Translation of "Company-sponsored" in German
It
is
noted
that
in
this
group,
225
(80%)
patients
were
part
of
a
company-sponsored
study
conducted
in
children
born
short
for
gestational
age
(SGA)
and
overall
this
is
considered
a
very
small
subpopulation
for
a
clear
association
of
the
suggested
risk
with
the
dose.
Es
wird
darauf
hingewiesen,
dass
in
dieser
Gruppe
225
Patienten
(80
%)
zu
einer
Studie
gehörten,
die
von
einem
Unternehmen
gesponsert
und
an
Kindern
mit
kleiner
Körpergröße
bei
Geburt
bezogen
auf
das
Gestationsalter
(SGA)
durchgeführt
wurde,
und
diese
Gruppe
im
Großen
und
Ganzen
für
die
Herstellung
einer
klaren
Verbindung
zwischen
dem
suggerierten
Risiko
und
der
Dosis
als
eine
zu
kleine
Subpopulation
angesehen
wird.
ELRC_2682 v1
The
clinical
safety
of
oral
ketoconazole
was
evaluated
in
4735
subjects
in
92
company-sponsored
clinical
trials
of
ketoconazole
tablets
(or
suspension),
administered
either
to
treat
a
variety
of
fungal
infections
in
patients
or
to
healthy-volunteer
subjects.
Die
klinische
Sicherheit
von
oralem
Ketoconazol
wurde
an
4
735
Probanden
in
92
von
Unternehmen
in
Auftrag
gegebenen
klinischen
Prüfungen
zu
Ketoconazol-Tabletten
(oder
Suspension)
geprüft,
die
zur
Behandlung
verschiedener
Pilzinfektionen
an
Patienten
oder
an
gesunde
Probanden
verabreicht
wurden.
ELRC_2682 v1