Translation of "Tumour burden" in German
The
patients
at
risk
of
tumour
lysis
syndrome
are
those
with
high
tumour
burden
prior
to
treatment.
Gefährdet
sind
Patienten
mit
einer
hohen
Tumorlast
vor
Behandlungsbeginn.
EMEA v3
Low
albumin
and
high
tumour
burden
are
generally
indicative
of
disease
severity.
Ein
niedriger
Albuminwert
und
eine
hohe
Tumorlast
sind
grundsätzlich
Indikatoren
für
die
Schwere
der
Erkrankung.
ELRC_2682 v1
Patients
at
risk
of
tumour
lysis
syndrome
are
those
with
high
tumour
burden
prior
to
treatment.
Risikopatienten
für
ein
Tumorlysesyndrom
sind
diejenigen
Patienten,
die
vor
der
Behandlung
eine
hohe
Tumorbelastung
hatten.
ELRC_2682 v1
Patients
with
a
high
tumour
burden
should
be
considered
to
be
at
greater
risk
for
TLS.
Bei
Patienten
mit
einer
hohen
Tumorlast
sollte
ein
höheres
Risiko
für
TLS
berücksichtigt
werden.
ELRC_2682 v1
Patients
with
rapidly
proliferating
tumour
and
high
tumour
burden
are
at
risk
of
tumour
lysis
syndrome.
Bei
Patienten
mit
rasch
proliferierenden
Tumoren
und
hoher
Tumorlast
besteht
das
Risiko
eines
Tumorlyse-Syndroms.
ELRC_2682 v1
Patients
with
extensive
tumour
burden
due
to
metastatic
disease
have
been
reported
to
experience
hepatic
failure,
progressive
hepatic
coma
and
death
during
azacitidine
treatment
(see
section
4.4).
Bei
Patienten
mit
hoher
Tumorlast
infolge
einer
Metastasierung
wurde
über
Leberversagen,
fortschreitendes
hepatisches
Koma
und
Tod
unter
Behandlung
mit
Azacitidin
berichtet
(siehe
Abschnitt
4.4).
ELRC_2682 v1
A
population
pharmacokinetic
analysis
suggested
no
difference
in
the
total
systemic
clearance
of
avelumab
based
on
age,
gender,
race,
PD-L1
status,
tumour
burden,
renal
impairment
and
mild
or
moderate
hepatic
impairment.
Eine
populationspharmakokinetische
Analyse
deutete
darauf
hin,
dass
Alter,
Geschlecht,
ethnische
Herkunft,
PD-L1-Status,
Tumorlast,
eine
eingeschränkte
Nierenfunktion
und
eine
leicht
oder
mäßig
eingeschränkte
Leberfunktion
keinen
Einfluss
auf
die
systemische
Gesamtclearance
von
Avelumab
ausüben.
ELRC_2682 v1
Factors
associated
with
early
deaths
were
ECOG
performance
status,
fast
progressive
disease
on
prior
platinum
therapy
and
high
tumour
burden.
Faktoren,
die
in
Verbindung
mit
frühen
Todesfällen
standen,
waren
ECOG
Performance
Status,
schnelle
Krankheitsprogression
auf
die
vorherige
Platintherapie
und
hohe
Tumorlast.
ELRC_2682 v1
Clearance
also
decreased
with
multiple
doses,
which
may
be
related
to
tumour
burden
decreases.
Die
Clearance
nahm
auch
bei
mehrfachen
Dosen
ab,
was
mit
der
Abnahme
der
Tumorlast
in
Zusammenhang
stehen
kann.
ELRC_2682 v1
Body
weight,
gender,
positive
ADA
status,
albumin
levels
and
tumour
burden
have
a
statistically
significant,
but
not
clinically
relevant
effect
on
atezolizumab
pharmacokinetics.
Körpergewicht,
Geschlecht,
positiver
ADA-Status,
Albuminspiegel
und
Tumorlast
haben
eine
statistisch
signifikante,
aber
keine
klinisch
relevante
Auswirkung
auf
die
Pharmakokinetik
von
Atezolizumab.
ELRC_2682 v1
Appropriate
prophylactic
measures
including
aggressive
hydration
and
anti-hyperuricaemic
therapy
(such
as
allopurinol
or
rasburicase)
should
be
used
for
the
prevention
and
treatment
of
TLS
during
BLINCYTO
treatment,
especially
in
patients
with
higher
leukocytosis
or
a
high
tumour
burden.
Es
sollten
geeignete
prophylaktische
Maßnahmen,
einschließlich
einer
aggressiven
Hydratation
und
einer
Therapie
zur
Reduktion
der
Harnsäure
(wie
Allopurinol
oder
Rasburicase),
zur
Vermeidung
und
Behandlung
von
TLS
während
der
Behandlung
mit
BLINCYTO,
insbesondere
bei
Patienten
mit
einer
ausgeprägteren
Leukozytose
oder
einer
hohen
Tumorlast,
ergriffen
werden.
ELRC_2682 v1
Patients
with
a
history
of
renal
insufficiency
and
high
tumour
burden
may
be
at
greater
risk
and
should
be
treated
with
increased
caution.
Bei
Patienten
mit
einer
Vorgeschichte
von
Niereninsuffizienz
und
hoher
Tumorbelastung
könnte
ein
größeres
Risiko
bestehen
und
daher
müssen
sie
mit
erhöhter
Vorsicht
behandelt
werden.
ELRC_2682 v1
The
patients
at
risk
of
TLS
and
TFR
are
those
with
high
tumour
burden
prior
to
treatment.
Patienten
mit
einer
hohen
Tumorlast
vor
Behandlungsbeginn
sind
für
das
Auftreten
eines
TLS
und
einer
TFR
gefährdet.
ELRC_2682 v1
The
following
factors
had
no
clinically
important
effect
on
the
clearance
of
pembrolizumab:
age
(range
15-94
years),
gender,
race,
mild
or
moderate
renal
impairment,
mild
hepatic
impairment
and
tumour
burden.
Folgende
Faktoren
hatten
keinen
klinisch
bedeutsamen
Effekt
auf
die
Ausscheidung
von
Pembrolizumab:
Alter
(Spanne
15-94
Jahre),
Geschlecht,
ethnische
Herkunft,
leichte
oder
moderate
Einschränkung
der
Nierenfunktion,
leichte
Einschränkung
der
Leberfunktion,
sowie
Tumorlast.
ELRC_2682 v1
Patients
with
worse
hepatic
impairment
and/or
greater
liver
tumour
burden
at
baseline
had
a
higher
risk
of
developing
hepatic
encephalopathy
and
hepatic
failure.
Patienten,
die
bei
Behandlungsbeginn
eine
schwerere
Leberinsuffizienz
und/oder
eine
höhere
Tumorlast
im
Bereich
der
Leber
aufwiesen,
hatten
ein
höheres
Risiko,
eine
hepatische
Enzephalopathie
und
ein
Leberversagen
zu
entwickeln.
ELRC_2682 v1
Risk
factors
for
TLS
include
high
tumour
burden,
pre-existing
chronic
renal
insufficiency,
oliguria,
dehydration,
hypotension,
and
acidic
urine.
Die
Risikofaktoren
für
TLS
schließen
eine
hohe
Tumorlast,
vorbestehende
chronische
Niereninsuffizienz,
Oligurie,
Dehydratation,
Hypotonie
und
Azidurie
ein.
ELRC_2682 v1
Treatment
and
prophylaxis
of
acute
hyperuricaemia,
in
order
to
prevent
acute
renal
failure,
in
adults,
children
and
adolescents
(aged
0
to
17
years)
with
haematological
malignancy
with
a
high
tumour
burden
and
at
risk
of
a
rapid
tumour
lysis
or
shrinkage
at
initiation
of
chemotherapy.
Zur
Behandlung
und
zur
Prophylaxe
einer
akuten
Hyperurikämie,
um
ein
akutes
Nierenversagen
bei
Erwachsenen,
Kindern
und
Jugendlichen
(im
Alter
von
0
bis
17
Jahren)
mit
hämatologischen
Malignomen
mit
hoher
Tumorlast
und
dem
Risiko
einer
raschen
Tumorlyse
oder
-verringerung
nach
Beginn
der
Chemotherapie
zu
verhindern.
ELRC_2682 v1
Patient
at
high
risk
of
TLS,
such
as
patients
with
high
proliferative
rate,
high
tumour
burden,
and
high
sensitivity
to
cytotoxic
agents,
should
be
monitored
closely
and
appropriate
precaution
taken.
Patienten
mit
hohem
TLS-Risiko,
wie
etwa
Patienten
mit
einer
hohen
Proliferationsrate,
hoher
Tumorlast
und
hoher
Empfindlichkeit
gegenüber
Zytostatika,
sollten
engmaschig
überwacht
und
mit
entsprechenden
Vorsichtsmaßnahmen
behandelt
werden.
ELRC_2682 v1