Translation of "Offene studie" in English
Studie
ENB-009-10
war
eine
offene,
randomisierte
Studie.
Study
ENB-009-10
was
an
open-label,
randomised
study.
ELRC_2682 v1
Studie
111
war
eine
randomisierte,
offene
Phase-3-Studie
bei
nicht
vorbehandelten
Patienten.
Study
111
was
a
Phase
3,
randomised,
open
label
study
conducted
in
treatment-naïve
patients.
ELRC_2682 v1
Derzeit
gibt
es
für
Ependymompatienten
keine
offene
Studie.
There
is
currently
no
open
trial
for
patients
with
childhood
ependymoma.
ParaCrawl v7.1
Eine
randomisierte,
offene
klinische
Studie
wurde
bei
Patienten
mit
einer
nachgewiesenen
akuten
Lungenembolie
durchgeführt.
A
randomised,
open-label,
clinical
trial
was
conducted
in
patients
with
acute
symptomatic
PE.
EMEA v3
Studie
ENB-006-09/ENB-008-10
war
eine
offene,
randomisierte
Studie.
Study
ENB-006-09/ENB-008-10
was
an
open-label,
randomised
study.
ELRC_2682 v1
Diese
randomisierte,
offene
klinische
Studie
schloss
2.610
Biomarker-positive
ACS-Patienten
nach
erfolgreicher
PCI
ein.
This
randomized,
open-label
trial
included
2,610
biomarker-positive
ACS
patients
after
successful
PCI.
ELRC_2682 v1
Eine
Studie
von
Stuyt
et
al.
war
eine
offene
Studie
an
12
Patienten
mit
familiärer
Dysbetalipoproteinämie.
A
study
conducted
by
Stuyt
et
al.
was
an
open-label
study
including
12
patients
with
familial
dysbetalipoproteinemia.
EMEA v3
Die
Studie
304
war
eine
einarmige,
offene,
multizentrische
Studie
zu
Cerdelga
mit
26
Patienten.
Study
304
was
a
single-arm,
open-label,
multicenter
study
of
Cerdelga
in
26
patients.
TildeMODEL v2018
Es
wurde
eine
einjährige
offene
Phase-2-Studie
durchgeführt,
in
der
hauptsächlich
die
Sicherheit
und
Pharmakokinetik
von
Aldurazyme
bei
20
Patienten
untersucht
wurde,
die
zum
Zeitpunkt
ihrer
Aufnahme
in
die
Studie
unter
5
Jahre
alt
waren
(16
Patienten
mit
der
schweren
Verlaufsform
und
4
mit
der
mittleren
Verlaufsform).
A
Phase
2
open-label,
1-year
study
was
conducted
that
mainly
assessed
the
safety
and
pharmacokinetics
of
Aldurazyme
in
20
patients
less
than
5
years
of
age
at
the
time
of
enrolment
(16
patients
with
the
severe
phenotype
and
4
with
the
intermediate
phenotype).
EMEA v3
Eine
multizentrische,
randomisierte,
offene
Phase
III
Studie
mit
ALIMTA
gegen
Docetaxel
bei
Patien-
ten
mit
lokal
fortgeschrittenem
oder
metastasiertem
NSCLC
nach
vorheriger
Chemotherapie
belegte
eine
mediane
Überlebenszeit
von
8,3
Monaten
bei
mit
ALIMTA
behandelten
Patienten
(Intent
to
treat
Population
n=
283)
und
von
7,9
Monaten
bei
mit
Docetaxel
behandelten
Patienten
(ITT
n=288).
A
multicentre,
randomised,
open
label
phase
3
study
of
ALIMTA
versus
docetaxel
in
patients
with
locally
advanced
or
metastatic
NSCLC
after
prior
chemotherapy
has
shown
median
survival
times
of
8.3
months
for
patients
treated
with
ALIMTA
(Intent
To
Treat
population
n
=
283)
and
7.9
months
for
patients
treated
with
docetaxel
(ITT
n
=
288).
EMEA v3
Zur
Zeit
wird
eine
randomisierte,
offene
Studie
(Studie
048)
durchgeführt,
in
der
Entecavir
1,0
mg
einmal
täglich
mit
Adefovir
10
mg
einmal
täglich
bei
Patienten
mit
dekompensierter
Lebererkrankung
verglichen
wird.
Patients
with
decompensated
liver
disease:
a
randomised
open-label
study
(048)
comparing
entecavir
1.0
mg
once
daily
with
adefovir
10
mg
once
daily
in
patients
with
hepatic
decompensation
is
ongoing.
EMEA v3
Die
zweite
Studie
war
eine
prospektive,
offene,
nicht
vergleichende
Studie
zur
Bestimmung
der
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Caspofungin
bei
pädiatrischen
Patienten
(6
Monate
bis
17
Jahre)
mit
invasiver
Candidiasis,
ösophagealer
Candidiasis
und
invasiver
Aspergillose
(als
"Salvage"-Therapie).
The
second
study
was
a
prospective,
open-label,
non-comparative
study
estimating
the
safety
and
efficacy
of
caspofungin
in
paediatric
patients
(ages
6
months
to
17
years)
with
invasive
candidiasis,
esophageal
candidiasis,
and
invasive
aspergillosis
(as
salvage
therapy).
EMEA v3
Es
wurde
eine
multizentrische,
offene,
nicht-vergleichende
Studie
der
Phase
II
mit
Clofarabin
durchgeführt,
um
die
Gesamtremissionsrate
bei
stark
vorbehandelten
Patienten
(?
21
Jahre
bei
Erstdiagnose)
mit
rezidivierender
oder
refraktärer
ALL
–
definiert
nach
der
französisch-amerikanisch-
britischen
Klassifikation
–
zu
bestimmen.
The
maximum
tolerated
dose
identified
in
the
phase
I
study
described
above
of
52
mg/
m2/
day
clofarabine
was
EMEA v3
Vier
dieser
Studien
waren
doppelblinde
Plazebo-kontrollierte
Studien
und
bei
einer
Studie
handelte
es
sich
um
eine
offene
Studie.
Survival
and
tumour
progression
have
been
examined
in
five
large
controlled
studies
involving
a
total
of
2833
patients,
of
which
four
were
double-blind
placebo-controlled
studies
and
one
was
an
open-
label
study.
EMEA v3
Die
Studie
APV30002
ist
eine
randomisierte
offene
Studie
mit
649
antiretroviral
unbehandelten
Patienten
mit
fortgeschrittener
HIV-Erkrankung,
bei
denen
Fosamprenavir/Ritonavir
(1400/200
mg
einmal
täglich,
n
=
322)
verglichen
mit
Nelfinavir
(1250
mg
zweimal
täglich,
n
=
327)
untersucht
wurde,
jeweils
in
Kombination
mit
Lamivudin
(150
mg
zweimal
täglich)
und
Abacavir
(300
mg
zweimal
täglich).
Study
APV30002
is
a
randomised,
open-label
trial
of
649
antiretroviral
treatment
naïve
patients
with
advanced
HIV-disease,
investigating
fosamprenavir/ritonavir
(1400
mg/200
mg
QD
n=322)
compared
to
nelfinavir
(1250
mg
BID
n=327),
each
in
combination
with
lamivudine
(150
mg
twice
daily)
and
abacavir
(300
mg
twice
daily).
EMEA v3
Es
wurde
eine
randomisierte
und
offene
Placebo-Studie
mit
Kindern
und
Jugendlichen
mit
Asthma
(617
Jahre
alt),
Erwachsenen
mit
Asthma
(18-45
Jahre
alt)
und
mit
gesunden
Freiwilligen
(18-45
Jahre
alt)
durchgeführt,
um
die
höchste
inspiratorische
Durchflussrate
(Peak
Inspiratory
Flow
Rate,
PIFR)
und
andere
damit
verbundene
Parameter
im
Anschluss
an
die
Inhalation
aus
einer
SpiromaxVorrichtung
(mit
einem
Placebo)
im
Vergleich
zur
Inhalation
aus
einem
bereits
auf
dem
Markt
erhältlichen
Pulverinhalator
mit
Mehrfachdosierung
(mit
Placebo)
zu
ermitteln.
A
randomised,
open-label
placebo
study
was
performed
in
children
and
adolescents
with
asthma
(aged
6-17
years),
adults
with
asthma
(aged
18-45
years)and
healthy
volunteers
(aged
18-45
years)
to
evaluate
the
peak
inspiratory
flow
rate
(PIFR)
and
other
related
inhalation
parameters
following
inhalation
from
a
Spiromax
device
(containing
placebo)
compared
with
inhalation
from
an
already
marketed
multi-dose
dry
powder
inhaler
device
(containing
placebo).
ELRC_2682 v1
Die
Fälle
fibrotischer
Reaktionen
und
Herzklappenerkrankungen
nach
Anwendung
von
Cabergolin
und
Pergolid
stammen
aus
klinischen
Studien
(eine
offene
Studie
und
randomisierte
kontrollierte
Studien).
Cases
of
fibrotic
reactions
and
valvulopathy
have
been
reported
with
cabergoline
and
pergolide
during
clinical
trials
(open
label
study
and
randomised
controlled
studies).
ELRC_2682 v1
Studie
0154
war
eine
offene
klinische
Studie,
in
der
die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
einer
12wöchigen
Behandlung
mit
Ledipasvir/Sofosbuvir
bei
18
nicht
dialysepflichtigen
Patienten
mit
Genotyp
1-HCV-Infektion
mit
schwerer
Nierenfunktionsstörung
untersucht
wurden.
Study
0154
was
an
open-label
clinical
study
that
evaluated
the
safety
and
efficacy
of
12
weeks
of
treatment
with
ledipasvir/sofosbuvir
in
18
genotype
1
HCV-infected
patients
with
severe
renal
impairment
not
requiring
dialysis.
ELRC_2682 v1
Diese
Studie
wurde
als
offene,
randomisierte,
zweiarmige
Studie
der
Phase
III
zur
Bewertung
von
Bevacizumab
plus
Chemotherapie
(CT+BV)
im
Vergleich
zu
Chemotherapie
allein
(CT)
ausgelegt.
This
study
was
designed
as
an
open-label,
randomized,
two-arm
Phase
III
evaluation
of
bevacizumab
plus
chemotherapy
(CT+BV)
versus
chemotherapy
alone
(CT).
ELRC_2682 v1
Die
Studie
E4599
war
eine
multizentrische,
offene,
randomisierte
Studie
mit
aktiver
Kontrolle
zur
Prüfung
von
Avastin
in
der
First-Line-Behandlung
von
Patienten
mit
lokal
fortgeschrittenem
(Stadium
IIIb
mit
malignem
Pleuraerguss),
metastasiertem
oder
rezidivierendem
nicht-kleinzelligem
Bronchialkarzinom
mit
nicht
vorherrschender
Plattenepithel-Histologie.
E4599
was
an
open-label,
randomised,
active-controlled,
multicentre
clinical
trial
evaluating
Avastin
as
first-line
treatment
of
patients
with
locally
advanced
(stage
IIIb
with
malignant
pleural
effusion),
metastatic
or
recurrent
NSCLC
other
than
predominantly
squamous
cell
histology.
ELRC_2682 v1
Studie
AI444043
war
eine
offene,
einarmige
Studie
von
Daclatasvir
mit
pegIFN/RBV
bei
behandlungsnaiven
Erwachsenen
mit
chronischer
HCV-Genotyp-1-Infektion,
die
mit
HIV
koinfiziert
waren.
AI444043
was
an
open-label,
single-arm
study
of
daclatasvir
with
pegIFN/RBV
in
treatment-naïve
adults
with
chronic
HCV
genotype
1
infection
who
were
co-infected
with
HIV.
ELRC_2682 v1
Obwohl
eine
vergleichbare
Wirksamkeit
von
Palonosetron
in
mehreren
Zyklen
in
kontrollierten
klinischen
Studien
bislang
nicht
gezeigt
wurde,
wurden
217
Patienten
in
eine
multizentrische
offene
Studie
zur
Sicherheit
eingeschlossen
und
über
bis
zu
4
Chemotherapiezyklen
mit
Palonosetron
750
Mikrogramm
in
Kapselform
in
insgesamt
654
Chemotherapiezyklen
behandelt.
Although
comparative
efficacy
of
palonosetron
in
multiple
cycles
has
not
been
demonstrated
in
controlled
clinical
trials,
217
patients
were
enrolled
in
a
multicentre,
open
label
safety
study
and
were
treated
with
palonosetron
capsules
750
micrograms
for
up
to
4
cycles
of
chemotherapy
in
a
total
of
654
chemotherapy
cycles.
ELRC_2682 v1