Translation of "Operational qualification" in German
The
qualification
service
of
mold
makers
often
ends
with
Operational
Qualification.
Häufig
endet
die
Qualifizierungsleistung
von
Werkzeugbauern
bei
der
Operational
Qualification.
ParaCrawl v7.1
In
addition
to
certificates
of
material
and
calibration,
these
also
include
the
Installation
and
Operational
Qualification.
Neben
Material-
und
Kalibrierzertifikaten
zählen
hierzu
auch
die
Installations-
und
Operationsqualifizierung.
ParaCrawl v7.1
A
subsequent
operational
qualification
(OQ)
completes
the
qualification
and
validation
process.
Eine
anschließende
Funktionsqualifizierung
(OQ)
macht
den
Qualifizierungs-
und
Validierungsprozess
komplett.
ParaCrawl v7.1
Once
each
protocol
of
the
IQ
phase
has
been
met,
Operational
qualification
(OQ)
is
performed
to
check
that
the
equipment’s
performance
is
consistent
with
the
user
requirement
specification,
within
the
manufacturer-specified
operating
ranges.
Sobald
jedes
Protokoll
der
IQ-Phase
erfüllt
ist,
wird
eine
Betriebsqualifizierung
(OQ)
durchgeführt,
um
zu
überprüfen,
ob
die
Leistung
des
Geräts
innerhalb
der
vom
Hersteller
angegebenen
Betriebsbereiche
mit
den
Benutzeranforderungen
übereinstimmt.
ParaCrawl v7.1
Operational
Qualification
and
Performance
Qualification
thereby
take
place
under
real
conditions
on
the
corresponding
injection
mold
machine
and
in
the
corresponding
production
environment.
Operational
Qualification
und
Performance
Qualification
werden
dabei
unter
realen
Bedingungen
auf
der
entsprechenden
Spritzgussmaschine
und
in
der
entsprechenden
Produktionsumgebung
durchgeführt.
ParaCrawl v7.1
Validation
Manual
I
offers
the
necessary
documentations
for
vendor
qualification
and
Validation
Manual
II
for
the
validation
of
the
software
including
installation
and
operational
qualification
(IQ
&
OQ).
Das
Validierungshandbuch
I
enthält
die
erforderliche
Dokumentation
für
die
Lieferantenqualifizierung,
während
das
Validierungshandbuch
II
die
Validierung
der
Software
unterstützt,
einschließlich
Installation
und
operative
Qualifizierung
(IQ
und
OQ).
ParaCrawl v7.1
In
contrast,
Operational
Qualification
is
required
at
regular
intervals
in
order
to
document
proper
instrument
functioning
and
the
reliability
of
the
results.
Demgegenüber
ist
die
Operational
Qualification
periodisch
erforderlich,
um
die
Sicherstellung
der
Gerätefunktion
und
Zuverlässigkeit
der
Messergebnisse
zu
dokumentieren.
ParaCrawl v7.1
Operational
Qualification
is
required
at
regular
intervals
in
order
to
document
proper
instrument
functioning
and
the
reliability
of
the
measurement
results.
Die
Operational
Qualification
ist
periodisch
erforderlich,
um
die
Sicherstellung
der
Gerätefunktion
und
Zuverlässigkeit
der
Messergebnisse
zu
dokumentieren.
ParaCrawl v7.1
Operational
qualification
is
the
testing
and
the
documented
certification
that
the
criteria
for
correct
machine
operation
are
fulfilled
as
defined
in
the
test
schedule.
Die
Funktionsqualifizierung
ist
die
Prüfung
und
der
dokumentierte
Nachweis
der
im
Prüfplan
festgelegten
Kriterien
für
eine
korrekte
Funktion
der
Anlage.
ParaCrawl v7.1
Leica
Biosystems,
the
global
leader
in
pathology
workflow
solutions,
announced,
today,
an
agreement
with
Commissioning
Agents,
Inc.
(CAI)
to
offer
CAI's
Good
Laboratory
Practices
Installation
Qualification,
Operational
Qualification,
Performance
Qualification
(GLP
IQOQPQ)
validation
services,
globally.
Leica
Biosystems,
das
weltweit
führende
Unternehmen
im
Bereich
Lösungen
für
Arbeitsabläufe
in
der
Pathologie,
gab
heute
eine
Vereinbarung
mit
Commissioning
Agents,
Inc.
(CAI)
bekannt,
in
deren
Rahmen
es
weltweit
CAIs
Validationsdienste
für
Good
Laboratory
Practices
Installation
Qualification,
Operational
Qualification,
Performance
Qualification
(GLP
IQOQPQ)
verwenden
wird.
ParaCrawl v7.1
The
installation
Qualification
(IQ),
Operational
Qualification
(OQ),
and
Computer
Qualification
(CQ)
provide
a
good
basis
for
assurance
that
all
the
CIP
components
are
installed
and
will
operate
as
they
were
designed.
Die
Installationsqualifizierung
(IQ),
Operationsqualifizierung
(OQ)
und
Computerqualifizierung
(CQ)
dienen
als
gute
Basis,
um
sicherzustellen,
dass
alle
CIP-Komponenten
installiert
sind
und
wie
ausgelegt
arbeiten.
ParaCrawl v7.1
These
requirements
must
be
met
before
the
IQ
can
be
completed
and
one
can
proceed
with
the
Operational
Qualification
(OQ).
Diese
Anforderungen
müssen
erfüllt
werden,
bevor
die
IQ
ausgeführt
und
mit
der
Funktionsqualifizierung
(OQ)
begonnen
werden
kann.
ParaCrawl v7.1
Along
with
installation
qualification
(IQ),
the
system
also
enables
the
implementation
of
the
operational
qualification
(OQ),
including
spray
pattern
control,
riboflavin
testing
and
temperature
mapping
(cold
spot
analysis).
Dies
ermöglicht
neben
der
Installationsqualifizierung
(IQ)
auch
die
Durchführung
der
Funktionsqualifizierung
(OQ)
inklusive
Sprühbildkontrolle,
wie
beispielsweise
dem
Riboflavintest
und
Temperaturmapping
(Cold
Spot
Analyse).
ParaCrawl v7.1
A
PQ
can
be
carried
out
in
conjunction
with
Installation
Qualification
and/or
Operational
Qualification,
depending
on
your
needs
and
the
requirements
of
your
overall
system
validation.
Eine
PQ
kann
in
Verbindung
mit
einer
Installations-
und/oder
Betriebsqualifizierung
durchgeführt
werden,
je
nach
Ihren
Bedürfnissen
und
den
Anforderungen
Ihrer
Gesamtsystemvalidierung.
ParaCrawl v7.1
Once
each
protocol
of
the
IQ
phase
has
been
met,
Operational
qualification
(OQ)
is
performed
to
check
that
the
equipment's
performance
is
consistent
with
the
user
requirement
specification,
within
the
manufacturer-specified
operating
ranges.
Sobald
jedes
Protokoll
der
IQ-Phase
erfüllt
ist,
wird
eine
Betriebsqualifizierung
(OQ)
durchgeführt,
um
zu
überprüfen,
ob
die
Leistung
des
Geräts
innerhalb
der
vom
Hersteller
angegebenen
Betriebsbereiche
mit
den
Benutzeranforderungen
übereinstimmt.
ParaCrawl v7.1
Qualification
Services
from
Leica
Microsystems
are
carried
out
by
trained
and
certified
service
engineers
who
partners
with
you
to
ensure
your
Installation
Qualification
and
Operational
Qualification
are
in
line
with
the
requirements
of
our
overall
system
validation.
Die
Qualifizierungsdienstleistungen
von
Leica
Microsystems
werden
von
geschulten
und
zertifizierten
Servicetechnikern
durchgeführt,
die
mit
Ihnen
zusammenarbeiten,
um
sicherzustellen,
dass
Ihre
Installations-
und
Betriebsqualifizierung
den
Anforderungen
Ihrer
Gesamtsystemvalidierung
entspricht.
ParaCrawl v7.1
If
the
mold
is
only
required
for
the
production
of
a
prototype,
for
example,
qualification
for
level
S
is
adequate,
at
which
only
a
Design
Qualification
and
a
part
of
the
Operational
Qualification
is
carried
out.
Wird
das
Werkzeug
beispielsweise
nur
für
die
Fertigung
eines
Prototyps
benötigt,
reicht
eine
Qualifizierung
nach
dem
Level
S
aus,
bei
dem
lediglich
eine
Design
Qualification
und
ein
Teil
der
Operational
Qualification
durchgeführt
wird.
ParaCrawl v7.1
Our
certification
packages
offer
you
options
for
device
calibration,
verification,
and
Installation
Qualification
and
Operational
Qualification
(IQ/OQ)
and
thus
ensure
the
precision
and
faultlessness
of
your
devices
according
to
the
specifications
of
the
manufacturer
or
customer.
Unsere
Zertifizierungspakete
bieten
Ihnen
Services
zur
Kalibrierung,
Verifizierung
sowie
Installations-
und
Funktionsqualifizierung
(IQ/OQ)
Ihrer
Geräte
und
gewährleisten
damit
deren
Präzision
und
Richtigkeit
gemäß
den
Hersteller-
oder
Kundenanforderungen.
ParaCrawl v7.1
After
the
successful
FAT
the
next
step
is
the
installation
of
the
components
at
the
customer's
facility
and
after
that
the
commissioning
of
the
system
including
the
IQ
(installation
qualification),
OQ
(operational
qualification)
and
GMP
compliant
documentation
on
site.
Nach
erfolgreichem
FAT
folgt
die
Installation
des
Systems
beim
Kunden
und
danach
die
Inbetriebnahme
inklusive
Durchführung
der
Installationsqualifizierung
(IQ)
und
der
Funktionsqualifizierung
(OQ)
sowie
der
GMPgerechten
Dokumentation
vor
Ort.
ParaCrawl v7.1
We
offer
Installation
Qualification
(IQ)
and
Operational
Qualification
(OQ)
for
many
of
our
instruments.
These
optional
packages
are
designed
to
protect
customers
in
highly
regulated
environments
such
as
the
Pharmaceutical
industry.
Wir
bieten
verschiedene
IQ
(Installation
Qualification)
und
OQ
(Operational
Qualification)
für
viele
unserer
Geräte.
Diese
optionalen
Pakete
sind
so
konzipiert,
dass
sie
Kunden
in
stark
regulierten
Umgebungen,
wie
z.
B.
der
pharmazeutischen
Industrie,
schützen.
CCAligned v1