Übersetzung für "Randomised trial" in Deutsch
The
data
from
the
largest
randomised
trial
are
summarised
below:
Die
Daten
der
größten
randomisierten
Studie
sind
im
Folgenden
zusammengefasst:
ELRC_2682 v1
Clinical
data
is
limited
but
doses
up
to
12
mg
have
been
reported
in
the
randomised
controlled
trial.
Von
Dosen
bis
zu
12
mg
wurde
in
der
randomisierten
kontrollierten
Studie
berichtet.
ELRC_2682 v1
No
children
below
the
age
of
2
years
were
randomised
in
the
trial.
In
der
Studie
wurden
keine
Kinder
im
Alter
von
unter
2
Jahren
randomisiert.
ELRC_2682 v1
Physiotherapy
recommendations
are
based
on
at
least
one
randomised
controlled
trial
or
systematic
review
related
to
physiotherapy.
Physiotherapeutische
Empfehlungen
basieren
auf
mindestens
einer
randomisierten
kontrollierten
Studie
oder
einer
systematischen
Übersichtsarbeit.
ParaCrawl v7.1
These
results
were
generally
consistent
with
the
Phase
III
J-ROCKET
AF
randomised
clinical
trial.
Damit
bestätigen
diese
Ergebnisse
die
Daten
der
randomisierten
klinischen
Phase-III-Studie
J-ROCKET
AF.
ParaCrawl v7.1
A
randomised
prospective
trial
evaluated
1,432
anaemic
chronic
renal
failure
patients
who
were
not
undergoing
dialysis.
In
einer
randomisierten
prospektiven
Studie
wurden
1.432
anämische,
nicht
dialysepflichtige
Patienten
mit
chronischer
Niereninsuffizienz
untersucht.
TildeMODEL v2018
They
tested
their
tool
as
part
of
a
randomised
trial
of
207
people
with
end-stage
cancer.
Sie
testeten
ihr
Tool
im
Rahmen
einer
randomisierten
Studie
an
207
Menschen
mit
Darmkrebs
im
Endstadium.
ParaCrawl v7.1
In
a
prospective
randomised
trial
the
superiority
of
myeloablational
consolidation
for
progression-free
survival
could
be
demonstrated
In
einer
prospektiven
randomisierten
Studie
wurde
die
Überlegenheit
der
myeloablativen
Konsolidierung
bezüglich
des
progressionfreien
Überlebens
nachgewiesen.
ParaCrawl v7.1
In
antiretroviral
experienced
patients
Study
045
is
a
randomised,
multicenter
trial
comparing
REYATAZ
(300
mg
once
daily)
with
ritonavir
(100
mg
once
daily)
to
REYATAZ
(400
mg
once
daily)
with
saquinavir
soft
gelatine
capsules
(1,200
mg
once
daily),
and
to
lopinavir
+
ritonavir
(400/
100
mg
fixed
dose
combination
twice
daily),
each
in
combination
with
tenofovir
(see
sections
4.5
and
4.8)
and
one
NRTI,
in
347
(of
358
randomised)
patients
with
virologic
failure
on
two
or
more
prior
regimens
containing
at
least
one
PI,
NRTI,
and
NNRTI.
Bei
antiretroviral
vorbehandelten
Patienten
Studie
045
ist
eine
randomisierte,
multizentrische
Studie,
in
der
REYATAZ
(300
mg
einmal
täglich)
mit
Ritonavir
(100
mg
einmal
täglich)
im
Vergleich
zu
REYATAZ
(400
mg
einmal
täglich)
mit
Saquinavir,
Weichgelatinekapseln,
(1.200
mg
einmal
täglich),
und
gegenüber
Lopinavir
+
Ritonavir
(400/100
mg
konstante
Kombinationsdosis
zweimal
täglich),
jeweils
in
Kombination
mit
Tenofovir
(siehe
Abschnitte
4.5
und
4.8)
und
mit
einem
NRTI
an
347
(von
358
randomisierten)
Patienten
getestet
wird,
bei
denen
virologisches
Versagen
auf
zwei
oder
mehr
frühere
antiretrovirale
Therapieregimen
auftrat,
die
mindestens
einen
PI,
NRTI
und
NNRTI
enthalten
hatten.
EMEA v3
If
this
trial
will
not
start
or
otherwise
fail
to
address
the
relevant
issues,
the
applicant
commits
to
re-discuss
and
agree
with
CHMP
the
possibility
to
conduct
a
randomised
controlled
trial
(or
agreed
alternative
design)
in
patients
with
amyloidosis.
Wird
diese
Studie
nicht
durchgeführt
oder
erfüllt
sie
nicht
die
vorgeschriebenen
Aufgaben,
ist
der
Antragsteller
verpflichtet,
die
Möglichkeit
einer
randomisierten,
kontrollierten
Studie
(oder
eines
alternativen,
zulässigen
Studienmodells)
mit
Amyloidose-
Patienten
mit
dem
CHMP
zu
erörtern
und
zu
vereinbaren.
EMEA v3
Study
APV30002
is
a
randomised,
open-label
trial
of
649
antiretroviral
treatment
naïve
patients
with
advanced
HIV-disease,
investigating
fosamprenavir/ritonavir
(1400
mg/200
mg
QD
n=322)
compared
to
nelfinavir
(1250
mg
BID
n=327),
each
in
combination
with
lamivudine
(150
mg
twice
daily)
and
abacavir
(300
mg
twice
daily).
Die
Studie
APV30002
ist
eine
randomisierte
offene
Studie
mit
649
antiretroviral
unbehandelten
Patienten
mit
fortgeschrittener
HIV-Erkrankung,
bei
denen
Fosamprenavir/Ritonavir
(1400/200
mg
einmal
täglich,
n
=
322)
verglichen
mit
Nelfinavir
(1250
mg
zweimal
täglich,
n
=
327)
untersucht
wurde,
jeweils
in
Kombination
mit
Lamivudin
(150
mg
zweimal
täglich)
und
Abacavir
(300
mg
zweimal
täglich).
EMEA v3
A
single
dose,
double
blind,
crossover,
randomised
trial
in
59
healthy
males
compared
the
effects
on
the
QT
interval
of
vardenafil
(10
mg
and
80
mg),
sildenafil
(50
mg
and
400
mg)
and
placebo.
In
einer
doppelblinden,
randomisierten
Crossover-Studie
mit
59
gesunden
Männern
wurde
die
Wirkung
einer
Einmalgabe
von
Vardenafil
(10
mg
und
80
mg),
Sildenafil
(50
mg
und
400
mg)
und
Placebo
auf
das
QT
Intervall
untersucht.
EMEA v3
Zometa
was
also
studied
in
a
double-blind,
randomised,
placebo-controlled
trial
in
228
patients
with
documented
bone
metastases
from
breast
cancer
to
evaluate
the
effect
of
Zometa
on
the
skeletal
related
event
(SRE)
rate
ratio,
calculated
as
the
total
number
of
SRE
events
(excluding
hypercalcaemia
and
adjusted
for
prior
fracture),
divided
by
the
total
risk
period.
Zometa
wurde
auch
in
einer
doppelblinden,
randomisierten,
plazebokontrollierten
Studie
an
228
Patienten
mit
dokumentierenten
Knochenmetastasen
nach
Mammatumor
untersucht,
um
die
Wirkung
von
Zometa
auf
die
Skelettkomplikationen
(SRE)
zu
bewerten,
berechnet
als
Gesamtzahl
der
SRE-Ereignisse
(mit
Ausnahme
von
Hyperkalzämie
und
an
vorhergehende
Frakturen
angepasst),
geteilt
durch
den
gesamten
Risikozeitraum.
EMEA v3
One
was
a
non-comparative
trial
in
138
patients
(29
%
received
prior
chemotherapy),
and
the
other
was
a
randomised
active-controlled
trial
of
TMZ
vs
procarbazine
in
a
total
of
225
patients
(67
%
received
prior
treatment
with
nitrosourea
based
chemotherapy).
Die
eine
war
eine
nicht-vergleichende
Studie
an
138
Patienten
(29
%
erhielten
vorher
eine
Chemotherapie)
und
die
andere
eine
randomisierte
kontrollierte
Studie
von
TMZ
gegenüber
Procarbazin
als
Vergleichspräparat
an
insgesamt
225
Patienten
(67
%
erhielten
vor
der
Behandlung
eine
auf
Nitrosoharnstoff
basierende
Chemotherapie).
ELRC_2682 v1
The
objective
of
this
double-blind,
randomised,
placebo
controlled
trial
was
to
determine
whether
inhaled
nitric
oxide
would
reduce
the
occurrence
of
death
and/or
initiation
of
extracorporeal
membrane
oxygenation
(ECMO).
In
dieser
randomisierten,
placebokontrollierten
Doppelblindstudie
sollte
festgestellt
werden,
ob
StickstoffmonoxidInhalationsgas
das
Auftreten
von
Tod
und/oder
die
Einleitung
einer
extrakorporalen
Membranoxygenierung
(ECMO)
verringern
würde.
ELRC_2682 v1
A
randomised
placebo-controlled
trial,
the
Women's
Health
Initiative
study
(WHI),
and
epidemiological
studies,
including
the
Million
Women
Study
(MWS),
have
reported
an
increased
risk
of
breast
cancer
in
women
taking
oestrogens,
oestrogen-progestagen
combinations
or
tibolone
for
HRT
for
several
years
(see
section
4.8).
In
einer
randomisierten,
Placebo-kontrollierten
klinischen
Studie,
der
Women's
Health
Initiative
(WHI)-Studie
(im
Folgenden
WHI-Kombi-Studie)
und
in
epidemiologischen
Studien,
einschließlich
der
Million
Women
Study
(MWS),
wurde
bei
Frauen,
die
im
Rahmen
einer
HRT
über
mehrere
Jahre
Estrogene,
Estrogen-Gestagen-Kombinationen
oder
Tibolon
eingenommen
hatten,
ein
erhöhtes
Brustkrebsrisiko
festgestellt
(siehe
Abschnitt
4.8).
ELRC_2682 v1
According
to
evidence
from
a
large
number
of
epidemiological
studies
and
one
randomised
placebocontrolled
trial,
the
Women's
Health
Initiative
(WHI),
the
overall
risk
of
breast
cancer
increases
with
increasing
duration
of
HRT
use
in
current
or
recent
HRT
users.
Laut
zahlreicher
epidemiologischer
Studien
und
einer
randomisierten,
Placebo-kontrollierten
Studie,
der
WHI-Kombi-Studie,
steigt
bei
Frauen,
die
eine
HRT
anwenden
oder
vor
kurzem
angewendet
haben,
das
Brustkrebsrisiko
insgesamt
mit
zunehmender
Dauer
der
HRT
an.
ELRC_2682 v1
In
the
neoadjuvant-adjuvant
treatment
setting,
study
MO16432,
a
multicentre
randomised
trial,
was
designed
to
investigate
the
clinical
efficacy
of
concurrent
administration
of
trastuzumab
with
neoadjuvant
chemotherapy
including
both
an
anthracycline
and
a
taxane,
followed
by
adjuvant
trastuzumab,
up
to
a
total
treatment
duration
of
1
year.
Im
neoadjuvanten/adjuvanten
Behandlungssetting
wurde
die
multizentrische,
randomisierte
Studie
MO16432
zur
Untersuchung
der
klinischen
Wirksamkeit
der
gleichzeitigen
Verabreichung
von
Trastuzumab
mit
neoadjuvanter
Chemotherapie
sowohl
mit
einem
Anthrazyklin
als
auch
mit
einem
Taxan,
gefolgt
von
adjuvantem
Trastuzumab,
bis
hin
zu
einer
gesamten
Behandlungsdauer
von
1
Jahr
durchgeführt.
ELRC_2682 v1
Study
AVF3694g
was
a
Phase
III,
multicentre,
randomised,
placebo-controlled
trial
designed
to
evaluate
the
efficacy
and
safety
of
Avastin
in
combination
with
chemotherapy
compared
to
chemotherapy
plus
placebo
as
first-line
treatment
for
patients
with
HER2-negative
metastatic
or
locally
recurrent
breast
cancer.
Bei
der
Studie
AVF3694g
handelt
es
sich
um
eine
multizentrische,
randomisierte,
placebokontrollierte
Studie
der
Phase
III
zur
Bewertung
der
Wirksamkeit
und
Sicherheit
von
Avastin
in
Kombination
mit
Chemotherapie,
im
Vergleich
zu
Chemotherapie
plus
Placebo,
als
First-Line-Behandlung
bei
Patienten
mit
HER2-negativem
metastasiertem
oder
lokal
rezidiviertem
Mammakarzinom.
ELRC_2682 v1