Übersetzung für "International conference on harmonisation" in Deutsch
Another
important
aspect
is
that
the
directive
approximates
good
clinical
practice
rules
with
the
guidelines
laid
down
by
the
International
Conference
on
Harmonisation,
because
clinical
trials
conducted
in
Europe
must
not
be
subject
to
stricter
requirements
than
those
carried
out
in
the
rest
of
the
world.
Zudem
ist
es
wichtig,
daß
mit
der
Richtlinie
eine
Angleichung
an
die
Leitlinien
der
internationalen
Harmonisierungskonferenz
erfolgt,
denn
die
in
Europa
durchgeführten
klinischen
Prüfungen
dürfen
nicht
strengeren
Anforderungen
unterworfen
sein
als
in
der
restlichen
Welt.
Europarl v8
International
Conference
on
Harmonisation
(ICH)
activities
for
1998-99
will
be
dedicated
to
the
finalisation
of
seven
on-going
guidelines,
to
the
implementation
of
nine
adopted
guidelines
and
the
updating
of
existing
approved
documents.
Das
Hauptaugenmerk
der
Internationalen
Konferenz
für
die
Harmonisierung
(ICH)
wird
1998/1999
auf
der
Fertigstellung
der
sieben
in
Arbeit
befindlichen
Leitlinien,
der
Einführung
von
neun
bereits
verabschiedeten
Leitlinien
und
der
Aktualisierung
der
verabschiedeten
Dokumente
liegen.
EMEA v3
Many
of
the
guidelines
adopted
by
the
CPMP
derive
from
the
Agency’s
work
as
part
of
the
trilateral
EU-Japan-US
International
Conference
on
Harmonisation
(ICH).
Viele
der
vom
CPMP
verabschiedeten
Leitlinien
sind
ein
Ergebnis
der
Arbeit
der
Agentur
im
Rahmen
der
trilateralen
International
Conference
on
Harmonisation
(ICH)
zwischen
der
EU,
Japan
und
den
USA.
EMEA v3
The
harmonisation
of
technical
requirements
for
the
development
of
medicinal
products
should
therefore
be
pursued
through
the
appropriate
fora,
in
particular
the
International
Conference
on
Harmonisation.
Die
Harmonisierung
technischer
Anforderungen
für
die
Entwicklung
von
Arzneimitteln
sollte
daher
durch
geeignete
Gremien,
wie
die
Internationale
Harmonisierungskonferenz,
erfolgen.
JRC-Acquis v3.0
The
manufacture
and
control
of
both
the
active
substance
and
the
finished
product
comply
with
CHMP
and
International
Conference
on
Harmonisation
(ICH)
guidelines.
Die
Herstellung
und
die
Kontrolle
des
Wirkstoffs
und
des
Endprodukts
stimmen
mit
Leitlinien
des
Ausschusses
für
Humanarzneimittels
(CHMP)
und
der
Internationalen
Konferenz
zur
Harmonisierung
(ICH)
überein.
ELRC_2682 v1
In
order
to
promote
the
use
of
harmonised
standards
at
global
level,
principles
and
guidelines
of
good
manufacturing
practice
for
active
substances
should
be
laid
down
in
line
with
the
guidelines
for
active
substances
established
by
the
International
Conference
on
Harmonisation
of
Technical
Requirements
for
Registration
of
Pharmaceuticals
for
Human
Use.
Zur
Förderung
der
Verwendung
einheitlicher
Standards
auf
weltweiter
Ebene
sollten
die
Grundsätze
und
Leitlinien
der
guten
Herstellungspraxis
für
Wirkstoffe
in
Übereinstimmung
mit
den
Leitlinien
für
Wirkstoffe
der
Internationalen
Konferenz
zur
Harmonisierung
der
technischen
Anforderungen
an
die
Zulassung
von
Humanarzneimitteln
festgelegt
werden.
DGT v2019
The
Committee
believes
that
it
would
be
useful
to
introduce
a
specific
legal
obligation
to
follow
the
requirements
of
the
International
Conference
on
Harmonisation
-
ICH12
for
electronic
submission.
Der
Ausschuss
ist
der
Ansicht,
dass
es
von
Nutzen
wäre,
eine
spezifische
rechtliche
Verpflichtung
einzuführen,
den
Anforderungen
der
International
Conference
on
Harmonisation
–
ICH12
bezüglich
einer
elektronischen
Übermittlung
zu
entsprechen.
TildeMODEL v2018
The
work
carried
out
with
the
US
and
Japan
at
the
International
Conference
on
Harmonisation
(ICH)
is
essential
in
this
context
and
must
be
expanded.
Die
mit
den
USA
und
Japan
auf
der
Internationalen
Harmonisierungskonferenz
(ICH)
durchgeführten
Arbeiten
sind
von
enormer
Bedeutung
und
müssen
ausgeweitet
werden.
TildeMODEL v2018
The
codified
text
mostly
retains
the
terminology
used
in
the
original
directives
and
does
not
reflect
developments
which
have
occurred
in
the
meantime,
particularly
as
a
result
of
the
work
of
the
International
Conference
on
Harmonisation
(ICH),
which
seeks
to
define
standards
applicable
in
the
EU
and
the
rest
of
the
world.
In
dem
kodifizierten
Text
wird
größtenteils
an
der
in
den
ursprünglichen
Richtlinien
verwendeten
Terminologie
festgehalten,
ohne
der
in
der
Zwischenzeit
eingetretenen
Entwicklung
Rechnung
zu
tragen,
die
insbesondere
der
Internationalen
Harmonisierungskonferenz
(ICH)
zu
verdanken
ist,
die
bestrebt
ist,
Normen
festzulegen,
die
nicht
nur
in
der
EU,
sondern
auf
der
ganzen
Welt
anwendbar
sind.
TildeMODEL v2018
Such
principles
were
agreed
by
the
International
Conference
on
Harmonisation
Guideline
for
Good
Clinical
Practice
and
they
are
consistent
with
principles
that
have
their
origin
in
the
World
Medical
Association's
Declaration
of
Helsinki
-
Ethical
Principles
for
Medical
Research
Involving
Human
Subjects.
Dies
sind
die
Grundsätze,
auf
die
sich
die
Mitglieder
der
Internationalen
Konferenz
zur
Angleichung
der
Anforderungen
an
die
Gute
Klinische
Praxis
geeinigt
haben
und
die
mit
den
Grundsätzen
im
Einklang
stehen,
die
auf
die
Deklaration
von
Helsinki
des
Weltärztebundes
(Ethische
Grundsätze
für
die
medizinische
Forschung
am
Menschen)
zurückzuführen
sind.
TildeMODEL v2018
It
should
follow
existing
Community
requirements,
including
Directive
2001/20/EC,
as
well
as
International
Conference
on
Harmonisation
(ICH)
guideline
E11
on
the
development
of
medicines
for
children,
and
it
should
avoid
any
delay
in
the
authorisation
of
medicines
for
other
populations
as
a
result
of
the
requirements
for
studies
in
children.
Er
sollte
sich
nach
den
bestehenden
Gemeinschaftsvorschriften
richten,
einschließlich
der
Richtlinie
2001/20/EG
und
der
Leitlinie
E11
der
Internationalen
Harmonisierungskonferenz
(ICH)
über
die
Entwicklung
von
Kinderarzneimitteln,
und
sollte
jegliche
Verzögerung
bei
der
Zulassung
von
Arzneimitteln
für
andere
Bevölkerungsgruppen
infolge
der
Anforderungen
an
Kinderarzneimittelstudien
vermeiden.
TildeMODEL v2018
If
the
IMP
is
not
authorised,
and
does
not
have
a
marketing
authorisation
from
a
third
country
that
is
party
to
the
International
Conference
on
Harmonisation
of
Technical
Requirements
for
Registration
of
Pharmaceuticals
for
Human
Use
(ICH),
and
is
not
manufactured
in
the
EU,
the
following
documentation
shall
be
submitted:
Handelt
es
sich
nicht
um
ein
zugelassenes
Prüfpräparat,
für
das
auch
keine
Zulassung
in
einem
Drittland,
das
Teilnehmer
der
„International
Conference
on
Harmonisation
of
Technical
Requirements
for
Registration
of
Pharmaceuticals
for
Human
Use“
(Internationale
Konferenz
zur
Angleichung
der
technischen
Anforderungen
an
die
Zulassung
von
Humanarzneimitteln,
„ICH“)
ist,
erteilt
wurde,
und
wird
es
nicht
in
der
EU
hergestellt,
sind
folgende
Unterlagen
einzureichen:
TildeMODEL v2018