Übersetzung für "Persistent asthma" in Deutsch
Montelukast
is
not
recommended
as
monotherapy
in
patients
with
moderate
persistent
asthma.
Montelukast
wird
nicht
als
Monotherapie
bei
Patienten
mit
mittelgradigem
persistierenden
Asthma
empfohlen.
EMEA v3
I
have
moderate
persistent
asthma.
Ich
habe
mittelschweres,
chronisches
Asthma.
OpenSubtitles v2018
Xolair
treatment
should
be
initiated
by
a
doctor
who
has
experience
in
the
treatment
of
severe
persistent
asthma.
Die
Behandlung
mit
Xolair
sollte
von
einem
Arzt
eingeleitet
werden,
der
Erfahrung
in
der
Behandlung
von
schwerem
persistierendem
Asthma
besitzt.
EMEA v3
Xolair
is
indicated
as
add-on
therapy
to
improve
asthma
control
in
adult
and
adolescent
patients
(12
years
of
age
and
above)
with
severe
persistent
allergic
asthma
who
have
a
positive
skin
test
or
in
vitro
reactivity
to
a
perennial
aeroallergen
and
who
have
reduced
lung
function
(FEV1
<
80%)
as
well
as
frequent
daytime
symptoms
or
night-time
awakenings
and
who
have
had
multiple
documented
severe
asthma
exacerbations
despite
daily
high-dose
inhaled
corticosteroids,
plus
a
long-acting
inhaled
beta2-agonist.
Xolair
wird
als
Zusatztherapie
zur
verbesserten
Asthmakontrolle
bei
Erwachsenen
und
Jugendlichen
(ab
12
Jahren)
mit
schwerem
persistierendem
allergischem
Asthma
angewendet,
die
einen
positiven
Hauttest
oder
In-vitro-Reaktivität
gegen
ein
ganzjährig
auftretendes
Aeroallergen
zeigen
und
sowohl
eine
reduzierte
Lungenfunktion
(FEV1
<
80%)
haben
als
auch
unter
häufigen
Symptomen
während
des
Tages
oder
nächtlichem
Erwachen
leiden
und
trotz
täglicher
Therapie
mit
hoch
dosierten
inhalativen
Kortikosteroiden
und
einem
lang
wirkenden
inhalativen
Beta2-Agonisten
mehrfach
dokumentierte,
schwere
Asthma-Exazerbationen
hatten.
EMEA v3
A
twelve
month
study
(Gaining
Optimal
Asthma
ControL,
GOAL),
in
3416
adult
and
adolescent
patients
with
persistent
asthma,
compared
the
safety
and
efficacy
of
Seretide
versus
inhaled
corticosteroid
(Fluticasone
Propionate)
alone
to
determine
whether
the
goals
of
asthma
management
were
achievable.
Eine
12-monatige
Studie
(„
Gaining
Optimal
Asthma
Control”,
GOAL)
an
3416
erwachsenen
und
jugendlichen
Patienten
mit
persistierendem
Asthma
bronchiale
verglich
die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Seretide
mit
dem
inhalativen
Kortikoid
Fluticasonpropionat
allein,
um
zu
prüfen,
ob
die
Zielkriterien
des
Asthmamanagements
erreichbar
sind.
EMEA v3
The
issue
to
be
considered
by
CHMP
was
whether
it
is
appropriate
to
introduce
initial
maintenance
therapy
with
the
fixed
dose
combination
of
salmeterol
and
fluticasone
propionate
in
all
patients
with
chronic
persistent
asthma.
Die
Fragestellung,
mit
der
sich
der
CHMP
befassen
sollte,
war,
ob
die
Einleitung
einer
initialen
Erhaltungstherapie
mit
der
Fixkombination
aus
Salmeterol
und
Fluticasonpropionat
bei
allen
Patienten
mit
chronisch
persistierendem
Asthma
bronchiale
angebracht
ist.
EMEA v3
In
a
12-month
study
comparing
the
efficacy
of
montelukast
to
inhaled
fluticasone
on
asthma
control
in
paediatric
patients
6
to
14
years
of
age
with
mild
persistent
asthma,
montelukast
was
non-inferior
to
fluticasone
in
increasing
the
percentage
of
asthma
rescue-free
days
(RFDs),
the
primary
endpoint.
In
einer
zwölfmonatigen
Studie
bei
pädiatrischen
Patienten
zwischen
6
und
14
Jahren
mit
leichtem
persistierenden
Asthma
wurde
die
Wirksamkeit
von
Montelukast
mit
inhalativem
Fluticason
zur
Asthmakontrolle
verglichen.
EMEA v3
Efficacy
data
from
clinical
trials
in
paediatric
patients
6
months
to
2
years
of
age
with
persistent
asthma
are
limited.
Es
liegen
nur
begrenzte
Wirksamkeitsdaten
aus
klinischen
Studien
bei
pädiatrischen
Patienten
im
Alter
von
6
Monaten
bis
2
Jahren
mit
persistierendem
Asthma
vor.
EMEA v3
In
a
trend
voting
after
the
Applicant/
MAH’
s
Oral
Explanation,
the
majority
of
the
CHMP
(26+2
positive,
3
negative
votes)
was
in
favour
of
accepting
the
indication
as
proposed
by
the
Applicant/
MAH,
including
the
treatment
of
very
young
patients
(6
months
to
2
year
old)
when
diagnosis
of
persistent
asthma
has
been
established.
In
einer
Trendabstimmung
nach
den
mündlichen
Erläuterungen
des
Antragstellers/Inhabers
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
stimmte
der
CHMP
mehrheitlich
(26+2
befürwortende,
3
ablehnende
Stimmen)
für
eine
Annahme
der
Indikation,
wie
sie
vom
Antragsteller/Inhaber
der
Genehmigung
für
das
Inverkehrbringen
beantragt
wurde,
einschließlich
der
Behandlung
sehr
junger
Patienten
(6
Monate
bis
2
Jahre
alt)
mit
bestätigter
Diagnose
eines
persistierenden
Asthmas.
EMEA v3
The
results
of
P910
suggest
that
with
montelukast,
as
good
benefit-risk
ratio
can
be
achieved
in
the
treatment
of
paediatric
mild,
persistent
asthma
as
with
inhaled
fluticasone.
Die
Ergebnisse
von
P901
ergaben,
dass
das
Nutzen-Risiko-Verhältnis
einer
Behandlung
von
leichtem
persistierendem
Asthma
mit
Montelukast
wie
auch
mit
inhalierbarem
Fluticason
günstig
ist.
EMEA v3
The
results
of
this
study
suggest
that
Viani
50/
100mcg
bd
may
be
considered
as
initial
maintenance
therapy
in
patients
with
moderate
persistent
asthma
for
whom
rapid
control
of
asthma
is
deemed
essential
(see
section
4.2).
Die
Ergebnisse
dieser
Studie
zeigen,
dass
Viani
50
µg/100
µg
bei
2-mal
täglicher
Inhalation
als
Initialbehandlung
bei
Patienten
mit
mittelschwerem
Asthma
bronchiale
in
Betracht
gezogen
werden
kann,
wenn
eine
schnelle
Asthmakontrolle
als
essentiell
erachtet
wird
(siehe
Abschnitt
4.2).
EMEA v3
Three
phase
III
randomised,
double-blind
studies
(HZA106827,
HZA106829
and
HZA106837)
of
different
durations
evaluated
the
safety
and
efficacy
of
fluticasone
furoate/vilanterol
in
adult
and
adolescent
patients
with
persistent
asthma.
In
drei
randomisierten,
doppelblinden
Phase-III-Studien
(HZA106827,
HZA106829
und
HZA106837)
unterschiedlicher
Länge
wurden
die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Fluticasonfuroat/Vilanterol
bei
erwachsenen
und
jugendlichen
Patienten
mit
persistierendem
Asthma
untersucht.
ELRC_2682 v1
In
a
24
week
study
(HZA113091)
in
adult
and
adolescent
patients
with
uncontrolled
persistent
asthma
both
fluticasone
furoate/vilanterol
92/22
micrograms
given
once
daily
in
the
evening
and
salmeterol/FP
50/250
micrograms
given
twice
daily
demonstrated
improvements
from
baseline
in
lung
function.
In
einer
24-wöchigen
Studie
(HZA113091)
bei
erwachsenen
und
jugendlichen
Patienten
mit
unkontrolliertem
persistierendem
Asthma
ergaben
sich
sowohl
mit
einmal
täglich
abends
angewendetem
Fluticasonfuroat/Vilanterol
92/22
Mikrogramm
als
auch
mit
zweimal
täglich
angewendetem
Salmeterol/FP
50/250
Mikrogramm
Verbesserungen
der
Lungenfunktion
gegenüber
dem
Ausgangswert.
ELRC_2682 v1
Xolair
is
indicated
as
add-on
therapy
to
improve
asthma
control
in
patients
with
severe
persistent
allergic
asthma
who
have
a
positive
skin
test
or
in
vitro
reactivity
to
a
perennial
aeroallergen
and
who
have
reduced
lung
function
(FEV1
<
80%)
as
well
as
frequent
daytime
symptoms
or
night-time
awakenings
and
who
have
had
multiple
documented
severe
asthma
exacerbations
despite
daily
highdose
inhaled
corticosteroids,
plus
a
long-acting
inhaled
beta2-agonist.
Xolair
wird
als
Zusatztherapie
zur
verbesserten
Asthmakontrolle
bei
Patienten
mit
schwerem
persistierendem
allergischem
Asthma
angewendet,
die
einen
positiven
Hauttest
oder
in
vitro
Reaktivität
gegen
ein
ganzjährig
auftretendes
Aeroallergen
zeigen
und
sowohl
eine
reduzierte
Lungenfunktion
(FEV1
<
80
%)
haben
als
auch
unter
häufigen
Symptomen
während
des
Tages
oder
nächtlichem
Erwachen
leiden
und
trotz
täglicher
Therapie
mit
hoch
dosierten
inhalativen
Kortikosteroiden
und
einem
lang
wirkenden
inhalativen
Beta2-Agonisten
mehrfach
dokumentierte,
schwere
Asthma-Exazerbationen
hatten.
ELRC_2682 v1
Four
additional
large
placebo-controlled
supportive
studies
of
28
to
52
weeks
duration
in
1,722
adults
and
adolescents
(studies
3,
4,
5,
6)
assessed
the
efficacy
and
safety
of
Xolair
in
patients
with
severe
persistent
asthma.
In
vier
weiteren
großen
placebokontrollierten
unterstützenden
Studien
mit
einer
Dauer
von
28
bis
52
Wochen
mit
1.722
Erwachsenen
und
Jugendlichen
(Studien
3,
4,
5,
6)
wurden
die
Wirksamkeit
und
Verträglichkeit
von
Xolair
bei
Patienten
mit
schwerem
persistierendem
Asthma
untersucht.
ELRC_2682 v1
The
recommendation
included
in
section
4.2
allows
a
short
term
trial
of
Viani
Evohaler
in
adults
and
adolescents
with
moderate
persistent
asthma
for
whom
rapid
control
of
asthma
is
essential.
Die
Empfehlung
in
Abschnitt
4.2
erlaubt
einen
kurzfristigen
Versuch
mit
Viani
Evohaler
bei
Erwachsenen
und
Jugendlichen
mit
mittelschwerem
persistierendem
Asthma
bronchiale,
bei
denen
unbedingt
eine
schnelle
Asthmakontrolle
erforderlich
ist.
ELRC_2682 v1
A
short
term
trial
of
Viani
may
be
considered
as
initial
maintenance
therapy
in
adults
or
adolescents
with
moderate
persistent
asthma
(defined
as
patients
with
daily
symptoms,
daily
rescue
use
and
moderate
to
severe
airflow
limitation)
for
whom
rapid
control
of
asthma
is
essential.
Bei
Erwachsenen
und
Jugendlichen
mit
mittelschwerem
Asthma
bronchiale
(definiert
als:
Patienten
mit
täglichen
Symptomen,
mit
täglicher
Anwendung
von
Akutmedikation
und
mit
mittelschwerer
bis
schwerer
Einschränkung
des
Atemflusses),
für
die
eine
schnelle
Asthmakontrolle
essentiell
ist,
kann
eine
Kurzzeit-Anwendung
von
Viani
in
Form
einer
Initialbehandlung
in
Betracht
gezogen
werden.
ELRC_2682 v1
Singulair
may
also
be
an
alternative
treatment
option
to
low-dose
inhaled
corticosteroids
for
patients
(4
mg
OG,
CT:
2
to
5
year
old)
with
mild
persistent
asthma
who
do
not
have
a
recent
history
of
serious
asthma
attacks
that
required
oral
corticosteroid
use,
and
who
have
demonstrated
that
they
are
not
capable
of
using
inhaled
corticosteroids.
Singulair
kann
auch
als
Alternativbehandlung
anstelle
niedrig
dosierter
inhalierbarer
Kortikosteroide
bei
Patienten
(4
mg
orales
Granulat,
4
mg
Kautablette:
bei
2-
bis
5-Jährigen)
mit
leichtem
persistierendem
Asthma
angewendet
werden,
die
keine
schweren
Asthmaanfälle
in
der
jüngsten
Krankengeschichte
aufweisen,
die
mit
oralen
Kortikosteroiden
behandelt
werden
mussten,
und
bei
denen
erwiesenermaßen
keine
Behandlung
mit
inhalierbaren
Kortikosteroiden
möglich
ist.
ELRC_2682 v1
The
recommendation
included
in
section
4.2
allows
a
short
term
trial
of
Seretide
Evohaler
in
adults
and
adolescents
with
moderate
persistent
asthma
for
whom
rapid
control
of
asthma
is
essential.
Die
Empfehlung
in
Abschnitt
4.2
erlaubt
einen
kurzfristigen
Versuch
mit
Seretide
Evohaler
bei
Erwachsenen
und
Jugendlichen
mit
mittelschwerem
persistierendem
Asthma
bronchiale,
bei
denen
unbedingt
eine
schnelle
Asthmakontrolle
erforderlich
ist.
ELRC_2682 v1
A
twelve
month
study
(Gaining
Optimal
Asthma
ControL,
GOAL),
in
3416
adult
and
adolescent
patients
with
persistent
asthma,
compared
the
safety
and
efficacy
of
Viani
versus
inhaled
corticosteroid
(Fluticasone
Propionate)
alone
to
determine
whether
the
goals
of
asthma
management
were
achievable.
Eine
12-monatige
Studie
(„
Gaining
Optimal
Asthma
Control”,
GOAL)
an
3416
erwachsenen
und
jugendlichen
Patienten
mit
persistierendem
Asthma
bronchiale
verglich
die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Viani
mit
dem
inhalativen
Kortikoid
Fluticasonpropionat
allein,
um
zu
prüfen,
ob
die
Zielkriterien
des
Asthmamanagements
erreichbar
sind.
EMEA v3