Übersetzung für "Severity index" in Deutsch
Nail
psoriasis
was
assessed
using
the
Nail
Psoriasis
Severity
Index
(NAPSI).
Die
Nagel-Psoriasis
wurde
nach
dem
Nail
Psoriasis
Severity
Index
(NAPSI)
bewertet.
ELRC_2682 v1
The
main
measure
of
effectiveness
was
the
improvement
in
the
eczema
seen
at
the
end
of
the
study
(3
or
12
weeks)
using
a
scoring
system
(the
modified
Eczema
Area
and
Severity
Index)
that
looks
at
all
the
symptoms
of
atopic
dermatitis.
Hauptindikator
der
Wirksamkeit
war
die
Verbesserung
des
Ekzems
am
Ende
der
Studie
(nach
3
oder
12
Wochen)
mithilfe
des
so
genannten
mEASI-Bewertungssystems
(modified
Excema
Area
and
Severity
Index,
ein
Bewertungssystem
für
den
Schweregrad
und
die
Ausbreitung
eines
Ekzems),
in
dem
sämtliche
Symptome
der
atopischen
Dermatitis
erfasst
werden.
EMEA v3
The
primary
endpoint
was
the
response
rate
at
month
3
defined
as
the
proportion
of
patients
with
at
least
60%
improvement
in
the
mEASI
(modified
Eczema
Area
and
Severity
Index)
between
baseline
and
month
3.
Primärer
Endpunkt
war
die
Ansprechrate
nach
3
Monaten
Behandlung,
definiert
als
Anteil
der
Patienten,
die
mindestens
60
%
Verbesserung
beim
mEASI
(modified
Eczema
Area
and
Severity
Index)
nach
3
Monaten
im
Vergleich
zum
Anfangswert
aufwiesen.
ELRC_2682 v1
In
all
three
studies,
the
co-primary
endpoints
were
the
proportion
of
patients
who
achieved
a
PASI
75
response
(Psoriasis
Area
and
Severity
Index)
and
an
sPGA
of
0
(“clear”)
or
1
(“minimal”)
response
at
Week
12
versus
placebo.
In
allen
drei
Studien
waren
die
kombinierten
primären
Endpunkte
der
Anteil
der
Patienten,
die
im
Vergleich
zu
Placebo
in
Woche
12
ein
PASI-75-Ansprechen
(Psoriasis
Area
and
Severity
Index)
und
einen
sPGA
von
0
("erscheinungsfrei")
oder
1
("fast
erscheinungsfrei")
erreichten.
ELRC_2682 v1
Response
to
treatment
was
defined
as
patients
having
a
75%
or
more
reduction
in
a
symptom
score
known
as
Psoriasis
Area
Severity
Index
(PASI-75).
Das
Ansprechen
auf
die
Behandlung
war
so
definiert,
dass
die
Patienten
nach
einem
Index
zur
Beurteilung
von
Fläche
und
Schweregrad
der
Psoriasis
(Psoriasis
Area
Severity
Index,
PASI)
eine
mindestens
75%ige
Linderung
ihrer
Symptome
(PASI-75)
angeben
mussten.
ELRC_2682 v1
The
primary
efficacy
endpoint
in
all
four
studies
was
the
proportion
of
patients
in
each
treatment
group
who
achieved
the
PASI
75
(i.
e.
at
least
a
75%
improvement
in
the
Psoriasis
Area
and
Severity
Index
score
from
baseline)
at
12
weeks.
Der
primäre
Endpunkt
für
die
Wirksamkeit
in
allen
vier
Studien
war
der
Anteil
an
Patienten
in
jedem
Behandlungsarm,
der
nach
12
Wochen
PASI
75
(d.h.
eine
Verbesserung
von
mindestens
75%
bezogen
auf
den
PASI-Ausgangswert)
erreicht
hatte.
EMEA v3
The
primary
efficacy
endpoint
in
all
four
studies
was
the
proportion
of
patients
in
each
treatment
group
who
achieved
the
PASI
75
(i.
e.,
at
least
a
75%
improvement
in
the
Psoriasis
Area
and
Severity
Index
score
from
baseline)
at
12
weeks.
Der
primäre
Endpunkt
für
die
Wirksamkeit
in
allen
vier
Studien
war
der
Anteil
an
Patienten
in
jedem
Behandlungsarm,
der
nach
12
Wochen
PASI
75
(d.h.
eine
Verbesserung
von
mindestens
75%
bezogen
auf
den
PASI-Ausgangswert)
erreicht
hatte.
EMEA v3
Across
treatment
groups,
the
baseline
Psoriasis
Area
Severity
Index
(PASI)
score
ranged
from
9.4
to
72
(median:
17.4)
In
den
Behandlungsgruppen
lag
der
Wert
des
Psoriasis
Area
Severity
Index
(PASI-Wert)
bei
Baseline
zwischen
9,4
und
72
(Median:
17,4),
die
Body
Surface
Area
(BSA)
bei
Baseline
betrug
10
bis
97
(Median:
21).
ELRC_2682 v1
The
percentage
change
in
Psoriasis
Severity
and
Area
index
(PASI)
from
baseline
to
week
4
and
week
8
were
secondary
response
criteria.
Zweites
Wirksamkeitskriterium
war
eine
prozentuale
Änderung
des
Psoriasis
Severity
and
Area
Index
(PASI)
in
Woche
4
und
Woche
8
gegenüber
der
Ausgangssituation.
ELRC_2682 v1
In
VOYAGE
2,
patients
randomised
to
guselkumab
at
Week
0
who
were
Psoriasis
Area
and
Severity
Index
(PASI)
90
responders
at
Week
28
were
re-randomised
to
either
continue
treatment
with
guselkumab
q8w
(maintenance
treatment)
or
receive
placebo
(withdrawal
treatment).
In
VOYAGE
2
wurden
Patienten,
die
bei
der
Randomisierung
in
Woche
0
Guselkumab
zugewiesen
wurden
und
in
Woche
28
eine
90
%ige
Verbesserung
im
Psoriasis
Area
and
Severity
Index
(PASI)
im
Vergleich
zur
Baseline
aufwiesen
(PASI-90-Responder),
rerandomisiert
und
setzten
entweder
die
Therapie
mit
Guselkumab
alle
8
Wochen
fort
(Erhaltungstherapie)
oder
erhielten
Placebo
(Auslassversuch).
ELRC_2682 v1
Studies
in
atopic
dermatitis
also
used
assessment
of
skin
lesions
on
a
score
known
as
the
canine
atopic
dermatitis
extent
and
severity
index
(CADESI).
Bei
den
Studien
zur
atopischen
Dermatitis
wurden
auch
Ausmaß
(Verteilungsmuster)
und
Schweregrad
der
Hautläsionen
beurteilt,
und
zwar
auf
einer
Skala,
die
als
CADESI
(canine
atopic
dermatitis
extent
and
severity
index)
bekannt
ist.
ELRC_2682 v1