Translation of "Structural alert" in German
In
order
to
avoid
structural
duplication
of
alert
notifications
and
conflicting
actions,
it
should
be
possible
for
other
relevant
rapid
alert
and
information
systems,
established
under
other
Union
law
provisions
or
the
Euratom
Treaty
to
use
the
EWRS
to
transmit
alerts
and
information
on
events,
which
are
or
may
pose
a
serious
cross-border
threat
to
health.
Um
strukturelle
Doppelmeldungen
und
widersprüchliche
Maßnahmen
zu
verhindern,
sollten
weitere,
unter
anderen
Vorschriften
des
Unionsrechts
oder
unter
dem
Euratom-Vertrag
geschaffene
relevante
Informationssysteme
das
EWRS
nutzen
dürfen,
um
Warnhinweise
und
Informationen
zu
Ereignissen
zu
übermitteln,
die
eine
schwerwiegende
grenzüberschreitende
Gesundheitsgefahr
darstellen
oder
darstellen
könnten.
DGT v2019
In
all
other
cases
different
from
the
case
where
both
levels
of
intake
are
similar,
such
as
where
the
level
of
intake
by
the
target
animal
proposed
be
the
applicant
is
substantially
higher
than
that
by
human
from
food
or
where
the
substance
is
not
authorised
in
food,
the
safety
for
the
target
animals
may
be
assessed
by
taking
into
account
the
following
data:
the
principle
of
threshold
of
toxicological
concern,
available
toxicological
and
metabolism
data
for
related
compounds,
and
chemical
structural
alert
consideration
(following
by
analogy
of
the
Commission
Regulation
(EC)
No
1565/2000
of
18
July
2000
laying
down
the
measures
necessary
for
the
adoption
of
an
evaluation
program
in
application
of
Regulation
(EC)
No
2232/96
of
the
European
Parliament
and
of
the
Council).Tolerance
studies
are
needed
only
where
threshold
values
are
exceeded
or
cannot
be
determined.
In
allen
anderen
Fällen
—
wenn
also
die
aufgenommenen
Mengen
nicht
ähnlich
sind
(falls
beispielsweise
die
vom
Antragsteller
für
das
Zieltier
vorgeschlagene
aufgenommene
Menge
bedeutend
größer
ist
als
die
Menge
für
den
menschlichen
Verzehr,
oder
wenn
der
Stoff
nicht
für
Lebensmittel
zugelassen
ist)
—
kann
die
Sicherheit
der
Zieltiere
unter
Berücksichtigung
der
folgenden
Faktoren
bewertet
werden:
Grundsatz
des
Schwellenwerts
toxikologischer
Bedenklichkeit,
verfügbare
Daten
zum
Stoffwechsel
und
zur
Toxikologie
verwandter
Verbindungen,
strukturelle
Warnungen
(analog
zur
Verordnung
(EG)
Nr.
1565/2000
der
Kommission
vom
18.
Juli
2000
zur
Festlegung
der
Maßnahmen,
die
für
die
Verabschiedung
eines
Bewertungsprogramms
gemäß
der
Verordnung
(EG)
Nr.
2232/96
des
Europäischen
Parlaments
und
des
Rates
erforderlich
sind.Toleranztests
sind
nur
dann
erforderlich,
wenn
die
Schwellenwerte
überschritten
werden
oder
sich
nicht
bestimmen
lassen.
DGT v2019
However
the
lack
of
structural
alerts
for
ceftiofur,
the
absence
of
preneoplastic
lesions
in
the
repeatdose
studies
and
the
evidence
from
the
mutagenicity
assays
provide
adequate
reassurance
that
ceftiofur
is
not
a
potential
carcinogen.
Allerdings
bieten
die
fehlenden
strukturellen
Ähnlichkeiten
von
Ceftiofur
mit
anderen
Karzinogenen,
die
fehlenden
präneoplastischen
Läsionen
in
den
Studien
mit
wiederholter
Gabe
sowie
die
Befunde
aus
den
Mutagenitätstests
die
ausreichende
Gewähr,
daß
Ceftiofur
kein
potentielles
Karzinogen
ist.
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