Translation of "Per protocol population" in German
A
total
of
518
bleeding
episodes
were
treated
with
ADYNOVI
in
the
per-protocol
population.
In
der
Per-Protokoll-Population
wurden
insgesamt
518
Blutungsepisoden
mit
ADYNOVI
behandelt.
ELRC_2682 v1
Efficacy
was
also
demonstrated
for
the
two
secondary
endpoints
in
the
per
protocol
population.
Die
Wirksamkeit
wurde
ebenfalls
für
die
beiden
sekundären
Endpunkte
in
der
Per-protocol-Population
nachgewiesen.
TildeMODEL v2018
XELOX
was
demonstrated
to
be
non-inferior
to
FOLFOX-4
in
terms
of
progression-free
survival
in
the
per-protocol
population
and
intent-to-treat
population
(see
Table
8).
Es
wurde
gezeigt,
dass
XELOX
bezüglich
des
progressionsfreien
Überlebens
in
der
Per-Protokoll-
Population
und
in
der
Intent-to-Treat-Population
gegenüber
FOLFOX-4
nicht
unterlegen
war
(siehe
Tabelle
8).
EMEA v3
XELOX
was
demonstrated
to
be
non-inferior
to
FOLFOX-4
in
terms
of
progression-free
survival
in
the
per-protocol
population
and
intent-to-treat
population
(see
table
9).
Es
wurde
gezeigt,
dass
XELOX
bezüglich
des
progressionsfreien
Überlebens
in
der
Per-Protokoll-Population
und
in
der
Intent-to-treat-Population
gegenüber
FOLFOX-4
nicht
unterlegen
war
(siehe
Tabelle
9).
ELRC_2682 v1
In
the
per-protocol
population,
i.e.
dosed
according
to
the
protocol
specific
dosing
requirements,
a
total
of
101
subjects
received
a
twice
a
week
regimen
in
the
prophylaxis
arm,
and
17
subjects
were
treated
episodically
in
the
on-demand
arm.
In
der
Per-Protokoll-Population,
also
den
Patienten,
die
die
Dosen
gemäß
den
prüfplanspezifischen
Dosierungsvorgaben
erhielten,
wurden
insgesamt
101
Patienten
zweimal
wöchentlich
im
ProphylaxeArm
behandelt
und
17
Patienten
episodisch
im
Bedarfs-Arm.
ELRC_2682 v1
The
median
overall
ABR
was
2.0
(IQR:
3.9)
for
the
65
subjects
in
the
per-protocol
population
and
the
median
ABRs
for
spontaneous
and
joint
bleeding
episodes
were
both
0
(IQR:
1.9).
Die
mediane
gesamte
ABR
betrug
2,0
(IQR:
3,9)
bei
den
65
Patienten
in
der
Per-Protokoll-Population,
und
der
Medianwert
der
ABR
für
spontane
Blutungsepisoden
und
Gelenkblutungsepisoden
war
jeweils
0
(IQR:
1,9).
ELRC_2682 v1
At
Month
7,
in
the
Per
Protocol
population,
the
immune
response
in
girls
aged
9-13
years
(n
=
241)
who
received
2
doses
of
Silgard
(at
0,
6
months)
was
non-inferior
and
numerically
higher
to
the
immune
response
in
women
aged
16-26
years
(n
=
246)
who
received
3
doses
of
Silgard
(at
0,
2,
In
der
Per-Protokoll-Population
war
in
Monat
7
die
Immunantwort
bei
Mädchen
im
Alter
von
9
bis
13
Jahren
(n
=
241),
die
2
Dosen
Silgard
(in
Monat
0
und
6)
erhalten
haben,
bei
höherer
Antikörperkonzentration,
der
Immunantwort
von
Frauen
im
Alter
von
16
bis
26
Jahren
(n
=
246),
die
3
Dosen
Silgard
(in
Monat
0,
2
und
6)
erhalten
haben,
nicht
unterlegen.
ELRC_2682 v1
Efficacy
was
demonstrated
for
the
primary
and
secondary
endpoints
in
the
per
protocol
population
(Table
5).
Die
Wirksamkeit
wurde
für
die
primären
und
sekundären
Endpunkte
in
der
Per-protocol-Population
nachgewiesen
(Tabelle
5).
ELRC_2682 v1
The
efficacy
results
for
relevant
endpoints
analysed
at
2
years
post-enrolment
and
at
end
of
study
(median
duration
of
follow-up
=
3.6
years)
in
the
per-protocol
population
are
presented
in
the
Table
1.
Die
Wirksamkeit
für
die
entsprechenden
Endpunkte
wurde
2
Jahre
nach
Aufnahme
in
die
Studie
und
bei
Studienende
(mittlerer
Nachbeobachtungszeitraum
=
3,6
Jahre)
bei
der
Per-Protocol-Gruppe
untersucht
und
ist
in
Tabelle
1
dargestellt.
EMEA v3
In
REST
there
were
403
healthcare
encounters
(20
in
the
vaccine
group
and
383
in
the
placebo
group)
associated
with
G1-G4
and
G9
RV
gastroenteritis
in
the
per
protocol
population.
In
der
REST-Studie
kam
es
zu
403
Krankenhaus-
und
Notfallbehandlungen
(20
in
der
Impfstoff-
Gruppe,
383
in
der
Placebo-Gruppe)
in
der
Per-Protocol-Population,
die
mit
RV(G1-G4
und
G9)-
bedingter
Gastroenteritis
in
Verbindung
gebracht
wurden.
EMEA v3
The
efficacy
results
for
relevant
endpoints
analysed
at
2
years
post-enrolment
and
at
end
of
study
(median
duration
of
follow-up
=
3.6
years)
in
the
per-protocol
population
are
presented
in
the
Table
2.
Die
Wirksamkeit
für
die
entsprechenden
Endpunkte
wurde
2
Jahre
nach
Aufnahme
in
die
Studie
und
bei
Studienende
(mittlerer
Nachbeobachtungszeitraum
=
3,6
Jahre)
bei
der
Per-Protocol-Gruppe
untersucht
und
ist
in
Tabelle
2
dargestellt.
ELRC_2682 v1
At
Month
7,
in
the
Per
Protocol
population,
the
immune
response
in
girls
aged
9-13
years
(n
=
241)
who
received
2
doses
of
Gardasil
(at
0,
6
months)
was
non-inferior
and
numerically
higher
to
the
immune
response
in
women
aged
16-26
years
(n
=
246)
who
received
3
doses
of
Gardasil
(at
0,
2,
6
months).
In
der
Per-Protokoll-Population
war
in
Monat
7
die
Immunantwort
bei
Mädchen
im
Alter
von
9
bis
13
Jahren
(n
=
241),
die
2
Dosen
Gardasil
(in
Monat
0
und
6)
erhalten
haben,
bei
höherer
Antikörperkonzentration,
der
Immunantwort
von
Frauen
im
Alter
von
16
bis
26
Jahren
(n
=
246),
die
3
Dosen
Gardasil
(in
Monat
0,
2
und
6)
erhalten
haben,
nicht
unterlegen.
ELRC_2682 v1
In
the
per
protocol
population
there
was
a
significantly
larger
observed
reduction
in
GHb
in
the
premeal
glulisine
group
compared
with
the
regular
insulin
group.
In
der
Per-Protokoll-Population
wurde
in
der
Gruppe,
die
mit
Insulinglulisin
vor
der
Mahlzeit
behan-
delt
wurde,
eine
signifikant
höhere
Absenkung
des
HbA1c-Wertes
beobachtet
als
in
jener,
die
Normal-
insulin
erhielt.
EMEA v3
The
Per-Protocol
Immunogenicity
Population
was
the
primary
population
for
the
immunogenicity
analyses
in
Protocol
012
and
includes
all
subjects
who
were
compliant
with
the
protocol,
received
vaccination,
were
seronegative
at
Day
1,
and
had
a
serum
sample
at
one
or
more
timepoints
collected
within
an
acceptable
day
range.
Die
Per-Protocol
Immunogenicity
Population
war
die
Primärpopulation
für
die
Immunogenitätsanalyse
in
Protokoll
012
und
umfasst
alle
Probanden,
die
das
Protokoll
nicht
verletzten,
geimpft
wurden,
an
Tag
1
seronegativ
waren
und
von
denen
eine
Serumprobe
an
einem
oder
mehreren
Zeitpunkten
innerhalb
eines
akzeptablen
Zeitraumes
abgenommen
wurde.
ELRC_2682 v1