Übersetzung für "International conference on harmonization" in Deutsch
A
harmonized
EU
framework
which
is
consistent
with
the
documents
of
the
International
Conference
on
Harmonization,
Good
Clinical
Practice,
pharmacovigilance
standards
and
Good
Manufacturing
Practice
can
ensure
that
studies
carried
out
in
the
EU
are
fully
consistent,
making
it
easier
to
check
and
compare
the
data
obtained.
Durch
Erzielung
einer
auf
Gemeinschaftsebene
harmonisierten
rechtlichen
Regelung,
die
in
Einklang
steht
mit
der
Guten
klinischen
Praxis
(GCP),
den
Vorschriften
für
die
Arzneimittelüberwachung
und
der
Guten
Herstellungspraxis
(GMP)
sowie
den
entsprechenden
Dokumenten
der
Internationalen
Harmonisierungskonferenz
(ICH)
kann
eine
vollständige
Kohärenz
der
in
der
EU
durchgeführten
Untersuchungen
gewährleistet
werden,
die
die
Überprüfung
und
den
Vergleich
der
gewonnenen
Daten
erleichtert.
TildeMODEL v2018
The
International
Conference
on
Harmonization
(ICH)
of
technical
requirements
for
registration
of
pharmaceuticals
for
human
use
has
issued
a
guideline
on
clinical
investigation
of
medicinal
products
in
the
pediatric
population
(E11).
Die
Internationale
Konferenz
zur
Harmonisierung
(International
Conference
on
Harmonization
oder
ICH)
technischer
Anforderungen
für
die
Registrierung
von
Arzneimitteln
für
die
Anwendung
beim
Menschen
hat
eine
Leitlinie
über
die
klinische
Untersuchung
medizinischer
Produkte
in
der
Kinderheilkunde
herausgegeben
(E11).
ParaCrawl v7.1
Besides
national
and
European
guidelines
the
guidelines
of
the
International
Conference
on
Harmonization
(ICH)
should
be
subject
to
particular
consideration.
Neben
nationalen
und
europäischen
Guidelines
sollten
die
Guidelines
der
International
Conference
on
Harmonization
(ICH)
besonders
beachtet
werden.
ParaCrawl v7.1
We
draw
on
the
knowledge
we
have
gained
from
our
our
close
work
with
regulatory
agencies
worldwide,
including
the
EMEA
and
local
country
health
authorities,
and
we
ensure
that
all
of
our
experts
are
trained
to
meet
the
requirements
of
the
International
Conference
on
Harmonization
(ICH),
EMEA/CPMP,
the
FDA
and
other
important
regulatory
bodies.
Wir
greifen
auf
das
Wissen
zurück,
das
wir
in
unserer
engen
Zusammenarbeit
mit
Aufsichtbehörden
weltweit,
einschließlich
der
EMEA
und
lokalen
Gesundheitsbehörden
der
verschiedenen
Länder,
erworben
haben
und
wir
stellen
sicher,
dass
alle
unsere
Experten
geschult
sind,
um
die
Anforderungen
der
Internationalen
Konferenz
zur
Harmonisierung
(ICH),
EMEA/CPMP,
der
FDA
und
anderen
wichtigen
Regulierungsbehörden
zu
erfüllen.
ParaCrawl v7.1
ISO
9001,
17025
and
13485)
and
ICH
(International
Conference
on
Harmonization
of
Technical
Requirements
for
Registration
of
Pharmaceuticals
for
Human
Use),
as
well
as
on
rules
for
good
working
practice
(GxP
GxP
is
a
collective
term
for
all
guidelines
that
govern
"good
working
practice"
and
are
particularly
relevant
for
the
fields
of
medicine,
pharmacy
and
pharmaceutical
chemistry.
B.
ISO
9001,
17025
und
13485)
und
der
ICH
(International
Conference
on
Harmonization
of
Technical
Requirements
for
Registration
of
Pharmaceuticals
for
Human
Use)
sowie
den
Regeln
zur
"guten
Arbeitspraxis"
(GxP
GxP
bezeichnet
zusammenfassend
alle
Anforderungen
für
"gute
Arbeitspraxis",
die
insbesondere
in
der
Medizin,
der
Pharmazie
und
der
pharmazeutischen
Chemie
Bedeutung
haben.
ParaCrawl v7.1
These
requirements
are
evaluated
by
HealthCare
and
integrated
into
an
internal
quality
management
(QM)
system
that
is
based
on
international
standards
of
the
ISO
(e.g.
ISO
9001
and
ISO
13485)
and
the
ICH
(International
Conference
on
Harmonization
of
Technical
Requirements
for
Registration
of
Pharmaceuticals
for
Human
Use),
as
well
as
on
rules
for
good
working
practice
(GxP
GxP
is
a
collective
term
for
all
guidelines
that
govern
"good
working
practice"
and
are
particularly
relevant
for
the
fields
of
medicine,
pharmacy
and
pharmaceutical
chemistry.
Die
Anforderungen
werden
von
HealthCare
bewertet
und
in
ein
firmeninternes
Qualitätsmanagementsystem
(QM-System)
übernommen.
Das
QM-System
ist
auf
internationalen
Standards
der
ISO
(z.
B.
ISO
9001
und
ISO
13485)
und
der
ICH
("International
Conference
on
Harmonization
of
Technical
Requirements
for
Registration
of
Pharmaceuticals
for
Human
Use)
sowie
den
Regeln
zur
"guten
Arbeitspraxis"
(GxP
GxP
bezeichnet
zusammenfassend
alle
Anforderungen
für
"gute
Arbeitspraxis",
die
insbesondere
in
der
Medizin,
der
Pharmazie
und
der
pharmazeutischen
Chemie
Bedeutung
haben.
ParaCrawl v7.1
The
content
of
the
disclosed
Trial
Result
Summaries
conforms
to
the
principles
required
by
the
International
Conference
on
Harmonization
of
Technical
Requirements
for
Registration
of
Pharmaceuticals
for
Human
Use
(ICH)
Guidelines
for
Industry:
Structure
and
Content
of
Clinical
Study
Reports
(ICH
E3
Guidance).
Dabei
folgt
Bayer
den
Grundsätzen
der
Internationalen
Konferenz
zur
Harmonisierung
der
technischen
Anforderungen
für
die
Registrierung
von
Humanarzneimitteln
(ICH).
Die
Richtlinien
für
die
Industrie
sind
im
Abschnitt
"Aufbau
und
Inhalt
klinischer
Studienberichte"
der
ICH
E3
Richtlinie
dokumentiert
(ICH
E3
Guidance:
Structure
and
Content
of
Clinical
Study
Reports).
ParaCrawl v7.1
Other
items
on
the
agenda
in
Washington
included
a
meeting
with
Peter
Ammon,
the
German
ambassador
to
the
USA,
talks
with
representatives
of
the
US
government
and
of
various
research
organisations,
a
lecture
at
an
international
conference
on
"Harmonizing
Global
Research"
and
preparatory
discussions
about
the
annual
meeting
of
the
Global
Research
Council,
the
world's
largest
meeting
of
research
funding
organisations,
which
will
take
place
at
the
end
of
May
in
Beijing.
Weitere
Programmpunkte
in
Washington
waren
ein
Treffen
mit
dem
deutschen
Botschafter
in
den
USA,
Peter
Ammon,
Gespräche
mit
US-Regierungsvertretern
und
Repräsentanten
von
Wissenschaftsorganisationen,
ein
Vortrag
auf
einer
internationalen
Konferenz
zum
Thema
„Harmonizing
Global
Research“
sowie
vorbereitende
Gespräche
zum
Jahrestreffen
des
Global
Research
Council
(GRC),
dem
weltweit
größten
Treffen
von
Forschungsförderorganisationen,
das
Ende
Mai
in
Beijing
stattfindet.
ParaCrawl v7.1