a
medicine.
ELRC_2682 v1
Insgesamt
wurde
eine
unerwünschte
Arzneimittelwirkung
(UAW)
ohne
Bewertung
der
Kausalität
für
Respivax
gemeldet,
was
ein
starker
Hinweis
auf
eine
schwerwiegende
Untererfassung
ist.
Overall,
one
adverse
drug
reaction
(ADR)
with
no
evaluation
of
causality
was
reported
for
Respivax,
which
is
strongly
suggestive
a
serious
under-reporting.
ELRC_2682 v1
Bei
Canagliflozin
wurden
Amputationen
in
den
unteren
Gliedmaßen
(vor
allem
des
Zehs)
auch
als
unerwünschte
Arzneimittelwirkung
in
die
Produktinformationen
aufgenommen.
For
canagliflozin,
lower
limb
amputations
(mainly
of
the
toe)
have
been
also
included,
as
an
adverse
drug
reaction,
in
the
product
information;
ELRC_2682 v1
Basierend
auf
der
hohen
Anzahl
von
Fällen,
dem
plausiblen
Mechanismus
und
der
Schwere
des
Risikos
wird
vorgeschlagen,
Hepatitis-BReaktivierung
als
unerwünschte
Arzneimittelwirkung
in
die
Fachinformation
und
die
Packungsbeilage
aufzunehmen.
Based
on
high
number
of
cases,
plausible
mechanism
and
seriousness
of
the
risk,
hepatitis
B
reactivation
is
proposed
to
be
added
as
an
adverse
drug
reaction
in
the
SmPC
and
PL.
A
relevant
warning
should
also
be
included.
ELRC_2682 v1
Die
Bewertung
der
Häufigkeit
basiert
auf
dem
Anteil
der
Patienten,
die
jede
unerwünschte
Arzneimittelwirkung
(UAW)
während
der
klinischen
Studien
mit
Vascace
Plus
berichtet
haben.
Estimates
of
frequency
were
based
on
the
proportion
of
patients
reporting
each
adverse
reaction
during
Vascace
Plus
clinical
trials.
ELRC_2682 v1
Einige
Symptome
im
Zusammenhang
mit
Ergotismus
können
mit
Migränesymptomen
verwechselt
werden
und
somit
nicht
als
unerwünschte
Arzneimittelwirkung
berichtet
worden
sein.
Some
symptoms
related
to
ergotism
may
be
confounded
with
migraine
symptoms
and
thus
not
reported
as
an
adverse
drug
reaction.
ELRC_2682 v1
Insgesamt
traten
bei
55,1
%
der
Patienten
unter
Bivalirudin
mindestens
ein
unerwünschtes
Ereignis
und
bei
8,7
%
eine
unerwünschte
Arzneimittelwirkung
ein.
A
total
of
55.1%
of
patients
receiving
bivalirudin
experienced
at
least
one
adverse
event
and
8.7%
experienced
an
adverse
drug
reaction.
ELRC_2682 v1
Des
Weiteren
unterstützen
Erfahrungen
nach
Markteinführung
einschließlich
mehrerer
Fälle
positiver
Re-Exposition
die
Schlussfolgerung,
dass
Denosumab
mit
der
Entwicklung
von
lichenoiden
Arzneimittelexanthemen
im
Kausalzusammenhang
stehen
kann,
und
dass
diese
neue
unerwünschte
Arzneimittelwirkung
im
Abschnitt
4.8
der
Fachinformation
und
in
die
Packungsbeilage
aufgenommen
werden
soll.
Further,
post-marketing
experience
including
multiple
cases
with
positive
re-challenge
supports
the
conclusion
that
denosumab
may
be
causally
associated
with
the
development
of
lichenoid
drug
reactions,
and
this
new
ADR
should
be
added
in
section
4.8
of
the
SmPC
and
the
Package
Leaflet.
ELRC_2682 v1
Auf
dieser
Grundlage
wurde
die
Auffassung
vertreten,
dass
anaphylaktische
Reaktion
als
unerwünschte
Arzneimittelwirkung
in
die
Produktinformation
von
Vortioxetin
aufgenommen
werden
sollte.
Based
on
the
above,
it
was
considered
that
anaphylactic
reaction
should
be
included
as
an
adverse
drug
reaction
in
the
product
information
of
vortioxetine.
ELRC_2682 v1
Folglich
wurde
die
Schlussfolgerung
gezogen,
dass
Ausschlag
als
unerwünschte
Arzneimittelwirkung
in
die
Produktinformation
von
Vortioxetin
aufgenommen
werden
sollte.
Consequently,
it
was
concluded
that
rash
should
be
included
as
an
adverse
drug
reaction
in
the
product
information
of
vortioxetine.
ELRC_2682 v1
Der
Anteil
der
COPD-Patienten,
bei
denen
sich
eine
schwerwiegende
unerwünschte
Arzneimittelwirkung
entwickelte,
war
höher
bei
den
mit
Abatacept
behandelten
Patienten
als
bei
denen,
die
Placebo
erhielten
(5,4%
im
Vergleich
zu
0%).
A
greater
percentage
of
abatacept-
than
placebo-
treated
patients
with
COPD
developed
a
serious
adverse
reaction
(5.4%
vs.
TildeMODEL v2018
Eine
infusionsbedingte
Reaktion
ist
definiert
als
jede
unerwünschte
Arzneimittelwirkung,
die
innerhalb
von
24
Stunden
nach
Beginn
einer
Velaglucerase
alfa-Infusion
auftritt.
An
infusion-related
reaction
is
defined
as
any
adverse
drug
reaction
occurring
within
24
hours
after
the
initiation
of
velaglucerase
alfa
infusion.
TildeMODEL v2018
In
5
Fällen
war
die
Blässe
mit
systemischen
Ereignissen
verbunden,
wie
etwa
Hypotonie,
die
bereits
als
unerwünschte
Arzneimittelwirkung
von
Mirvaso
identifiziert
ist.
In
5
cases
pallor
was
associated
with
systemic
events
such
as
hypotension
which
is
already
an
identified
adverse
drug
reaction
of
Mirvaso.
TildeMODEL v2018
Hautausschlag
trat
als
unerwünschte
Arzneimittelwirkung
bei
1,1
%
aller
Personen
auf,
die
in
placebo-kontrollierten
Zusatzstudien
an
Epileptikern
mit
Zebinix
behandelt
wurden.
Rash
developed
as
an
adverse
reaction
in
1.1%
of
total
population
treated
with
Zebinix
in
placebo-
controlled
add-on
studies
in
epileptic
patients.
TildeMODEL v2018
Hautausschlag
trat
als
unerwünschte
Arzneimittelwirkung
bei
1,1%
aller
Personen
auf,
die
in
placebo-
kontrollierten
Zusatzstudien
an
Epileptikern
mit
Zebinix
behandelt
wurden.
Rash
developed
as
an
adverse
reaction
in
1.1%
of
total
population
treated
with
Zebinix
in
placebo-
controlled
add-on
studies
in
epileptic
patients.
TildeMODEL v2018
Während
Ihr
Organismus
auf
dieses
Medikament
anpasst,
können
Sie
an
kurzfristige
unerwünschte
Reaktionen
der
Arzneimittelwirkung
leiden,
das
enthält
Schlaflosigkeit,
Bitterkeit
oder
Mundtrockenheit.
While
your
organism
is
adjusting
to
the
medication
you
may
suffer
from
a
short
term
adverse
drug
response,
it
includes
insomnia,
acrimony
or
dry
mouth.
ParaCrawl v7.1
Bitte
geben
Sie,
falls
bekannt,
die
Initialen
(ersten
Buchstaben
des
Vor-
und
Nachnamens)
des
Patienten/der
Patientin
an,
der
die
unerwünschte
Arzneimittelwirkung
(Nebenwirkung)
entwickelt
hat
(z.B.
KM
für
Karl
Mustermann,
SH
für
Sabine
Huber-Mustermann)
Patient
information
Please
provide
the
initials
of
the
patient
who
experienced
the
Adverse
Drug
Reaction/side
-effect,
if
known
(first
letter
of
the
first
name(s)
and
the
first
letter
of
the
last
name.
ParaCrawl v7.1