Translation of "Erneute bewertung" in English
Die
folgende
Liste
dient
zur
Information,
welche
Veränderungen
eine
erneute
Bewertung
des
Fahrzeugentwurfs
erfordern.
The
following
list
indicates
as
informative
guidance
those
modifications
that
necessitate
reassessment
of
a
vehicle
design.
DGT v2019
Die
von
der
Kommission
durchgeführte
erneute
Bewertung
von
Elancoban
hat
ergeben,
dass
die
entsprechenden,
in
der
Richtlinie
70/524/EWG
festgelegten
Bedingungen
erfüllt
sind.
The
re-evaluation
of
Elancoban
carried
out
by
the
Commission
showed
that
the
relevant
conditions
laid
down
in
Directive
70/524/EEC
are
satisfied.
DGT v2019
Die
von
der
Kommission
durchgeführte
erneute
Bewertung
von
Avatec
15
%
hat
ergeben,
dass
die
entsprechenden,
in
der
Richtlinie
70/524/EWG
festgelegten
Bedingungen
erfüllt
sind.
The
re-evaluation
of
Avatec
15
%
carried
out
by
the
Commission
showed
that
the
relevant
conditions
laid
down
in
Directive
70/524/EEC
are
satisfied.
DGT v2019
Die
von
der
Kommission
durchgeführte
erneute
Bewertung
von
Cycostat
66G
hat
ergeben,
dass
die
entsprechenden,
in
der
Richtlinie
70/524/EWG
festgelegten
Bedingungen
erfüllt
sind.
The
re-evaluation
of
Cycostat
66G
carried
out
by
the
Commission
showed
that
the
relevant
conditions
laid
down
in
Directive
70/524/EEC
are
satisfied.
DGT v2019
Wird
aufgrund
dieser
Exposition
eine
gesundheitliche
Schädigung
festgestellt,
so
nimmt
der
Arbeitgeber
gemäß
Artikel
4
eine
erneute
Bewertung
der
Risiken
vor.
If
health
damage
resulting
from
such
exposure
is
detected,
a
reassessment
of
the
risks
shall
be
carried
out
by
the
employer
in
accordance
with
Article
4.
DGT v2019
Die
von
der
Kommission
durchgeführte
erneute
Bewertung
von
Sacox
120
microGanulat
hat
ergeben,
dass
die
entsprechenden,
in
der
Richtlinie
70/524/EWG
festgelegten
Bedingungen
erfüllt
sind.
The
re-evaluation
of
Sacox
120
microGranulate
carried
out
by
the
Commission
showed
that
the
relevant
conditions
laid
down
in
Directive
70/524/EEC
are
satisfied.
DGT v2019
Die
von
der
Kommission
durchgeführte
erneute
Bewertung
von
Monteban
hat
ergeben,
dass
die
entsprechenden,
in
der
Richtlinie
70/524/EWG
festgelegten
Bedingungen
erfüllt
sind.
The
re-evaluation
of
Monteban
carried
out
by
the
Commission
showed
that
the
relevant
conditions
laid
down
in
Directive
70/524/EEC
are
satisfied.
DGT v2019
Doch
nach
einer
bestimmten
Zeit
muss
eine
erneute
Bewertung
erfolgen,
um
die
Wirkungen
im
Zusammenhang
mit
seinem
Gebrauch
sowie
die
neuesten
verfügbaren
wissenschaftlichen
Erkenntnisse
berücksichtigen
zu
können.
This
must
be
re-assessed,
however,
in
order
to
take
into
account
the
effects
related
to
its
use
as
well
as
any
new
scientific
data
available.
Europarl v8
Als
Reaktion
auf
das
Ersuchen
des
CHMP
in
Bezug
auf
die
erneute
Nutzen-Risiko-Bewertung
von
Trimetazidin
(alle
Formen
und
Dosierungen)
bei
den
ophthalmologischen
Indikationen
umfasste
das
vorgelegte
klinische
Datenpaket
neun
Studien.
In
response
to
the
CHMP's
request
regarding
the
re-evaluation
of
the
risk/benefit
ratio
of
trimetazidine
(all
forms
and
dosages)
in
its
ophthalmologic
indications,
the
clinical
package
submitted
comprises
of
nine
studies.
ELRC_2682 v1
Der
Geltungsbereich
der
Überprüfung
konzentrierte
sich
auf
die
erneute
Nutzen-Risiko-Bewertung
von
Dihydroergotoxin
im
vom
Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
vorgeschlagenen
beschränkten
Anwendungsgebiet
der
„symptomatischen
Behandlung
von
kognitiven
Störungen
bei
älteren
Menschen
(ohne
Alzheimer-Krankheit
und
andere
Demenzerkrankungen)“.
The
scope
of
the
re-examination
focused
on
the
re-evaluation
of
the
benefit-risk
balance
of
dihydroergotoxine
in
the
restricted
indication
proposed
by
the
MAH
which
is
“symptomatic
treatment
of
cognitive
impairment
in
elderly,
excluding
Alzheimer's
disease
and
dementia”.
ELRC_2682 v1
Als
Reaktion
auf
das
Ersuchen
des
CHMP
in
Bezug
auf
die
erneute
Nutzen-Risiko-Bewertung
von
Trimetazidin
(alle
Formen
und
Dosierungen)
bei
den
HNO-Indikationen
wurden
9
klinische
Studien
vorgelegt
oder
als
Literaturhinweis
angegeben
(Wayoff,
1984;
In
response
to
the
CHMP
request
regarding
the
re-evaluation
of
the
risk/benefit
ratio
of
trimetazidine
(all
forms
and
dosages)
in
the
ENT
indications,
9
clinical
studies
(Wayoff,
1984;
Sterkers,
2001;
Vitte,
2002;
Haguenauer,
1980;
Kluyskens,
1990;
Martini,
1990;
Morgon
1990;
Coyas
1990
and
France
cochlea
study,
2009
presented
as
support
of
safety
since
the
efficacy
objective
was
not
reached)
were
submitted
or
presented
as
literature
references.
ELRC_2682 v1
In
Anbetracht
der
von
dem
Zulassungsinhaber
vorgelegten
ausführlichen
Begründung
führte
der
PRAC
im
Rahmen
des
Überprüfungsverfahrens
eine
erneute
Bewertung
der
verfügbaren
Daten
durch.
Given
the
detailed
grounds
provided
by
the
MAH,
the
PRAC
carried
out
a
new
assessment
of
the
available
data
in
the
context
of
the
re-examination.
ELRC_2682 v1
Dessen
ungeachtet
und
in
Anbetracht
der
von
den
Zulassungsinhabern
vorgelegten
ausführlichen
Begründungen
führte
der
PRAC
im
Rahmen
des
Überprüfungsverfahrens
eine
erneute
Bewertung
der
verfügbaren
Daten
durch.
Notwithstanding
this,
and
given
the
detailed
grounds
provided
by
the
MAHs,
the
PRAC
carried
out
a
new
assessment
of
the
available
data
in
the
context
of
the
reexamination.
ELRC_2682 v1
Die
benannte
Stelle
prüft
die
geplanten
Änderungen
und
entscheidet,
ob
das
geänderte
Qualitätssicherungssystem
noch
den
in
Nummer
3.2
genannten
Anforderungen
entspricht
oder
ob
eine
erneute
Bewertung
erforderlich
ist.
The
notified
body
must
evaluate
the
modifications
proposed
and
decide
whether
the
modified
quality
system
will
still
satisfy
the
requirements
referred
to
in
point
3.2
or
whether
a
reassessment
is
required.
JRC-Acquis v3.0
Nach
Ansicht
der
Europäischen
Kommission
war
es
im
Interesse
der
öffentlichen
Gesundheit
erforderlich,
eine
erneute
Nutzen-Risiko-Bewertung
von
Piroxicam
durchzuführen.
The
European
Commission
considered
it
to
be
in
the
interest
of
public
health
to
perform
a
new
benefit/
risk
assessment
of
piroxicam.
EMEA v3
Diese
erneute
Bewertung
konzentriert
sich
insbesondere
auf
E
432
bis
E
436
(Polysorbate),
E
251
und
E
252
(Nitrate)
sowie
E
249
und
E
250
(Nitrite).
This
re-evaluation
shall
in
particular
focus
on
E
432
to
E
436
(polysorbates)
as
well
as
E
251
and
E
252
(nitrates)
and
E
249
and
E
250
(nitrites).
JRC-Acquis v3.0
In
Bezug
auf
die
angefochtenen
Aspekte,
im
vorliegenden
Fall
also
die
Umgehungspraktiken,
ist
eine
erneute
Bewertung
vorzunehmen.
For
the
contested
part,
in
the
present
case
circumvention
practices,
a
fresh
assessment
has
to
take
place.
DGT v2019
Angesichts
des
fortbestehenden
Risikos
der
Verlagerung
von
CO2-Emissionen
und
des
Investitionsschwunds
fordert
der
EWSA
eine
erneute
Bewertung
der
EU-Politik
als
Grundlage
für
einen
nachhaltigen
Übergang
zu
einer
kohlenstoffarmen
Wirtschaft.
With
a
persisting
risk
of
carbon
and
investment
leakage,
the
EESC
insists
on
a
renewed
assessment
of
EU
policies
as
a
basis
for
a
sustainable
transition
to
a
low
carbon
economy.
TildeMODEL v2018
Es
sollte
ein
Genehmigungsmechanismus
eingerichtet
werden,
mit
dem
eine
solche
Erweiterung
möglich
ist,
ohne
dass
dadurch
eine
erneute
Bewertung
des
Antrags
durch
alle
betroffenen
Mitgliedstaaten
erforderlich
wäre,
die
an
der
Erstgenehmigung
der
klinischen
Prüfung
beteiligt
waren.
An
authorisation
mechanism
should
be
provided
to
allow
for
such
extension,
while
avoiding
the
re-assessment
of
the
application
by
all
the
Member
States
concerned
which
were
involved
in
the
initial
authorisation
of
the
clinical
trial.
DGT v2019