Translation of "Hepatic injury" in German
A
causal
relationship
between
empagliflozin
and
hepatic
injury
has
not
been
established.
Ein
Kausalzusammenhang
zwischen
Empagliflozin
und
einer
Leberschädigung
ist
nicht
erwiesen.
ELRC_2682 v1
Patients
should
be
monitored
for
signs
of
hepatic
injury.
Patienten
müssen
auf
Anzeichen
von
Leberversagen
hin
überwacht
werden.
ELRC_2682 v1
The
Acknowledgment
Form
aims
at
providing
information
on
the
risk
of
serious
hepatic
injury
to
patients.
Das
Bestätigungsformular
soll
Patienten
über
das
Risiko
einer
schwerwiegenden
Leberschädigung
informieren.
ELRC_2682 v1
Hepatobiliary
disorders
Hepatic
injury
(see
section
4.4)
Leber-
und
Gallenerkrankungen
Leberschädigung
(siehe
Abschnitt
4.4)
ELRC_2682 v1
No
dose
adjustment
is
required
in
patients
with
hepatic
injury
(see
section
5.2).
Bei
Patienten
mit
Leberschädigung
ist
keine
Dosisanpassung
erforderlich
(siehe
Abschnitt
5.2).
ELRC_2682 v1
Cases
of
hepatic
injury
have
been
reported
with
empagliflozin
in
clinical
trials.
In
klinischen
Studien
mit
Empagliflozin
wurden
Fälle
einer
Leberschädigung
beobachtet.
ELRC_2682 v1
Hepatocellular
damage
and
hepatitis
includes:
drug-induced
liver
injury,
hepatic
steatosis,
and
cholestatic
liver
injury.
Hepatozelluläre
Schädigung
und
Hepatitis
umfassen
arzneimittelinduzierte
Leberschäden,
hepatische
Steatose
und
cholestatische
Leberschäden.
ELRC_2682 v1
Patients
should
be
monitored
for
signs
and
symptoms
of
hepatic
injury
(see
section
4.4).
Die
Patienten
sollten
auf
Anzeichen
und
Symptome
einer
Leberschädigung
überwacht
werden
(siehe
Abschnitt
4.4).
ELRC_2682 v1
Patients
should
be
informed
about
the
risk
of
autoimmune
hepatitis,
hepatic
injury
and
related
symptoms.
Patienten
sollten
über
das
Risiko
und
die
Symptome
einer
autoimmunen
Hepatitis
und
Leberschädigung
informiert
werden.
ELRC_2682 v1
The
description
of
hepatic
injury
in
the
product
information
should
be
brought
up
to
date
in
line
with
current
knowledge.
Die
Beschreibung
der
Leberschädigung
in
den
Produktinformationen
sollte
gemäß
dem
aktuellen
Kenntnisstand
aktualisiert
werden.
ELRC_2682 v1
The
physician
should
discuss
the
risk
of
hepatic
injury
with
patients
and
provide
them
with
a
Patient
Card.
Die
Ärzte
sollen
das
Risiko
einer
Leberschädigung
mit
den
Patienten
besprechen
und
ihnen
eine
Patientenkarte
aushändigen.
ELRC_2682 v1
Cases
of
acute
hepatic
injury
have
been
reported
in
opioid-dependent
addicts
both
in
clinical
trials
and
in
post
marketing
adverse
event
reports.
In
klinischen
Studien
und
nach
Markteinführung
wurden
bei
Opioidabhängigen
Fälle
einer
akuten
Leberschädigung
beschrieben.
EMEA v3
Mortality
in
the
presence
of
hepatic
injury
occurred
in
less
than
1%
of
patients.
Eine
Mortalität
bei
Vorliegen
einer
Leberschädigung
wurde
bei
weniger
als
1%
der
Patienten
festgestellt.
EMEA v3
Cases
of
acute
hepatic
injury
have
been
reported
in
opioid-dependent
addicts
both
in
clinical
trials
and
in
post
marketing
adverse
reaction
reports.
In
klinischen
Studien
und
Nebenwirkungsberichten
nach
Markteinführung
wurden
bei
Opioidabhängigen
Fälle
von
akuter
Leberschädigung
beschrieben.
ELRC_2682 v1
Hepatic
injury
(see
section
4.4)
Leberschädigung
(siehe
Abschnitt
4.4)
TildeMODEL v2018
Patients
should
be
monitored
for
signs
of
hepatic
injury
(see
section
4.8).
Die
Patienten
sind
auf
Anzeichen
von
Leberschädigungen
hin
zu
überwachen
(siehe
Abschnitt
4.8).
TildeMODEL v2018
13
Hepatic
injury
including
elevated
serum
hepatic
enzyme
levels,
hepatitis,
autoimmune
hepatitis
and
hepatic
failure
has
been
reported
with
interferon
beta
in
post-marketing
(see
section
4.8).
In
Anwendungsbeobachtungen
nach
der
Marktzulassung
von
Interferon
beta
wurde
von
Leberschädigungen
einschließlich
erhöhter
Leberenzymspiegel
im
Serum,
Hepatitis,
Autoimmun-Hepatitis
und
Leberversagen
berichtet
(siehe
Abschnitt
4.8).
EMEA v3
Duloxetine
should
be
used
with
caution
in
patients
treated
with
other
medicinal
products
associated
with
hepatic
injury.
Duloxetin
sollte
mit
Vorsicht
angewendet
werden
bei
Patientinnen,
die
eine
Leberschädigung
haben
oder
die
andere
Arzneimittel
einnehmen,
die
zu
Leberschädigung
führen
können.
EMEA v3