Translation of "Anwendung am menschen" in English
Das
potentielle
Risiko
einer
einmaligen
Anwendung
am
Menschen
ist
nicht
bekannt.
The
potential
risk
of
single
administration
for
humans
is
unknown.
ELRC_2682 v1
Für
die
Anwendung
am
Menschen
wird
das
Produkt
einer
Sterilfiltration
unterworfen.
For
use
in
man,
the
product
is
filtered
under
sterile
conditions.
EuroPat v2
Das
erfindungsgemäße
Flachmaterial
ist
vorzugsweise
zur
Anwendung
am
Menschen
bestimmt.
Preferably,
the
sheet
material
according
to
the
invention
is
intended
for
use
with
human
beings.
EuroPat v2
Bevorzugt
ist
die
Anwendung
am
Menschen.
They
are
preferably
administered
to
humans.
EuroPat v2
Das
Flab
zur
Teletherapie
ist
ausschließlich
für
die
äußerliche
Anwendung
am
Menschen
bestimmt.
The
Flab
for
teletherapy
is
designed
for
external
use
only.
It
is
not
meant
for
use
inside
the
patient`s
body.
ParaCrawl v7.1
Für
eine
Anwendung
am
Menschen
fehlen
hierfür
allerdings
die
notwendigen
toxikologischen
Studien.
However,
up-to-now
the
necessary
toxicological
and
elimination
studies
for
an
application
in
humans
are
missing.
ParaCrawl v7.1
Dieses
Tierarzneimittel
wurde
eigens
für
Hunde
entwickelt
und
ist
nicht
für
die
Anwendung
am
Menschen
bestimmt.
This
veterinary
medicine
has
been
developed
especially
for
dogs
and
is
not
for
use
in
humans.
ELRC_2682 v1
Allerdings
scheinen
die
Ergebnisse
dieser
Tierexperimente
für
die
Anwendung
am
Menschen
nicht
relevant
zu
sein.
However,
these
animal
experimental
results
do
not
seem
to
be
relevant
in
humans.
ELRC_2682 v1
Nach
heutigem
Stand
der
Wissenschaft
müssen
für
die
Anwendung
am
Menschen
Human-Erythrozyten
verwendet
werden.
According
to
the
present-day
state
of
knowledge,
human
erythrocytes
must
be
used
for
application
to
the
human
body.
EuroPat v2
Keines
der
bislang
publizierten
Verfahren
lieferte
ein
zur
Anwendung
am
Menschen
uneingeschränkt
geeignetes
Material.
None
of
the
processes
published
up
to
now
yielded
a
material
unrestrictedly
suitable
for
administration
to
humans.
EuroPat v2
Miniaturisierte
Organe
auf
einem
Chip
ermöglichen,
Arzneimittel
vor
der
Anwendung
am
Menschen
zu
testen.
Miniaturized
organs
on
a
chip
enable
drug
tests
prior
to
application
to
humans.
ParaCrawl v7.1
Sie
zeichnen
sich
insbesondere
durch
eine
hohe
Verträglichkeit
bei
der
Anwendung
am
Menschen
aus.
They
are
characterized
in
particular
by
a
high
compatibility
when
used
with
persons.
EuroPat v2
Die
Anwendung
am
Menschen
wird
zu
einer
Möglichkeit,
womit
der
Weg
zu
allen
denkbaren
abartigen
Entwicklungen
geöffnet
wird.
It
is
becoming
possible
to
apply
it
to
human
beings,
which
opens
the
door
to
all
sorts
of
aberrations.
Europarl v8
Bei
Hunden
wurden
weder
nach
intravenöser,
intraarterieller
noch
nach
paravenöser
Gabe
von
Cetrorelix
in
Dosierungen,
die
deutlich
über
den
für
die
Anwendung
am
Menschen
vorgesehenen
Dosierungen
lagen,
Anzeichen
für
arzneimittelbedingte
lokale
Reizerscheinungen
oder
Unverträglichkeit
beobachtet.
No
signs
of
drug-related
local
irritation
or
incompatibility
were
noted
in
dogs
after
intravenous,
intra-arterial
and
paravenous
injection
when
cetrorelix
was
administered
in
doses
clearly
above
the
intended
clinical
use
in
man.
EMEA v3
Entsprechend
der
CHMP
Richtlinie
zum
Risikomanagementplan
für
Arzneimittel
zur
Anwendung
am
Menschen,
sollen
die
Aktualisierungen
des
RMP
gleichzeitig
mit
dem
nächsten
Bericht
über
die
Unbedenklichkeit
des
Arzneimittels
(PSUR)
zur
Verfügung
gestellt
werden.
As
per
the
CHMP
Guideline
on
Risk
Management
Systems
for
medicinal
products
for
human
use,
the
updated
RMP
should
be
submitted
at
the
same
time
as
the
next
Periodic
Safety
Update
Report
(PSUR).
EMEA v3
Diese
Veränderungen
sind
vergleichbar
oder
weniger
ausgeprägt
als
die
bei
der
klinischen
Anwendung
am
Menschen,
obwohl
die
Dosis
bei
Tieren
um
das
6fache
über
der
empfohlenen
klinischen
Dosierung
lag.
While
exposure
eliciting
these
changes
were
comparable
to
or
below
human
clinical
exposure,
dosages
in
animals
were
over
6-fold
the
recommended
clinical
dose.
ELRC_2682 v1
Nach
Maßgabe
der
CHMP-Richtlinie
zu
Risikomanagement-Systemen
für
Arzneimittel
zur
Anwendung
am
Menschen
sollte
jeder
aktualisierte
RMP
zeitgleich
mit
dem
folgenden
PSUR
(Periodischer
Bericht
über
die
Unbedenklichkeit)
eingereicht
werden.
As
per
the
CHMP
Guideline
on
Risk
Management
Systems
for
medicinal
products
for
human
use,
any
updated
RMP
should
be
submitted
at
the
same
time
as
the
following
Periodic
Safety
Update
Report
(PSUR).
ELRC_2682 v1
Es
gab
keine
neuen
oder
unerwarteten
Ereignisse,
die
für
die
Anwendung
am
Menschen
von
Bedeutung
wären.
There
were
no
new
or
unexpected
findings
observed
of
relevance
to
human
use.
ELRC_2682 v1
Gemäß
der
CHMP-Richtlinie
zu
Risikomanagementsystemen
für
Arzneimittel
zur
Anwendung
am
Menschen
soll
der
aktualisierte
RMP
gleichzeitig
mit
dem
nächsten
Periodic
Safety
Update
Report
(PSUR)
eingereicht
werden.
As
per
the
CHMP
Guideline
on
Risk
Management
Systems
for
medicinal
products
for
human
use,
the
updated
RMP
should
be
submitted
at
the
same
time
as
the
next
Periodic
Safety
Update
Report
(PSUR).
EMEA v3
Dieser
Vorschlag
muss
der
CHMP
Richtlinie
für
Risiko-Management-Systeme
für
Arzneimittel
zur
Anwendung
am
Menschen
entsprechen
und
muss
innerhalb
von
30
Tagen
nach
der
Commission
Decision
eingereicht
werden.
This
should
be
in
line
with
the
CHMP
Guideline
on
Risk
Management
Systems
for
Medicinal
Products
for
Human
use
and
should
be
submitted
within
30
days
after
the
Commission
Decision.
EMEA v3